Церебролизин – инструкция по применению, форма выпуска, побочные действия, противопоказания, аналоги

Аналоги Церебролизина

Церебролизин – рецептурный препарат в ампулах для внутривенного и внутримышечного введения, получаемый из головного мозга свиньи.

Лекарство оказывает ноотропное действие и применяется при нарушениях когнитивных функций, для восстановления организма после инсульта, ЧМТ и других органических поражениях мозга.

Вопрос подбора аналогов Церебролизина актуален для тех, кому не подходит инъекционная форма, если пациент не может позволить дорогой препарат или имеются другие причины. Выбор заменителей согласуйте с врачом, многие из них не продаются свободно в аптеках.

Фармакологическое действие

Лекарство синтезировано из головного мозга свиньи и оказывает множество полезных действий:

  • усиливает восстановление поврежденных участков нервной системы и оказывает противовоспалительное действие;
  • предупреждает гибель нейронов в поврежденной ткани;
  • способствует улучшению познавательных функций, концентрации внимания и процессов запоминания;
  • улучшает процессы энергетического метаболизма мозга.

Особую пользу препарат приносит пациентам с болезнью Альцгеймера, когда он является болезнь-модифицирующим средством. Церебролизин уменьшает частоту и тяжесть клинических рецидивов заболевания, снижает накапливаемые повреждения внутри головного мозга, замедляет нарастание инвалидизации на длительный срок.

Показания к применению Церебролизина

Медикамент назначается врачом для лечения детей и взрослых при следующих заболеваниях:

  1. повреждения головного и спинного мозга вследствие травм;
  2. болезнь Альцгеймера;
  3. деменция различной природы;
  4. восстановление после ишемического инсульта;
  5. хроническая цереброваскулярная недостаточность;
  6. в детском возрасте – задержка умственного развития, дефицит внимания, гиперактивность.

При наличии эпилептического статуса и острой формы почечной недостаточности медикамент заменяется разрешенными аналогами.

Церебролизин – инструкция по применению

Препарат реализуется по рецепту и применяется по назначению врача. Способ использования – внутривенно, в составе капельниц с глюкозой, физиологическим раствором или раствором Рингера, внутримышечно. На способ введения влияет тяжесть заболевания и возраст пациента, назначенное количество мл. Так, до 5 мл вводится внутримышечно, от 5 до 10 – внутривенно, свыше 10 мл – добавляют в капельницы.

Курс лечения – 10-20 дней, лекарство вводится каждый день. При тяжелых органических поражениях головного мозга возможно увеличение курса, по схеме через 2-3 дня.

Церебролизин когда колоть – утром или вечером

Церебролизин относится к ноотропным препаратам, которые лучше колоть утром. При вечернем введении возможна нежелательная реакция – бессонница или инсомния.

На самочувствие пациента при введении и после инъекции влияет скорость манипуляции. Хорошо переносится, если лекарство вводится медленно. При быстрых вливаниях человек жалуется на жар, головокружение, потливость, спутанность сознания.

Аналоги Церебролизина

Цена Церебролизина зависит от количества мл в ампуле и варьируется от 1 тыс. до 3,5 тыс. за 5–10 штук. Обычно на курс одной упаковки не хватает, поэтому лечение становится недоступным для некоторых категорий пациентов, в частности, пенсионеров. Чем заменить Церебролизин, зависит от показаний и жалоб пациента, наличия противопоказаний, финансовых возможностей, предпочтений формы лекарства (ампулы или таблетки).

Современные аналоги Церебролизина с ценами и страной-производителем

АналогЦена, в рубляхСтрана-производитель
Церебролизин1000-3500Германия или Австрия
Кортексин800-1400Россия
Актовегин550-1650Австрия или Россия
Цераксон600-1700Испания
Мексидол250-1600Россия
Пирацетам30-180Россия
Церебролизат350-550Россия
Церепро400-1700Россия

Церепро

Аналог Церепро состоит из холина альфосцерата в виде ампул и капсул. Применяется при деменции, ишемическом инсульте, ЧМТ, цереброваскулярной недостаточности, как ноотроп. Назначается врачом и отпускается по рецепту.

Аналоги Церепро со схожим составом:

  • Альфохолин (Беларусь);
  • Глеацер (Россия);
  • Глиатилин (Италия);
  • Нооприн (Россия);
  • Церетон (Россия) и др.

Цитофлавин

Отечественный аналог Цитофлавин улучшает метаболизм головного мозга. Лекарство состоит из янтарной кислоты, рибоксина, никотинамида, рибофлавина. Выпускается в ампулах и таблетках, отпускается по рецепту при цереброваскулярных заболеваниях, инфаркте мозга, неврастении.

Магнезиум

Поливитаминный комплекс Магнезиум восполняет дефицит цитрата и аскорбата магния. Применяется после травм, при нервных расстройствах, для реабилитации лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Церебролизин или Кортексин – что лучше взрослому и ребенку

Кортексин – аналог дешевле Церебролизина в ампулах, также получаемый из мозга свиней. Выпускается в порошке, перед применением растворяется в натрии хлориде, воде или новокаине. Препарат вводится внутримышечно раз в сутки, при сильных поражениях – дважды в сутки. Является болезненным уколом.

