Хайрабезол – состав, как принимать и дозировка, механизм действия, противопоказания и отзывы

Хайрабезол

Хайрабезол – это препарат (таблетки), относится к категории препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности. Из инструкции по применению характерны следующие особенности:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Хайрабезол – ингибитор протонной помпы; лекарственный препарат, предназначенный для понижения секреции желудочных желез.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Хайрабезол – таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, на изломе выделяется белое или белое с желтоватым оттенком ядро, цвет оболочки зависит от дозировки: 10 мг – от светло-розового до красновато-розового; 20 мг – от светло-желтого до желтого (по 10, 14 или 15 шт. в стрипах/блистерах; в пачке картонной 1 или 10 стрипов/блистеров по 10 шт., 1, 2 или 10 стрипов/блистеров по 14 или 15 шт.; в пачке картонной, с внутренней стороны защищенной пленкой ПВХ, с перфорацией и клапаном 1 стрип/блистер по 14 или 15 шт.; по 100, 500 или 1000 шт. в полиэтиленовых пакетах, в банке из полиэтилена высокой плотности 1 пакет – для стационаров).

Состав таблеток Хайрабезол:

  • действующее вещество: рабепразол натрия – 10 или 20 мг;
  • вспомогательные вещества: маннитол, магния оксид, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, повидон-К30, натрия стеарилфумарат;
  • оболочка пленочная кишечнорастворимая: целлацефат, титана диоксид; для дозировки 10 мг – краситель железа оксид красный, для дозировки 20 мг – краситель железа оксид желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хайрабезол – лекарственное средство, оказывающее противоязвенное действие. Активное вещество в составе Хайрабезола – рабепразол, относится к группе ингибиторов протоновой помпы [водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (Н+/К+-АТФ-азы)]. Его метаболизм происходит в париетальных клетках желудка, рабепразол расщепляется до активных производных сульфаниламида, инактивирующих сульфгидрильные группы Н+/К+-АТФ-азы. Блокировка заключительной стадии секреции хлористоводородной кислоты происходит благодаря снижению содержания базальной и стимулированной секреции вне зависимости от этиологии раздражителя.

Обладая высокой липофильностью, рабепразол легко проникает в клетки желудка, секретирующие соляную кислоту и внутренний фактор Касла, и, концентрируясь в них, оказывает цитопротекторное действие.

После приема внутрь в дозе 20 мг антисекреторный эффект наступает на протяжении 1 ч, максимального значения достигает спустя 2–4 ч. Ингибирование секреции кислоты через 23 ч после первого приема составляет: базальной – 62%, стимулированной пищей – 82%. Продолжительность действия препарата составляет 48 ч. Нормализуется секреторная активность после окончания приема на протяжении 2–3 дней.

В начале лечения, на протяжении от 2 до 8 недель, растет сывороточная концентрация гастрина, ее возвращение к исходным уровням происходит через 1–2 недели после прекращения приема Хайрабезола. Препарат не оказывает влияния на сердечно-сосудистую, центральную нервную и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Всасывание Хайрабезола происходит в тонком кишечнике (из-за наличия у таблеток кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочки). Абсорбция рабепразола высокая, время достижения максимальной плазменной концентрации (Cmax) составляет около 3,5 ч. Значение Cmax и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) носят линейный характер. Биодоступность у вещества при многократном приеме не увеличивается и равна 52%, с белками плазмы связывается до 97% рабепразола.

Метаболизм препарата осуществляется в печени с участием цитохрома Р450 (изоферментов CYP 2C19 и CYP 3A4).

Период полувыведения (Т1/2) составляет от 0,7 до 1,5 ч, значение клиренса – 283 ± 98 мл/мин. Основная часть рабепразола, до 90%, элиминируется с мочой через почки в виде двух метаболитов [карбоновая кислота (М6) и конъюгат меркаптуровой кислоты (М5)], оставшиеся 10% выделяются с каловыми массами.

Фармакокинетические характеристики в особых клинических случаях:

  • хроническая печеночная недостаточность слабой или средней степени: в результате однократного приема увеличиваются показатели: AUC – в 2 раза, Т1/2 – в 2–3 раза; в результате приема 20 мг в течение 7 дней рост показателей составляет: для AUC – 1,5 раза, для Т1/2 – 1,2 раза;
  • почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) 2 , в стабильной терминальной стадии, требующей проведения гемодиализа: распределение рабепразола практически соответствует таковому у здоровых лиц;
  • пожилой возраст: в результате приема рабепразола на протяжении 7 дней показатель AUC увеличивается в 2 раза, Cmax – на 60% в сравнении с молодыми пациентами;
  • медленный метаболизм цитохрома Р450 CYP2C19: в результате приема рабепразола на протяжении 7 дней в дозе 20 мг/сутки увеличиваются показатели: AUC – в 1,9 раза, T1/2 – в 1,6 раза в сравнении с аналогичными параметрами у быстрых метаболизаторов, Cmax при этом возрастает на 40%.

Показания к применению

Согласно инструкции, Хайрабезол рекомендуется принимать для терапии следующих заболеваний:

  • язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения;
  • стрессовые язвы ЖКТ (желудочно-кишечного тракта);
  • ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
  • патологические гиперсекреторные состояния, в том числе синдром Золлингера – Эллисона.

Кроме этого, Хайрабезол принимают в составе комплексного лечения пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом для эрадикации Хеликобактер пилори, а также для лечения и профилактики рецидивов язвенной болезни, связанной с этой бактерией.

Противопоказания

  • период беременности и лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к замещенным бензимидазолам, рабепразолу и/или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (Хайрабезол принимают с осторожностью):

  • тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
  • возраст от 12 до 18 лет (для краткосрочного лечения ГЭРБ, для других показаний эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Инструкция по применению Хайрабезола: способ и дозировка

Таблетки Хайрабезол принимают внутрь, не измельчая и не разжевывая, глотая целиком во избежание нарушения целостности пленочной оболочки. Активность рабепразола не зависит от времени суток и приема пищи.

Рекомендованный режим дозирования по показаниям:

  • язвенная болезнь 12-перстной кишки/желудка в стадии обострения: по 20 мг 1 раз в день, курс терапии – от 4 до 6 недель;
  • ГЭРБ: лечение – по 20 мг 1 раз в день, курс терапии – от 4 до 8 недель; поддерживающее лечение – по 10 или 20 мг 1 раз в день в зависимости от ответа пациента; симптоматическое лечение у пациентов без эзофагита: по 10 мг 1 раз в день в течение 4 недель.

Для терапии синдрома Золлингера – Эллисона и других состояний, для которых характерна патологическая гиперсекреция желудочного сока, лечащий врач подбирает дозу индивидуально.

