Цефепим – форма выпуска, как принимать и дозировка для детей или взрослых, противопоказания и отзывы

Цефепим

Цефепим – препарат (порошок), относится к группе противомикробные препараты для системного применения. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Цефепим – официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер : ЛСР-010516/09-241209

Торговое название препарата : Цефепим

Международное непатентованное название (МНН) : цефепим

Лекарственная форма : порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав : на один флакон:

Активное вещество: цефепима гидрохлорид (в пересчете на цефепим) -1,0 г

Вспомогательное вещество: аргинин

Описание : порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик – цефалоспорин

Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки. Активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:

грамположительных аэробов , таких как Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактактамазу), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytics, других штаммов Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus agalactiae (группы В), Streptococcus pneumoniae, других бета-гемолитических Streptococcus spp. (групп С, G и F), Streptococcus bovis (группы D), Streptococcus viridans;

грамотрицательных аэробов , таких, как Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и Enterobacter sakazakii), Proteus spp. (в том числе Proteus mirabilis и Proteus vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria meningitides, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Salmonella spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica;

анаэробов , таких, как Prevotella spp. (в том числе Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides melaninogenicus и других, относящихся к Bacteroides микроорганизмов ротовой полости).

Резистентность . К цефепиму устойчивы Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, стафилококки, резистентные к метициллину, пневмококки, резистентные к пенициллину, некоторые штаммы Xanthomonas maltophilia, большинство штаммов энтерококков, включая Enterococcus faecalis.

ФармакокинетикаБиодоступность цефепима – 100%. В таблице 1 представлены средние концентрации в плазме крови у взрослых через разное время после однократной 30-минутной инфузии 1,0 г цефепима, максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).

ПараметрыПосле внутривенного введения 1,0г
Средняя концентрация в

плазме крови (время в часах

после введения)

78,7 мкг/мл (0,5 ч)
44,5 мкг/мл (1 ч)
24,3 мкг/мл (2 ч)
10,5 мкг/мл (4 ч)
2,4 мкг/мл (8 ч)
0,6 мкг/мл (12 ч)
Сmах81,7 мкг/мл
AUC148,5 мкг/мл/ч

Цефепим всасывается полностью после внутримышечного введения. В таблице 2 представлены средние концентрации в плазме крови в разное время после однократного внутримышечного введения 1,0 г, Сmах, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) и AUC.

ПараметрыПосле внутривенного введения 1,0г
Средняя концентрация в

плазме крови (время в часах

после введения)

14,8 мкг/мл (0,5 ч)
25,9 мкг/мл (1 ч)
26,3 мкг/мл (2 ч)
16,0 мкг/мл (4 ч)
4,5 мкг/мл (8 ч)
1,4 мкг/мл (12 ч)
Сmах29,5 мкг/мл
TСmах1,6 ч
AUC137,0 мкг/мл/ч

Средний объем распределения равен 0,25 л/кг; у детей от 2 мес. до 16 лет – 0,33 л/кг.

С белками плазмы крови связывается около 20% введенной дозы.

Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистой оболочке бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре.

Период полувыведения составляет 2 ч; при гемодиализе – 13 ч, при непрерывном перитонеальном диализе – 19 ч.

Примерно 15% дозы метаболизируется в печени и почках, и примерно 85% выводится с мочой в неизменном виде.

Показания к применению

– пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в том числе случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.

– фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия).

– осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.

– неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes.

– осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroidesfragilis.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефепиму и другим бета-лактамным антибиотикам, включая цефалоспорины, пенициллины, карбапенемы, монобактамы; повышенная чувствительность к аргинину; I триместр беременности; детский возраст до 2 мес.

С осторожностью . Больным с нарушением функции почек; при неспецифическом язвенном колите, в том числе в анамнезе; детям до 12 лет в связи с недостаточным количеством проведенных исследований.

Беременность и период лактации . Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефепим выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание следует прекратить в случае приема препарата.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно (струйно, капельно) или внутримышечно (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Escherichia coli).

Доза и путь введения зависят от локализации, характера и типа инфекции, функции почек и возраста больного.

Взрослые . В таблице 3 указаны рекомендуемые дозы, пути введения и продолжительность терапии в зависимости от характера и локализации инфекции.

Характер и локализация инфекцииРазовая доза, путь и частота

введения

Продолжительность

терапии (дни)

Среднетяжелая и тяжелая пневмония1,0 – 2,0 г внутривенно каждые 12 ч10
Среднетяжелые неосложненные и

осложненные инфекции почек и

мочевыводящих путей, включая пиелонефрит

0,5 – 1,0 г внутривенно или внутримышечно каждые 12 ч7-10
Тяжелые неосложненные и осложненные

инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит

2,0 г внутривенно каждые 12 ч10
Осложненные интраабдоминальные инфекции

(в комбинации с метронидазолом)

2,0 г внутривенно каждые 12 ч7-10
Среднетяжелые и тяжелые неосложненные

инфекции кожи и мягких тканей

2,0 г внутривенно каждые 12 ч10
Нейтропеническая лихорадка;

жизнеугрожающая инфекция

2,0 г внутривенно каждые 8 ч7

Пациенты с нарушением функции печени . Больным этой категории нет необходимости снижать дозу цефепима.

Пациенты с нарушением функции почек . В таблице 4 представлены рекомендуемые обычно режимы дозирования для больных с нормальной функцией почек, с почечной недостаточностью и для больных, находящихся на перитонеальном диализе или гемодиализе.

Цефепим – официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Цефепима гидрохлорида моногидрат

(в пересчете на цефепим)

Описание:

белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Цефепим является цефалоспориновым антибиотиком широкого спектра действия. Цефепим подавляет синтез белков клеточной стенки бактерий, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе большинства штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам третьего поколения, таким как цефтазидим. Цефепим высоко устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, он имеет низкое сродство к бета-лактамазам и быстро проникает в клетки грамотрицательных бактерий. Доказано, что цефепим обладает очень высоким сродством к пенициллин-связывающему белку (ПСБ) типа 3, высоким сродством -к ПСБ типа 2 и умеренным сродством – к ПСБ типов 1а и 1б. Цефепим оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра бактерий. Цефепим активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположителъные аэробы:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
другие штаммы Staphylococcus spp., включая Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus;
Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A);
Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В);
Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину – минимальная подавляющая концентрация от 0,1 до 1 мкг/мл);
другие бета-гемолитические Streptococcus spp. (группы С, G, F), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus spp. группы viridans.
Примечание: большинство штаммов энтерококков, например, Enterococcus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, устойчивы к действию большинства цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.

Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter calcoaceticus (подштаммы anitratus, Iwoffii);
Aeromonas hydrophila;
Capnocytophaga spp.;
Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii,
Campylоbасter jejuni;
Enterobacter spp., включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii;
Escherichia coli;
Gardnerella vaginalis;
Haemophilus ducreyi;
Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
Haemophilus parainfluenzae;
Hafnia alvei;
Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae;
Legionella spp.;
Morganella morganii;
Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы);
Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
Neisseria meningitidis;
Pantoea agglomerans (ранее известный как Enterobacter agglomerans);
Proteus spp., включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
Providencia spp., включая Providencia rettgeri, Providencia stuartii;
Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri, Salmonella spp.;
Serratia, включая Serratia marcescens, Serratia liquefaciens;
Shigella spp.;
Yersinia enterocolitica.
Примечание: цефепим неактивен в отношении многих штаммов Stenotrophomonas maltophilia, ранее известных как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia).

Анаэробы:
Bacteroides spp.;
Clostridium perfringens;
Fusobacterium spp.;
Mobiluncus spp.;
Peptostreptococcus spp.;
Prevotella melaninogenica (известный как Bacteroides melaninogenicus);
Veillonella spp.
Примечание: цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Фармакокинетика
Средние концентрации цефепима в плазме крови взрослых здоровых мужчин в различные сроки после однократного внутривенного введения в течение 30 мин до 12 ч и максимальная концентрация (Сmах) приведены ниже в таблице.

Средние концентрации цефепима в плазме (мкг/мл) после внутривенного введения

После внутримышечного введения цефепим всасывается полностью.

Сmах и время достижения максимальной концентрации (Тmах) после однократного внутримышечного введения приведены ниже в таблице.

Средние концентрации цефепима в плазме (мкг/мл) после внутримышечного введения

Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в следующих жидкостях и тканях: моче, желчи, перитонеальной, буллезной жидкости, слизистой оболочке бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре. Связывание цефепима с белками сыворотки крови составляет в среднем 16,4 % и нс зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.

Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина.

Цефепим выводится преимущественно почками, путем клубочковой фильтрации (почечный клиренс составляет в среднем 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85 % от введенной дозы неизмененного цефепима, менее 1 % N-метилпирролидина, около 6,8 % оксида N-метилпирролидина и около 2,5 % эпимера цефепима.

После введения доз от 250 мг до 2 г период полувыведения цефепима из организма составляет в среднем около 2 часов. Общий клиренс составляет в среднем 120 мл/мин. При внутривенном ведении препарата здоровым добровольцам в дозе 2 г каждые 8 часов в течение 9 дней кумуляции препарата не наблюдалось.

Пациенты с нарушениями функции почек
Период полувыведения из организма при почечной недостаточности увеличивается, при этом наблюдается линейная зависимость между общим клиренсом и клиренсом креатинина. При тяжёлых нарушениях функции почек, требующих проведения сеансов диализа, период полувыведения составляет в среднем 13 часов при гемодиализе и 19 часов при непрерывном перитонеальном диализе. При нарушенной функции почек требуется корректировка дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени
Фармакокинетика цефепима у пациентов с нарушенной функцией печени не изменяется. Корректировки дозы для таких пациентов не требуется.

Пациенты старше 65 лет
После однократного внутривенного введения 1 г препарата здоровым добровольцам старше 65 лет отмечалось увеличение площади под кривой зависимости «концентрация-время» (AUC) и уменьшение почечного клиренса по сравнению с молодыми добровольцами. При нарушенной функции почек пациентам старшего возраста требуется корректировка дозы.

Дети
Фармакокинетика препарата исследовалась у детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после однократного введения дозы 50 мг/кг массы тела внутривенно или внутримышечно, а также после повторного введения препарата (каждые 8-12 часов, в течение не менее 48 часов). После однократного внутривенного введения общий клиренс и объем распределения составляли 3,3 мл/мин/кг и 0,3 л/кг, соответственно. Период полувыведения из организма составлял в среднем 1,7 ч. Выведение цефепима в неизмененном виде почками составляло 60,4 % от введенной дозы, а почечный клиренс – в среднем 2,0 мл/мин/кг.

После многократного внутривенного введения концентрация цефепима в плазме крови в равновесном состоянии, а также другие фармакокинетические параметры не отличались от таковых после однократного введения. Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс и объем распределения с учетом поправки на массу тела. После внутримышечного введения максимальная концентрация цефепима в плазме крови в равновесном состоянии составляла в среднем 68 мкг/мл и достигалась в среднем за 0,75 ч. Через 8 ч после внутримышечного введения концентрации цефепима в плазме крови составляли в среднем 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступность цефепима после внутримышечной инъекции составляла в среднем 82 %.

Концентрации препарата в спинномозговой жидкости (СМЖ) и в плазме крови у детей с бактериальным менингитом

** возраст пациентов: 3,1 месяца – 12 лет, средний возраст: 3 года. Доза препарата 50 мг/кг массы тела при внутривенном введении в течение от 5 до 20 минут каждые 8 часов. Концентрации в плазме и СМЖ определялись в конце введения на 2 или 3 день лечения препаратом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами, у взрослых:

– Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит;
– Инфекции мочевыводящих путей, как осложнённые, включая пиелонефрит, так и неосложнённые;
– Инфекции кожи и мягких тканей;
– Инфекции брюшной полости, включая перитонит и инфекции желчных путей;
– Гинекологические инфекции;
– Септицемия;
– Фебрильная нейтропения.

Профилактика возможных инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами, у детей:

– Пневмония;
– Инфекции мочевых путей, как осложнённые, включая пиелонефрит, так и неосложнённые;
– Инфекции кожи и мягких тканей;
– Септицемия;
– Фебрильная нейтропения;
– Бактериальный менингит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к антибиотикам цефалоспориновой группы, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Детский возраст до 2-х месяцев.

С осторожностью

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит), почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. При беременности следует применять препарат только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефепим обнаруживается в грудном молоке в очень низких концентрациях.

В период грудного вскармливания следует применять препарат только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Цефепим может вводиться внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). Дозы и путь введения зависят от чувствительности возбудителей, тяжести инфекции, состояния функции почек и общего состояния пациента. Внутривенный путь введения рекомендуется для пациентов с тяжёлыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе возникновения септического шока. Внутримышечно доза до 1 г (объем

Цефепим (Cefepime)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

0,5 г1,0 г2,0 г
Вспомогательное вещество:
L-аргинин

рег. №: ЛСР-004483/07 от 06.12.07 – Действующее

Цефепим

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефепим

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения1 фл.
цефепима гидрохлорид1 г

1 г – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих β-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков.

Не активен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).

Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных β-лактамаз.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови.

Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите.

У здоровых людей при в/в введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме.

Средний T 1/2 из организма в среднем составляет около 2 ч, средний общий клиренс – 120 мл/мин. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс – составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде.

У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных.

У больных с нарушениями функции почек увеличивается T 1/2 . У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, при которых требуется проведение гемодиализа, T 1/2 в среднем составляет 13 ч, проведение перитонеального диализа – 19 ч.

Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена.

Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс из организма и V d с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч кумуляции не отмечалось, а при введении в этой же дозе каждые 8 ч в равновесном состоянии C max , AUC и T 1/2 увеличивались примерно на 15%.

Показания активных веществ препарата Цефепим

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей), гинекологические инфекции, септицемия, нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии), бактериальный менингит у детей.

Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A39Менингококковая инфекция
A40Стрептококковый сепсис
A41Другой сепсис
G00Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J00Острый назофарингит (насморк)
J01Острый синусит
J02Острый фарингит
J03Острый тонзиллит
J04Острый ларингит и трахеит
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20Острый бронхит
J31Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32Хронический синусит
J35.0Хронический тонзиллит
J37Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42Хронический бронхит неуточненный
K65.0Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0Острый холецистит
K81.1Хронический холецистит
K83.0Холангит
L01Импетиго
L02Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03Флегмона
L08.0Пиодермия
M00Пиогенный артрит
M86Остеомиелит
N10Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30Цистит
N34Уретрит и уретральный синдром
N41Воспалительные болезни предстательной железы
N70Сальпингит и оофорит
N71Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0Острый параметрит и тазовый целлюлит
Z29.2Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек.

В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.

При в/м или в/в введении взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек разовая доза составляет 0.5-1 г, интервал между введениями – 12 ч. При тяжелых инфекциях вводят в/в в дозе 2 г каждые 12 ч.

С целью профилактики инфекций при проведении полостных хирургических операций применяют в комбинации с метронидазолом по схеме.

Для детей в возрасте от 2 мес максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч.

Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом – по 50 мг/кг каждые 8 ч.

Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.

При нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от значений КК или концентрации креатинина сыворотки.

При гемодиализе за 3 ч из организма удаляется приблизительно 68% общего количества цефепима. По завершении каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. У больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, цефепим можно применять в средних рекомендованных дозах, т.е. 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 ч.

Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко – боли в животе, запор, изменение вкуса.

Аллергические реакции: возможны – сыпь, зуд, крапивница; редко – анафилактические реакции.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны – головные боли; редко – головокружение, парестезии; в отдельных случаях – судороги.

Дерматологические реакции: редко – покраснение кожи. Наиболее часто у детей – сыпь.

Со стороны системы кроветворения: возможна анемия.

Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; редко – временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; часто – положительный результат теста Кумбса без гемолиза.

Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко – генитальный зуд, неспецифический кандидоз.

Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко – воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения цефепима при беременности не проведено; применение возможно только под наблюдением врача.

Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период лактации применять с осторожностью.

В экспериментальных исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию и фетотоксического действия цефепима.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов.

С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты.

При развитии аллергических реакций цефепим следует отменить.

При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение эпинефрина (адреналина) и других форм поддерживающего лечения.

При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В таких случаях цефепим следует немедленно отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение.

При развитии суперинфекции цефепим следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение.

При применении других антибиотиков группы цефалоспоринов наблюдались крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи.

Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены.

С особой осторожностью применяют цефепим совместно с аминогликозидами и “петлевыми” диуретиками.

Цефепим – инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Во время воспалений, вызванных бактериальной инфекций, эффективность лечения во многом зависит от грамотного подбора антибиотика. Препарат Цефепим предназначен для лечения заболеваний дыхательной и мочеполовой системы, ряда инфекционных поражений кожи, тяжелых послеоперационных состояний. Принимать этот медикамент можно только по врачебному назначению.

Инструкция по применению Цефепима

Препарат Цефепим (Cefepime) – это антибактериальное средство с бактерицидным механизмом действия. Относится к фармакологической группе антибиотиков цефалоспоринам 4 поколения, его основное действующее вещество проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Назначается в рамках лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательной системы, мочевыводящих путей, инфекций кожи и мягких тканей.

Состав и форма выпуска

Средство производится в форме порошка для изготовления раствора, предназначенного для внутримышечного или внутривенного введения. В форме таблеток препарат не выпускают, потому что активный компонент (гидрохлорид цефепима) не всасывается из желудочно-кишечного тракта (как и большинство цефалоспоринов). Порошок белого цвета с желтоватым оттенком при разведении дает раствор желтого цвета, фасуется в стеклянные флаконы по 10 мл. К каждому флакону прилагается ампула с растворителем (лидокаин) по 5 мл. Содержание основного и вспомогательных компонентов:

ВеществоСодержание
Цефепима гидрохлорид моногидрат1 г
Аргинин0,73 г
Лидокаин5 мл

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакологическое действие цефепима направлено на разрушение клеточной стенки патогенного кокка, что обеспечивает бактерицидную активность в отношении штаммов, устойчивых к аминогликозидам и цефалоспоринам предыдущего поколения. Активный компонент проникает внутрь микробной клетки, мишенью воздействия являются пенициллин-связывающие белки. Обладает устойчивостью к гидролизу большинства бета-лактамаз. Разрушает структуру клеток стрептококков, эшерихий коли, протей, клостридий, клебсиелл, энтеробактерий.

Не активен в отношении ряда анаэробных бактерий (Clostridium difficile, Bacteroides fragilis), микробов рода легионелла. Биодоступность приближается к 100%, связывание с белками плазмы – около 20, средний общий клиренс – 120 мл/мин. Обнаруживается в терапевтических дозах в моче, желчи, секрете бронхов, спинномозговой жидкости, тканях предстательной железы. Около 15% метаболизируется печенью и почками, 85% выводится с мочой в неизменном виде. Период полувыведения при парентеральном применении составляет 2 часа.

Показания к применению

Антибиотик Цефепим показан при воспалительных заболеваниях инфекционной природы дыхательных органов, мочевыводящих путей, неосложненных инфекциях кожи и прилегающих к ней тканей, при осложнениях после сложных родов, кесарева сечения, искусственного прерывания беременности и хирургических или диагностических вмешательств, с том числе в полость матки. Назначается при следующих диагнозах:

  • пневмония;
  • тяжелый бронхит;
  • уретрит;
  • цистит;
  • пиелонефрит;
  • пиодермия;
  • фурункулез;
  • стрептодермия;
  • рожистое воспаление;
  • фебрильная нейтропения;
  • осложненные интраабдоминальные инфекционные поражения;
  • перитонит;
  • гнойное воспаление раневой поверхности;
  • сепсис.