Заменитель Церебролизина обладает подобными эффектами. Лекарство улучшает когнитивные функции, улучшает обмен веществ в поврежденных тканях мозга и защищает клетки от разрушения и неблагоприятных факторов, ускоряет синтез пептидов и метаболические процессы. Ограничениями к использованию служат беременность и индивидуальная непереносимость компонентов.

Церебролизин – аналогичный препарат в виде уже готовых для введения ампул. Оказывает такие же, как Кортексин, лечебные эффекты. Имеет положительные отзывы врачей.

В чем разница между двумя аналогами:

  • Стоимость Кортексина ниже.
  • Церебролизин не используется при эпилептическом статусе и острой почечной недостаточности, в этом случае препаратом выбора является Кортексин.
  • Ребенку и взрослому при слабой степени поражения головного мозга рекомендуется Кортексин, при выраженных состояниях чаще выписывается Церебролизин.

Что лучше – Кортексин или Церебролизин, зависит от тяжести состояния больного, показаний, наличия противопоказаний в анамнезе, финансовых возможностей.

Церебролизин или Актовегин – что лучше для сосудов взрослому

Актовегин – аналог уколов Церебролизин, также выпускающийся в таблетках для поддерживающей терапии. Он основан на гемодеривате крови телят. Среди лечебных эффектов – активизация обмена веществ в тканях, улучшение трофических процессов и стимуляция регенерации.

Чтобы разобраться, что лучше – Актовегин или Церебролизин, можно ли одновременно принимать эти препараты, необходимо сравнить их:

  • оба лекарства обладают ноотропным действием;
  • при ишемическом инсульте, деменции, неврологических патологиях возможно использование любого медикамента;
  • Церебролизин лучше для улучшения когнитивных функций – памяти, внимания, обучаемости;
  • Актовегин чаще назначается при нарушении периферического кровообращения и диабетической полинейропатии;
  • возможно совместное использование, причем в один шприц два лекарства набирать нельзя.

Что лучше в конкретном случае, определяется врачом.

Церебролизин или Цераксон

Цераксон – ноотропное средство на основе цитиколина, назначаемое при ишемическом, геморрагическом инсульте, ЧМТ и нарушении когнитивных функций. Часто используется для пожилых людей.

Одно из отличий аналога препарата Церебролизин – дополнительная форма в виде раствора для приема внутрь. Она упакована во флакон со шприцом-дозатором или одноразовые саше.

Ампулы Цераксона вводятся внутримышечно или внутривенно в зависимости от показаний и тяжести состояния пациента. Затем возможно усиление эффекта при помощи раствора для приема внутрь.

Аналог восстанавливает поврежденные клетки мозга, улучшает когнитивные функции, предотвращает гибель ишемизированных тканей, уменьшает выраженность неврологических проявлений заболеваний.

Цераксон отличается от Церебролизина меньшей ценой и наличием дополнительной формы выпуска – раствора для приема внутрь. Оба лекарства применяются для восстановления после ЧМТ и инсульта, при нарушении когнитивных функций. Однако Церебролизин также используется у детей с задержкой развития, гиперактивностью и синдромом дефицита внимания, при болезни Альцгеймера. Механизмы действия лекарств разные за счет входящих веществ – Церебролизин состоит из полипептидов, дешевый аналог Цераксон содержит цитиколин.

Цитиколин также содержится в лекарствах Пронейро, Рекогнан, Нейпилепт и др. Что лучше, определяется врачом конкретно для каждого пациента.

Церебролизин или Мексидол – что лучше

Аналог Церебролизина в ампулах 5 мл – антиоксидантный отечественный препарат Мексидол. Он отличается спектром действия и показаниями.

Аналог Мексидол оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, ноотропное, противосудорожное действие. При курсовом лечении улучшает кровоснабжение головного мозга и метаболизм в тканях, уменьшает тревожность. Используется при острой форме нарушений мозгового кровообращения, энцефалопатии, ЧМТ, легких когнитивных и тревожных расстройствах. Выпускается в ампулах, таблетках для усиления лечебного эффекта. Таблетированная форма подходит тем пациентам, у кого нет возможности применения инъекций.

Что лучше – Мексидол или Церебролизин, зависит от показаний.

Церебролизин или Пирацетам

Пирацетам – аналог Церебролизина в таблетках, капсулах и инъекциях. Препарат слабее, поскольку обладает ноотропным действием, улучшает метаболизм в клетках мозга, воздействует на свойства клеток крови.

Основные показания к использованию аналога – лечение когнитивных нарушений после инсульта или при других органических поражениях мозга, терапия снижения внимания, головокружения, шума в ушах. Не используется при геморрагическом инсульте.

Пирацетам выпускается производителями под следующими торговыми наименованиями:

Также входит в состав комплексных препаратов с циннаризином – Фезам, Ноокам, Омарон.

Что выбрать из аналогов, посоветуйтесь с врачом.

Церебролизин или Церебролизат

Два препарата обладают схожим механизмом действия и лечебными эффектами, выпускаются в ампулах. Церебролизат (заменитель Целлекс) эффективнее при ДЦП, заболеваниях нервных корешков, после оперативного вмешательства на мозге. Путь введения исключительно внутримышечный.

