Мизопростол – показания, форма выпуска, механизм действия, противопоказания и отзывы

Мизопростол

Мизопростол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Mizoprostol

Код ATX: A02BB01

Действующее вещество: мизопростол (Misoprostol)

Производитель: Чайна Ресорсез Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд. (China Resources Zizhu Pharmaceutical, Co. Ltd) (Китай)

Актуализация описания и фото: 09.09.2019

Мизопростол – препарат, применяемый для медикаментозного прерывания беременности.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток: круглых, белых (по 3 шт. в алюминиевых блистерах с алюминиевым покрытием, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Мизопростола).

В состав 1 таблетки входит активное вещество – порошок мизопростол ГПМЦ (гидроксипропил метил целлюлоза) в пропорции 1:99:

  • Мизопростол – 0,2 мг;
  • Гипромеллоза – 19,8 мг.

Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, касторовое масло, коллоидный диоксид кремния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мизопростол является синтетическим производным простагландина E1.

Вещество индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Благодаря способности стимулировать маточные сокращения, облегчается раскрытие ее шейки и удаление содержимого полости матки.

Мизопростол после приема мифепристона может индуцировать либо увеличивать силу и частоту самопроизвольных маточных сокращений.

На гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта препарат оказывает слабое стимулирующее действие. При применении в больших дозах происходит ингибирование секреции желудочного сока.

Фармакокинетика

После перорального приема мизопростол быстро всасывается, полностью абсорбируясь через 1,5 часа. Максимальная концентрация мизопростоловой кислоты (активного метаболита) в плазме крови при приеме дозы 200 мг в среднем составляет 0,309 мкг/л и достигается за 15 минут.

Мизопростоловая кислота выводится из организма главным образом почками, период полувыведения находится в диапазоне от 36 до 40 минут.

Показания к применению

Мизопростол назначают для прерывания беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в сочетании с применением мифепристона.

Противопоказания

  • Заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • Эндокринопатии и болезни эндокринной системы, включая дисфункцию надпочечников и сахарный диабет;
  • Заболевания почек и печени;
  • Болезни, связанные с простагландиновой зависимостью, а также противопоказания к применению простагландинов, включая бронхиальную астму, глаукому, артериальную гипертензию;
  • Анемия;
  • Гормонально-зависимые опухоли;
  • Применение внутриматочных контрацептивов (прием препарата возможен после их удаления);
  • Подозрение на внематочную беременность;
  • Период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Мизопростол, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Мизопростол принимают внутрь по 2 шт. (0,4 мг) через 36-48 часов после приема 3 таблеток мифепристона.

С целью прерывания беременности препарат следует применять в учреждениях с подготовленным к проведению процедуры персоналом.

Побочные действия

При применении Мизопростола на ранних сроках беременности возможно развитие тошноты, рвоты, вялости, головокружения, болей в нижней части живота.

В крайне редких случаях могут возникать: приливы крови к лицу, зуд, повышение температуры тела, аллергические реакции.

Передозировка

У людей токсичность мизопростола выявлена не была.

Основные симптомы передозировки: боль в животе, сонливость, усиленное сердцебиение, судороги, тремор, лихорадка, брадикардия или гипотензия.

Особые указания

Таблетки Мизопростол для прерывания беременности на ранних сроках необходимо применять одновременно с мифепристоном. Процедуру можно проводить только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гемотрансфузионной и гинекологической помощи.

До приема препарата на протяжении 4-6 часов следует наблюдать за состоянием пациентки. После применения Мизопростола в случаях возникновения массивного кровотечения или при развитии других осложнений должна быть оказана квалифицированная медицинская помощь.

Примерно у 80% женщин после приема Мизопростола выкидыш происходит в течение 6 часов, у 10% – в течение 7 дней.

Через 8-15 дней после применения препарата в том же лечебном учреждении следует пройти повторное обследование. При необходимости проводят УЗИ либо определяют уровень хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на сохранение беременности или неполный аборт нужно своевременно провести комплексное медицинское обследование. При подтверждении диагноза через 10-14 дней после приема Мизопростола необходимо провести вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата с целью оценки влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку после приема препарата может возникать головокружение и иные побочные эффекты, негативно сказывающиеся на концентрации внимания и быстроте психомоторных реакций, при управлении автотранспортными средствами следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Мизопростол при беременности может применяться только для ее прерывания, в противном случае препарат категорически противопоказан, поскольку оказывает тератогенное действие. У женщин, принимающих данное средство, при установлении беременности терапия должна быть прекращена.

При наличии подозрений на внематочную беременность применять препарат противопоказано.

Грудное вскармливание должно быть прекращено на 7 дней со дня приема мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней со дня применения Мизопростола).

При нарушениях функции почек

При заболеваниях почек прием препарата противопоказан.

При нарушениях функции печени

При заболеваниях печени прием препарата противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Продолжительное применение антидепрессантов, изониазида, рифампицина, противосудорожных препаратов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, барбитуратов, индометацина, а также курение более 10 сигарет в день снижает уровень Мизопростола в сыворотке крови (из-за увеличения его метаболизма).

На протяжении 7 дней после приема Мизопростола рекомендуется отказаться от применения аспирина и других нестероидных противовоспалительных средств.

Аналоги

Аналогами Мизопростола являются: Миролют, Сайтотек, Мизопростол-ГПМЦ.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мизопростоле

Отзывы о Мизопростоле в большинстве случаев свидетельствуют о его эффективности, при этом практически все женщины указывают на развитие побочных эффектов, выраженность которых имеет широкую вариативность. Есть отклики о том, что прервать беременность медикаментозным способом не удалось.

Цена на Мизопростол в аптеках

Примерная цена на Мизопростол (3 таблетки в упаковке) составляет 30 руб.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Проблема ухода за пожилыми людьми касается всех без исключения, ведь даже если в семье нет пожилых людей, каждый из нас однажды состарится. Принято считать, что.

Мизопростол – инструкция по применению для прерывания беременности, состав, побочные эффекты, аналоги и цена

Для профилактики развития язв или эрозий при длительном лечении противовоспалительными препаратами, для прерывания беременности на ранних сроках назначают фармакологическое средство Мизопростол, который содержит аналог простагландина Е. Узнайте механизм действия этих таблеток, особенности их использования и сочетания с другими лекарственными средствами.

Инструкция по применению Мизопростола

Таблетки Мизопростол (Misoprostol) – это искусственный аналог гормона простагландина Е. Он стимулирует сокращение гладкой мускулатуры миометрия, расширение и открытие шейного канала, что способствует выведению содержимого полости. Вследствие стимуляции сокращения мышечного элемента желудочно-кишечного тракта, большие дозы лекарства Мизопростол сокращают выработку желудочного сока и оказывают противоязвенное действие.

Состав и форма выпуска

Фармакологический препарат Мизопростол выпускается в таблетках, упакованных в алюминиевый блистер по 3 или 4 штуки, который помещают в картонную упаковку с инструкцией по применению лекарства.

Форма выпуска препарата

Мизопростол – 200 мкг.

микронизированный силикагель – 154 мг;

натрий карбоксиметилкрохмальный – 35,9 мг;

рициновое масло гидрогенизированное – 54,7 мг;

микрокристаллическая целлюлоза – 200 мг.

Механизм действия Мизопростола

Медикамент оказывает сильное цитопротекторное действие, которое связано с увеличением выделения слизи, а также секреции бикарбоната оболочкой желудка. Мизопростол угнетает базальную, стимулированную продукцию соляной кислоты, креатинина и пепсина. Кроме того, активный компонент лекарственного средства индуцирует сокращение, силу и частоту гладких мышц матки и расширяет шейку.

Действие фармакологического препарата Мизопростол начинается через 30 мин после приема внутрь и продолжается в среднем 6-8 часов. При дозировке 50 мкг эффект слабый, короткий, а прием 200 мкг лекарства способствует выраженному действию. При пероральном применении препарат быстро, полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в крови достигается спустя 12 минут. Биодоступность лекарства Мизопростол составляет 70%, связывание с белками плазмы – 90%. Период полувыведения – 10-12 часов.

Показания к применению

Основными показаниями к применению препарата Мизопростол являются профилактика развития и обострения язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, которая связана с длительным применением нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (например, Ибупрофен). Кроме того, таблетки используются в сочетании с Мифепристоном для искусственного прерывания беременности на ранних сроках (до 42-43 дней аменореи).

Читайте также:  Беталок Зок - как принимать препарат, дозировка, побочные эффекты и противопоказания

Способ применения и дозировка

Для предотвращения развития или обострения язв при НПВС-гастропатии (патологии слизистой, которые вызываются нестероидными противовоспалительными препаратами) и для устранения эрозий желудка, таблетки следует принимать внутрь во время приема пищи. Стандартная дозировка составляет 200 мкг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. При наличии хронических заболеваний почек доза препарата не должна превышать 100 мкг. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально лечащим врачом.

Мизопростол для прерывания беременности

Лекарственный препарат Мизопростол в комплексе с Мифепристоном для искусственного прерывания беременности следует принимать по следующей схеме:

  • утром в первый день необходимо принять маленькую таблетку Мифепристона, спустя приблизительно 12 часов — таблетку Мизопростола;
  • на второй и третий день — повторить прием лекарств в эти же часы;
  • на четвертые сутки днем принять 3 большие таблетки Мифепристона;
  • после завершения кровотечения назначают препараты пролактина и прогестерона для быстрой нормализации нормального менструального цикла.

Если после применения обоих лекарственных средств кровотечение не началось в течение двух суток, дальнейший самостоятельный прием любых лекарственных препаратов запрещен. Необходимо срочно обратиться за помощью к врачу-гинекологу в женскую консультацию, поликлинику или стационар для определения дальнейших лечебных мероприятий (проведение хирургического, вакуумного аборта или дополнительного приема медикаментов).

Особые указания

С осторожностью необходимо использовать Мизопростол пациентам с ишемической болезнью сердца, патологиями мозгового кровообращения и артериальной гипертензией, эпилепсией, повышенной индивидуальной чувствительностью к простагландинам. Применение лекарства для искусственного прерывания беременности необходимо проводить только в комбинации с Мифепристоном в специализированных медицинских учреждениях. В течение недели после лечения не рекомендуется применять нестероидные противовоспалительные средства.

Не рекомендуется назначать людям, которые страдают бронхиальной астмой, сахарным диабетом и глаукомой. Перед прерыванием беременности следует убедиться в том, что она не внематочная (т.е. плодное яйцо располагается в полости матки). При необходимости одновременного применения с тиреотропными гормонами, гонадотропином, тироксином или кортизолом может потребоваться корректировка разовой дозировки препарата.

При беременности и грудном вскармливании

Лекарственное средство противопоказано для применения при беременности и лактации (грудном вскармливании). Мизопростол повышает мышечный тонус матки, что может спровоцировать выкидыш. При необходимости применения для лечения у женщин фертильного возраста, живущих половой жизнью, необходимо сделать тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 14-16 дней. Начинать принимать препарат можно на второй или третий день менструального цикла. На протяжении всего курса терапии необходимо применять надежные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании лекарства с антацидами снижается концентрация мизопростола в плазме крови вследствие значительного снижения абсорбции в желудочно-кишечном тракте, а при приеме с магнийсодержащими лекарствами из этой группы возможно усиление диареи. При использовании с Диклофенаком и Индометацином усиливаются побочные действия этих медикаментов.

Побочные действия

При длительном бесконтрольном применении лекарственное средство может вызвать следующие побочные эффекты:

  • абдоминальные боли;
  • диспепсию;
  • метеоризм;
  • озноб;
  • запор;
  • тошноту;
  • рвоту;
  • головокружение;
  • нарушения менструального цикла;
  • судороги (в постклимактерический период);
  • боли в животе;
  • сыпь;
  • астению;
  • ангионевротический отек;
  • гиперменорею;
  • гипертермию (лихорадку);
  • зуд;
  • энтерит;
  • дисменорею.

Передозировка

Клиническая картина при превышении разовой или суточной дозировки препарата выражается в появлении сонливости, тремора, повышении температуры тела, артериальной гипотензии, брадикардии, усиленного сердцебиения. При передозировке препаратом может увеличиваться показатель свертываемости крови за счет ускорения агрегации тромбоцитов, что может стать косвенной причиной инсульта или инфаркта миокарда.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано для применения при выраженном нарушении функционирования печени, воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, в период кормления грудью, при тяжелой почечной недостаточности, эндокринных заболеваниях, в детском и подростковом возрасте, при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Условия продажи и хранения

Медикамент отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить его следует в темном месте, которое недоступно для детей и животных.

Аналоги Мизопростола

При наличии противопоказаний к применению Мизопростола назначают лекарственные препараты, аналогичные по составу и действию:

  1. Миролют. Аналог Мизопростола, содержит синтетический аналог простагландина Е. Применяется для лечения язв, прерывания беременности на сроке до 42-х дней от начала гестации.
  2. Сайтотек. Применяют для терапии постменопаузного синдрома, проведения медикаментозного аборта.
  3. Мизопростол-ГПМЦ. Медикамент из группы тромбоксанов, простагландинов. Применяется преимущественно для прерывания беременности.

Цена Мизопростола

Стоимость лекарственного средства зависит от качества его компонентов, региона и аптеки, в которой оно продается. Ознакомьтесь с приблизительной ценой на препарат в Москве:

Форма выпуска препарата

Стоимость в рублях

Социальная Аптека3321Живика3440

Отзывы

Анастасия, 31 год Препарат я принимала для проведения медикаментозного аборта на пятой неделе беременности, по направлению врача-гинеколога. Для проведения этой процедуры я обратилась в платную клинику. Мне дали таблетку Мифепристона, а через 12 часов – Мизопростола. Спустя 2 часа началось кровотечение, процедура прошла успешно, на УЗИ не выявили осложнений.

Юлия, 28 лет После родов в полости матки на УЗИ обнаружили сгустки. Акушер сказал, что можно избавиться от них при помощи таблеток Мизопростола. Лекарство выпила приблизительно в 10 часов вечеров, а на утро уже все вышло, повторное УЗИ сгустков не выявило. Боли не было, только неприятные ощущения спазмов. Побочных эффектов не отметила.

Маргарита, 35 лет У меня была замершая беременность два года назад. Гинеколог предложила вместо стандартной «чистки» использовать лекарства Мифепристон и Мизопростол. Примерно через 2 часа после приема таблеток заболел живот, началось кровотечение. На протяжении суток все вышло. Из побочных эффектов могу отметить только головокружение.

Мизопростол

Состав

В одной таблетке находится 200 мкг мизопростола.

В качестве вспомогательных веществ используются: микронизированный силикагель, натрий карбоксиметилкрохмальный, рициновое масло гидрогенизированное и микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Выпускается в таблетках круглой формы белого цвета. В картонной упаковке находится один блистер на 3 или 4 шт.

Фармакологическое действие

Оказывает гастропротективное, противоязвенное и утеротонизирующее действие, а также стимулирует родовую деятельность.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мизопростол является синтетическим производным простагландина Е1. Он способен индуцировать сокращение гладкой мускулатуры миометрия и расширение шейки матки, что облегчает процесс выведения содержания полости матки. Благодаря слабому стимулирующему действию на гладкую мускулатуру ЖКТ, большие дозы ингибируют секрецию желудочного сока, и таблетки действует как противоязвенное средство.

Мизопростол как активное вещество не оказывает значимого клинического влияния на:

Фармакокинетика

Пероральное применение ведет к быстрой абсорбции (max концентрация — 6,08±1,64 мг/мл). В случае приема во время еды, особенно, жирной, снижается биодоступность препарата без влияния на длительность абсорбции. В стенках ЖКТ и печени происходит превращение до активного диэстерифицированного метаболитамизопростоловой кислоты, максимальная концентрация которой достигается через полчаса и составляет 499 мг/мл. Период полувыведения – не более 30 минут, вещество не накапливается в тканях организма, выводится преимущественно почками.

Показания к применению

  • эрозии, а также эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта вследствие терапии другими ЛС и предупреждения их ульцерогенного действия (к примеру, профилактика и лечение НПВС-гастропатии);
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишкии желудка, в том числе обострения;
  • для прерывания беременности на раннем сроке (не более 42 суток аменореи).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к препарату, а также к другим простагландинами аналогам;
  • нарушения функции печени;
  • сердечно-сосудистые или эндокринные заболевания;
  • диабет;
  • тяжелая форма почечной недостаточности;
  • противопоказания использования простагландинов – бронхиальная астма, глаукома, артериальная гипертензия;
  • прием ВПЗ;
  • воспалительные процессы в кишечнике, в том числе энтерит;
  • беременность, подозрение на внематочную беременность, лактация (кормление грудью);
  • возрастная группа до восемнадцати лет.

Побочные действия

По отношению к различным органам и системам Мизопростол может вызывать следующие побочные реакции:

  • Органы ЖКТ: абдоминальные боли, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, диареяили запоры.
  • Мочеполовая система: различные нарушения менструального цикла, постменопаузные кровянистые выделения из вагины, гиперменорея, дисменорея, обильные маточныекровотечения, боли внизу живота, вызванные чаще всего сокращениями миометрия. В пред- и постклимактерический период — судороги.
  • Сердечно-сосудистая система: гипо- или гипертензия.
  • Кожные покровы: сыпь, зуд.
  • Аллергические реакции и ангионевротический отек.
  • Прочие реакции: головокружение, головные боли, астения, изменение массы тела, гипертермия и/или озноб.

Инструкция на Мизопростол (Способ и дозировка)

  • 3 таблетки (600 мг) Мифепристона — натощак внутрь или через два часа после приема пищи.
  • Через 36–48 часов – натощак 2 табл. (400 мкг) Мизопростола.

Внимание! Если после приема нет кровотечения в течение 2 суток, то самостоятельно принимать таблетки запрещено. За назначением дополнительной дозировки следует обратиться к врачу — посетить акушера на 2-3 день.

Инструкция по применению Мизопростола как противоязвенного препарата предполагает прием таблеток внутрь во время еды. Дозировка: 200 мкг 3-4 раза в сутки, разовая доза в пределах 200-400 микрограмм, если у пациента повышенная чувствительность или почечная недостаточность — доза составляет 100 микрограмм. Как принимать и насколько долго — следует рассчитывать в зависимости от показаний и наблюдаемой клинической картины лечения.

Передозировка

Не выявлено токсичности Мизопростола для людей. Клинические проявления передозировки могут выражаться в виде сонливости, тремора, судорог, абдоминальных болей, лихорадки, усиленного сердцебиения, артериальной гипотензии или брадикардии. Лечение следует назначать симптоматическое.

Взаимодействие

  • с антацидамиснижается плазменная концентрация Мизопростола;
  • с антацидами, содержащими магний— возможно усиление диареи;
  • с аценокумаролом был зафиксирован случай снижения антикоагулянтного эффекта аценокумарола;
  • с Диклофенаком, Индометацином — усиление их побочных эффектов.

Условия продажи

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В сухом темном месте, недоступном для детей. При температуре окружающей среды не более 25°Цельсия.

Срок годности

Хранить не более двух лет.

Синонимы

При беременности и лактации

Препарата по типу действия на плод относится к категории (по FDA) — X.

Мизопростоловая кислота способна проникать в грудное молоко. Не смотря на то, что нет информации о развитии каких-либо побочных реакций у детей, рекомендуется применять Мизопростол в период лактации с осторожностью.

В случае, если препарат используется как:

  • Гастропротективное средство: беременность или её планирование – недопустимы, так как повышенный тонус матки может спровоцировать выкидыш. Назначать препарат можно только после сывороточного теста на беременность, остающегося отрицательным не менее 2 недель. Прием Мизопростола обычно начинают через 2–3 суток после начала менструального цикла, обязательным условием является использование надежных методов контрацепции, к примеру, барьерных.
  • Утеротонизирующее средство: применение с целью прерывания беременности, иначе — при запланированной беременности препарат противопоказан.
Читайте также:  Риофлора Иммуно - препарат-пробиотик

Аналоги Мизопростола

  • Мизопростол-ГПМЦ;
  • Миролют;
  • Сайтотек.

Отзывы о Мизопростоле

Отзывы о Мизопростоле можно встретить абсолютно разнообразные. Многие отмечают препарат как эффективное средство для прерывания беременности, хотя и жалуются на побочные эффекты и негативные последствия после применения.

Пенкрофтон и Мизопростол применяют в комплексе для медикаментозного аборта, однако он должен проходить под наблюдением медперсонала и курироваться врачом. Кроме того, специалисты-медики обычно назначают Мизопростол для лечении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и предотвращения ульцерогенного действия других ЛС.

Цена Мизопростола, где купить

Цена Мизопростола в аптеке за 3 таблетки составляет приблизительно 2900 рублей, купить в Москве можно в дежурных аптеках или заказав в интернете.

Цена Мизопростола в Украине не сильно разнится в зависимости от городов и составляет приблизительно 87-92 грн, хотя легче достать его аналог.

Образование: Окончила Николаевский национальный университет им. В. А. Сухомлинского, получила диплом специалиста с отличием по специальности «Эмбриолог, цитолог, гистолог». Также, окончила магистратуру по специальности «Физиология человека и животных, преподаватель биологии». С отличием пройден курс по дисциплине «Фармакология».

Опыт работы: Работала старшим лаборантом кафедры Физиологии и биохимии Николаевского национального университета им. В. А. Сухомлинского в 2010 — 2011 гг.

Мизопростол (Misoprostol)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Мизопростол

Химическое название

Метиловый эфир (11альфа,13E)-(+-)-11,16-дигидрокси-16-метил-9-оксопрост-13-ен-1-овой кислоты

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Мизопростол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Мизопростол

Синтетический аналог ПГЕ1. Состоит из двух диастереоизомеров в соотношении 1:1.

Порошок, образующий при разведении водой вязкую жидкость. Молекулярная масса 382,54.

Фармакология

Обладает антисекреторной активностью. Связывается с рецепторами ПГЕ париетальных клеток желудка, угнетает базальную, стимулированную и ночную секрецию желудочного сока и соляной кислоты, усиливает образование бикарбоната и слизи, улучшает кровоток и проявляет цитопротективное действие. Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина. Повышает устойчивость слизистой оболочки желудка и предупреждает развитие эрозивно-язвенных поражений, способствует заживлению пептических язв. У больных, принимающих НПВС , уменьшает частоту развития язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает риск язвенного кровотечения. Действие начинается через 30 мин и продолжается не менее 3–6 ч. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг — выраженный.

Мизопростол оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ . Он индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки, повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш. Мизопростол не имеет клинически значимого действия на пролактин, уровень гонадотропинов, тиреотропного гормона, гормона роста, тироксина, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.

После приема внутрь быстро и полно всасывается. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на ее продолжительность). В стенках ЖКТ и печени подвергается биотрансформации до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита — мизопростоловой кислоты. Cmax мизопростола составляет (6,08±1,64) пг/мл, мизопростоловой кислоты — (499±15) пг/мл. Tmax — (12±3) мин, циркулирует в системном сосудистом русле в связанной с белками форме (примерно 90%). T1/2 терминальный составляет 20–40 мин. Равновесная концентрация в плазме достигается в течение 2 суток, кумуляции не наблюдается. 80% дозы выводится почками (64–73% в первые 24 ч) и с фекалиями (15%). При нарушении функции почек может повышаться Cmax (почти в 2 раза) и удлиняться T1/2 .

У пожилых пациентов (старше 64 лет) наблюдается увеличение AUC .

После однократного перорального приема мизопростола его метаболит — мизопростоловая кислота — обнаруживается в грудном молоке. Cmax мизопростоловой кислоты в грудном молоке достигается через 1 ч и составляет 7,6 пг/мл при приеме 200 мг мизопростола и 20,9 пг/мл при приеме 600 мг мизопростола. Концентрация мизопростоловой кислоты в грудном молоке снижается до 1 пг/мл через 5 ч после приема мизопростола.

Применение вещества Мизопростол

Эрозии ЖКТ , язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне терапии ЛС , в т.ч. НПВС-гастропатия (профилактика и лечение).

Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) — только в сочетании с мифепристоном.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим простагландинам и их аналогам, кормление грудью, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Ограничения к применению

Выраженные нарушения функции печени, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, ИБС , нарушение мозгового кровообращения, атеросклероз сосудов головного мозга, коронарокардиосклероз, эпилепсия, энтероколит, диарея, пожилой возраст; эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в т.ч. сахарный диабет, дисфункция надпочечников; гормонально-зависимые опухоли; анемия; при применении для прерывания беременности — применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК), подозрение на внематочную беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в качестве гастропротективного средства: противопоказано при беременности ( в т.ч. при планировании беременности). С целью исключения беременности у женщин репродуктивного возраста до лечения необходимо предварительно провести сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 нед перед приемом препарата. Лечение следует начинать не ранее 2–3 дня после начала менструации. В течение всего периода приема мизопростола следует использовать надежные методы контрацепции (при наступлении беременности женщину информируют о потенциальной угрозе для плода).

При применении в качестве утеротонизирующего средства может применяться только с целью прерывания беременности, в противном случае при беременности противопоказан.

Категория действия на плод по FDA — X.

Активный метаболит мизопростола — мизопростоловая кислота — экскретируется в грудное молоко. Хотя сообщений о развитии каких-либо неблагоприятных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании матерью, принимающей мизопростол, не зарегистрировано, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении мизопростола в этот период.

Побочные действия вещества Мизопростол

Со стороны органов ЖКТ : боль в животе, диспепсия, метеоризм (2,9%), тошнота и/или рвота, диарея (11–40%) или запор (1,1%).

Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла, дисменорея, гиперменорея, постменопаузные вагинальные кровянистые выделения, меноррагия, метроррагия, боль внизу живота, связанная с сокращениями миометрия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Прочие: изменение массы тела, головокружение, головная боль (2,4%), астения, повышенная утомляемость, гипертермия, озноб; крайне редко у женщин в пред- и постклимактерическом периоде — судороги.

Взаимодействие

Прием пищи, антацидов сопровождается снижением концентрации мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо). При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление вызванной мизопростолом диареи. Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и ЛС группы фенобарбитала, курение более 10 сигарет в день — стимулируют метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.

В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС .

Передозировка

Явлений передозировки у человека не описано. Исходя из результатов исследований тиоксичности на животных, клиническими симптомами, указывающими на передозировку мизопростола, могут быть сонливость, заторможенность, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, сердцебиение, снижение АД , брадикардия.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности вещества Мизопростол

При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном препарат должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи, и имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4–6 ч до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приема препарата у пациенток, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин — весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходим прием таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приема мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10% женщин — в течение 1 нед . Пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8–15 дней после приема препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10–14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Прием препарата в качестве гастропротектора следует прекратить при возникновении диареи (легкую диарею не считают основанием для отмены лечения, препарат отменяют при тяжелой диарее — примерно 2% случаев), кожного зуда, кровянистых выделений из влагалища, снижении АД и повышении активности трансаминаз.

Мизопростол – официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Мизопростол

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
Двояковыпуклые круглые белые таблетки

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX-G02AD

Фармакологические свойства
Мизопростол – синтетическое производное простагландина Е1.
Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность Мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
После приёма мифепристона Мизопростол может индуцировать или усилить частоту и силу самопроизвольных сокращений матки.
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика. Препарат быстро абсорбируется при пероральном приеме, полностью всасываясь через 1,5 часа. Максимальная концентрация активного метаболита (мизопростоловой кислоты) в плазме крови достигается через 15 минут; при дозировке 200 мг его средняя величина составляет 0,309 мкг/л. Активный метаболит выводится из организма преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 36-40 минут.

Показания к применению
Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

Читайте также:  Перекись водорода от прыщей на лице: как помогают протирания
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Сердечно-сосудистые заболевания;
  • Заболевания печени и почек;
  • Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
  • Эндокринопатии и заболевания эндокринной сиистемы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников
  • Гормональнозависимые опухоли;
  • Анемия;
  • Период лактации;
  • Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);
  • Подозрение на внематочную беременность. Применение в период беременности и кормления грудью
    Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он категорически противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Мизопростол, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Мизопростола (тератогенное действие).
    Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней после приёма Мизопростола). Способ применения и дозы
    Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
    Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) Мизопростола. Побочное действие
    При применении на ранних сроках беременности возможна тошнота, рвота, головокружение, вялость, боли в нижней части живота. Отмечены крайне редкие случаи прилива крови к лицу, повышения температуры тела, зуда, аллергических реакций. Передозировка
    Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови. В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов. Особые указания
      1. При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном.
      2. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
      3. Перед назначением мизопростола пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.
      4. После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен выкидыш уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного воздействия. После приёма мизопростола примерно у 80 % выкидыш женщин происходит в течение 6 часов и примерно у 10 % женщин – в течение 1 недели.
      5. Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
      6. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день от приёма мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

    Форма выпуска
    Таблетки 0,2 мг. По 3 или 4 таблетки упаковывают в алюминиевый блистер с алюминиевым покрытием. Блистер и инструкцию по применению помещают в бумажную коробку. Условия хранения
    Хранить в запечатанной упаковке в сухом и прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°.

