Рабепразол – как принимать, форма выпуска, дозировка, противопоказания и отзывы

Рабепразол

Состав

В химическом составе одной кишечнорастворимой капсулы Рабепразола содержится 10 мг активно действующего лекарственного соединения рабепразол натрия.

Форма выпуска

Кишечнорастворимые капсулы (10 мг.), количество которых в одной упаковке может варьироваться от 5 до 60 штук.

Фармакологическое действие

Данное лекарственное средство относится к группе противоязвенных препаратов, так называемых, ингибиторов Н+-К+-АТФ-азы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарство оказывает влияние на фермент Н+-К+-АТФ-азы, который вырабатывается в париетальных клетках желудка, действуя как ингибитор протонного насоса. В итоге активно действующее лекарственное соединение блокирует образование соляной кислоты на конечной стадии, а также снижает стимулирование секреции независимо от вида раздражителя.

После приема препарата в дозировке 20 мг. полная всасываемость происходит примерно через 3,5 часа. Примечательно, что биодоступность активно действующего лекарственного соединения, а также абсорбирующие свойства самого препарата не зависят от времени его приема.

Показания к применению

Препарат используют при лечении:

• язвы двенадцатиперстной кишки, в том числе и на стадии обострения заболевания;
• патологической гиперсекреции;
• гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• язвы желудка;
• синдрома Золлингера-Эллисона;
• гастритов (эрадикация Helicobacter pylori), в том числе и хронических (совместно с антибактериальными препаратами);
• рецидивовязвенных болезней, вызванныхHelicobacter pylori.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями лекарственного средства считаются беременность, а также лактация, гиперчувствительность к компонентам препарата, как правило, к рабепразолу или замещенному бензимидазолу.

Побочные действия

При применении лекарственного средства со стороны ЖКТ, респираторной и нервной системы, а также опорно-двигательного аппарата могут возникнуть следующие побочные действия:

• диарея, снижение аппетита, стоматит, рвота и тошнота, запор, сухость слизистой полости рта, повышение активности печеночных трансаминаз, метеоризм;
• головокружения, астения, сонливость, нарушение зрения и рецепторов вкуса, головная боль,
  лейкопения, а также тромбоцитопения;
• судороги, миалгия, артралгия;
• синусит, фарингит, кашель и ринит;
• боли в спине;
• лихорадка;
• аллергическая реакция в виде сыпи.

Инструкция по применению Рабепразола (Способ и дозировка)

Капсулы, содержащие лекарственное вещество, принимают внутрь. Режим приема препарата, как и его дозировка, зависит в первую очередь от вида и тяжести заболевания, а также от состояния пациентов. Рекомендованная начальная дозировка лекарства – 10-20 мг.

Передозировка

В настоящее время не было обнародовано научно подтверждённых данных о последствиях передозировки препаратом.

Взаимодействие

Активно действующее лекарственное соединение рабепразол, содержащееся в химическом составе препарата не взаимодействует с антацидами. Однако вещество способно влиять на концентрацию в плазме крови кетоконазола, а также дигоксина.

Использовать лекарственное средство можно совместно с Диазепамом, Варфарином, Теофиллином, а, кроме того, Фенитоином. В случае медицинской необходимости препарат можно принимать одновременно с таким лекарством-ингибитором протонной помпы как Пантопразол.

Условия продажи

Отпуск по рецепту.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Особые указания

Перед началом терапевтического лечения Рабепразолом следует в первую очередь исключить у пациентов наличие злокачественных образований в органах ЖКТ, поскольку использование лекарственного средства может маскировать симптомы и осложнить своевременную диагностику онкологических заболеваний.

С осторожностью лекарственное средство стоит использовать при наличии нарушений функций печени. При одновременном использовании данного препарата, а также Дигоксина и Кетоназола следует корректировать дозировку последних двух лекарств.

При возникновении таких побочных эффектов препарата, как сонливость и утомляемость стоит отказаться от управления транспортным средством или от выполнения работы, требующей высокой концентрации внимания.

Рабепразол-СЗ

Рабепразол-СЗ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Rabeprazole-SZ

Код ATX: A02BC04

Действующее вещество: рабепразол (Rabeprazole)

Производитель: Северная звезда, ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 30.11.2018

Цены в аптеках: от 81 руб.

Рабепразол-СЗ – препарат с противоязвенным, антистрессовым, ингибирующим протонный насос действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы кишечнорастворимые: твердые желатиновые; дозировка 10 мг – размер №3, цвет корпуса белый, крышечки – темно-красный; дозировка 20 мг – размер №1, цвет корпуса желтый, крышечки – коричневый; содержимое капсул – сферические пеллеты от белых с желтоватым или кремоватым оттенком до почти белых (в картонной пачке 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, либо 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток, либо 1 полимерная банка или флакон по 30, 60 или 100 таблеток и инструкция по применению Рабепразола-СЗ).