Церебролизин – исследованный австрийский препарат при отставании в развитии у детей и деменции, после инсульта. Это означает, что в результате клинических испытаний были определены показания, противопоказания, побочные эффекты, режим дозирования. Медикамент используется внутримышечно, внутривенно и в составе капельниц. Единственный недостаток – высокая стоимость.

При выборе между аналогами следует учитывать финансовые возможности, эффективность и достаточную исследованность.

Выбор аналогов дешевле Церебролизина обсудите с врачом из-за возможных противопоказаний, побочных эффектов и нюансов назначения. Многие лекарства с подобными действиями не продаются в аптеках свободно. Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Ответы на вопросы

  1. Церебролизин – по рецепту или нет?

Да, препарат рецептурный и используется по назначению врача. Дозировка, курс лечения также определяются специалистом.

Способ введения определяется врачом исходя из состояния пациента, тяжести заболевания, возраста. Лекарство до 5 мл вводится внутримышечно, до 10 мл внутривенно, свыше 10 мл назначается в виде капельниц с другими, разрешенными растворами.

Среди побочных эффектов при использовании лекарства и превышении дозировки – аритмия, учащения сердцебиения, повышение или понижение артериального давления.

Церебролизин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Церебролизин – ноотропный комплексный препарат.

Отзывы о Церебролизине подтверждают высокую лечебную эффективность и безопасность препарата.

Фенибут, Гопантам, Нооцетам, Актовегин, Энцефабол, Глиатилин, Эскотропил, Аминалон, Церебрил, Глеацер, Церебролизат, Аминоласар, Цераксон, Гаммалон, Фенибут, Ампассе, Семакс, Глицин, Пирацетам, Интеллан, Тенотен, Делецит, Пиридол, Минисем, Деманол, Нооцетам, Мексиприм, Кортексин, Ноотропил, Идебенон, Нейромит – препараты-аналоги Церебролизина по фармакологической группе. Структурных аналогов Церебролизин не имеет.

Форма выпуска и состав Церебролизина

Церебролизин – продукт гидролиза вещества головного мозга свиньи. Препарат содержит нейропептиды с низкой молекулярной массой(15%) и около 18 биологически активных аминокислот (85%).

Церебролизин выпускается в виде раствора для инъекций (ампулы по 1, 5 и 10 мл). 1 мл водного раствора медикамента содержит 0,2152 г концентрата Церебролизина.

Фармакологическое действие

Активные аминокислоты и пептиды медикамента легко проникают из крови в нейроны, оказывая органоспецифическое комплексное воздействие на головной мозг. Препарат обеспечивает нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию, а также регуляцию метаболизма.

Согласно инструкции Церебролизин и аналоги Церебролизина повышают эффективность энергетического аэробного метаболизма в тканях мозга, улучшают белковый синтез в нейронах стареющего и развивающегося мозга, уменьшают вредное воздействие лактацидоза, стимулируют транссинаптическую передачу.

Нейпротективное действие Церебролизина заключается в повышении устойчивости мозговой ткани к гипогликемии, интоксикации, гипоксии и к другим повреждающим воздействиям. Установлено, что препарат оказывает антиоксидантное действие (тормозит процесс свободнорадикального окисления). Кроме того, Церебролизин оказывает положительное воздействие на гомеостаз микроэлементов-антиоксидантов (ванадия, магния, селена, калия, марганца).

Судя по отзывам, Церебролизин при регулярном применении способствует активизации процессов умственной деятельности и улучшению настроения.

В некоторых отзывах к Церебролизину говорится о том, что длительное использование медикамента в лечении способствует улучшению процессов запоминания и воспроизведения информации, концентрации, способности к получению и сохранению различных навыков.

Церебролизин – единственное ноотропное пептидергическое лекарственное средство с клинически доказанной нейротрофической активностью Нейротрофическая активность позволяет Церебролизину останавливать либо существенно замедлять прогрессирующие нейродегенеративные процессы в тканях головного мозга.

Читайте также:  Панангин - инструкция по применению, аналоги и цена препарата в таблетках и в ампулах, отзывы о лекарстве

Показания к применению

По инструкции применение Церебролизина либо аналогов Церебролизина показано при различных формах психиатрической и неврологической, в том числе психогеронтологической и нейропедиатрической патологии, сопровождающихся нарушением интеллектуально-мнестических и когнитивных функций.

  • синдром деменции различного происхождения (болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция, сенильная деменция);
  • цереброваскулярная недостаточность (хроническая форма);
  • травматические повреждения спинного и головного мозга;
  • дефицит внимания и гиперактивность у детей;
  • ишемический инсульт;
  • эндогенная депрессия, устойчивая к антидепрессантам;
  • задержка умственного развития у детей;
  • старческое слабоумие.

Способ применения

Согласно инструкции Церебролизин по показаниям применяют парентерально (внутримышечно либо внутривенно). Доза и продолжительность применения Церебролизина зависят от возраста пациента, а также от тяжести и характера заболевания.

При ишемическом инсульте, осложнениях нейрохирургических операций, черепно-мозговой травме назначают от 10 до 50 мл препарата ежедневно.

При инсульте мозга в остром периоде, а также при травматическом повреждении спинного и головного мозга рекомендуется вводить от 5 до 50 мл Церебролизина ежедневно.