Способ применения и дозировка

Приготовленный на основе порошка раствор вводится инфузионно внутривенно, длительность процедуры составляет около 30 минут. Средняя продолжительность терапии – 10 дней. При легком и среднем течении пневмонии, пиелонефрита и других воспалений мочеполовой системы внутривенное вливание осуществляют раз в 12 часов, по 0,5-1 г препарата, при тяжелом течении разовая дозировка увеличивается до 2 г. При получении пациентом гемодиализа доза в первые сутки составляет 1 г, далее – по 0,5 г за сутки, вливание лекарства производят сразу после процедуры.

Как разводить Цефепим

Перед инъекционным внутривенным вливанием порошок разводят пятипроцентным раствором декстрозы либо девятипроцентным раствором натрия хлорида до полного растворения. Для внутримышечного введения в качестве растворителя используют специальную воду для инъекции с парабеном или бензиловым спиртом. Возможно применение полупроцентного или однопроцентного раствора лидокаина.

Особые указания

При наличии в анамнезе пациента аллергии на препараты пенициллина возможно развитие перекрестной аллергической реакции. В случаях смешанных форм анаэробно-аэробных инфекций назначается в комплексе с другими антибактериальными средствами. Больным с хроническими заболеваниями почек и печени требуется контроль уровня концентрации активного компонента. При развитии псевдомембранозного колита с длительной диареей препарат Цефепим отменяют, пациента переводят на курс ванкомицина.

Цефепим при беременности

Из-за способности активного компонента проникать через плацентарный барьер и провоцировать развитие пороков и аномалий развития у плода средство не назначается во время беременности, особенно в первом триместре. Во время лактации при необходимости пройти лечение с применением антибиотика кормление прерывают на весь курс терапии и 7-10 дней после ее завершения.

Цефепим детям

Антибактериальное средство противопоказано детям до 2 месяцев. С двух месяцев до 16 лет разовая дозировка рассчитывается исходя из веса ребенка, по 5 мг на один килограмм массы тела (применимо для всех групп пациентов весом менее 40 кг). Введение осуществляют внутривенно, раз в 12 часов. Длительность лечения рассчитывается индивидуально, может составлять от 7 до 10 дней. При наличии у ребенка хронической недостаточности почек суточная доза рассчитывается индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

При параллельном приеме с аминогликозидами, диуретиками и Полимиксином средство может усиливать побочное действие на почечную систему, повышая ототоксичность. Несовместим с гепарином, не назначается для парентерального введения параллельно с метронидазолом. При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных средств возрастает риск внутренних кровотечений, снижается скорость выведения из организма.

Побочные действия

Внутримышечное введение сопровождается болезненными ощущениями, возможно покраснение в местах уколов. Внутривенное вливание в редких случаях провоцирует развитие флебитов. Индивидуальные аллергические реакции проявляются в форме эритематозных кожных высыпаний, экссудативной мультиформной эритемы, реакций в виде анафилактического шока, сопровождаются лихорадкой и зудом. Другие побочные эффекты (со стороны нервной, сердечно-сосудистой систем, пищеварительного тракта):

  • головокружения;
  • тревожность, чувство беспокойства;
  • парестезия;
  • судорожный синдром;
  • спутанность сознания;
  • головные боли;
  • положительная реакция Кумбса;
  • диспепсия;
  • рвота;
  • тошнота;
  • запор;
  • псевдомембранозный колит;
  • со стороны системы кроветворения: снижение показателей тромбоцитов, нейтрофилов, лейкопения, анемия ;
  • учащенное сердцебиение;
  • одышка;
  • периферические отеки;
  • астения;
  • загрудинные боли, кашель;
  • боли в спине;
  • орофарингеальный кандидоз;
  • гиперкальциемия;
  • гипербилирубинемия;
  • гиперкреатининемия;
  • повышение уровня мочевины или ферментов печени.

Передозировка

При превышении рекомендуемого режима дозирования развитие побочных явлений со стороны пищеварительного тракта и нервной системы усиливается, может развиться аллергическая реакция. Основными симптомами являются галлюцинации и спутанность сознания, миоклония, ступор. Необходима отмена медикамента в качестве дополнения к симптоматическому лечению назначают гемодиализ.

Противопоказания

Не назначается совместно с рядом антибактериальных средств, совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами. При индивидуальной непереносимости к основному или вспомогательным компонентам препарата, гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам и бета-лактамам противопоказан. Не применяют при лечении детей в возрасте до 2 месяцев и в период беременности.

Условия продажи и хранения

Отпускается в аптеках при предъявлении рецепта врача. Хранить порошок можно три года с даты производства, указанной на упаковке. Беречь от детей. Раствор средства хранится не более 24 часов при комнатной температуре, и до 7 суток – в холодильнике.

Аналоги

Препаратами-синонимами со схожим терапевтическим действием средство заменяют при отсутствии лечебного эффекта, развитию индивидуальной непереносимости активного компонента. К аналогам относятся:

  • Максипим – порошок для раствора для парентерального введения на основе того же действующего вещества. Количество противопоказаний и побочных эффектов меньше, как и спектр антибактериальной активности.
  • Ладеф – структурный аналог, антибиотик из группы цефалоспоринов 4 поколения
  • Мовизар – антибиотик на основе того же активного компонента, показания, противопоказания и побочные эффекты схожи.

Цена Цефепима

Для покупки антибиотика требуется рецептурное назначение. Предварительно ознакомиться со стоимостью можно на соответствующих интернет-ресурсах, на некоторых доступна возможность предварительного заказа. Диапазон цен в московских аптеках представлен ниже:

Название аптечной сетиЦена, рубли
Солнышко87
Онфарм92
Неофарм110
Самсон-фарма105
Нова Вита98

Отзывы

Анастасия, 32 года Средство Цефепим мне кололи во время пневмонии. После нескольких дней с высокой температурой скорая госпитализировала, диагноз поставили быстро, эти уколы делали дважды в день, через вену. Лучше стало на третьи сутки – немного упала температура, общее самочувствие стабилизировалось. Общий курс лечения был 12 дней.

Андрей, 43 года У меня был перитонит, после операции чувствовал себя плохо на протяжении еще нескольких недель. Кололи много всего, в первую неделю в том числе и антибиотик Цефепим. Осложнений как таковых не было, просто организм долго восстанавливался, поэтому эффективностью лечения я остался доволен. Побочки тоже было много, но непонятно, от каких препаратов.

Мария, 36 лет Сыну 6 лет, поставили пневмонию. госпитализировали. Первые 7 дней кололи этот антибиотик, каждые 10 часов. Улучшений не было, температура не падала, кашель усилился. Препарат заменили, лечащий врач сказал, что изначально неправильно определили тип возбудителя. После замены лучше стало на третьи сутки, за две недели выздоровели полностью.

Цефепим

Состав

В 1 флаконе находится 0,5 или 1 г активного компонента цефепим в виде цефепима гидрохлорида.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в виде порошка, из которого готовят раствор для внутривенного, внутримышечного введения. Цефепим в таблетках не выпускается.

Фармакологическое действие

Антибиотик. Активное вещество является представителем класса цефалоспоринов 4-го поколения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Принцип основного воздействия направлен на разрушение клеточной стенки микробной клетки; препарат действует бактерицидно.

Лекарственное средство проявляется высокую антибактериальную активность в отношении штаммов, которые устойчивы к действию цефалоспоринов 3-го поколения, аминогликозидов. Активное вещество достаточно быстро проникает внутрь грамотрицательной микробной клетки, обладая при этом высокой устойчивостью к гидролизу многих бета-лактамаз. Главной мишенью внутри клетки для цефепима является пенициллин-связывающий белок.

Антибиотик Цефепим действует на грамположительную флору и грамотрицательные бактерии in vitro и in vivo: стрептококки, энтеробактерии, эшерихии коли, клебсиеллы, клостридии, протеи и др.

Показания к применению Цефепима

Антибиотик назначают при тяжелом и среднетяжелом течении пневмонии, вызванной стрептококками, энтерококками, клебсиеллами и другими чувствительными к действию препарата микроорганизмами.

Инструкция по применению Цефепима содержит следующие показания к применению препарата: инфекционные поражения мочевыделительного тракта (осложненные и неосложненные формы), фебрильная нейтропения, неосложненные инфекционные заболевания кожных покровов и прилежащих к ним мягких тканей.

Медикамент рекомендуется к применению при осложненных интраабдоминальных инфекционных поражениях (в комплексной терапии с метронидазолом).

Противопоказания

Цефепим не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту, пенициллинам, цефалоспоринам, бета-лактамам.

Медикамент не назначают детям младше 2-х месяцев.

Побочные действия

Цефепим может вызывать аллергические реакции в виде лихорадки, зуда, эритематозных высыпаний на коже, токсического эпидермального некролиза, экссудативной мультиформной эритемы, анафилактоидных реакций.

На фоне лечения антибиотиком возможна регистрация положительной реакции Кумбса.

При внутримышечном введении отмечается болезненность и покраснение в зоне введения препарата; редко развиваются флебиты после внутривенного вливания.

Мочевыделительный тракт: нарушения в функциональной работе почечной системы.

Пищеварительный тракт: диспепсические явления, псевдомембранозный колит, запоры, боли в эпигастрии, рвота, тошнота.

Органы кроветворения: редко отмечаются кровотечения на фоне антибактериальной терапии, анемия, лейкопения, снижение количества тромбоцитов, нейтрофилов.

Со стороны органов дыхательной системы наблюдается кашель.

Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, учащенное сердцебиение, одышка.

Показатели лабораторно-инструментальных методов исследования: гиперкальциемия, повышение протромбинового времени, гипербилирубинемия, повышение уровня мочевины, ферментов печеночной системы и щелочной фосфатазы, регистрация гиперкреатининемии.

На фоне лечение возможно развитие орофарингеального кандидоза, астении, загрудинных болей, суперинфекции, боли в спине и горле.

Цефепим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство вводят инфузионно внутривенно (длительность вливания должна составлять не менее получаса). В некоторых случаях допускается внутримышечное введение медикамента (при заболеваниях мочеполовой системы, вызванных E. coli).

Лечение пневмонии: внутривенное введение 1-2 граммов антибиотика дважды в сутки в течение 10 дней.

Эмпирическая терапия фебрильной нейтропении: каждые 8 часов вводить по 2 грамма препарата внутривенно, лечение проводится до полного разрешения заболевания (в среднем 10 дней).

Лечение инфекционных поражений мочеполового тракта: внутривенное вливание 0,5-1 грамма цефепима каждые 12 часов, курс антибактериальной терапии рассчитан на 7-10 дней.

При тяжелом течении вышеуказанных заболеваний количество медикамента увеличивают до 2-х грамм, лечение рассчитано на 10 дней.

Пациентам, получающим гемодиализ, в первый день антибактериального лечения вводят 1 грамм цефепима, далее ежедневно вливают по 0,5 грамм (при фебрильной нейтропении дозу увеличивают до 1 грамма). Лекарственное средство рекомендуется вводить сразу после завершения сеанса гемодиализа.

Как разводить Цефепим для внутривенной инъекции: порошок перед вливанием растворяют в 5% растворе дектрозы (возможно применение раствора хлорида натрия 0,9%) до полного растворения. Перед внутримышечным введением препарат разводят в специальной воде для инъекции с бензиловым спиртом или парабеном. Возможно применение раствора лидокаина концентрации 0,5 и 1%.

Передозировка

Происходит усиление побочных эффектов. Симптомы передозировки: спутанность сознания, галлюцинации, ступор, кома, миоклония.

Лечение происходит по симптомам. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие

Цефепим способен повышать ототоксичность и усиливать побочное влияние на почечную систему при одновременном лечении аминогликозидами.

Антибиотик несовместим с гепарином и другими противомикробными препаратами. Лекарственное средство недопустимо вводить совместно с раствором метронидазола.

Условия продажи

Купить Цефепим можно в любой аптечной сети (обязательно предъявление рецептурного бланка с назначением врача).

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Готовый раствор антибиотика можно хранить не больше суток при комнатной температуре (при хранении в холодильнике срок увеличивается до 7 дней).

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Цефепим в таблетках не выпускается.

Медикамент отменяют при развитии псевдомембранозного колита с длительно протекающим диарейным синдромом (рекомендуется переход на метронидазол и ванкомицин).

У больных с аллергическими ответами в анамнезе на пенициллин возможно формирование перекрестной аллергической гиперчувствительности.

Пациентам с заболеваниями печеночной системы, почек требуется регулярный контроль над уровнем концентрации активного вещества в крови (коррекция режима дозирования проводится в соответствии с уровнем КК).

При смешанной форме анаэробно-аэробной инфекции рекомендуется дополнительное назначение антибактериальных препаратов до полной идентификации основных возбудителей.

На фоне лечения возможна регистрация ложноположительного результата при проведении теста на сахар в моче.

Антибактериальная активность лекарственного средства не теряется при изменении цвета приготовленного раствора.

Цефепим : инструкция по применению

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Применение у особых групп пациентов

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Дозы и способ введения препарата зависят от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, функции почек и общего состояния пациента.
Рекомендации относительно дозирования лекарственного средства приведены в таблице 1.
Таблица 1. Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина (КК) более 50 мл/мин)

Локализация и тип инфекции

Продолжитель-ность 2 (дни)

Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)

Пневмония умеренной или тяжелой степени, вызванная S. pneumoniae*, P. aeruginosa 1 , К. pneumoniae или Enterobacter spp.

Эмпирическая терапия пациентов с фебрильной нейтропенией

Неосложненные или осложненные инфекции мочевых путей, включая пиелонефрит

0,5-1 г в/в или в/м***

Тяжелые неосложнённые или осложненные инфекции мочевых путей, в том числе пиелонефрит

Инфекции кожи и ее структур, вызываемые S. aureus или S.pyogens.

Осложнённые интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом)

Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет (с массой тела ≤ 40 кг):

пневмония, осложнённые инфекции мочевыводящих путей.

Очень тяжёлые инфекции: сепсис, бактериальный менингит, эмпирическое лечение эпизодов фебрильной нейтропении.

2 месяца – 12 лет (с массой тела ≤ 40 кг)

50 мг/кг массы тела каждые 12 часов

Серьёзные инфекции: 50 мг/кг массы тела каждые 8 часов

50 мг/кг массы тела каждые 8 часов

Продолжительность: 10 дней 7-10 дней

От 1 до 2 месяцев

30 мг/кг массы тела каждые 12 часов

Серьёзные инфекции: 30 мг/кг массы тела каждые 8 часов

30 мг/кг массы тела каждые 8 часов

Продолжительность: 10 дней 7-10 дней

* В том числе случаи, связанные с одновременной бактериемией.
** Или до окончания нейтропении. У пациентов со снижением температуры, но нейтропенией более 7 дней, должна быть пересмотрена необходимость продолжения антибактериальной терапии.
*** Внутримышечный путь введения показан только для легкой и умеренной неосложненной или осложненной инфекции мочевыводящих путей, вызванной E. coli.
1 При лечении пневмонии, вызванной P. aeruginosa: 2 г вводить в/в каждые 8 часов.
2 Продолжительность лечения, как правило, составляет от 7 до 10 дней. Максимальная продолжительность в целом – не менее 7, но не более 14 дней. Продолжительность эмпирического лечения фебрильной нейтропении: от 7 дней до исчезновения нейтропении.
Опыт применения у детей в возрасте до 1 месяца ограничен и основывается на расчете доз, исходя из опыта применения дозы 50 мг/кг массы тела, полученной на основании фармакокинетических данных у пациентов старше 1 месяца, что соответствует дозе 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов для детей в возрасте от 1 до 2 месяцев. Дети этого возраста должны тщательно контролироваться во время введения препарата.
У детей с массой тела более 40 кг рекомендуется доза, как для взрослых (смотрите таблицу). У детей старше 12 лет с массой тела менее 40 кг рекомендуется доза, как для детей с массой тела ≤ 40 кг. Максимальная доза у детей не должна превышать максимальную дозу для взрослых (2,0 г каждые 8 часов).
Продолжительность лечения, как правило, составляет от 7 до 10 дней. В целом цефепим рекомендуется применять не менее 7, но не более 14 дней.
При эмпирическом лечении фебрильной нейтропении продолжительность лечения обычно составляет до 7 дней или до окончания нейтропении.
Пациенты с нарушенной функцией почек. Цефепим выводится почками путем клубочковой фильтрации, поэтому больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин) дозу Цефепима необходимо откорректировать. У этих пациентов рекомендуемая начальная доза цефепима должна быть такой же, как у пациентов с КК более 50 мл/мин, за исключением пациентов, подвергающихся гемодиализу (таблица 2).
Таблица 2. Рекомендуемые дозы Цефепима для взрослых.

Интервал приема доз (часы)

Коррекция дозы не требуется

1000 мг 1 доза, затем по 500 мг

* В день проведения диализа инъекцию лекарственного средства необходимо выполнять после окончания процедуры диализа.
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда КК можно определять по нижеуказанным формулам.
Мужчины: КК (мл/мин) = масса тела (кг)×(140 – возраст) : 72×креатинин плазмы крови (мг/дл).
Женщины: КК (мл/мин) = показатель у мужчин×0,85.
При гемодиализе за 3 ч удаляется приблизительно 68 % дозы препарата. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в исходных рекомендованных дозах – 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 ч.
У детей при нарушении функции почек рекомендуются изменения режима дозирования, пропорциональные тем, которые принимаются у взрослых, в соответствии с приведённой ниже таблицей.

Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет (с массой тела ≤ 40 кг):

Клиренс креатинина (мл/мин)

осложнённые инфекции мочевыводящих путей.

Очень тяжёлые инфекции: сепсис, бактериальный менингит, эмпирическое лечение эпизодов фебрильной нейтропении.

50 мг/кг массы тела каждые 12 часов

50 мг/кг массы тела каждые 8 часов

Регулировка дозы не требуется

50 мг/кг массы тела каждые 24 часа

50 мг/кг массы тела каждые 12 часов

25 мг/кг массы тела каждые 24 часа

50 мг/кг массы тела каждые 24 часа

12,5 мг/кг массы тела каждые 24 часа

25 мг/кг массы тела каждые 24 часа

Расчет показателей КК у детей
КК (мл/мин/1,73 м 2 ) = 0,55×рост (см): креатинин плазмы крови (мг/дл) или
КК (мл/мин/1,73 м 2 ) = 0,52×рост (см): креатинин плазмы крови (мг/дл) −3,6.

Способ применения

Цефепим после восстановления вводят внутримышечно, внутривенно струйно медленно в течение 3-5 мин либо капельно путём инфузии в течение не менее 30 мин.
Приготовление раствора для внутривенного введения
Цефепим восстанавливают одним из следующих растворителей: стерильная вода для инъекций; 0,9 % раствор хлорида натрия для инъекций; 5 % раствор декстрозы для инъекций; стерильная бактериостатическая вода для инъекций с парабенами или бензиловым спиртом в количествах, указанных в таблице 3.
Восстановленный раствор разбавляют одним из следующих совместимых инфузионных растворов для внутривенного введения: 0,9 % раствор хлорида натрия; 5 % и 10 % раствор декстрозы; 5% раствор декстрозы с 0,9 % раствором хлорида натрия; 1/6 М раствор натрия лактата; раствор Рингера лактата; раствор Рингера лактата с 5 % раствором глюкозы.
Приготовление раствора для внутримышечного введения
Цефепим восстанавливают одним из следующих растворителей: стерильная вода для инъекций; 0,9 % раствор хлорида натрия для инъекций; 5 % раствор декстрозы для инъекций; стерильная бактериостатическая вода для инъекций с парабенами или бензиловым спиртом в количествах, указанных в таблице 3.

Объем раствора для разведения (мл)

Приблизительный объем полученного раствора (мл)

Читайте также:  Бетадин свечи: состав, принцип действия, особенности применения
Ссылка на основную публикацию