Состав пеллет (1 капсула по 10/20 мг, соответственно):

• активное вещество: рабепразол натрия – 10/20 мг (рабепразол пеллеты – 118/236 мг соответственно);
• вспомогательные вещества: гидроксиметилцеллюлоза – 14,75/29,5 мг; карбонат натрия – 1,65/3,3 мг; сахарная крупка (крахмальная патока, сахароза) – 71,47/142,94 мг; тальк – 1,77/3,54 мг; диоксид титана – 0,83/1,66 мг;
• оболочка: цетиловый спирт – 1,6/3,2 мг; гипромеллозы фталат – 15,93/31,86 мг.

Состав капсулы (10/20 мг, соответственно):

• корпус: оксид железа желтый – 0/0,192%; диоксид титана – 2/1%; желатин – до 100/до 100%;
• крышечка: краситель азорубин – 0,661 9/0%; индигокармин – 0,028 6/0%; диоксид титана – 0,666 6/0,333 3%; оксид железа черный – 0/0,53%; оксид железа желтый – 0/0,2%; оксид железа красный – 0/0,93%; желатин – до 100/до 100%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рабепразол – активное вещество Рабепразола-СЗ, относится к числу производных бензимидазола, антисекреторных веществ. Основные эффекты препарата:

• подавление секреции желудочного сока: обеспечивается специфическим ингибированием Н + /К + -АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка;
• блокирование заключительной стадии секреции соляной кислоты: снижается содержание стимулированной и базальной секреции вне зависимости от этиологии раздражителя.

Благодаря высокой липофильности рабепразол легко проникает в париетальные клетки желудка, где происходит его концентрация, в результате препарат увеличивает секрецию гидрокарбоната и оказывает цитопротекторное действие.

После перорального приема рабепразола в дозе 20 мг антисекреторное воздействие развивается на протяжении одного часа, максимальный эффект – за 2–4 часа. Спустя 23 часа после приема первой дозы Рабепразола-СЗ угнетение базальной секреции кислоты составляет 62%, стимулированной пищей – 82%. Данный эффект поддерживается на протяжении примерно 48 часов. В случае прекращения терапии секреторная активность восстанавливается за 1–2 дня.

Плазменная концентрация гастрина в крови в течение первых 2–8 недель лечения возрастает (что отражает ингибирующее влияние на секрецию соляной кислоты). Через 7–14 дней после отмены препарата значение этого показателя возвращается к исходному уровню.

Антихолинергическими свойствами рабепразол не обладает, влияния на центральную нервную, дыхательную и сердечно-сосудистую системы не оказывает.

При терапии рабепразолом развитие устойчивых изменений в степени выраженности гастрита, в морфологической структуре энтерохромаффиноподобных клеток, в частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не выявлено.

Фармакокинетика

Вещество быстро всасывается из кишечника, после приема 20 мг рабепразола C_max (максимальная концентрация вещества) в плазме достигается приблизительно за 3,5 часа. Изменение значений C_max в плазме и AUC (площади под кривой «концентрация – время») носит линейный характер при применении Рабепразола-СЗ в диапазоне доз 10–40 мг. Абсолютная биологическая доступность после перорального приема 20 мг вещества (в сравнении с внутривенным введением) составляет примерно 52%. При многократном приеме рабепразола значение этого показателя не изменяется.

На степень абсорбции рабепразола время суток и одновременный прием антацидов влияния не оказывают. При приеме препарата с жирной пищей абсорбция рабепразола замедляется на 4 часа и более, однако значения С_mах и степени абсорбции при этом остаются неизменными.

Степень связывания рабепразола с белками плазмы у человека составляет примерно 97%.

Т_1/2 (период полувыведения) из плазмы у здоровых добровольцев находится в диапазоне от 0,7 до 1,5 часа (в среднем составляет 1 час), суммарный клиренс – 3,8 мл/мин/кг.

После однократного перорального приема 20 мг 14 С-меченого рабепразола в моче неизмененное вещество не найдено. Выведение примерно 90% рабепразола происходит с мочой преимущественно в форме двух метаболитов: карбоновой кислоты и конъюгата меркаптуровой кислоты (М6 и М5 соответственно). Также выводятся два неизвестных метаболита, которые были выявлены при токсикологическом анализе. Оставшаяся часть вещества выводится с калом.