При психоорганическом синдроме и депрессии назначают от 5 до 30 мл медикамента ежедневно.

Стандартная суточная доза препарата в нейропедиатрической практике составляет 0,1-0.2 мл/кг массы тела.

При болезни Альцгеймера, деменции сочетанного и сосудистого генеза назначают от 5 до 30 мл Церебролизина.

Продолжительность терапии – 10-20 дней. При необходимости курс лечения следует повторить, снизив периодичность инъекций до 2-3 раз в неделю.

Противопоказания к применению Церебролизина

  • гиперчувствительность к любому компоненту Церебролизина;
  • почечная недостаточность (острая форма);
  • эпилептический статус;
  • аллергические диатезы;
  • беременность.

Побочное действие

  • потливость, ощущение жара;
  • потеря аппетита;
  • диспепсия;
  • запоры, диарея, рвота, тошнота;
  • бессонница, возбуждение, спутанность сознания;
  • тремор, судороги, эпилептические припадки;
  • головная боль, болевые ощущениями в конечностях, шее, нижней части спины;
  • одышка, озноб, коллаптоидное состояние;
  • жжение и зуд, гиперемия кожи в месте инъекции;
  • артериальная гипертензия либо гипотензия;
  • депрессия, усталость, апатия, головокружение;
  • гриппоподобные симптомы (насморк, кашель, инфекции органов дыхания).

Особые указания

По инструкции Церебролизин в дозе от 10 до 50 мл следует вводить только посредством очень медленных внутривенных инфузий с предварительным разведением специальными растворами для инфузий (раствором Рингера, раствором декстрозы). Продолжительность инфузий – от 15 минут до часа.

После вскрытия ампулы/флакона раствор препарата необходимо использовать незамедлительно.

При единовременном применении Церебролизин, витамины и медикаменты, улучшающие сердечное кровообращение, не рекомендуется смешивать в одном шприце.

Лекарственное взаимодействие Церебролизина

При одновременном применении Церебролизина с ингибиторами МАО или антидепрессантами не исключено взаимное усиление их действия.

Условия хранения

Хранить препарат следует при температуре не выше25 °С. Не замораживать!

Церебролизин – официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Церебролизин ®

Международное название препарата: отсутствует

Лекарственная форма:

СОСТАВ.
Активное вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.
Вспомогательные вещества натрия гидроксид и вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ
Прозрачный раствор янтарного цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: ноотропное средство

Код ATX: N06BX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ.

Фармакодинамика
Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
в) нейротрофическая активность: церебролизин – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
г) функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания

Фармакокинетика
Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей; в комплексной терапии – при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам

  • индивидуальная непереносимость препарата
  • острая почечная недостаточность
  • эпилептический статус

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации.

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

• Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций):от 10 мл до 50 мл
• В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга:от 5 мл до 50 мл
• При психоорганическом синдроме и депрессии:от 5 мл до 30 мл
• При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза:от 5 мл до 30 мл
• В нейропедиатрической практике:0,1-0,2 мл/кг веса

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 минут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частые побочные эффекты — более 1/100 — менее 1/10; редкие побочные эффекты — более 1/1000 — менее 1/100; очень редкие побочные эффекты — более 1/10000 — менее 1/1000; крайне редкие побочные эффекты —менее 1/10000.

При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях (Со стороны иммунной системы: в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью; болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины; одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Местные реакции: в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

Прочие: по результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертонии, артериальной гипотонии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (кашля, насморка, инфекций дыхательных путей).

Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не выявлено

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
С учетом фармакологического профиля Церебролизина следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

  • 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл).
  • Раствор Рингера (Na+ – 153,98 ммоль/л; Са2+ – 2,74 ммоль/л; К+ – 4,02 ммоль/л; СГ -163,48 ммоль/л).
  • 5%-ый раствор глюкозы

Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином. Использовать только прозрачный раствор и только однократно.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ
Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций ампулы 1 мл
По 1 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Упаковка «in bulk»
По 10 ампул (1 мл) помещают в блистер из ПВХ, покрытый вощеной бумагой. По 50 или 225 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Раствор для инъекций ампулы 5 мл и 10 мл
По 5 мл, 10 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Раствор для инъекций флаконы 30 мл
По 30 мл во флакон из коричневого стекла, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой предохранительной обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытый защитной пластмассовой крышкой. По 1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С,
Тщательно оберегать от детей.
Примечание: после вскрытия ампулы/флакона раствор должен использоваться незамедлительно.

СРОК ГОДНОСТИ
Срок хранения ампул – 5 лет.
Срок хранения флаконов – 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ А-4866 Унтерах, Австрия, Европа.