Лечение хронического гастрита, возникшего вследствие инфицирования Хеликобактер пилори, либо язвенной болезни 12-перстной кишки/желудка рекомендуется проводить курсом длительностью 1 неделю с использованием одной из следующих комбинаций:

  • I – по 2 раза в сутки: 20 мг Хайрабезола + 500 мг кларитромицина + 1000 мг амоксициллина;
  • II – по 2 раза в сутки: 20 мг Хайрабезола + 500 мг кларитромицина + 400 мг метронидазола.

Побочные действия

  • система пищеварения: часто – тошнота, диарея; нечасто – боль в животе, запор, рвота, метеоризм; редко – отрыжка, сухость во рту, диспепсия; крайне редко – стоматит, дисгевзия, анорексия, гастрит, повышение активности печеночных ферментов;
  • нервная система и органы чувств: часто – головная боль; редко – астения, головокружение, бессонница; крайне редко – сонливость, нервозность, депрессия, нарушение вкуса, нарушение зрения;
  • костно-мышечная система: редко – миалгия; крайне редко – судороги икроножных мышц, артралгия;
  • дыхательная система: редко – воспаление или инфицирование верхних дыхательных путей, сильный кашель; крайне редко – бронхит, синусит;
  • органы кроветворения и система гемостаза: редко – лейкопения, тромбоцитопения; крайне редко – лейкоцитоз;
  • аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд кожи;
  • прочие реакции: редко – болевые ощущения в груди, спине, конечностях, инфекция мочевыводящих путей, отеки, озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром; крайне редко – гипергидроз, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптоматика передозировки Хайрабезола не изучалась по причине недостаточности данных о намеренном или случайном превышении рекомендуемого дозирования. Прием 60 мг рабепразола 2 раза в день или 160 мг однократно вызывал минимальные обратимые побочные эффекты.

Специфического антидота у рабепразола не имеется. Диализ неэффективен, поскольку препарат хорошо связывается с белками плазмы, что значительно снижает его выведение. Рекомендуется проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

Особые указания

До начала приема Хайрабезола и по завершении курса терапии обязательно проведение эндоскопического контроля с целью исключения злокачественных новообразований, поскольку лечение может маскировать симптомы болезни и отсрочить постановку правильного диагноза.

Пациенты с тяжелыми печеночными заболеваниями должны соблюдать осторожность, принимая рабепразол впервые.

Хайрабезол не влияет на метаболизм углеводов, функцию щитовидной железы, а также на содержание в крови кортизола, эстрогена, паратиреоидного гормона, тестостерона, пролактина, секретина, глюкагона, холецистокинина, лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона, ренина, соматотропного гормона и альдостерона.

Прекращение приема препарата не вызывает синдром отмены, секреторная активность восстанавливается благодаря синтезу новых молекул фермента в течение 2–3 дней.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При появлении в процессе терапии сонливости от управления автотранспортом и выполнения других работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует отказаться.

Применение при беременности и лактации

Недостаточно данных по эффективности и безопасности применения рабепразола у беременных и кормящих женщин, поэтому Хайрабезол не следует назначать при беременности, а грудное вскармливание на время терапии следует прерывать.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике рабепразол применяется для краткосрочного (не более 8 недель) лечения ГЭРБ у детей и подростков старше 12 лет.

При применении у пациентов младше 18 лет по другим показаниям эффективность и безопасность рабепразола не установлены.

При нарушениях функции почек

В коррекции дозы Хайрабезола для пациентов с почечной недостаточностью нет необходимости.

При нарушениях функции печени

Легкая и умеренная степень печеночной недостаточности может увеличивать плазменную концентрацию рабепразола в сравнении с показателями у здоровых пациентов.

Тяжелая степень печеночной недостаточности требует соблюдения осторожности при терапии Хайрабезолом.

Применение в пожилом возрасте

В коррекции дозы Хайрабезола для пожилых пациентов нет необходимости.

Лекарственное взаимодействие

  • фенитоин, диазепам, непрямые антикоагулянты, некоторые другие лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени путем микросомального окисления: рабепразол замедляет их выведение;
  • кетоконазол, дигоксин: рабепразол снижает их концентрацию соответственно на 33% и 22%;
  • жидкие антациды: не отмечалось их лекарственное взаимодействие с рабепразолом;
  • теофиллин, варфарин, фенитоин, диазепам (препараты, метаболизирующиеся системой CYP 450): совместимы с Хайрабезолом.

Аналоги

Аналогами Хайрабезола являются: Нофлюкс, Берета, Зульбекс, Париет, Разо, Рабелок, Онтайм и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы

Видео по теме

Хайрабезол – показания к применению

Гастрит, изжога, язва. Как надо и как НЕ надо лечить желудок.

ОМЕПРАЗОЛ, лекарство для желудка, описание, механизм действия, побочные эффекты

Лечение ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни)

Таблетка. Язва желудка. Эфир от 9.02.2016. HD версия.

Микрогранулы омеза в желудке. Гастроскопия в Мариуполе

Аналоги и заменители лекарств. 3часть

Как безопасно помочь желудку. Профилактика и лечение

Разо – официальная инструкция по применению.

Полностью вылечит язву желудка, двенадцатиперстной кишки

Как избавиться от изжоги?Гастрит и язва.

Как запивать лекарства?Какой водой запивать лекарства? Доктор, диетолог,фитотерапевт Борис Скачко

Хайрабезол (Hirabezol)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике1 табл.
активное вещество:
рабепразол натрия10 мг
вспомогательные вещества: магния оксид — 50 мг; маннитол — 17,5 мг; крахмал кукурузный — 2,5 мг; повидон К30 — 1,5 мг; гипролоза низкозамещенная — 16 мг; натрия стеарилфумарат — 2 мг
оболочка пленочная, растворимая в кишечнике: целлацефат — 11,25 мг; титана диоксид — 1 мг; краситель железа оксид красный — 0,1 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике1 табл.
активное вещество:
рабепразол натрия20 мг
вспомогательные вещества: магния оксид — 69 мг; маннитол — 40 мг; крахмал кукурузный — 2,5 мг; повидон К30 — 1,5 мг; гипролоза низкозамещенная — 24 мг; натрия стеарилфумарат — 2 мг
оболочка пленочная, растворимая в кишечнике: целлацефат — 18 мг; титана диоксид — 1,6 мг; краситель железа оксид желтый — 0,16 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике, 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-розового до красновато-розового цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

На поперечном разрезе — ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоязвенное средство из группы ингибиторов протонного насоса (Н + – К + – АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н + – К + – АТФазы.

Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие.

Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2–4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82%, соответственно; продолжительность действия — 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2–3 дней.

В первые 2–8 нед терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1–2 нед после отмены препарата. Не влияет на ЦНС , ССС и дыхательную систему.

Фармакокинетика

Абсорбция — происходит в тонком кишечнике (из-за наличия кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочки) — высокая, Tmax — 3,5 ч. Значения Cmax и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2C19 и CYP3A4 . Биодоступность — 52%, не увеличивается при многократном приеме. T1/2 — 0,7–1,5 ч, клиренс — (283±98) мл/мин.

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема AUC увеличивается в 2 раза, T1/2 — в 2–3 раза. После приема 20 мг рабепразола в течение 7 дней AUC увеличивается в 1,5 раза, T1/2 — в 1,2 раза.

Читайте также:  Спрей для горла с антибиотиком местного действия

У пациентов со стабильной терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе ( Cl креатинина менее 5 мл/мин/1,73 м 2 ), распределение рабепразола натрия близко к таковому у здоровых лиц.

У пожилых пациентов после приема рабепразола в течение 7 дней AUC в 2 раза больше, Cmax — на 60% больше, чем у молодых.

Связь с белками плазмы — 97%.

Выводится почками — 90% в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6); кишечником — 10%.

У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг/сут AUC увеличивается в 1,9 раза, а T1/2 — в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у быстрых метаболизаторов, в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Показания препарата Хайрабезол

язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;

язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь ( ГЭРБ ) или рефлюкс-эзофагит;

поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;

в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Противопоказания

гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или другим вспомогательным компонентам препарата;

детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рабепразол не следует назначать беременным женщинам (данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились.

Побочные действия

Исходя из опыта клинических испытаний, можно сделать вывод, что рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты — в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

При приеме рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

В ходе пострегистрационного применения рабепразола сообщалось о следующих побочных эффектах: повышение уровня печеночных ферментов, редко — гепатит и желтуха. У пациентов с циррозом печени редко сообщалось о развитии печеночной энцефалопатии. Также в редких случаях отмечались тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, буллезные высыпания, крапивница, острые системные аллергические реакции, миалгия, артралгия, гипомагниемия. Очень редко сообщалось о развитии интерстициального нефрита, гинекомастии, мультиформной эритемы, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона.

Согласно данным постмаркетингового наблюдения, при приеме ингибиторов протонной помпы возможно увеличение риска возникновения переломов (см. «Особые указания»).

Взаимодействие

Рабепразол замедляет выведение некоторых ЛС , метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Снижает концентрацию кетоконазола на 33%, дигоксина — на 22%.

Не взаимодействует с жидкими антацидами. Совместим с препаратами, метаболизирующимися системой CYP450 (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам).

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза: по 10 или 20 мг 1 раз в день. Обычно излечение наступает после 6 нед терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 нед .

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: по 20 мг 1 раз в день. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 нед . В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 нед .

При лечении эрозивной ГЭРБ или рефлюкс-эзофагита по 10 или 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 нед . В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 нед .

При поддерживающей терапии ГЭРБ по 10 или 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной ГЭРБ (НЭРБ) без эзофагита по 10 или 20 мг 1 раз в день.

Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг 1 раз в день по требованию.

Для лечения синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза — 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Элисона длительность лечения рабепразолом составляет до одного года.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием H. pylori, рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:

– Хайрабезол по 20 мг 2 раза в день + кларитромицин по 500 мг 2 раза в день и амоксициллин по 1 г 2 раза в день.

– Хайрабезол по 20 мг 2 раза в день + кларитромицин по 500 мг 2 раза в день и метронидазол по 400 мг 2 раза в день.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов.

При назначении препарата Хайрабезол пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность рабепразола 20 мг для краткосрочного (до 8 нед) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола для взрослых исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 нед . Безопасность и эффективность рабепразола для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Передозировка

Симптомы: данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.

Лечение: специфический антидот для рабепразола неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Особые указания

Ответ пациента на терапию рабепразолом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке. Таблетки препарата Хайрабезол нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов рабепразола от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но несмотря на это рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении рабепразола пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

У пациентов с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Хайрабезол не требуется. AUC рабепразола у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в 2 раза выше, чем у здоровых пациентов.

Гипомагниемия. При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении по крайней мере 3 мес в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающее замещение магния и отмену терапии ингибиторами протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин, или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать уровень магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения.

Переломы. Согласно данным наблюдательных исследований, можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы может привести к возрастанию риска, связанного с остеопорозом переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, принимавших высокие дозы ингибиторов протонной помпы в течение года и более.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике, 10 мг, 20 мг.

Для аптек: 10, 14, 15 табл. в Ал/Ал блистере или в Ал/Ал стрипе. 1 или 10 стрипов/блистеров по 10 табл., 1 или 2 стрипа/блистера по 14 табл. 1, 2 или 10 стрипов/блистеров по 15 табл. помещены в пачку картонную.

1 стрип/блистер по 14 или 15 табл. помещен в пачку картонную с клапаном и перфорацией, защищенной пленкой ПВХ с внутренней стороны пачки (7 перфораций в виде круга).

Для стационаров: 100, 500, 1000 табл. в пакете из ПЭ . 1 пак. помещен в банку из ПЭВП . На банку наклеивают этикетку.

Производитель

Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.

Е-11, 12&13, Сайт-Б, UPSIDC, Суражпур, Индустриальная зона, Гаутамабуд Нагар, Грейтер Ноида-201 306, (U.P.), Индия.

Представительство производителя в России: ООО «Фарма Групп». 125284, Москва, ул. Беговая, 13.

Тел./факс: (495) 940-33-12; 940-33-13; 940-33-14; 940-33-96; 940-33-97; 940-33- 98.

Хайрабезол

Хайрабезол : инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Hirabezol

Код ATX: A02BC04

Действующее вещество: Рабепразол (Rabeprazole)

Производитель: HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Хайрабезол – ингибитор протонной помпы; лекарственный препарат, предназначенный для понижения секреции желудочных желез.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Хайрабезол – таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, на изломе выделяется белое или белое с желтоватым оттенком ядро, цвет оболочки зависит от дозировки: 10 мг – от светло-розового до красновато-розового; 20 мг – от светло-желтого до желтого (по 10, 14 или 15 шт. в стрипах/блистерах; в пачке картонной 1 или 10 стрипов/блистеров по 10 шт., 1, 2 или 10 стрипов/блистеров по 14 или 15 шт.; в пачке картонной, с внутренней стороны защищенной пленкой ПВХ, с перфорацией и клапаном 1 стрип/блистер по 14 или 15 шт.; по 100, 500 или 1000 шт. в полиэтиленовых пакетах, в банке из полиэтилена высокой плотности 1 пакет – для стационаров).

Состав таблеток Хайрабезол:

  • действующее вещество: рабепразол натрия – 10 или 20 мг;
  • вспомогательные вещества: маннитол, магния оксид, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, повидон-К30, натрия стеарилфумарат;
  • оболочка пленочная кишечнорастворимая: целлацефат, титана диоксид; для дозировки 10 мг – краситель железа оксид красный, для дозировки 20 мг – краситель железа оксид желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хайрабезол – лекарственное средство, оказывающее противоязвенное действие. Активное вещество в составе Хайрабезола – рабепразол, относится к группе ингибиторов протоновой помпы [водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (Н+/К+-АТФ-азы)]. Его метаболизм происходит в париетальных клетках желудка, рабепразол расщепляется до активных производных сульфаниламида, инактивирующих сульфгидрильные группы Н+/К+-АТФ-азы. Блокировка заключительной стадии секреции хлористоводородной кислоты происходит благодаря снижению содержания базальной и стимулированной секреции вне зависимости от этиологии раздражителя.

Обладая высокой липофильностью, рабепразол легко проникает в клетки желудка, секретирующие соляную кислоту и внутренний фактор Касла, и, концентрируясь в них, оказывает цитопротекторное действие.

После приема внутрь в дозе 20 мг антисекреторный эффект наступает на протяжении 1 ч, максимального значения достигает спустя 2–4 ч. Ингибирование секреции кислоты через 23 ч после первого приема составляет: базальной – 62%, стимулированной пищей – 82%. Продолжительность действия препарата составляет 48 ч. Нормализуется секреторная активность после окончания приема на протяжении 2–3 дней.

В начале лечения, на протяжении от 2 до 8 недель, растет сывороточная концентрация гастрина, ее возвращение к исходным уровням происходит через 1–2 недели после прекращения приема Хайрабезола. Препарат не оказывает влияния на сердечно-сосудистую, центральную нервную и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Всасывание Хайрабезола происходит в тонком кишечнике (из-за наличия у таблеток кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочки). Абсорбция рабепразола высокая, время достижения максимальной плазменной концентрации (Cmax) составляет около 3,5 ч. Значение Cmax и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) носят линейный характер. Биодоступность у вещества при многократном приеме не увеличивается и равна 52%, с белками плазмы связывается до 97% рабепразола.

Метаболизм препарата осуществляется в печени с участием цитохрома Р450 (изоферментов CYP 2C19 и CYP 3A4).

Период полувыведения (Т1/2) составляет от 0,7 до 1,5 ч, значение клиренса – 283 ± 98 мл/мин. Основная часть рабепразола, до 90%, элиминируется с мочой через почки в виде двух метаболитов [карбоновая кислота (М6) и конъюгат меркаптуровой кислоты (М5)], оставшиеся 10% выделяются с каловыми массами.

Фармакокинетические характеристики в особых клинических случаях:

  • хроническая печеночная недостаточность слабой или средней степени: в результате однократного приема увеличиваются показатели: AUC – в 2 раза, Т1/2 – в 2–3 раза; в результате приема 20 мг в течение 7 дней рост показателей составляет: для AUC – 1,5 раза, для Т1/2 – 1,2 раза;
  • почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) 2 , в стабильной терминальной стадии, требующей проведения гемодиализа: распределение рабепразола практически соответствует таковому у здоровых лиц;
  • пожилой возраст: в результате приема рабепразола на протяжении 7 дней показатель AUC увеличивается в 2 раза, Cmax – на 60% в сравнении с молодыми пациентами;
  • медленный метаболизм цитохрома Р450 CYP2C19: в результате приема рабепразола на протяжении 7 дней в дозе 20 мг/сутки увеличиваются показатели: AUC – в 1,9 раза, T1/2 – в 1,6 раза в сравнении с аналогичными параметрами у быстрых метаболизаторов, Cmax при этом возрастает на 40%.

Показания к применению

Согласно инструкции, Хайрабезол рекомендуется принимать для терапии следующих заболеваний:

  • язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения;
  • стрессовые язвы ЖКТ (желудочно-кишечного тракта);
  • ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
  • патологические гиперсекреторные состояния, в том числе синдром Золлингера – Эллисона.

Кроме этого, Хайрабезол принимают в составе комплексного лечения пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом для эрадикации Хеликобактер пилори, а также для лечения и профилактики рецидивов язвенной болезни, связанной с этой бактерией.

Читайте также:  Декарис – инструкция по применению таблеток, действующее вещество, противопоказания и отзывы

Противопоказания

  • период беременности и лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к замещенным бензимидазолам, рабепразолу и/или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (Хайрабезол принимают с осторожностью):

  • тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
  • возраст от 12 до 18 лет (для краткосрочного лечения ГЭРБ, для других показаний эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Инструкция по применению Хайрабезола: способ и дозировка

Таблетки Хайрабезол принимают внутрь, не измельчая и не разжевывая, глотая целиком во избежание нарушения целостности пленочной оболочки. Активность рабепразола не зависит от времени суток и приема пищи.

Рекомендованный режим дозирования по показаниям:

  • язвенная болезнь 12-перстной кишки/желудка в стадии обострения: по 20 мг 1 раз в день, курс терапии – от 4 до 6 недель;
  • ГЭРБ: лечение – по 20 мг 1 раз в день, курс терапии – от 4 до 8 недель; поддерживающее лечение – по 10 или 20 мг 1 раз в день в зависимости от ответа пациента; симптоматическое лечение у пациентов без эзофагита: по 10 мг 1 раз в день в течение 4 недель.

Для терапии синдрома Золлингера – Эллисона и других состояний, для которых характерна патологическая гиперсекреция желудочного сока, лечащий врач подбирает дозу индивидуально.

Лечение хронического гастрита, возникшего вследствие инфицирования Хеликобактер пилори, либо язвенной болезни 12-перстной кишки/желудка рекомендуется проводить курсом длительностью 1 неделю с использованием одной из следующих комбинаций:

  • I – по 2 раза в сутки: 20 мг Хайрабезола + 500 мг кларитромицина + 1000 мг амоксициллина;
  • II – по 2 раза в сутки: 20 мг Хайрабезола + 500 мг кларитромицина + 400 мг метронидазола.

Побочные действия

  • система пищеварения: часто – тошнота, диарея; нечасто – боль в животе, запор, рвота, метеоризм; редко – отрыжка, сухость во рту, диспепсия; крайне редко – стоматит, дисгевзия, анорексия, гастрит, повышение активности печеночных ферментов;
  • нервная система и органы чувств: часто – головная боль; редко – астения, головокружение, бессонница; крайне редко – сонливость, нервозность, депрессия, нарушение вкуса, нарушение зрения;
  • костно-мышечная система: редко – миалгия; крайне редко – судороги икроножных мышц, артралгия;
  • дыхательная система: редко – воспаление или инфицирование верхних дыхательных путей, сильный кашель; крайне редко – бронхит, синусит;
  • органы кроветворения и система гемостаза: редко – лейкопения, тромбоцитопения; крайне редко – лейкоцитоз;
  • аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд кожи;
  • прочие реакции: редко – болевые ощущения в груди, спине, конечностях, инфекция мочевыводящих путей, отеки, озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром; крайне редко – гипергидроз, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптоматика передозировки Хайрабезола не изучалась по причине недостаточности данных о намеренном или случайном превышении рекомендуемого дозирования. Прием 60 мг рабепразола 2 раза в день или 160 мг однократно вызывал минимальные обратимые побочные эффекты.

Специфического антидота у рабепразола не имеется. Диализ неэффективен, поскольку препарат хорошо связывается с белками плазмы, что значительно снижает его выведение. Рекомендуется проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

Особые указания

До начала приема Хайрабезола и по завершении курса терапии обязательно проведение эндоскопического контроля с целью исключения злокачественных новообразований, поскольку лечение может маскировать симптомы болезни и отсрочить постановку правильного диагноза.

Пациенты с тяжелыми печеночными заболеваниями должны соблюдать осторожность, принимая рабепразол впервые.

Хайрабезол не влияет на метаболизм углеводов, функцию щитовидной железы, а также на содержание в крови кортизола, эстрогена, паратиреоидного гормона, тестостерона, пролактина, секретина, глюкагона, холецистокинина, лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона, ренина, соматотропного гормона и альдостерона.

Прекращение приема препарата не вызывает синдром отмены, секреторная активность восстанавливается благодаря синтезу новых молекул фермента в течение 2–3 дней.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При появлении в процессе терапии сонливости от управления автотранспортом и выполнения других работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует отказаться.

Применение при беременности и лактации

Недостаточно данных по эффективности и безопасности применения рабепразола у беременных и кормящих женщин, поэтому Хайрабезол не следует назначать при беременности, а грудное вскармливание на время терапии следует прерывать.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике рабепразол применяется для краткосрочного (не более 8 недель) лечения ГЭРБ у детей и подростков старше 12 лет.

При применении у пациентов младше 18 лет по другим показаниям эффективность и безопасность рабепразола не установлены.

При нарушениях функции почек

В коррекции дозы Хайрабезола для пациентов с почечной недостаточностью нет необходимости.

При нарушениях функции печени

Легкая и умеренная степень печеночной недостаточности может увеличивать плазменную концентрацию рабепразола в сравнении с показателями у здоровых пациентов.

Тяжелая степень печеночной недостаточности требует соблюдения осторожности при терапии Хайрабезолом.

Применение в пожилом возрасте

В коррекции дозы Хайрабезола для пожилых пациентов нет необходимости.

Лекарственное взаимодействие

  • фенитоин, диазепам, непрямые антикоагулянты, некоторые другие лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени путем микросомального окисления: рабепразол замедляет их выведение;
  • кетоконазол, дигоксин: рабепразол снижает их концентрацию соответственно на 33% и 22%;
  • жидкие антациды: не отмечалось их лекарственное взаимодействие с рабепразолом;
  • теофиллин, варфарин, фенитоин, диазепам (препараты, метаболизирующиеся системой CYP 450): совместимы с Хайрабезолом.

Аналоги

Аналогами Хайрабезола являются: Нофлюкс, Берета, Зульбекс, Париет, Разо, Рабелок, Онтайм и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Хайрабезоле

В большинстве отзывов о Хайрабезоле говорится о быстром действии препарата, самочувствие при его приеме улучшается практически на второй день лечения, проходят неприятные ощущения и боли в желудке. Соотношение эффективности и цены многие пациенты называют оптимальным, указывая на отсутствие значимой разницы между эффектом от приема Хайрабезола и лечения более дорогими препаратами.

Из побочных реакций отмечались незначительные головные боли и появление запоров.

Цена на Хайрабезол в аптеках

Ориентировочная цена на Хайрабезол:

  • таблетки 10 мг: за 15 шт. в упаковке – 364 руб., за 30 шт. в упаковке – 584 руб.;
  • таблетки 20 мг: за 15 шт. в упаковке – 529 руб., за 30 шт. в упаковке – 769 руб.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Каждый взрослый человек хотя бы раз сталкивался с такой медицинской манипуляцией, как аппаратная диагностика. Это может быть ультразвуковое исследование или рен.

Хайрабезол – инструкция по применению, показания, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена

Неправильное питание, стрессы, генетическая предрасположенность влияют на развитие язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также на прочие нарушения пищеварительного тракта. Чтобы устранить патологии, применяют специальные препараты, например, противоязвенные таблетки Hirabezol, выпускаемые индийской фармацевтической компанией HiGlance Laboratories.

Инструкция по применению Хайрабезола

Официальная медицинская классификация относит лекарство Хайрабезол к противоязвенным препаратам из группы ингибиторов протонной помпы (некоторых ферментов). Активным компонентом состава является рабепразол натрия, который понижает секрецию желудочного сока и устраняет дискомфортные проявления болезни уже на второй день лечения или предупреждает ее развитие.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в формате таблеток, покрытых растворимой в кишечнике пленочной оболочкой. Их описание и состав:

Круглые розовые (10 мг) или желтые (20 мг) таблетки

Концентрация активного вещества, мг на шт.

Вспомогательные компоненты состава

Красный или желтый оксид железа (краситель), оксид магния, диоксид титана, кукурузный крахмал, целлацефат, маннитол, стеарилфумарат натрия, низкозамещенная гипролоза, повидон

Блистеры или стрипы по 10, 14 или 15 шт.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат с противоязвенным действием относится к ингибиторам протонного насоса, чей метаболизм осуществляется в клетках желудка до сульфонамидных производных, инактивирующих сульфгидрильные группы ферментов. Действие медикамента заключается в блокировке последней стадии выработки хлористоводородной кислоты со снижением секреции.

Таблетки обладают высокой липофильностью, проникают в клетки желудка, обладают цитопротекторным эффектом. Антисекреторное действие лекарства наступает через час после приема и достигает максимального уровня через три часа. Продолжительность работы медикамента составляет два дня. После окончания употребления таблеток выработка кислоты нормализуется за 2-3 суток. В первые две недели терапии таблетками Хайрабезол увеличивается концентрация гастрина в крови, но она возвращается к исходной через 10 дней после отмены лечения.

Абсорбция активного вещества происходит в тонком кишечнике за 3,5 часа, оно обладает 52%-ной биодоступностью, связывается с белками плазмы на 97%. Метаболизм рабепразола происходит в печени с участием изоферментов цитохрома, компонент выводится за три часа почками и кишечником в виде метаболитов (конъюгата меркаптуровой и карбоновой кислот).

Показания к применению

Препарат может использоваться комплексно или самостоятельно. В первом случае его применяют для эрадикации (устранения) helicobacter pylori у пациентов с язвой желудка, двенадцатиперстной кишки или гастритом и для лечения и профилактики рецидива этой болезни. Основными показаниями к монотерапии медикамента являются:

  • обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
  • синдром Золлингера-Эллисона и прочие гиперсекреторные состояния, рефлюксы;
  • язвы желудочно-кишечного тракта, возникшие на фоне стресса.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство принимается по 20 мг раз/сутки. Таблетки проглатываются целиком, без разжевывания и измельчения, утром до приема пищи. Рекомендуемые дозировки:

Дозировка, мг раз/сутки

Курс лечения, недель

Язва желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения

Поддерживающая терапия ГЭРБ

ГЭРБ без эзофагита

Особые указания

До начала терапии рабепразолом и после ее окончания нужно провести эндоскопический контроль, чтобы исключить риск развития злокачественных новообразований, признаки которого может маскировать вещество. Пациентам с серьезными патологиями функции печени требуется соблюдать осторожность при лечении препаратом. Коррекция дозы при нарушении функций почек не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Рабепразол в составе медикамента может замедлять вывод Диазепама, непрямых антикоагулянтов, Фенитоина и прочих средств, чей метаболизм осуществляется в печени путем микросомального окисления. Другие лекарственные взаимодействия препарата:

  • Снижает концентрацию Кетоконазола и Дигоксина.
  • Не взаимодействует с жидкими антацидами.
  • Может совмещаться с Варфарином, Теофиллином.
  • При язвенной болезни или гастрите, связанных с бактериальным инфицированием helicobacter pylori, семидневная терапия препаратом Хайрабезол сочетается с приемом Кларитромицина, Амоксициллина либо Кларитромицина и Метронидазола.

Совместимость Хайрабезола и алкоголя

Весь период времени терапии препаратом должен сопровождаться запретом на прием алкоголя. Это ограничение связано с тем, что этанол дополнительно увеличивает риск развития язв и дискомфорта, повышает нагрузку на печень, потому что и рабепразол, и спирт метаболизируются ее клетками. Прием алкогольсодержащих напитков во время лечения приведет к интоксикации, негативным реакциям.

Побочные эффекты Хайрабезола

На фоне лечения медикаментом возможно проявление побочных эффектов. К популярным из них относятся:

  • гастрит, диарея, стоматит, тошнота, анорексия, рвота, нарушение вкуса, боли в животе, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, запор, отрыжка;
  • нарушение зрения, головная боль, депрессия, головокружение, сонливость или бессонница, нервозность, астения;
  • судороги, миалгия, артралгия;
  • бронхит, воспаление дыхательных путей, синусит, кашель;
  • лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения;
  • аллергические реакции, сыпь, кожный зуд;
  • боли в спине, груди, руках, ногах, отеки, озноб;
  • инфекции мочевого пузыря;
  • лихорадка, гриппоподобные симптомы.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки лекарственным средством минимальны, симптомы их описаны слабо. Пациенты отмечают сильные боли в животе, рвоту, понос. Специфического антидота для выведения рабепразола из организма нет, процедура диализа не является эффективной. При подозрении на передозировку лекарством проводят симптоматическую терапию.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью назначается при тяжелой печеночной или почечной недостаточности. Противопоказаниями для его применения являются:

  • беременность, лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам состава, бензимидазолам (сюда же входят индивидуальная непереносимость или аллергия на вещества).

Условия продажи и хранения

Купить лекарство можно по рецепту. Оно хранится при температуре 8-25 градусов в течение двух лет с даты изготовления.

Аналоги Хайрабезола

Заменить лекарственное средство могут другие препараты с тем же активным компонентом в составе. К аналогам медикамента относятся:

  • Париет – таблетки на основе рабепразола, с противоязвенным действием;
  • Зульбекс – антисекреторный препарат с тем же действующим компонентом;
  • Золиспан – понижает секрецию желудочных желез;
  • Рабелок – помогает при инфицировании helicobacter pylori;
  • Разо – противоязвенные таблетки на основе рабепразола;
  • Нофлюкс – венгерский препарат с тем же принципом действия.
Читайте также:  Как принимать фолиевую кислоту - инструкция по применению и дозировка в день для мужчин и женщин

Стоимость медикамента зависит от концентрации активного вещества, количества таблеток в упаковке и уровня торговой наценки сети. Купить или заказать препарат можно в интернете, аптеках Москвы по ценам:

Хайрабезол Hirabezol инструкция по применению

Лекарственное взаимодействие

Рабепразол в составе медикамента может замедлять вывод Диазепама, непрямых антикоагулянтов, Фенитоина и прочих средств, чей метаболизм осуществляется в печени путем микросомального окисления. Другие лекарственные взаимодействия препарата:

  • Снижает концентрацию Кетоконазола и Дигоксина.
  • Не взаимодействует с жидкими антацидами.
  • Может совмещаться с Варфарином, Теофиллином.
  • При язвенной болезни или гастрите, связанных с бактериальным инфицированием helicobacter pylori, семидневная терапия препаратом Хайрабезол сочетается с приемом Кларитромицина, Амоксициллина либо Кларитромицина и Метронидазола.

Побочные действия

Существует еще один важный нюанс, с которым необходимо ознакомиться, перед тем как начать использование препарата «Хайрабезол». Побочные эффекты, которые наиболее часто беспокоят пациентов, — это головная боль, а также расстройство желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея).

Другие побочные реакции возникают на порядок реже, однако о них также следует быть осведомленным: головокружение, запор, рвота, метеоризм, боли в животе, увеличение веса, сыпь, потливость, зуд, нервозность, бессонница, артралгия, депрессия, судороги, миалгия, лейкоцитоз, тромбоцитопения, синусит, кашель, лейкопения.

Список аналогов

К аналогам Рабепразола относят лекарства, которые:

  • содержат такое же активное вещество, но имеют другое торговое название;
  • относятся к той же фармакологической группе и имеют тот же механизм действия (средства из группы ИПП);
  • оказывают антисекреторное действие и снижают кислотность желудочного сока по другому механизму (блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, антациды и др.).

Полные аналоги

Аналоги, содержащие в качестве активного составляющего рабепразол натрий, как и Рабепразол-С3, имеют тот же профиль фармакологической активности и терапевтического действия, список показаний и противопоказаний. Отличаются они ценой, производителем, условием получения, качеством используемого сырья.

Париет – оригинальный препарат рабепразола

К полным аналогам относятся следующие препараты:

  • Париет (Япония);
  • Зульбекс (Словения);
  • Хайрабезол (Индия);
  • Рабелок (Индия);
  • Рабиет (Россия);
  • Онтайм (Израиль);
  • Берета (Россия);
  • Разо (Индия);
  • Золиспан (Испания).

Аналоги из группы ИПП

Рабепразол по механизму антисекреторной активности относится к ИПП и при необходимости может быть заменен препаратами из этой же группы. К ним относятся Омепразол, Лансопразол, Эзомепразол, Пантопразол.

По химической структуре они, как и Рабепразол, представляют собой производные бензимидазола, связанные метиленсульфоксидной связью с пиридиновым кольцом. Различия между молекулами разных ИПП заключаются в наборе заместителей в пиридиновом и бензимидазольном циклах.

Заместители не влияют на механизм действия препаратов, но обуславливают различия в продолжительности и скорости наступления эффекта, биодоступности, чувствительности к pH желудочного сока, способности взаимодействовать с другими одновременно принимаемыми препаратами.

Химическая структура ИПП, где R1, R2, R3, R4 – заместители

Препараты производства России и стран СНГ

Препараты, выпускаемые в России и странах СНГ, доступны для большинства пациентов. При хорошей переносимости, отсутствии противопоказаний и побочных эффектов могут быть рекомендованы для длительного применения.

К ним относятся следующие лекарства:

  • Гастрозол (омепразол, Россия);
  • Омепразол (омепразол, Россия, Украина);
  • Омегаст (омепразол, Узбекистан);
  • Эзомепразол (эзомепразол, Россия);
  • Пантопразол (пантопразол, Россия);
  • Пантап (пантопразол, Казахстан);
  • Эпикур (лансопразол, Россия);
  • Лансобел (лансопразол, Казахстан).

Индийские препараты

В аптеках присутствует много препаратов ИПП индийского производства. Самым известным и часто используемым в гастроэнтерологии для устранения повышенной кислотности является Омез.

Кроме Омеза, применяют:

  • Панум (пантопразол);
  • Кросацид (пантопразол);
  • Санпраз (пантопразол);
  • Ланцид (лансопразол);
  • Лансопразол Штада (лансопразол).

Импортные аналоги

Импортные заменители Рабепразола, как правило, стоят дорого. Они высококачественные, потому прием сопровождается минимальным риском побочных реакций.

К ним относятся:

  • Гасек (омепразол, Португалия);
  • Лосек (омепразол, Швеция);
  • Эманера (эзомепразол, Словения);
  • Нексиум (эзомепразол, Великобритания);
  • Ортанол (омепразол, Словения);
  • Ультоп (омепразол, Словения);
  • Нольпаза (пантопразол, Словения);
  • Контролок (пантопразол, Япония);
  • Лансет (лансопразол, Испания);
  • Ланзоптол (лансопразол, Словения);
  • Ланзедин (лансопразол, Турция).

Аналоги из групп с атисекреторной активностью

Вместо Рабепразола иногда используют препараты с другим механизмом действия, которые также уменьшают выработку соляной кислоты или нейтрализуют ее раздражающее действие на слизистую за счет повышения pH желудочного сока. Обычно их назначают при индивидуальной непереносимости производных бензимидазола.

К таким средствам относятся:

  1. Препараты на основе висмута трикалия дицитрата (Новобисмол, Де-Нол, Улькавис). Обладают бактерицидной активностью против Хеликобактер пилори, противовоспалительным и вяжущим действием. Образуют на поверхности язв и эрозий на слизистой желудка защитную пленку, повышают ее устойчивость к негативному воздействию соляной кислоты и ферментов, активизируют регенерацию пораженных тканей.
  2. Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов (Фамо, Ранитидин, Фамотидин, Циметидин, Зантак). Ингибируют H2-рецепторы париетальных клеток слизистой желудка. Подавляют базальную и стимулированную пищей, гормонами и биогенными регуляторами секрецию соляной кислоты.
  3. Регуляторы метаболических процессов (Даларгин). Ускоряют заживление язв желудка и 12-перстной кишки, снижают выработку соляной кислоты и кислотность желудочного сока.

Инструкция по применению Хайрабезола

Официальная медицинская классификация относит лекарство Хайрабезол к противоязвенным препаратам из группы ингибиторов протонной помпы (некоторых ферментов). Активным компонентом состава является рабепразол натрия, который понижает секрецию желудочного сока и устраняет дискомфортные проявления болезни уже на второй день лечения или предупреждает ее развитие.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в формате таблеток, покрытых растворимой в кишечнике пленочной оболочкой. Их описание и состав:

Круглые розовые (10 мг) или желтые (20 мг) таблетки

Концентрация активного вещества, мг на шт.

Вспомогательные компоненты состава

Красный или желтый оксид железа (краситель), оксид магния, диоксид титана, кукурузный крахмал, целлацефат, маннитол, стеарилфумарат натрия, низкозамещенная гипролоза, повидон

Блистеры или стрипы по 10, 14 или 15 шт.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат с противоязвенным действием относится к ингибиторам протонного насоса, чей метаболизм осуществляется в клетках желудка до сульфонамидных производных, инактивирующих сульфгидрильные группы ферментов. Действие медикамента заключается в блокировке последней стадии выработки хлористоводородной кислоты со снижением секреции.

Таблетки обладают высокой липофильностью, проникают в клетки желудка, обладают цитопротекторным эффектом. Антисекреторное действие лекарства наступает через час после приема и достигает максимального уровня через три часа. Продолжительность работы медикамента составляет два дня. После окончания употребления таблеток выработка кислоты нормализуется за 2-3 суток. В первые две недели терапии таблетками Хайрабезол увеличивается концентрация гастрина в крови, но она возвращается к исходной через 10 дней после отмены лечения.

Абсорбция активного вещества происходит в тонком кишечнике за 3,5 часа, оно обладает 52%-ной биодоступностью, связывается с белками плазмы на 97%. Метаболизм рабепразола происходит в печени с участием изоферментов цитохрома, компонент выводится за три часа почками и кишечником в виде метаболитов (конъюгата меркаптуровой и карбоновой кислот).

Показания к применению

Препарат может использоваться комплексно или самостоятельно. В первом случае его применяют для эрадикации (устранения) helicobacter pylori у пациентов с язвой желудка, двенадцатиперстной кишки или гастритом и для лечения и профилактики рецидива этой болезни. Основными показаниями к монотерапии медикамента являются:

  • обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
  • синдром Золлингера-Эллисона и прочие гиперсекреторные состояния, рефлюксы;
  • язвы желудочно-кишечного тракта, возникшие на фоне стресса.

Как выбрать аналог

При необходимости замены Рабепразола правильнее выбирать препарат с тем же действующим компонентом или другой ИПП. Связано это с тем, что блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, препараты на основе солей висмута и регуляторы метаболических процессов характеризуются низкой антисекреторной активностью, поэтому помогут только при легком течении болезни.

При выборе препаратов из группы ИПП учитывают следующие особенности:

  • лекарства с рабепразолом и лансопразолом действуют быстрее;
  • после окончания приема Рабепразола отсутствует эффект «рикошета», он действует лучше других ИПП при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • эффективность эрадикации H. pylori не зависит от того, какой из ИПП применяется для лечения;
  • препараты с омепразолом принимают два раза в сутки, а не один;
  • прием антацидов и пищи не влияет на фармакокинетику пантопразола и рабепразола;
  • Рабепразол считается безопасным для длительного непрерывного применения (в течение нескольких лет), не провоцирует гиперплазию слизистой желудка и прогрессирование атрофического гастрита.

Определение способа приема и дозы препаратов проводится частно для пациента под контролем внутрижелудочной pH-метрии.

Хайрабезол аналоги

Существует ряд препаратов, которые по своим свойствам могли бы заменить рассматриваемое лекарственное средство. Как свидетельствуют о медикаменте «Хайрабезол» отзывы, аналоги данного лекарства иногда имеют более привлекательную стоимость, однако не являются более эффективными. Среди них следует назвать «Париет», «Робелок», «Нофлюс», «Разо», «Зульбекс» и «Золиспан». Наиболее популярным из них все-таки является «Париет». Он имеет идентичное с «Хайрабезолом» активное вещество и аналогичные показания к применению и противопоказания. Эти два препарата могут равноправно заменять друг друга

Однако важно помнить, что не следует самовольно изменять схему лечения без предварительной консультации со специалистом

Резюме

Поддерживать состояние своего здоровья на должном уровне сегодня становится, как никогда, сложно. Еще сложнее восстановить утраченное хорошее физическое состояние

Для того чтобы такого рода терапия проходила успешно, важно не скупиться ни на финансовые средства, ни на время, ни на усилия, которые непременно понадобятся для того, чтобы подобрать качественный и эффективный лекарственный препарат для борьбы с определенным заболеванием. Перед приобретением лекарства важно получить как можно больше информации о нем

В том числе необходимо изучить реальные отзывы пациентов, принимавших данное лекарственное средство, и специалистов, которые курировали такого рода терапии. Такая информация позволит составить полную картину о потенциальном методе лечения и позволит сделать правильный выбор, о котором вы впоследствии не станете жалеть. Это стоит любых затраченных усилий.

Выбирайте только лучшие лекарства для себя и своей семьи. И оставайтесь здоровыми!

Стоимость медикаментов

Стоимость препарата зависит от содержания активного вещества, а также от производителя препарата. Рабепразол также имеет аналоги, которые стоят дешевле. Цены на препарат и его недорогие заменители в различных аптеках российских городов:

Препарат, дозировкаАптека, название городаСтоимость в рублях
Рабепразол-СЗ 20 мг, №14ДИАЛОГ, Москва и область172
Рабепразол-СЗ 20 мг, №28ДИАЛОГ, Екатеринбург303
Рабепразол 10 мг, №28БАЛТИКА-МЕД, Санкт-Петербург205
Рабепразол 20 мг, №28БАЛТИКА-МЕД, Краснодар341
Рабепразол 20 мг, №14Витамин, Казань207
Рабепразол 10 мг, №28Витамин, Астрахань221
Омепразол-Тева 20 мг, №14Лаборатория красоты и здоровья, Томск40
Омепразол-Акри 20 мг, №30Лаборатория красоты и здоровья, Уфа79
Гастрозол 20 мг, №14Фиалка, Ростов-на-Дону86
Гастрозол 20 мг, №14Фармакея, Санкт-Петербург85
Нольпаза 20 мг, №56ДИАЛОГ, Москва357
Нольпаза 40 мг, №28ДИАЛОГ, Нижний Новгород369
Ортанол 10 мг, №28Интернет-аптека eapteka.ru197
Ультоп 10 мг, №28Будьте здоровы, Владимир187
Ультоп 20 мг, №28Будьте здоровы, Калининград308

Такие препараты находятся в свободной продаже. Их можно приобрести в любой аптеке по доступной цене.

Хайрабезол: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это противоязвенное средство. Является ингибитором протонного насоса. Активное вещество концентрируется в секреторных канальцах обклаадочных клеток внутренней оболочки желудка. В условиях кислой среды оно активируется, угнетая фермент Н+, К+-АТФазу (т.н. протонную помпу), что приводит к блокированию последней стадии процесса выработки соляной кислоты.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: рабепразол (10 мг, 20 мг).

Выпускается Хайрабезол в форме таблеток.

Показания

– при диспепсии, связанной с гиперацидным состоянием (повышенной кислотностью);

– при НПВП-ассоциированной язве, эрозии желудка и/или двенадцатиперстной кишки;

– при язве желудка;

– в схемах эрадикации Helicobacter pylori;

– при симптомной гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни;

Противопоказания

Препарат Хайрабезол не применяют:

– при непереносимости компонентов.

– при наличии таких симптомов, как значительная потеря вес (спонтанная), частая рвота, мелена, рвота с кровью, дисфагия;

– при подозрении на злокачественные новообразования желудка (прием препарата может маскировать проявления рака и задержать постановку диагноза).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение возможно по рекомендации врача.

Способ применения и дозы

Хайрабезол применяют внутрь, предпочтительно — утром.

Стандартная доза при язве двенадцатиперстной кишки — 10—20 мг один раз в день. Обычно заживление язвы наступает в течение двух недель. При отсутствии клинического эффекта в течение этого периода прием препарата продлевают еще на две недели. При язвах, устойчивых к лечению, назначают 40 мг один раз в день в течение четырех недель.

Для предотвращения рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуется поддерживающая доза — 10 мг в сутки, при необходимости — 20—40 мг один в сутки.

Стандартная доза при НПВП-ассоциированных язвах/эрозиях желудка или двенадцатиперстной кишки — 10 мг в день в течение четырех недель.

Стандартная доза при рефлюкс-эзофагите — 10—20 мг в день в течение четырех недель.

Стандартная доза при симптомной гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни — 10—20 мг в день.

Стандартная доза при язве желудка — 10—20 мг в день в течение четырех недель. При отсутствии клинического эффекта в течение этого периода прием препарата продлевают еще на 4 недели. При язвах, устойчивых к лечению, назначают 40 мг в день в течение восьми недель. С целью предотвращения рецидивов рекомендуется поддерживающая доза — 10 мг в день, при необходимости — 20 мг в день.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу подбирают индивидуально (в диапазоне 20—120 мг). Стандартная поддерживающая доза — 60 мг ежедневно.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, головная боль, дилатация сосудов, тахикардия, диарея, рвота, метеоризм.

Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Возможны следующие реакции: диарея, боли в животе, метеоризм, запор, сыпь, тошнота, головная боль, зуд, дерматит, парестезии, крапивница, сонливость, бессонница, аллергия (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок), головокружение, недомогание, гепатит, бронхоспазм, печеночная недостаточность, энцефалопатия, тромбоцитопения, артралгия, мышечная слабость, миалгия, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гипонатриемия, возбуждение, депрессия, галлюцинации, нарушение вкуса, агрессия, замешательство, стоматит, нечеткость зрения, фотосенсибилизация, кандидоз ЖКТ, мультиформная эритема, алопеция, потливость, токсический эпидермальный некролиз, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, сухость во рту, гинекомастия, периферические отеки, микроскопический колит, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия.

Условия и сроки хранения

Хранить Хайрабезол при температуре до +25°С не более трех лет. Использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, запрещено.

Ссылка на основную публикацию