Суммарно выводится 99,8% рабепразола. Это свидетельствуют о незначительном выведении метаболитов с желчью. Основной метаболит (M1) – тиоэфир. Единственным метаболитом, проявляющим активность, является десметил (М3), но он наблюдался только у одного участника исследования в низкой концентрации после приема 80 мг рабепразола.

При стабильной почечной недостаточности в терминальной стадии у пациентов, которым необходимо проведение поддерживающего гемодиализа (при клиренсе креатинина 2 ), выведение вещества схоже с таковым у здоровых добровольцев. Значения С_mах и AUC у этих больных были приблизительно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. Средний Т_1/2: здоровые добровольцы – 0,82 часа, пациенты во время гемодиализа – 0,95 часа, пациенты после гемодиализа – 3,6 часа. Клиренс рабепразола у пациентов с болезнями почек, которые нуждаются в гемодиализе, выше примерно в 2 раза в сравнении с показателем у здоровых добровольцев.

Значение AUC у пациентов с хроническими поражениями печени выше в 2 раза в сравнении с показателями у здоровых добровольцев, что свидетельствует об уменьшении эффекта первого прохождения через печень, а Т_1/2 из плазмы – выше в 2–3 раза. Несмотря на то, что у пациентов с хроническим компенсированным циррозом печени AUC выше в 2 раза, а С_mах – на 50% (в сравнении со здоровыми добровольцами), они переносят прием 20 мг рабепразола один раз в день.

Элиминация вещества у пожилых пациентов несколько замедлена. После 7 дней приема Рабепразола-СЗ в суточной дозе 20 мг AUC у этой группы больных увеличена примерно в 2 раза, С_mах – на 60%. При этом признаки кумуляции рабепразола не отмечаются.

На фоне замедленного метаболизма CYP2C19 после недели применения рабепразола в суточной дозе 20 мг AUC возрастает в 1,9 раза, а Т_1/2 – в 1,6 раза в сравнении с теми же параметрами у пациентов, которые относятся к быстрым метаболизаторам, в то время как значение С_mах увеличивается на 40%.

Показания к применению

• обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;
• обострение язвенной болезни желудка и язва анастомоза;
• эрозивная и язвенная ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь) у детей с 12 лет и взрослых или рефлюкс-эзофагит;
• ГЭРБ (поддерживающее лечение);
• синдром Золлингера – Эллисона и иные состояния, для которых характерна патологическая гиперсекреция;
• НЭРБ (неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью (в сочетании с соответствующими антибактериальными препаратами).

Противопоказания

• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 12 (при лечении ГЭРБ) или 18 лет (по остальным показаниям);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также замещенных бензимидазолов.

Относительные (капсулы Рабепразол-СЗ назначают под врачебным контролем):

• тяжелая почечная недостаточность;
• тяжелая печеночная недостаточность.

Рабепразол-СЗ, инструкция по применению: способ и дозировка

Рабепразол-СЗ принимают перорально, вне зависимости от приема пищи и времени суток. Капсулы нужно проглатывать целиком.

Режим дозирования определяется показаниями:

• обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз в день, некоторым пациентам для достижения лечебного эффекта достаточно приема Рабепразола-СЗ в дозе 10 мг. Терапию проводят курсом 2–4 недели, по показаниям прием препарата может быть продлен еще на 4 недели;
• обострение язвенной болезни желудка и язва анастомоза: по 10 или 20 мг 1 раз в день. Излечение обычно наступает после 6 недель терапии, однако иногда применение препарата продолжают еще 6 недель;
• эрозивная и язвенная ГЭРБ или рефлюкс-эзофагит: по 10 или 20 мг 1 раз в день. Излечение обычно наступает после 4–8 недель терапии, однако иногда применение препарата продолжают еще 8 недель;
• ГЭРБ (поддерживающее лечение): по 10 или 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения определяется показаниями;
• НЭРБ без эзофагита: по 10 или 20 мг 1 раз в день. Обычно симптомы исчезают после 4 недель терапии, если этого не произошло, пациенту назначается дополнительное исследование. После купирования симптомов с целью предупреждения их последующего развития Рабепразол-СЗ может применяться по требованию 1 раз в день по 10 мг;
• синдром Золлингера – Эллисона и иные состояния, для которых характерна патологическая гиперсекреция: доза подбирается индивидуально. В начале терапии показано применение Рабепразола-СЗ в суточной дозе 60 мг, затем ее увеличивают до 100 мг (в один прием) или 120 мг (в два равных приема); для некоторых пациентов дробное дозирование более предпочтительно. Длительность терапии определяется клинической необходимостью, в некоторых случаях она проводилась на протяжении 12 месяцев;
• эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью: по 20 мг 2 раза в день (Рабепразол-СЗ применяется по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков) на протяжении 7 дней.