УПАКОВЩИК (ампулы 1 мл)
ЗАО «БИОКОМ», Россия,
355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54

Адрес представительства:
127055 Москва, ул. Бутырский Вал, 68/70, стр.1

Церебролизин

Церебролизин (производитель Ever Neuro Pharma) – ноотропный препарат, который обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг. Аналогом церебролизина является церебрум композитум. Неврологи Юсуповской больницы применяют препарат для лечения пациентов, страдающих заболеваниями центральной нервной системы. Церебролизин оказывает следующее действие:

  • Метаболическую регуляцию;
  • Нейропротекцию;
  • Функциональную нейромодуляцию;
  • Нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция заключается в том, что церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге. Нейропротекторное действие заключается в защите нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращении образования свободных радикалов, повышении выживаемость и предотвращает гибели нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижении повреждающего нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Читайте также:  Аминокапроновая кислота - инструкция по применению капль в нос или ингаляций для детей и взрослых

Церебролизин – препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста, которая проявляется в условиях периферического введения. Лекарственное средство оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает процессы запоминания, концентрацию внимания.

Церебролизину мнн (международное непатентованное название) не присвоено. Врачи Юсуповской больницы индивидуально подходят к выбору дозы и длительности курса терапии церебролизином. Препарат назначают после обследования пациента с помощью современных диагностических аппаратов и установки точного диагноза. Сложные случаи заболеваний, требующих лечения препаратом церебролизин, обсуждают на заседании Экспертного Совета с участием кандидатов и докторов медицинских наук, врачей высшей категории.

Состав, форма выпуска и эффективность церебролизина

Церебролизин представляет собой водный прозрачный раствор для инъекций янтарного цвета. В одном миллилитре препарата содержится 215,2 мг комплекса пептидов, полученных из головного мозга свиньи, и вспомогательные ингредиенты: вола для инъекций, гидроксид натрия.

Ампулы тёмного стекла объёмом 1мл упакованы в контурные ячейки и вместе с инструкцией по применению препарата помещены в картонной пачке. 5 ампул тёмного стекла объёмом 5 или 10 мл также находятся в ячейковой упаковке. Препарат выпускается и во флаконах тёмного стекла объёмом 30мл. В картонной пачке располагают 1 или 5 флаконов церебролизина и инструкцию по применению лекарственного средства.

Мнение эксперта

Заведующая отделением восстановительной медицины, врач-невролог, рефлексотерапевт

Клинические исследования, проведенные в США и России, позволяют считать Церебролизин одним из наиболее эффективных нейропротекторов. Доказано, что препарат улучшает исходы инсульта. Церебролизин на 25 % состоит из низкомолекулярных биологически активных нейропептидов и свободных аминокислот. Тщательный контроль за производством препарата не оставляет поводов для сомнений в его качестве и безопасности.

Действие нейропротектора направлено на повышение выживаемости нейронов, защиту нервных клеток от нейродегенерации в результате гипоксии или ишемии. Церебролизин находит применение в психоневрологической практике. Препарат характеризуется хорошей переносимостью и минимальным количеством побочных эффектов.

В Юсуповской больнице неврологи и психиатры используют Церебролизин в составе комплексной терапии различных состояний. Препарат зарекомендовал себя как эффективный нейропротектор, действие которого наступает спустя непродолжительное время. Врачи в индивидуальном порядке определяют дозировку и продолжительность курса лечения. Такой подход к каждому пациенту позволяет подобрать подходящее лечение, которое в минимальные сроки окажет положительный эффект.

Показания и противопоказания к назначению церебролизина

От чего помогает церебролизин? Неврологи Юсуповской больнице назначают лекарство церебролизин при наличии следующих показаний:

  • Болезнь Альцгеймера;
  • Ишемический инсульт;
  • Синдром деменции различного генеза;
  • Хроническая цереброваскулярная недостаточность;
  • Травматические повреждения головного и спинного мозга;
  • Гиперактивность и дефицит внимания у детей;
  • Задержка умственного развития у детей;
  • Эндогенная депрессия, устойчивая к антидепрессантам.

Церебролизин от дереализации не помогает. Различают следующие противопоказания к применению препарата: повышенная чувствительность к ингредиентам препарата, эпилептический статус, острая почечная недостаточность. Применение церебролизина для профилактики здоровым людям нецелесообразно. Церебролизин при ВСД оказывает вспомогательное действие.

Как принимать церебролизин

Неврологи Юсуповской больницы применяют церебролизин парентерально. Дозу и продолжительность курса лечения определяют в зависимости от характера и тяжести заболевания, возраста пациента. Можно однократно ввести 50мл препарата, но врачи предпочитают назначать курс лечения ежедневными инъекциями в течение 10-20 дней.

Для повышения эффективности лечения проводят повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента. После проведения первого курса периодичность проведения уменьшают до 2 или 3 раз в неделю. Медицинские сёстры вводят пациентам внутримышечно до 5 мл церебролизина, внутривенно – не больше 10мл. Препарат в дозе 10-50 мл вводят только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Продолжительность инфузии варьирует от 15 до 60 минут. После вскрытия ампулы или флакона раствор церебролизина используют незамедлительно.

Побочные эффекты церебролизина

Церебролизин может оказывать побочное действие. При чрезмерно быстром введении раствора препарата у пациентов редко возникает ощущение жара, потливость, головокружение. В единичных случаях возникает нарушение ритма сердечной деятельности и учащённое сердцебиение. Может возникнуть потеря аппетита, поносы, запоры, тошнота и рвота.

Иногда церебролизин оказывает побочное действие на центральную и периферическую нервную систему. У пациентов редко развивается возбуждение, проявляющееся следующими симптомами:

  • Агрессивным поведением;
  • Спутанностью сознания;
  • Бессонницей.