    Мизопростол – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 200 мкг) лекарственного препарата для лечения язвы желудка и прерывания беременности (медицинский аборт) у взрослых, детей и при беременности

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мизопростол. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мизопростола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мизопростола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы желудка и прерывания беременности (медицинский аборт) в комбинации с Мифепристоном у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

    Мизопростол – синтетический аналог простагландина E1. Оказывает цитопротекторное действие, связанное с увеличением образования слизи в желудке и повышением секреции бикарбоната слизистой оболочкой желудка. Оказывая непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, мизопростол подавляет базальную, ночную и стимулированную (пищей, гистамином, пентагастрином) секрецию. Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина.

    Индуцирует сокращение гладких мышц миометрия и расширяет шейку матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывая слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ.

    Действие начинается через 30 минут и продолжается не менее 3-6 ч. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг – выраженный.

    Состав

    Мизопростол + вспомогательные вещества.

    Фармакокинетика

    При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется (пища задерживает абсорбцию). Связывание с белками плазмы составляет 85%. В стенках ЖКТ и печени метаболизируется до фармакологически активной мизопростоловой кислоты. Не кумулирует при многократном приеме. Выводится почками (80%) и с желчью (15%).

    Показания

    • профилактика развития язвы желудка, связанной с применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), у пациентов с повышенным риском язвообразования;
    • лечение обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;
    • язвенная болезнь желудка.

    В комбинации с мифепристоном: прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).

    Формы выпуска

    Таблетки 200 мкг.

    Инструкция по применению и режим дозирования

    Режим дозирования определяется индивидуально, в зависимости от показаний.

    Для профилактики язв желудка, вызываемых нестероидными противовоспалительными средствами, и лечения эрозивных гастритов и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: по 200 мкг 2-4 раза в сутки (последний прием – перед сном); суточная доза – 400-800 мкг. При плохой переносимости возможно снижение разовой дозы до 100 мкг. При почечной недостаточности суточную дозу снижают на 50%.

    Для прерывания беременности (в сочетании с мифепристоном): через 36-48 ч после приема мифепристона назначают 400 мкг мизопростола.

    Побочное действие

    • боль в животе;
    • метеоризм;
    • тошнота, рвота;
    • диарея;
    • запор;
    • боли внизу живота, связанные с сокращениями миометрия;
    • дисменорея;
    • полименорея;
    • меноррагия;
    • метроррагия;
    • кожная сыпь;
    • зуд;
    • отек Квинке;
    • изменение массы тела;
    • астения;
    • повышенная утомляемость;
    • судороги (у женщин в пред- или постклимактерическом периоде).

    Противопоказания

    • выраженные нарушения функции печени;
    • воспалительные заболевания кишечника;
    • беременность;
    • период лактации;
    • тяжелая почечная недостаточность;
    • энтерит;
    • детский и подростковый возраст до 18 лет;
    • повышенная чувствительность к мизопростолу.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Необходимо учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш при применении его в качестве гастропротекторного средства.

    При необходимости применения у женщин детородного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 недель до начала терапии мизопростолом. Лечение можно начинать только на 2-3-й день нормальной менструации. В течение всего курса лечения следует применять надежные методы контрацепции.

    Применение у детей

    Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

    Особые указания

    С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипотензией, ИБС, нарушением мозгового кровообращения, коронарокардиосклерозом, эпилепсией, энтероколитом, диареей, повышенной чувствительностью к простагландинам или их аналогам.

    Применение для прерывания беременности проводится только в комбинации с мифепристоном и только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. В обычной аптеке препарат не продается.

    Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 ч до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приема препарата у пациенток, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин – весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходим прием таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приема мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10% женщин – в течение 1 недели. Пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приема препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

    Прием препарата в качестве гастропротектора следует прекратить при возникновении диареи (легкую диарею не считают основанием для отмены лечения, препарат отменяют при тяжелой диарее – примерно 2% случаев), кожного зуда, кровянистых выделений из влагалища, снижении АД и повышении активности трансаминаз.

    В течение 1 недели после приема мизопростола не следует назначать ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с антацидами уменьшается концентрация мизопростола в плазме крови.

    При одновременном применении с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.

    При одновременном применении с аценокумаролом описан случай уменьшения антикоагулянтного действия аценокумарола.

    При одновременном применении с диклофенаком, индометацином усиливаются побочные эффекты диклофенака и индометацина.

    Аналоги лекарственного препарата Мизопростол

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    Аналоги по фармакологической группе (средства для медицинского аборта):

  • Ссылка на основную публикацию