У пациентов с легкой и средней печеночной недостаточностью концентрация рабепразола в крови, в сравнении со здоровыми добровольцами, обычно выше. При назначении Рабепразола-СЗ на фоне тяжелой печеночной недостаточности нужно соблюдать осторожность.

Для детей от 12 лет при лечении ГЭРБ профиль безопасности изучен для суточной дозы 20 мг (в один прием) курсом до 8 недель.

Побочные действия

При проведении клинических исследований зафиксировано развитие следующих нарушений: астения, головокружение, головная боль, сыпь, боли в животе, метеоризм, диарея, ксеростомия.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Рабепразол 20мг – официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, 20 мг содержит:
Состав ядра таблетки:
Действующее вещество: рабепразол натрия – 20,0 мг, соответствует рабепразолу – 18,85 мг.
Вспомогательные вещества: магния оксид, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная, маннитол, гипромеллоза, натрия стеарил фумарат.
Состав оболочки таблетки 1: опадрай бесцветный 03К19229 (гипромеллоза, триацетин, тальк), магния оксид.
Состав оболочки таблетки 2: шурелиз бесцветный Е-7-19040 (этилцеллюлоза, аммония гидроксид, триглицериды среднецепочечные, олеиновая кислота).
Состав оболочки таблетки 3: акрилиз II желтый 493Z220000 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид желтый).

Описание

Таблетки 20 мг: таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

средство, понижающее секрецию желез желудка – протонной помпы ингибитор.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования Н + /К + АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Н + /К + АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.
Антисекретороное действие
После перорального приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект развивается в течение часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82%, соответственно, и продолжается до 48 часов. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемую на основании периода полувыведения (примерно один час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с Н + /К + АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема, секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.
Влияние на уровень гастрина в плазме
В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Уровень гастрина в плазме был повышен первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.
Влияние на энтерохромафинно-подобные клетки
При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены.
В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/день или 20 мг/день) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.
Другие эффекты
Системные эффекты рабепразола натрия в отношении центральной нервной системы, сердечно-сосудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что рабепразол натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, уровень паратиреоидного гормона в крови, а также на уровень кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Фармакокинетика
Абсорбция
Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение пиковых концентраций в плазме (С_max) и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев период полувыведения из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а период полувыведения из плазмы увеличен в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 часа и более, однако ни С_max, ни степень абсорбции не изменяются.
Распределение
У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.
Метаболизм и выведение
У здоровых людей
После приема однократной пероральной дозы 20 мг 14 С-меченого рабепразола натрия неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом.
Суммарное выведение составляет 99,8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (M1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола.
Терминальная стадия почечной недостаточности
У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина

Рабепразол – инструкция по применению таблеток, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Стресс на работе, питание на бегу, неправильный образ жизни, или паразиты могут привести к гастриту или язве. Не каждый может себе позволить лечь в больницу на долгое время, чтобы обследоваться. Препарат рабепразол натрия – спасение для многих людей, но перед применением нужно узнать его достоинства и недостатки, существуют ли более дешевые аналоги, какого эффекта ждать.

Таблетки Рабепразол

Данный препарат предназначен для людей, страдающих заболеваниями ЖКТ. У него есть большое количество аналогов, поэтому нужно проконсультироваться с врачом, который уточнит, какой конкретно подходит пациенту. У препарата есть внушительный ряд побочных эффектов и противопоказаний, поэтому перед употреблением нужно взвесить все факторы, чтобы не навредить себе.

Состав

Одна таблетка средства содержит:

Количество в мг

Железа оксид красный

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетка Рабепразола влияет на фермент Н+-К+-АТФ-азы, вырабатываемый в париетальных клетках пищевода. Он выступает в качестве ингибитора протонного насоса. Образовавшееся соединение блокирует формирование соляной кислоты на конечной стадии и понижает уровень стимулирования секреции вне зависимости от типа раздражителя. После приема 20 мг препарат полностью всасывается спустя 3,5-4 часа. Время приема не влияет на биодоступность главного соединения и его свойства абсорбции.

Показания к применению

Лекарственное средство назначают, если у пациента диагностированы следующие заболевания:

• Язва двенадцатиперстной кишки.
• Рецидив язвенной болезни, спровоцированных бактерией Хеликобактер пилори (Helicobacter pylory).
• Патологическая гиперсекреция.
• Гастриты (эрадикация Helicobacter pylorus), включая хронические гастриты (с использованием антибактериальных препаратов).
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
• Синдром Золлингера-Эллисона.
• Язва желудка.

Инструкция по применению Рабепразола

Капсулы с действующим веществом необходимо применять внутрь. Время приема ни на что не влияет, как и прием пищи до или после. Дозировка препарата и частота употребления полностью зависят от тяжести заболевания, указаний специалиста. Начальная доза для пациентов со стандартными симптомами болезни – 10 или 20 мг раз в день. Лечение длится два месяца (6 недель). Если должного эффекта не последовало – лечение продлевают на столько же.

Особые указания

Следует исключить наличие злокачественных образований ЖКТ, так как препарат отличается свойством маскировать симптомы онкологии, что осложнит диагностику и своевременное обнаружение онкологических заболеваний. При нарушениях функций печени препарат следует принимать очень осторожно. Измените дозировку Дигоксина и Кетоназола, препарат рабепразол не позволяет использовать их в стандартной дозировке. Если ваша работа требует высокой концентрации внимания или вы управляете транспортом – исключите эти действия, если препарат вызывает сонливость или усталость.

При беременности

Официальных данных о том, можно ли применять препарат во время беременности, нет. Исследования на животных не показали проблем с развитием плода, но у крыс малая доза преодолевала плацентарный барьер, поэтому использование во время беременности должно проводиться строго под контролем врача. Аналогичная ситуация с лактацией: лекарственное средство попадает в молоко, поэтому во время лактации его не следует использовать.

В детском возрасте

Запрещено до 18 лет. Исключением является ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь) у детей с 12 лет. Исследования не доказали абсолютную эффективность и безопасность для детей с ГЭРБ. Эффективность для детей, которые принимают препарат по другим причинам, в исследованиях не указывается, но рекомендуемая доза, которую назначают врачи – 20 мг один раз в день на протяжении восьми недель.

Лекарственное взаимодействие

Главное действующее вещество абсолютно не взаимодействует с антацидами (вид лекарств, используемых для борьбы с кислотозависимыми заболеваниями ЖКТ), но может влиять на насыщенность плазмы крови кетоконазолом или дигоксином. Для параллельного употребления вполне подходят Диазепам, Фенитоин, Варфарин или Теофиллин. В крайнем случае лекарственное средство можно использовать вместе с лекарством-ингибитором протонной помпы Пантопразолом. Если в перечне назначенного указан данный препарат, уточните у врача дозировку.

Рабепразол и алкоголь

Употребление алкоголя строго запрещено. Двойная нагрузка на печень может усугубить состояние. Риск проявления побочных эффектов возрастет. Даже исключая сам препарат, алкоголь недопустим в период язвенных заболеваний и приводит к обострениям. Употребление пива также под запретом.

Побочные действия и передозировка

Употребление препарата может вызвать нарушения ЖКТ, опорно-двигательного аппарата, нервной и респираторной систем. Среди побочных эффектов:

• Аллергическая реакция, сыпь.
• Диарея.
• Пониженный аппетит, метеоризм.
• Стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
• Рвота и тошнота, сухость слизистой рта, запор.
• Лихорадка.
• Головокружения, астения.
• Гриппоподобный синдром.
• Сонливость, тромбоцитопения.
• Нарушение зрения, рецепторов вкуса.
• Лейкопения, головная боль.
• Высокая утомляемость.
• Боли в спине.
• Судороги, артралгия, миалгия.
• Синусит, кашель, фарингит, ринит.
• Синдром Стивенсона-Джонса.

Противопоказания

Строго запрещено принимать препарат во время беременности или лактации. Нельзя использовать при индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к определенным компонентам препарата (раберпазолу или замещенному бензимидазолу). Не следует использовать при сахарном дефиците, непереносимости фруктозы или глюкозо-галактозной недостаточности. Если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность, препарат тоже противопоказан.

Условия продажи и хранения

Препарат хранится при комнатной температуре (не выше 25 градусов по Цельсию), должен быть защищен от влаги и прямого попадания солнечных лучей. По окончании срока годности запрещен к употреблению.

Аналоги

Аналоги рабепразола – это широкая линейка препаратов. Стоимость аналогов превышает стоимость оригинала в два раза, если не больше. Из основных конкурентов (в химическом составе главное действующее вещество не указывается):

• Омепразол. Производитель – Украина, Россия, Израиль, Венгрия. Состав – практически идентичный. Форма выпуска – капсулы по 20 мг. Средняя стоимость – от 28 руб за упаковку.
• Нофлюкс. Производитель – Венгрия. Состав – оксид магния, маннитол и т.д. Форма выпуска – Таблетки по 10, 20 мг. Средняя стоимость – от 828 до 1296 руб за упаковку.
• Хайрабезол. Производитель – Индия. Состав – магния оксид, маннитол, кукурузный крохмал. Форма выпуска – таблетки по 10, 20 мг. Средняя стоимость – от 368 руб.
• Зульбекс. Производитель – Словения. Состав – маннитол, магния оксид, гипролоза. Форма выпуска – таблетки по 10, 20 мг. Средняя стоимость – 315 руб.
• Онтайм. Производитель – «Тева», Россия. Состав – низкозамещенная гипролоза, оксид магния, маннитол. Форма выпуска – таблетки по 10, 20 мг. Средняя стоимость – от 577 руб.

Рабепразол — противоязвенный препарат из группы ингибиторов протонной помпы

Рабепразол представляет собой лекарственное средство, которое используют при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки.

Прием препарата снижает образование соляной кислоты клетками желудка и эффективно применяется для борьбы с микроорганизмом Helicobacter pylori, который в большинстве случаев провоцирует развитие язвы.

Во время курса лечения снижение показателя кислотности зависит от дозы препарата, а после его завершения природная функция организма полностью восстанавливается.

1. Инструкция по применению

Рабепразол применяется как противоязвенное средство, действие которого основано на ингибировании Н+-К+-АТФ-азы, что по-иному называется «протоновый насос». С его помощью происходит блокирование последней стадии синтеза соляной кислоты.

Эффект от применения лекарства зависит от величины дозы, и угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты.

Однократный прием 20 мг препарата вызывает угнетение выделения соляной кислоты уже через час, и доходит до максимума в течение 2-4 часов. Общая длительность подавления секреции продолжается до 48 часов.

После окончания приема Рабепразола клетки начинают нормально вырабатывать соляную кислоту через 2-3 дня.

Показания к применению

Рабепразол рекомендуют к применению при следующих патологиях:

• При активной пептической язве 12-перст. кишки.
• При активной доброкачественной язве желудка.
• При язвенной или эрозивной рефлюксной гастроэзофагеальной болезни.
• При длительном лечении ГЭРБ любой степени тяжести.
• При синдроме Золлингера-Элиссона.
• При лечении пептической язвы 12-перстной кишки и желудка, комбинируя препарат с антибиотиками по лечебным схемам эрадикации Helicobacter pylori.

Способ применения

Таблетки Рабепразола принимают внутрь, глотая целиком 1 шт. по 20 мг 1 раз в течение суток утром перед завтраком. В зависимости от заболевания, курс приема лекарства следующий:

• При обострении язвы препарат принимают 4-8 нед., а иногда до 12 недель.
• При рефлюкс-эзофагите 4-8 нед., после чего часто прибегают к поддерживающему лечению по 1 таблетке (10-20 мг) раз в течение суток.
• При болезни Золлингера-Эллисона курс приема назначают индивидуально.
• При инфекции Helicobacter pylori лекарство применяется как составная часть эрадикационного лечения в комбинации с антибиотиками на протяжении 1 нед.

Перед началом приема препарата, в желудке исключают все злокачественные образования. Пациенты, применяющие Рабепразол длительное время (более 1 года), проходят периодические обследования.

Форма выпуска, состав

Рабепразол производят в форме двояковыпуклых таблеток с оболочкой красно-коричневого (10 мг) или желто-коричневого (20 мг) цвета, в каждой из которых содержится:

• Действующее вещество – рабепразол натрия (10 или 20 мг).
• Вспомогательные компоненты: очищенный тальк, маннитол, аэросил, гидроксиметилпропилцеллюлозы фталеат, стеариновокислый магний, двуокись титана, желтая окись железа (в варианте 20 мг), красный оксид железа (в варианте 10 мг), полиэтиленгликоль-6000.

Взаимодействие с другими препаратами

Отмечаются следующие взаимодействия Рабепразола с другими веществами и лекарственными средствами:

• Учитывая тот факт, что активная часть препарата существенно и длительно снижает выработку кислоты в желудке, он может вступать во взаимодействие с лекарствами, абсорбция которых находится в зависимости от показателя кислотности желудочного сока. К примеру, совместный прием Рабепразола с Итраконазолом или Кетоназолом значительно снижает уровень содержания последних в плазме.
• Клинические испытания совместного приема Рабепразола и антацидов в виде жидкости показали отсутствие их взаимодействия.
• Совместный прием ингибиторов протонной помпы, к которым относится Рабепразол, и Атазанавир нежелателен, так как это снижает экспозицию последнего.

2. Побочные действия

Рабепразол способен вызывать следующие побочные действия:

• В органах ЖКТ – боль, тошноту, диарею, запор, метеоризм, высокую активность трансаминаз печени, сухость слизистой рта. В очень редких случаях стоматит и потерю аппетита.
• В нервной системе и органах чувств – головокружения, астению, головную боль, сонливость. В редких случаях – нарушения вкуса и зрения, депрессию.
• Со стороны кровеносной системы – лейкопению и тромбоцитопению.
• Со стороны ОПА – артралгию, миалгию, судороги в икроножных мышцах.
• В респираторной системе – ринит, фарингит. В редких случаях – синусит, кашель.
• Аллергическую реакцию в виде сыпи.
• Прочие эффекты – лихорадка, боль в области спины, гриппоподобный синдром. В редких случаях – повышенная потливость и рост массы тела.

Опыт исследования передозировки Рабепразола в медицинской практике ограничен, и показывает минимальное возникновение побочных реакций при суточном употреблении препарата 160 мг в день. Специальный антидот для него не выявлен, а в случае передозировки проводят поддерживающее и симптоматическое лечение.

Противопоказания

Рабепразол противопоказан к применению в следующих случаях:

• Повышенная чувствительность к составным компонентам лекарства или другим препаратам – замещенным бензамидазолов;
• Злокачественное новообразование в двенадцатиперстной кишке или желудке.

При беременности

Рабепразол применять при беременности запрещено. При необходимости лечения в период кормления грудью, лактацию временно прекращают.

В ходе исследований на крысах выявлено, что действующее вещество лекарства в незначительном количестве проходит сквозь плацентарный барьер, но дефектов в развитии плода и фертильности не обнаружено.

Замечено выделение препарата с молоком при лактации.

3. Условия и сроки хранения

Рабепразол хранят в заводской упаковке в темном месте при tо не более 25оС в течение 2 лет.

4. Цена

В зависимости от географического расположения и торговой наценки аптечной сети, цена на Рабепразол будет следующая:

• Средняя цена в России – от 290 до 370 руб.;
• Средняя стоимость в Украине – от 51 до 86 грн.

5. Аналоги

Медицинские препараты, имеющие состав и действие, идентичное Рабепразолу, следующие:

• Золиспан;
• Нофлюкс;
• Веро-рабепразол;
• Рабепразол-OBL;
• Зульбекс;
• Онтайм;
• Хайрабезол;
• Паритет;
• Рабелок.

Видео на тему: Язва желудка, лечение язвы желудка Доктора Нона

6. Отзывы

О препарате Рабепразол в сети накопилось множество отзывов людей, которые с его помощью лечили язвенные проявления в ЖКТ. Большинство из них признают лекарственный препарат лучшим из аналогичных средств за его быстрое действие и сравнительно более низкие дозы относительно лекарств этой группы.

Рабепразол относительно безопасен и хорошо переносится большинством больных. Отзывы пациентов, имеющих опыт лечения данным лекарственным средством, можно прочесть внизу статьи.

Рабепразол применяется в качестве средства лечения язвенных проявлений в ЖКТ и гастроэзофагеального рефлюкса, используя принцип ингибирования «протонного насоса». Перед его назначением обязательно проводятся гастроскопические и микробиологические исследования, на основе которых врач имеет право назначить данное средство.

Рабепразол-СЗ (Rabeprazol-SZ)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы кишечнорастворимые, 10 мг: твердые, желатиновые, №3, корпус — белого цвета с крышечкой темно-красного цвета.

Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг: твердые, желатиновые, №1, корпус — желтого цвета с крышечкой коричневого цвета.

Содержимое капсул — сферические пеллеты от почти белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Рабепразол относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования Н+/К+-АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната.

Антисекреторное действие после перорального приема 20 мг рабепразола, наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2–4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82% соответственно и продолжается до 48 ч. При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1–2 дней.

В течение первых 2–8 нед терапии рабепразолом концентрация гастрина в плазме крови увеличивается (что является отражением ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты) и возвращается к исходным уровням через 1–2 нед после его отмены.

Рабепразол не обладает антихолинергическими свойствами, не влияет на ЦНС , ССС и дыхательную систему.

На фоне приема рабепразола устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинноподобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не обнаружены.

Фармакокинетика

Абсорбция. Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его C_max в плазме достигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение C_max в плазме и значений AUC рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев T_1/2 из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а T_1/2 из плазмы увеличен в 2–3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 ч и более, однако ни C_max , ни степень абсорбции не изменяются.

Распределение. У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.

Метаболизм и выведение

У здоровых людей после приема однократной пероральной дозы 20 мг 14 С-меченного рабепразола неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90% рабепразола выводится с мочой, главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола выводится с калом. Суммарное выведение составляет 99,8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (М1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола.

Терминальная стадия почечной недостаточности. У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ ( Cl креатинина 2 ), выведение рабепразола схоже с таковым у здоровых добровольцев. AUC и C_max у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T_1/2 рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Хронический компенсированный цирроз. Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и C_max увеличена на 50% по сравнению с этими показателями у здоровых добровольцев соответствующего пола.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг/сут у пожилых пациентов AUC была примерно вдвое больше, а C_max повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

CYP2C19 полиморфизм. У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг/сут AUC увеличивается в 1,9 раза, а T_1/2 — в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у быстрых метаболизаторов, в то время как C_max увеличивается на 40%.

Показания препарата Рабепразол-СЗ

язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;

язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у взрослых и детей с 12 лет или рефлюкс-эзофагит;

поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;

в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Противопоказания

гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или вспомогательным компонентам препарата;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;

период грудного вскармливания;

дети до 18 лет, за исключением ГЭРБ (дети до 12 лет).

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.

Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Рабепразол противопоказан при беременности.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком.

Соответствующие исследования по применению препарата в период грудного вскармливания не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому его нельзя применять женщинам в период грудного вскармливания.

Побочные действия

В ходе клинических исследований отмечались следующие нежелательные реакции при приеме рабепразола: головная боль, головокружение, астения, боль в животе, диарея, метеоризм, сухость во рту, сыпь.

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с классификацией ВОЗ : очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ЛС , метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Совместное применение рабепразола с кетоконазолом или итраконазолом может привести к значительному снижению концентрации противогрибковых препаратов в плазме крови.

Не рекомендуется совместное применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) с атаназавиром, т.к. значительно снижаются эффекты атаназавира.

Рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина.

При одновременном приеме ИПП и метотрексата можно предположить повышение концентрации последнего и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличение T_1/2 .

При одновременном применении рабепразола, амоксициллина и кларитромицина показатели AUC и C_max для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и C_max рабепразола увеличивались на 11 и 34% соответственно, а AUC и C_max 14-гидроксикларитромицина (активный метаболит кларитромицина) увеличивались на 42 и 46% соответственно. Данное увеличение показателей не было признано клинически значимым.

Одновременное применение рабепразола и суспензий антацидов, содержащих алюминия и/или магния гидроксид, не приводит к клинически значимому взаимодействию.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы препарата Рабепразол-СЗ следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 10 или 20 мг 1 раз в день. Обычно излечение наступает после 6 нед терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 нед .

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз в день. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 нед . В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 нед .

При лечении эрозивной ГЭРБ или рефлюкс-эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 10 или 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 нед . В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 нед .

При поддерживающей терапии ГЭРБ рекомендуется принимать внутрь по 10 или 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 10 или 20 мг 1 раз в день.

Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг 1 раз в день по требованию.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза — 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до одного года.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь 20 мг 2 раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинаций антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых добровольцев. При назначении препарата Рабепразол-СЗ пациентам с тяжелой степенью тяжести печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность рабепразола 20 мг для краткосрочного (до 8 нед) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подтверждающих эффективность рабепразола для взрослых и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 нед .

Безопасность и эффективность рабепразола для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Передозировка

Симптомы: данные о намеренной или случайной передозировке минимальны.

Лечение: Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот для рабепразола неизвестен.

Особые указания

Ответ пациента на терапию рабепразолом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.

Капсулы препарата Рабепразол-СЗ следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Рабепразол-СЗ от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Рабепразол пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Рабепразол-СЗ не требуется. AUC рабепразола у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.

Гипомагниемия. При лечении ИПП на протяжении по крайней мере 3 мес в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмену терапии ИПП. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ИПП с препаратами, такими как дигоксин или способными вызвать гипомагниемию (например диуретики), необходим контроль содержания магния до начала лечения ИПП и в период лечения.

Переломы. Терапия ИПП может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).

Одновременное применение рабепразола с метотрексатом. Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить T_1/2 , что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.

Инфекции, вызванные Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile.

Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как инфекции, вызванные Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Рабепразол-СЗ оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые, 10 мг, 20 мг. По 10 или 14 капс. помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 60 или 100 капс. помещают в банку полимерную или во флакон полимерный.

Каждую банку или флакон, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капс., 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капс. помещают в картонную пачку.

Производитель

ЗАО «Северная звезда».

Юридический адрес: 111141, Москва, Зеленый пр-т, 5/12, стр. 1.

Адрес производителя: 188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

Наименование и адрес организации, уполномоченной на принятие претензий от потребителя: ЗАО «Северная звезда», Россия. 188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.