В единичных случаях возникают большие эпилептические припадки, судороги. Бывает ли аллергия на церебролизин? У некоторых пациентов на введение церебролизина возникают аллергические реакции. В этом случае врачи отменяют препарат и проводят терапию антигистаминными препаратами, кортикостероидными гормонами. В месте введения препарата редко возникает покраснение, кожи, зуд и жжение. Для того чтобы пройти обследование, определить показания и противопоказания к применению лекарства церебролизина, дозу препарата и пройти курс терапии, записывайтесь на приём к неврологу по телефону. Купить церебролизин в Москве можно по рецепту врача.

Церебролизин

Состав

В состав одного миллилитра раствора входят 215,2 мг концентрата Церебролизина (пептидного препарата, получаемого из свиного мозга) и вспомогательные компоненты: каустическая сода (Natrii hydroxidum), вода для инъекций (Aqua pro injectionibus).

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме инъекционного раствора с 5%-ной концентрацией. В аптеки препарат поступает в апмулах (Церебролизин 5 мл №5; 1 мл №10; 2 мл №10; 10 мл №5) и в укупоренных каучуковой пробкой с фторполимерным покрытием флаконах коричневого стекла объемом 30 или 50 мл.

Следует знать, что Церебролизин в таблетках не выпускается.

Фармакологическое действие

Препарат является стимулятором нейрометаболических процессов (оказывает ноотропное действие).

Депротеинизированный гидролизат вещества мозга свиней стимулирует процессы дифференцировки клеток, улучшает функциональное состояние клеток нервной системы и активизирует механизмы защиты и обновления.

Проводившиеся на животных эксперименты показали, что содержащиеся в Церебролизине биологически активные аминокислоты и пептиды оказывают непосредственное влияние на нейрональную и синаптичекую пластичность, что в свою очередь способствует улучшению высших мозговых функций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В результате исследований с использованием моделей церебральной ишемии головного мозга удалось установить, что применение лекарственного препарата позволяет:

  • уменьшить инфаркт;
  • предотвратить развитие отеков;
  • стабилизировать микроциркуляцию;
  • нормализовать когнитивные и неврологические нарушения;
  • вдвое повысить показатели выживаемости.

На основании исследований с использованием моделей болезни Альцгеймера позволили сделать следующий вывод: помимо того, что препарат оказывает непосредственное действие на нейроны, он также способствует увеличению количества молекул, осуществляющих транспорт глюкозы через ГЭБ (гемато-энцефалический барьер), и как следствие, компенсирует критический энергетический дефицит в организме.

Количественный анализ энцефалограмм здоровых людей и пациентов, у которых диагностирована сосудистая деменция, показал, что на фоне применения лекарства Церебролизин:

  • существенно повышается нейрональная активность (показатели активности дозозависимы);
  • объективно улучшаются высшие мозговые функции;
  • повышается способность к самообслуживанию и выполнению повседневных задач (как следствие — пациент в меньшей степени нуждается в постороннем уходе);

Препарат обладает нейротрофической активностью, что позволяет существенно замедлить, а в некоторых случаях остановить прогрессирование нейродегенеративных процессов.

В ходе экспериментов было выявлено, что Церебролизин не провоцирует образования антител или развития анафилактических реакций, не влияет на иммунную систему, не стимулирует рецепторы гистамина и не оказывает влияния на гемагглютинацию эритроцитов.

Поскольку полученная из свиного мозга протеолитическая пептидная фракция включает короткие биологически активные пептиды, подобные или идентичные тем, которые продуцируются в организме, провести точный фармакокинетический анализ препарата не представляется возможным.

На основании данных о фармакодинамике препарата был сделан вывод, что после разового введения препарата нейротрофическая активность гидролизата в плазме крови определяется на протяжении 24 часов.

Компоненты Церебролизина обладают способностью проникать через ГЭБ. Доклинические исследования in vivo позволили установить идентичное фармакодинамичекое действие препарата на ЦНС при введении его в желудочки головного мозга и при периферическом введении. Эти исследования являются непрямым подтверждением способности Церебролизина проходить через клеточные мембраны ГЭБ.

Показания к применению Церебролизина

Показаниями к применению Церебролизина являются:

  • органические поражения, метаболические расстройства и дегенеративные заболевания НС (в особенности болезнь Альцегеймера);
  • осложнения, развившиеся на фоне перенесенного инсульта;
  • травмы головного мозга и их последствия (состояния после нейрохирургической операции, перенесенные сотрясения мозга и закрытые ЧМТ);
  • задержка психического развития у детей;
  • психические расстройства, которые сопровождаются ухудшением памяти, рассеянностью и т.д..

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, пациентам, страдающим от эпилептических припадков, при тяжелых нарушениях почечной функции.

Побочные действия

В редких случаях уколы Церебролизина могут спровоцировать:

  • потерю аппетита;
  • депрессивные состояния;
  • апатию;
  • общую слабость;
  • артериальную гипо- или гипертензию;
  • синдром гипервентиляции легких;
  • появление одышки;
  • боль в груди;
  • повышение утомляемости;
  • появление гриппоподобных симптомов.

Иногда терапевтический эффект может сопровождаться ажитацией — сильным эмоциональным возбуждением с проявлениями агрессии, путаностью сознания, бессонницей.

Слишком быстрое введение препарата может стать причиной нарушений со стороны нервной системы, кожи и подкожных тканей: головокружения, появления тремора, сонливости, головной боли, ощущения жара, усиления потоотделения, зуда и покраснения кожи, высыпаний на коже (включая в том числе появление макулопапулезной сыпи), крапивницы.

В единичных случаях отмечались:

  • реакции гиперчувстительности или аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, озноб и лихорадка;
  • генерализованные эпилептические припадки;
  • повышение судорожной активности;
  • ощущение собственного сердцебиения, тахикардия, боли в сердце, аритмия (подобные симптомы возникали при слишком быстром введении препарата);
  • диспепсия;
  • тошнота ирвота;
  • запор или диарея;
  • реакции в месте введения препарата (эритема, жжение, местные воспалительные реакции);
  • болезненные ощущения в области шеи, спины (в нижней ее части), конечностях.

Поскольку препарат нередко применяют для лечения людей преклонного возраста, некоторые из побочных эффектов, возникавших в период проведения клинических исследований, могут не иметь причинно-следственной связи с приемом Церебролизина (большинство из них возникает у этой категории пациентов не только на фоне применения лекарства).

Отдельные из выявленных побочные эффектов с одинаковой частотой возникали как у пациентов, проходивших курс лечения препаратом, так и у пациентов, принимавших плацебо (изменение артериального давления, тремор, тошнота, вялость, головокружения, одышка, тремор, диарея).

Уколы Церебролизина: инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

В/в Церебролизин вводится в чистом виде в дозе, равной от 5 до 10 мл. Если пациенту показана доза от 10 до 50 мл (максимально допустимая доза), раствор рекомендуется вводить исключительно методом медленной внутривенной инфузии после предварительного разведения до 100 мл одним из стандартных растворов: раствором Рингера, изотоническим раствором NaCl, 5% раствором глюкозы.

Согласно инструкции по применению Церебролизина, в разведенном виде при комнатной температуре и в незащищенном от солнечного света месте препарат остается физически и химически стабильным в течение суток, однако с микробиологической точки зрения раствор для инфузий следует ввести немедленно после приготовления.

Продолжительность курса лечения, как правило, составляет от 10 до 20 дней (предполагается ежедневное введение препарата).

Допускается одноразовое введение максимальной дозы лекарства (50 мл), но более эффективным считается курсовое применение Церебролизина.

Принципиальное значение для достижения клинического эффекта терапии имеет применение адекватных поставленному диагнозу дозировок препарата, а также правильный выбор методики его введения.

Рекомендованные суточные дозы:

  • от 5 до 30 мл — при деградации когнитивной функции, органических патологиях и метаболических расстройствах головного мозга;
  • от 10 до 50 мл — для устранения последствий перенесенного инсульта;
  • от 10 до 50 мл — для лечения травм головного мозга и их последствий.
Читайте также:  Обезболивающие для желудка: что выпить от боли

При неврологических заболеваниях у детей показаны уколы с введением пациенту от 1 до 2 мл раствора.

Рекомендованная доза для детей в возрасте до полугода — 0,1 мл на каждый килограмм массы тела. Максимальная суточная доза для пациентов этой возрастной категории не должна превышать 2 мл.

Эффективность лечения возрастает с каждым повторным курсом. Лечение, как правило, продолжают до тех пор, пока не наступит существенное улучшение состояния пациента.

При проведении начального курса, количество введений может быть сокращено до 2 или 3 раз в неделю. Между повторными курсами следует выдерживать интервал, длительность которого должна быть не меньшей, чем длительность предшествовавшего курса лечения.

Производитель не выпускает препарат в таблетированной форме, поэтому искать инструкцию на таблетки Церебролизин бессмысленно.

Передозировка

Случаи передозировки Церебролизином не выявлены.

Взаимодействие

  • с лекарственными средствами, способными изменять его pH (5,0-8,0);
  • липидосодержащими препаратами.

Церебролизин разрешается применять со сбалансированными растворами аминокислот, с витаминами, препаратами для лечения заболеваний сердца и сосудистой системы, однако, противопоказано смешивать эти лекарственные средства в одном флаконе для инфузий.

Особое внимание рекомендуется уделять потенциально возможным фармакологическим эффектам при одновременном применении его с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или антидепрессантами.

Условия продажи

Для приобретения препарата необходим рецепт.

Условия хранения

Инструкция рекомендует хранить Церебролизин в оригинальной упаковке при температуре не более 25 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Срок годности

Для препарата в ампулах — 5 лет, в флаконах — 2 года с момента выпуска.

Особые указания

Препарат с осторожностью назначают пациентам с аллергическим (экссудативно-катаральным) диатезом.

Данных о том, что лекарство может повышать нагрузку на почки нет, тем не менее, его не следует вводить пациентам с тяжелыми формами почечной недостаточности.

При проведении клинических исследований не было выявлено какого-либо влияния препарата на способность заниматься деятельностью, требующей внимательности и скорости психомоторных реакций, а также на способность управлять транспортным средством.

Однако в отдельных случаях не исключена вероятность развития нежелательных побочных реакций со стороны психической сферы и нервной системы, что в свою очередь может временно нарушать способность управлять автомобилем и механизмами.

Препарат из ампулы или флакона следует набирать непосредственно перед инъекцией ил инфузией. При этом допускается исключительно одноразовый набор раствора из ампулы или флакона.

При появлении осадка или посторонних примесей в растворе, а также в случае изменения цвета раствора, использовать его запрещено. В нормальных условиях цвет жидкости янтарный.

Церебролизин ® (Cerebrolysin ® )

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для инъекций1 мл
активное вещество:
концентрат церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи)215,2 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета.

Характеристика

Активная фракция препарата Церебролизин ® представлена пептидами, молекулярная масса которых не превышает 10000 Да.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Церебролизин ® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция. Церебролизин ® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция. Церебролизин ® защищает нейроны от повреждающего действия лактат-ацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамат).

Нейротрофическая активность. Церебролизин ® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция. Церебролизин ® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, улучшает процессы запоминания.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Церебролизин ® , активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания препарата Церебролизин ®

синдром деменции различного генеза;

хроническая цереброваскулярная недостаточность;

травматические повреждения головного и спинного мозга;

задержка умственного развития у детей;

синдром дефицита внимания и гиперактивность;

при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам, — в комплексной терапии.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;

тяжелая почечная недостаточность;

С осторожностью: аллергические диатезы; заболевания эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии (ввиду возможного увеличения частоты приступов).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и во время грудного вскармливания препарат Церебролизин ® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что препарат Церебролизин ® обладает тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Побочные действия

Частота проявлений побочных действий определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ : очень часто (≥1/10); часто ( от ≥1/100 до ® .

Со стороны сердца: очень редко — слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.

Со стороны ЖКТ : очень редко — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — покраснение, зуд, жжение в месте введения.

По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от ≥1/10000 до ® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без применения препарата. Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат Церебролизин ® , так и у пациентов группы плацебо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата.

Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата, через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу представительства компании, указанному ниже.

Взаимодействие

С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин ® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами, в т.ч. ингибиторами МАО . В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Применение высоких доз препарата Церебролизин ® (30–40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение АД .

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебролизин ® и сбалансированные растворы аминокислот.

Препарат Церебролизин ® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5–8).

Способ применения и дозы

В/м (до 5 мл), в/в (до 10 мл), в/в путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл).

Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения — ежедневные инъекции в течение 10–20 дней.

Острые состояния (ишемический инсульт, ЧМТ , осложнения после нейрохирургических операций) — от 10 до 50 мл.

Резидуальный период мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга — от 5 до 50 мл.

Психоорганический синдром и депрессия — от 5 до 30 мл.

Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза — от 5 до 30 мл.

В нейропедиатрической практике — 0,1–0,2 мл/кг.

Для повышения эффективности лечения могут проводиться повторные курсы, до тех пор пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

Передозировка

Особые указания

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение, поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

– 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);

– раствор Рингера (Na + — 153,98 ммоль/л; Са 2+ — 2,74 ммоль/л; К + — 4,02 ммоль/л; Cl − — 163,48 ммоль/л);

– 5% раствор глюкозы.

Допускается одновременное назначение препарата Церебролизин ® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебролизин ® .

Использовать следует только прозрачный раствор и только однократно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами. Клинические испытания показали, что препарат Церебролизин ® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

По 1 или 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета (в соответствии со стандартом DIN-ISO 9187-1-B-1-br и DIN-ISO 9187-1-B-2-br соответственно; номинальная вместимость 1, 2 мл; тип 1, Евр. Ф.). По 10 амп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ , покрытой вощеной бумагой. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.

По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета (в соответствии со стандартом DIN-ISO 9187-1-B-5-br, DIN-ISO 9187-1-B-10-br и DIN-ISO 9187-1-B-20-br соответственно; номинальная вместимость 5, 10, 20 мл; тип 1, Евр. Ф.). По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ , покрытой вощеной бумагой. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.

По 30 мл во флаконе из коричневого стекла, укупоренном резиновой пробкой под алюминиевой предохранительной обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытом защитной пластмассовой крышкой (в соответствии со стандартом DIN-ISO 8362-4 50H br-1; номинальная вместимость 30 мл; тип 1, Евр. Ф.). По 1 или 5 фл. в картонной пачке.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик:

1. ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ. Отто-Шотт-штрассе, 15, 07745, Йена;

2. Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ. Лангес Фельд, 13, 31789, Германия.

1. ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ. Брюсселерштрассе, 18, 07747, Йена, Германия;

2. Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ. Лангес Фельд, 13, 31789, Хамелн, Германия.

Компания — держатель регистрационного удостоверения и осуществляющая выпускающий контроль качества: контроль качества: ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ. Обербургау, 3, А-4866, Унтерах, Австрия.

Адрес организации, уполномоченной на принятие претензий от потребителей: ООО «ЭВЕР Нейро Фарма». 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., 8.

Тел.: (495) 933-87-02, (963) 657-53-94; факс: (495) 933-87-15.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Церебролизин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Церебролизин ®

раствор для инъекций 215.2 мг/мл — 5 лет.

раствор для инъекций 215.2 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию