Сонапакс – инструкция по применению, действующие вещество, противопоказания и отзывы

Сонапакс

Сонапакс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sonapax

Код ATX: N05AC02

Действующее вещество: Тиоридазин (Thioridazine)

Производитель: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A, Польша

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 251 руб.

Сонапакс – препарат с нейролептическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Сонапакса – таблетки, покрытые оболочкой (драже): круглой формы, двояковыпуклые, цвет на изломе – белый, цвет оболочки – светло-розовый (по 10 мг) или светло-желтый (25 мг), окраска однородная (10/25 мг: по 30/20 таблеток в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2/3 упаковки).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: гидрохлорид тиоридазина – 10 или 25 мг;
  • дополнительные компоненты (10/25 мг): кукурузный крахмал – 8/0 мг; картофельный крахмал – 0/46,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,5/0 мг; моногидрат лактозы – 26,4/0 мг; желатин – 0,1/0,5 мг; стеариновая кислота – 1/0 мг; тальк – 3/6 мг; сахароза – 0/60 мг; стеарат магния – 0/2 мг;
  • оболочка (10/25 мг): сахароза – 35,799/85,668 мг; камедь акации – 0,5/3,4 мг; тальк – 13,7/30,8 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) – 0,001/0 мг; краситель желтый хинолиновый – 0,132/0 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоридазин входит в группу пиперидиновых производных фенотиазина и напрямую воздействует на центральную и периферическую нервную систему. Он обладает противорвотным, противозудным, антидепрессивным, транквилизирующим и антипсихотическим действием.

Причиной антипсихотического действия является блокада постсинаптических дофаминовых рецепторов, расположенных в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие вызвано блокадой или ингибированием функционирования дофаминовых D2-рецепторов, находящихся в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга. Периферическое противорвотное действие обусловлено блокадой блуждающего нерва в ЖКТ.

Также для тиоридазина характерно а-адреноблокирующее и м-холиноблокирующее действие. Из всех нейролептиков вещество способно наиболее эффективно блокировать Hi-гистаминовые и м-холинорецепторы. В небольших количествах оно производит анксиолитический эффект, уменьшает чувство тревоги и напряженности. При приеме более высоких доз Сонапакса проявляются его нейролептические (антипсихотические) свойства. Также тиоридазин стимулирует выработку гипофизом пролактина и удлиняет интервал QTc (степень выраженности зависит от дозы), что может спровоцировать тяжелые желудочковые аритмии с вероятным летальным исходом, в том числе «пируэтную» тахикардию.

Фармакокинетика

Степень абсорбции тиоридазина в ЖКТ достаточно высока. Максимальная концентрация вещества в плазме крови отмечается через 1–4 часа после приема внутрь. Тиоридазин связывается с белками плазмы примерно на 90% и метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты сульфоридазин и мезоридазин. Период полувыведения составляет 6–40 часов. Мезоридазин обладает большей фармакологической активностью, чем исходное соединение, имеет больший период полувыведения, в меньшей степени связывается с белками плазмы, а свободная фракция выше, чем у тиоридазина.

Активный компонент Сонапакса экскретируется в неизмененном виде и в виде метаболитов через почки (примерно на 35%) и кишечник. Также тиоридазин проникает в грудное молоко.

Показания к применению

  • шизофрения (в качестве препарата второй линии терапии при неэффективности/противопоказаниях к применению иных лекарственных средств);
  • психотические расстройства, протекающие с возбуждением и гиперреактивностью;
  • абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания);
  • тяжелые нарушения поведения, связанные с неспособностью длительно концентрировать внимание и с агрессивностью;
  • неврозы, которые сопровождаются такими нарушениями, как психомоторное возбуждение, нарушения сна, страх, тревога, психоэмоциональное напряжение, навязчивые состояния, депрессивные расстройства;
  • психомоторное возбуждение различной этиологии;
  • нарушения поведения, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью (детская психиатрия).

Противопоказания

  • выраженные депрессивные состояния;
  • врожденная низкая активность изофермента CYP2D6;
  • выраженное угнетение центральной нервной системы;
  • синдром удлиненного интервала QT;
  • коматозные состояния;
  • отягощенный анамнез по заболеваниям крови и аритмиям;
  • печеночная недостаточность;
  • непереносимость лактозы или фруктозы, дефицит лактазы или изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • комбинированное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • возраст до 4 лет;
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата и иным производным фенотиазина.

Относительные противопоказания – болезни/состояния при которых таблетки Сонапакс назначают с осторожностью:

  • алкоголизм (предрасположенность к развитию гепатотоксических реакций);
  • рак молочной железы;
  • патологические изменения картины крови (нарушения кроветворной системы);
  • гиперплазия предстательной железы, протекающая с клиническими проявлениями;
  • закрытоугольная глаукома;
  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • почечная недостаточность;
  • болезнь Паркинсона (из-за усиления экстрапирамидных эффектов);
  • кахексия, рвота (из-за вероятности маскирования рвоты, которая связана с передозировкой других лекарственных средств);
  • заболевания, протекающие с повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
  • хронические болезни, которые сопровождаются нарушениями дыхания (в особенности у детей);
  • микседема;
  • синдром Рейе (из-за увеличения вероятности возникновения гепатотоксичности у детей/подростков);
  • эпилепсия.

Вследствие удлинения интервала QT необходимо учитывать вероятность возникновения тяжелых токсических эффектов.

Беременным женщинам Сонапакс назначается только после оценки соотношения польза/риск (профиль безопасности для этой категории больных не изучен).

Инструкция по применению Сонапакса: способ и дозировка

Таблетки Сонапакс принимают внутрь.

Схему приема препарата врач определяет индивидуально, основываясь на тяжести состояния.

Рекомендованный режим дозирования Сонапакса:

  • шизофрения: взрослые – с 50–100 мг (в начале лечения) 3 раза в день, с постепенным увеличением в случае необходимости до максимальной дозы – 800 мг/сутки; после достижения эффекта дозу уменьшают до наименьшей поддерживающей; средняя суточная доза – 200–800 мг в 2–4 приема; дети – 0,5 мг/кг в несколько приемов; в случаях необходимости возможно увеличение до максимальной – 3 мг/кг;
  • психомоторные возбуждения различного генеза; психотические расстройства, которые протекают с возбуждением и гиперреактивностью; тяжелые нарушения поведения, связанные с неспособностью длительно концентрировать внимание и агрессивностью: амбулаторно – 150–400 мг в день, стационарно – 250–800 мг в день; терапию необходимо начинать с применения низких доз – 25–75 мг в день, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической, которая достигается в течение недели, развитие антипсихотического эффекта отмечается через 10–14 дней с момента начала лечения; продолжительность курса обычно составляет несколько недель; поддерживающая доза – 75–200 мг в день перед сном, однократно.

Пожилым пациентам дозу Сонапакса, как правило, уменьшают до 30–100 мг в день.

Отменять препарат нужно постепенно.

Схема применения Сонапакса по иным показаниям (суточная доза):

  • неврозы с легкими эмоциональными/когнитивными нарушениями: 30–75 мг, при неэффективности дозу постепенно увеличивают до 50–200 мг;
  • абстинентный синдром: от 10–75 до 150–400 мг (зависит от тяжести состояния);
  • неврозы с соматическим компонентом: 10–75 мг; начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальных терапевтических;
  • нарушения поведения у детей, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью: 4–7 лет – 2–3 раза в день по 10–20 мг; 8–14 лет – 3 раза в день по 20–30 мг; 15–18 лет – 3 раза в день по 30–50 мг.

Побочные действия

  • кроветворная система: эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, панцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
  • центральная нервная система: спутанность сознания, экстрапирамидные и дистонические расстройства, злокачественный нейролептический синдром, поздние дискинезии, ажитация, бессонница, возбуждение, паркинсонизм, нарушения терморегуляции, эмоциональные нарушения, обморок, понижение судорожного порога;
  • сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, тахикардия, изменение ЭКГ, включая дозозависимое удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия;
  • пищеварительная система: тошнота, рвота, повышенный аппетит, гипосаливация, анорексия, гипертрофия сосочков языка, диспепсия, диарея, паралитическая кишечная непроходимость, холестатический гепатит;
  • эндокринная система: увеличение веса, ложноположительные тесты на беременность;
  • мочеполовая система: гиперпролактинемия, гинекомастия, дисменорея, понижение либидо, парадоксальная ишурия, нарушение эякуляции, приапизм, дизурия;
  • органы чувств: фотофобия, нарушения зрения;
  • аллергические реакции: бронхоспастический синдром, заложенность носа, кожные аллергические реакции, сыпь, эритема, фотофобия, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек;
  • другие реакции: меланоз кожи (при длительном курсе с применением высоких доз).

Передозировка

Симптомы передозировки Сонапакса проявляются следующим образом:

  • со стороны мочевыделительной системы: уремия, олигурия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: подавление функции миокарда, аритмии, тахикардия по «пируэтному» типу, желудочковая тахикардия, синусовая тахикардия, снижение артериального давления, фибрилляция желудочков, шоковое состояние, AV-блокада, изменения на электрокардиограмме, брадикардия, изменения зубца Т и сегмента ST неспецифического характера, удлинение интервалов PR и QT;
  • со стороны пищеварительной системы: кишечная непроходимость, запор, уменьшение моторики ЖКТ;
  • со стороны нервной системы: помутненное сознание, арефлексия, экстрапирамидные расстройства, ажитация, судороги, гипертермия, гипотермия, седативный эффект, коматозное состояние;
  • со стороны вегетативной нервной системы: нечеткость зрительного восприятия, мидриаз, задержка мочи, миоз, заложенность носа, сухость кожных покровов и слизистой оболочки ротовой полости;
  • со стороны дыхательной системы: апноэ, угнетение дыхательного центра, отек легких.

Если концентрация тиоридазина в плазме крови превышает 10 мг/л, он начинает проявлять токсические свойства. При концентрации 20–80 мг/л наступает смерть пациента.

Мероприятия по оказанию первой помощи при передозировке Сонапакса заключаются в обеспечении проходимости дыхательных путей и проведении легочной вентиляции и адекватной оксигенации. Необходимо незамедлительно начать продолжительный мониторинг сердечно-сосудистой деятельности, заключающийся в регулярной электрокардиограмме.

Лечение передозировки состоит в нормализации кислотно-щелочного баланса и устранении электролитных нарушений, а также введении лидокаина (следует соблюдать осторожность из-за высокого риска развития судорожных припадков), изопротеренола, фенитоина, вплоть до дефибрилляции и имплантирования искусственных водителей ритма. Вследствие вероятного дополнительного удлинения интервала QT рекомендуется отказаться от приема хинидина, прокаинамида и дизопирамида. Чтобы скорректировать сниженное артериальное давление, допускается введение вазопрессоров и инфузионных растворов. При стабильно низком артериальном давлении показано применение метараминола, норэпинефрина или фенилэфрина. Поскольку производные фенотиазина имеют альфа-адреноблокирующие свойства, недопустимо использовать неселективные альфа- и бета-адреномиметики (допамин, эпинефрин) по причине повышенного риска парадоксальной вазодилатации.

Чтобы вывести дозу Сонапакса, не абсорбировавшуюся в организме, необходимо промыть желудок и после этого принять активированный уголь. Индуцировать рвоту нежелательно ввиду вероятного развития дистопии и потенциальной аспирации рвотных масс.

Экстрапирамидные расстройства при остром состоянии купируют с помощью тригексифенидила или дифенгидрамина.

Во время судорожных припадков рекомендуется отказаться от введения барбитуратов, способных усугубить угнетение дыхательного центра.

Поскольку тиоридазин в значительной степени связывается с белками плазмы и обладает высоким Vd, гемодиализ, гемоперфузия, форсированный диурез и изменение рН мочи, вероятно, не влияют на скорость выведения вещества из организма.

Особые указания

В период применения Сонапакса нужно контролировать морфологический состав крови.

Нельзя употреблять этанол при терапии тиоридазином.

Согласно инструкции, Сонапакс ослабляет двигательную координацию и понижает скорость психомоторных реакций, в особенности в начале терапии, поэтому в период применения препарата от управления автотранспортом и обслуживания движущихся механизмов рекомендовано отказаться.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении Сонапакса с некоторыми препаратами/веществами могут развиваться такие эффекты:

  • антикоагулянты: снижение их действия;
  • общие анестетики, наркотические анальгетики, барбитураты, этанол, атропин: синергизм действия;
  • амфетамин: антагонизм действия;
  • гипогликемические средства: усиление гепатотоксического эффекта;
  • леводопа: уменьшение противопаркинсонического действия;
  • эпинефрин: внезапное и выраженное понижение артериального давления;
  • гуанетидин: уменьшение его антигипертензивного действия, но усиление эффектов иных антигипертензивных лекарственных средств (возрастает вероятность появления значительной ортостатической гипотензии);
  • циметидин, препараты с противосудорожным действием: ослабление действия Сонапакса;
  • хинидин: потенцирование кардиодепрессивного действия;
  • симпатомиметики: усиление аритмогенного действия;
  • эфедрин: парадоксальное снижение артериального давления;
  • прокаинамид, пробукол, астемизол, дизопирамид, цизаприд, пимозид, эритромицин, и хинидин: дополнительное удлинение интервала QT (увеличивается вероятность возникновения желудочковой тахикардии);
  • антитиреоидные препараты: увеличение вероятности возникновения агранулоцитоза;
  • апоморфин: уменьшение рвотного эффекта, усиление угнетающего действия на центральную нервную систему;
  • препараты, способствующие понижению аппетита (кроме фенфлурамина): уменьшение их эффективности;
  • бромокриптин: препятствование его действию;
  • пролактин: повышение его плазменной концентрации;
  • трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы моноаминоксидазы, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов: удлинение/усиление м-холиноблокирующего и седативного эффектов;
  • тиазидные диуретики: усиление гипонатриемии;
  • бета-адреноблокаторы: усиление антигипертензивного действия, повышение вероятности возникновения необратимой ретинопатии, поздней дискинезии и аритмий;
  • препараты лития: усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, уменьшение их всасывания в желудочно-кишечном тракте, увеличение скорости выведения почками ионов лития (ранние симптомы интоксикации литием в виде тошноты и рвоты могут маскироваться противорвотным эффектом Сонапакса);
  • флувоксамин, пропранолол, пиндолол: повышение плазменной концентрации тиоридазина (возрастает вероятность развития аритмий);
  • препараты, удлиняющие интервал QT (цизаприд), ингибиторы изофермента CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин): увеличение вероятности развития аритмий, включая пируэтную тахикардию.
Читайте также:  Ивермектин - инструкция: дозировка и действие препарата, аналоги и цена лекарства от паразитов, отзывы о лечении

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сонапаксе

Согласно отзывам, Сонапакс представляет собой мягкий нейролептик слабого действия, который хорошо переносится и редко провоцирует побочные реакции. Однако некоторые больные утверждают, что длительный прием способен привести к импотенции.

Врачи считают препарат эффективным, но некоторые из них отмечают, что существуют более современные аналоги, и к тому же иногда Сонапакс оказывает неблагоприятное воздействие на работу сердца.

Поскольку для детей Сонапакс безвреден, и они его хорошо переносят, препарат часто назначают гиперактивным пациентам детского возраста с дефицитом внимания. Отзывы о его применении в этом случае существенно различаются. Некоторые родители говорят, что лекарственное средство помогло, другие жалуются на усиленную активность или, наоборот, необычную заторможенность ребенка после приема.

Цена на Сонапакс в аптеках

Приблизительная цена на Сонапакс в таблетках дозировкой 10 мг составляет 284–328 рублей, а дозировкой 25 мг – 443–485 рублей (за упаковку 60 шт.).

Сонапакс

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Сонапакс – антипсихотическое лекарственное средство. Действующее вещество препарата (тиоридазина гидрохлорид) является пиперидиновым производным фенотиазина. Тиоридазин оказывает периферическое и центральное воздействие на нервную систему. Механизм центрального действия обусловлен способностью вещества подавлять некоторые функции ствола мозга (в меньшей степени оказывает подавляющее влияние и на кору головного мозга). Механизм периферического действия заключается в антигистаминном, α-адренолитическом и холинолитическом эффекте. Периферическое влияние гораздо более выражено, чем у нейролептиков другого типа. Препарат не вызывает подавления моторной активности, не имеет противорвотного действия, провоцирует экстрапирамидные нарушения реже, чем нейролептики других типов.

Тиоридазина гидрохлорид обладает всеми свойствами нейролептиков: оказывает слабый антидепрессивный эффект, антиаутичное и слабое антипсихотическое действие. Активизирующим эффектом не обладает.
Всасывается из кишечника быстро и полностью. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема. Примерно 95% тиоридазина связывается протеинами крови. Метаболизируется в печени. Примерно 35% действующего вещества выводится почками, остальное количество – кишечником с калом (или в неизмененной форме, или в виде метаболитов).
Период полувыведения из организма составляет 10 часов.
Действующее вещество препарата проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Способ применения

Дозировка подбирается врачом индивидуально. Рекомендуемая начальная доза Сонапакса принимается 2-4 р/сутки. Такой режим применения обеспечивает четкий дозозависимый эффект, который проявляется в градации от анксиолитического или слабого седативного при дозе 10-75 мг/сутки до выраженного нейролептического при приеме Сонапакса в дозе 100-300 мг/сутки.

Взрослая психиатрия
При мании, острых психозах, ажитационных депрессиях и шизофрении Сонапакс назначается амбулаторным пациентам в дозе 50-200 мг/сутки, при терапии в условиях стационара по 100-300 мг/сутки. Рекомендуется начинать терапию с малых доз – по 25-75 мг/сутки. Оптимальная терапевтическая дозировка достигается через 1 неделю путем постепенного повышения дозы Сонапакса. Антипсихотический эффект развивается через 2 недели. Продолжительность лечения – несколько недель. После достижения необходимого эффекта рекомендуется перейти на прием препарата перед сном в дозе 75-200 мг однократно (поддерживающее лечение).
Для пациентов пожилого возраста назначают в дозе 10-30 мг/сутки. Отмену Сонапакса проводят постепенно.

Легкие эмоциональные и умственные расстройства требуют назначения дозы в 20-100 мг/сутки, для лечения более выраженных нарушений назначают по 50-200 мг/сутки. Рекомендуется начинать терапию с малых доз. Оптимальная терапевтическая дозировка достигается через 1 неделю путем постепенного повышения дозы Сонапакса.

Психосоматические нарушения – Сонапакс назначают по 10-75 мг/сутки. В случае применения для купирования кожного зуда назначают не более 200 мг/сутки (оптимальная доза подбирается индивидуально).

Детская психиатрия
Для детей от 4 до 7 лет – по 10-20 мг/сутки, дозу разделить на 203 приема; детям от 8 до 14 лет – по 20-30 мг/сутки (в 3 приема); детям от 15 до 18 лет – по 30-50 мг/сутки (в 3 приема).

Побочные действия

Центральная нервная система: поздняя дискинезия, спутанность сознания, ажитация, возбуждение, паркинсонизм, бессонница, дистонические и экстрапирамидные расстройства, нарушение терморегуляции, уменьшение судорожного порога, эмоциональные нарушения, потеря сознания.

Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, учащение частоты сердечных сокращений. В высоких (около 200 мг/сутки) дозах тиоридазин вызывает удлинение интервала Q–T, что может спровоцировать развитие нарушений ритма желудочкового генеза.

Пищеварительная система: потеря или повышение аппетита, гипосаливация, диарея, диспепсические расстройства, рвота, тошнота, увеличение массы тела, паралитический илеус, гипертрофия сосочков языка, редко развивается холестатическая желтуха.

Система кроветворения: в единичных случаях — гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, апластическая анемия, лейкопения, панцитопения.

Эндокринная система: ложноположительные результаты тестов на уровень хорионического гонадотропина человека (тесты на беременность), увеличение массы тела.

Мочеполовая система: нарушения эякуляции, снижение либидо, дисменорея, дизурия, гинекомастия, гиперпролактинемия, парадоксальная ишурия, приапизм.

Органы чувств: фотофобия, нарушения зрения.

Другие: меланоз кожи в случае длительного приема в высоких дозах.

Аллергические реакции: сыпь, кожная эритема, эксфолиативный дерматит, бронхоспазм, ангионевротический отек, заложенность носа.

Наиболее частыми побочными действиями при приеме Сонапакса в высоких (200 мг/сутки) дозах являются сонливость, зевание, заторможенность, сухость в полости рта и носа.
При приеме препарата регистрировали дозозависимые побочные действия: снижение артериального давления, задержка мочи, запор и тахикардия.

Противопоказания

Беременность

Влияние тиоридазина на течение беременности и развитие плода не изучено. Поэтому препарат не рекомендуется при беременности и кормлении грудью. Назначение Сонапакса возможно только в случае оправданности терапевтического эффекта перед возможными рисками для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Тиоридазин синергично действует с опиатами, этанолом, общими анестетиками, барбитуратами, атропином. Потенцирует гепатотоксичность антидиабетических препаратов. Аннагонистические взаимодействия обнаружены с амфетамином. Препарат уменьшает противопаркинсонический эффект леводопы. Совместное применение с эпинефрином вызывает выраженное или внезапное снижение артериального давления. Потенцирует действие гипотензивных препаратов, что может спровоцировать ортостатическую гипотензию, однако уменьшает гипотензивное действие гуанетидина. Нивелирует действия антикоагулянтов. При применении совместно с хинидином усиливается кардиодепрессивное действие Сонапакса.

Комбинация с эфедрином вызывает значительную гипотензию.
Аритмогенное действие тиоридазина потенцируют симпатомиметики.
При применении в комбинации с цизапридом, эритромицином, астемизолом, пробуколом, прокаинамидом, дизопирамидом, пимозидом и хинидином риск удлинения интервала Q–T возрастает, что может привести к возникновению желудочковой тахикардии. В комбинации с антитиреоидными средствами увеличивается риск возникновения агранулоцитоза. Препарат уменьшает действие анорексигенных лекарственных препаратов, за исключением фенфлурамина. Так же наблюдается уменьшение эметогенного действия апоморфина и увеличивается его подавляющее действие на центральную нервную систему.

Тиоридазин ингибирует лечебное действие бромкриптина и увеличивает уровень в крови гормона пролактина. Пролонгирование и усиление антихолинергического и антигистаминного действия Сонапакса возможно в случае сочетания с мапротилином, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксигеназы, антигистаминными средствами.
При приеме вместе с диуретиками тиазидной группы возможно увеличение гипонатриемии, а с солями лития – уменьшение абсорбции из кишечника тиоридазина, усиление выраженности экстрапирамидных расстройств, повышение скорости выведения из организма ионов лития. Ранние симптомы токсического действия лития (рвота, тошнота) могут нивелироваться в случае приема перфеназина. Потенцирование гипотензивного действия наблюдается при комбинации с блокаторами бета-адренорецепторов.

Передозировка

Для острой передозировки характерны: тахикардия, нарушения ритма сердца, удлинение интервала Q–T гипотензия, апноэ, нарушение дыхания, отек легких, кома.

Лечение: симптоматическое (энтеросорбены, методы быстрого выведения препарата из организма, сосудосуживающие средства, парентеральная гидратация). Не рекомендуется вызывать рвоту для эвакуации препарата из желудка, поскольку есть риск возникновения аспирации рвотных масс и дистонии. На фоне лечения необходим контроль за функциями дыхательной и сердечно-сосудистой систем. В случае выраженных дыхательных нарушений показано проведение искусственной вентиляции легких. Важно помнить о возможных метаболических нарушениях (ацидоз) и кардиодепрессивном действии препарата. Нельзя в терапии передозировки назначать средства, удлиняющие интервал Q–T (прокаинамид, дизопирамид, хинидин).

Форма выпуска

Условия хранения

Состав

Драже Сонапакс 10 мг
Активное вещество: тиоридазина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, лактоза, стеариновая кислота, желатин, тальк.
Оболочка: гуммиарабик, тальк, сахароза, краситель – кошенилевый красный.

Драже Сонапакс 25 мг
Активное вещество: тиоридазина гидрохлорид 25 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, картофельный крахмал, тальк, желатин, стеарат магния.
Оболочка: гуммиарабик, тальк, сахароза, краситель – хинолиновый желтый.

Драже Сонапакс 100 мг
Активное вещество: тиоридазина гидрохлорид 100 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, картофельный крахмал, тальк, желатин, стеарат магния.
Оболочка: гуммиарабик, тальк, сахароза, краситель – кошенилевый красный.

Дополнительно

С осторожностью назначают при:
• раке молочной железы (тиоридазин потенцирует секрецию пролактина, что вызывает повышенный риск резистентности рака к цитотоксическими и гормональными препаратами, так же возможно прогрессирование заболевания);
• алкоголизме (из-за риска гепатотоксических эффектов);
• гиперплазии предстательной железы (повышается вероятность задержки мочи);
• закрытоугольной глаукоме;
• обострении пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• почечной и/или печеночной недостаточности;
• болезни Паркинсона (увеличивается риск экстрапирамидных расстройств);
• риске тромбоэмболии;
• микседеме;
• эпилепсии;
• заболеваниях с нарушениями дыхательной функции, особенно в детском возрасте;
• синдроме Рейе (повышенный риск гепатотоксичности, особенно в детском и подростковом возрасте);
• рвоте (противорвотное действие препарата может подавлять рвоту, вследствие передозировки других лекарственных средств);
• кахексии.

С осторожностью назначают так же для пожилых пациентов. В период терапии Сонапаксом необходим контроль клинического анализа крови, электролитов, воздержание от алкоголя, освобождение от видов работ, которые связаны с повышенной концентрацией внимания и необходимостью быстрого психомоторного реагирования. В начале лечения особенно выражено влияние препарата на координацию движения и психомоторное реагирование.

Перед назначением препарата необходимо проведение следующих исследований:
• электрокардиографическое исследование для исключения синдрома удлинения интервала Q–T;
• анализ сыворотки крови на магний, кальций и калий.

Препарат следует отменить, если на ЭКГ регистрируется удлинение интервала Q–T 500 мс и более (отмену проводят постепенно).
Противопоказано назначение тиоридазина, если интервал Q–T составляет 470 мс у женщин и 450 мс у мужчин.

Сонапакс ® (Sonapax)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Драже1 драже
тиоридазина гидрохлорид10 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кремния двуоксид коллоидный (Аэросил); лактоза; желатин; кислота стеариновая; тальк; сахароза; аравийская камедь; краситель кошенилевый красный

в контурной ячейковой упаковке 30 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Драже1 драже
тиоридазина гидрохлорид25 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; сахароза; желатин; магния стеарат; тальк; аравийская камедь; краситель хинолиновый желтый

в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Угнетает дофаминовую и адренергическую передачу на уровне ретикулярной формации ствола (преимущественно) и коры головного мозга. Обладает антипсихотическим (отмечается через 10–14 дней приема) и слабым антидепрессивным действием. Блокирует Н1-антигистаминные и периферические м-холинорецепторы. Оказывает наиболее выраженное антигистаминное и антихолинергическое действие среди всех препаратов из группы нейролептиков.

Показания препарата Сонапакс ®

Шизофрения, в т.ч. параноидная, шизоаффективные расстройства; психоз, в т.ч. инволюционный; психосоматические расстройства; депрессивные состояния, сопровождающиеся чувством страха; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме, зуд (сильный, мучительный) при кожных заболеваниях, нарушения поведения (повышенная психомоторная активность) у детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к производным фенотиазина), депрессия (острое состояние), коматозные состояния, феохромоцитома, порфирия, недостаточность кроветворения, I триместр и последняя неделя беременности, детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре и в последнюю неделю беременности. В остальные периоды возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Читайте также:  Сальбутамол - форма выпуска, дозировка для ребенка и взрослого, механизм действия и противопоказания

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: синдром паркинсонизма, дискинезия, акатизия, сонливость, апатия, раздражительность, депрессия, бред, судорожные приступы, нарушение терморегуляции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ : запор, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: аллергические реакции, дискоидная волчанка, фотосенсибилизация.

Прочие: гипер- или гипогликемия, гинекомастия, нарушение менструального цикла, понижение либидо.

Взаимодействие

Усиливает эффект снотворных, анальгезирующих, гипотензивных, наркотических средств и алкоголя, антихолинергическую активность амитриптилина и антигистаминных препаратов, гепатотоксическое действие противодиабетических средств, ослабляет действие леводопы, амфетамина, гипотензивное действие гуанетидина.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный (в зависимости от показаний и терапевтического ответа).

При психозах: взрослым обычно — 150–400 мг/сут в 3–4 приема в амбулаторных условиях, в стационаре — 250–800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75 мг/сут, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней (антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней). Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза — 75–200 мг однократно перед сном. У пожилых людей обычно применяют низкие дозы — 30–100 мг/сут. Препарат следует отменять постепенно.

При легких умственных и эмоциональных расстройствах: терапевтическая доза — 50–200 мг/сут. Начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы.

При психосоматических расстройствах — 10–75 мг/сут.

Для подавления сильного зуда: дозу препарата устанавливают индивидуально, и она не должна превышать 200 мг.

Детям от 4 до 7 лет — 10–20 мг/сут в 2–3 приема в сутки; от 8 до 14 лет — 20–30 мг/сут в 3 приема в сутки; от 15 до 18 лет — 30–50 мг/сут в 2–3 приема в сутки.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при гипертрофии предстательной железы с затруднением мочеиспускания, закрытоугольной глаукоме, myasthenia gravis, болезни Паркинсона,заболеваниях сердечно-сосудистой системы, язвенной болезни, почечной и/или печеночной недостаточности. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Во время лечения исключается употребление алкоголя. Отменять препарат следует постепенно.

Условия хранения препарата Сонапакс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сонапакс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сонапакс

Состав

Активным веществом Сонапакса, международное название (МНН) которого – тиоридазин, является тиоридазина гидрохлорид, которого в одной таблетке содержится 10 мг или 25 мг.

В качестве вспомогательных веществ выступают: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, желатин, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.

В состав оболочки входят камедь акации, сахароза, тальк, краситель.

Форма выпуска

Таблетки покрыты оболочкой, круглые, имеют светло-розовый цвет, излом – белого цвета. В упаковке 20 таблеток, в картонной коробке содержится 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Таблетки Сонапакс оказывают нейролептическое, антидепрессивное и транквилизирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество оказывает центральное и периферическое воздействие на нервную систему. Вещество способно подавлять определенные функции ствола головного мозга, а так же оказывать антигистаминный и хинолитический эффект. Не подавляет моторную активность, противорвотного действия не имеет, эстрапирамидальные нарушения провоцирует реже, чем другие нейролептики.

Помимо этого тиоридазин оказывает слабое антидепрессивное, антиаутичное и антипсихотическое действие.

Из кишечника всасывается полностью. Достигает максимальной концентрации после приема через 2-4 часа. Почками выводится около 35% препарата, остальное – через кишечник (как в чистом виде, так и в виде метаболитов). Через гематоплацентарный барьер тиоридазин проникает в грудное молоко.

Показания к применению Сонапакса

Прием препарата назначают при следующих заболеваниях:

  • шизофрения;
  • психомоторное возбуждение;
  • абстинентный синдром;
  • психозы;
  • болезнь Гентингтона;
  • шизоаффективные расстройства;
  • тик;
  • психосоматические расстройства;
  • агрессивность, неспособность концентрировать внимание длительное время;
  • неврозы, которые сопровождаются расстройством сна, тревогой, навязчивыми состояниями, психоэмоциональным напряжение, депрессивными расстройствами, страхом;
  • болезни кожи, которые сопровождаются сильным зудом.

Для детей показания к применению Сонапакса – нарушение поведения, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью.

Противопоказания

Не следует принимать препарат в следующих случаях:

  • детям до 4 лет;
  • печеночная недостаточность;
  • выраженное угнетение ЦНС;
  • дефицит лактазы;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и любым производным фенотиазина;
  • выраженное депрессивное состояние;
  • аритмии;
  • непереносимость лактозы или фруктозы;
  • удлиненный интервал QT, прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • заболевания крови;
  • пониженная активность изофермента CYP2D6;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • коматозное состояние.

Назначать препарат с осторожность необходимо в следующих случаях: нарушение кроветворения, болезнь Паркинсона, кахексия, алкоголизм, закрытоугольная глаукома, микседема, рвота, рак молочной железы, почечная недостаточность, синдром Рейе, язва двенадцатиперстной кишки и желудка, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия, заболевания, которые увеличивают риск тромбоэмболитических осложнений, заболевания, которые сопровождаются нарушениями дыхания. Удлинение интервала QT увеличивает риск проявления сильнейшего токсического эффекта.

Побочные действия

Лекарство Сонапакс может вызвать следующие побочные эффекты:

  • ажитация, бессонница, нарушение терморегуляции, обморок, спутанность сознания, возбуждение, паркинсонизм, снижение судорожного порога, поздние дискинезии, дистонические расстройства, эмоциональные нарушения, ЗНС, экстрапирамидные расстройства;
  • холестатический гепатит, анорексия, диарея, повышенный аппетит, рвота, гипосаливация, тошнота, гипертрофия языковых сосочков, диспепсия, кишечная непроходимость;
  • тахикардия (в том числе типа «пируэт»), снижение давления, изменение ЭКГ (в том числе удлинение интервала QT, зависящее от размера дозы);
  • лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, эозинофилия;
  • сыпь, аллергические реакции на коже, эксфолиативный дерматит, эритема, бронхоспастический синдром, заложенность носа, ангионевротический отек;
  • фотосенсибилизация, меланоз кожи (развивается при приеме высоких доз длительное время);
  • увеличение веса, ложный положительный результат теста на беременность;
  • дисменорея, парадоксальная ишурия, нарушение эякуляции, гиперпролактинемия, дизурия, снижение либидо, приапизм, гинекомастия;
  • фотофобия, нарушение зрения.

Инструкция по применению Сонапакса (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, режим дозирования для каждого пациента устанавливается индивидуально.

Взрослым при психозах обычно назначают в амбулаторных условиях 150-400 мг в день, разделенные на 3-4 приема, в стационаре – 250-800 мг. Начинать лечение необходимо с низких доз (в сутки 25-70 мг), постепенно размер дозы увеличивается до достижения оптимального эффекта (антипсихотический эффект наблюдается после начала лечения через 10-14 дней). Обычно курс лечения длится несколько недель. В качестве поддерживающей дозы назначают 70-200 мг перед сном однократно. Пожилым людям назначают более низкие дозы – 100-300 мг. Отменять препарат необходимо постепенно.

Терапевтическая доза при легких эмоциональных и умственных расстройствах в сутки составляет 50-200 мг.

При психосоматических расстройствах в день необходимо принимать 10-75 мг.

При необходимости подавить сильный зуд размер дозы устанавливается в индивидуальном порядке, однако, он не должен быть больше 200 мг.

Детям в возрасте 4-7 лет в сутки необходимо принимать 10-20 мг (в два-три приема); 8-14 лет – 20-30 мг (в три приема), 15-18 лет – 30-50 мг (в три приема).

Инструкция на Сонапакс приабстинентном синдроме: пациентам назначают от 10 до 400 мг в зависимости от степени состояния.

Передозировка

Передозировка препаратом имеет следующие симптомы:

  • изменение ЭКГ, фибрилляция желудочков, аритмии, желудочковая тахикардия, удлинение интервалов PR и QT, брадикардия, синусовая тахикардия, снижение давления угнетение функции миокарда;
  • седативный эффект, гипотермия, кома, спутанность сознания, экстрапирамидальные расстройства, гипертермия, ажитация, арефлексия;
  • задержка мочи, мидриаз, сухость кожи, заложенность носа, миоз, нечеткость зрения;
  • апноэ, угнетение дыхания, отек легких;
  • запор, понижение моторики ЖКТ, кишечная непроходимость;
  • уремия, олигурия.

Проявление токсичности наступает при концентрации тиоридазина более 10 мг/л в плазме, смерть наступает при концентрации 20-80 мг/л.

Для лечения необходимо наладить легочную вентиляцию и адекватную оксигенацию. Необходимо провести ЭКГ. Суть терапии в коррекции электролитных нарушений, необходимо ввести лидокаин, соблюдая при этом осторожность, так как существует риск появления судорог, изопротеренол, фенитоин. Нее следует применять хинидин, прокаинамид и дизопирамид, так как они могут повлиять на увеличение интервала QT.

Для пресечения острых эктрапирамидальных расстройств следует использовать тригексифенидил или дифенгидрамин.

Взаимодействие

Прием Сонапакса может усилить действие гипотензивных, анальгезирующих, наркотических и снотворных средств, а так же алкоголя; повысить антихолинергический эффект амитриптилина.

Сонапакс уменьшает действие амфетамина, леводопы.

Комбинация препарата с эфедрином может вызвать гипотензию. Антистероидные средства в комбинации с данным препаратом повышают риск возникновения агранулоцитоза.

Удлинение интервала QT может быть вызвано приемом пробукола, цизаприда, астемизола, пимозида, эритромицина, хинидина и дизопирамида, что может привести к развитию желудочковой тахикардии.

Условия продажи

Отпуск из аптек исключительно при наличии рецепта от врача.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в сухом месте, температура не должна быть выше 25°С.

Срок годности

Особые указания

При необходимости отмены препарата, это следует делать постепенно.

Поскольку лекарственное средство снижает скорость реакции и ослабляет координацию, то пациентам в период лечения не следует управлять транспортными средствами.

Аналоги

Сонапакс и алкоголь

Во время приема Сонапакса потребление алкоголя исключается, поскольку возрастает риск гепатотоксичной реакции, дистонии, теплового удара и расстройств нервной системы.

При беременности и лактации

Прием препарата противопоказан в последнюю неделю беременности и во время I триместра. В остальное время прием препарат возможен, если риск для матери больше, чем для плода. На время лечения кормление грудью следует приостановить.

Отзывы о Сонапаксе

На форумах можно прочитать отзывы пациентов, принимавших препарат, которые отмечают, что он является мягким и слабым нейролептиком, который хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. Однако многие считают, что у мужчин он вызывает импотенцию.

Отзывы врачей на Сонапакс чаще всего положительные, но некоторые врачи считают, что этот препарат устарел, к тому же плохо влияет на сердце.

Этот препарат часто назначают гиперактивным и невнимательным детям, отзывы есть как положительные, так и отрицательные. Одним он помог, другие пишут об усилении активности ребенка или, наоборот, о заторможенности после приема лекарства. Для детей этот препарат безвреден, он очень хорошо переносится.

В Википедии данных о Сонапаксе нет.

Цена Сонапакса, где купить

Стоимость препарата в Украине в среднем составляет 116 грн.

В России цена Сонапакса колеблется в пределах 290 рублей.

Сонапакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нейролептики – группа лекарственных средств, которые широко используются для купирования психозов. Медикаменты подавляют психическую нервную деятельность, галлюцинации, бред и другие проявления психозов, но при этом данные ЛС не нарушают сознания.

Показаниями к их использованию могут быть различные биполярные расстройства, мании, аутизм, галлюцинации, иллюзии и серьезные нарушения мыслительных процессов. Данные препараты иногда используются пожизненно.

Одним из лучших нейролептиков современности считается Сонапакс. Это средство быстродействующее, вполне неплохо переносится пациентами, и имеет широкий спектр показаний к применению.

Выпускается Сонапакс в виде таблеток для перорального применения. Медикамент строгого учета, и отпускается он в аптеках только в том случае, если клиент предоставит соответствующий рецепт от врача. Средняя стоимость одной упаковки (60 таблеток по 10 мг) составляет 320 рублей, а большая упаковка (60 таблеток по 25 мг) стоит порядка 500 рублей. Производителем нейролептика является польская компания PHARMACEUTICAL WORKS JELFA.

Состав и фармакологическое действие Сонапакса

Нейролептики сегодня широко используются в медицине. Они являются препаратами выбора при различного рода психозов, и даже при лечении шизофренических расстройств. Более того, медикаменты данной группы великолепно помогают бороться с алкогольной абстиненцией и даже с психическими расстройствами, которые развиваются на фоне употребления наркотических веществ.

Читайте также:  Препараты от головокружения при остеохондрозе или спазмах сосудов - схема лечения и способ применения

Ранее для лечения психозов использовались лекарственные средства растительного происхождения. В качестве их активных компонентов выступали экстракты красавки, белены и опиатов. Чуть позже медики начали использовать соли лития и мощные антигистаминные препараты.

Ситуация коренным образом изменилась в 50-х годах 20 века, когда был изобретен первый нейролептик под названием Аминазин. Испытания показали, что он успешно борется с психозом и шизофренией, но при этом сознание пациента не изменяется коренным образом. К тому же, у больных при употреблении Аминазина проходили судороги и успешно купировались характерные признаки абстиненции.

Сонапакс – один из самых мощных нейролептиков современности. Несмотря на высокие показатели эффективности, он стоит недорого. Цена Сонапакс напорядок ниже, чем цена новейших нейролептиков с аналогичным действием.

Прежде, чем мы поговорим о механизме действия ЛС, стоит упомянуть его состав. Активным компонентом лекарственного средства является вещество под названием тиоридазин. Оно имеет синтетическое происхождение. В одной таблетке может содержаться 10 или 25 мг активного компонента. В аптеках гораздо чаще встречаются таблетки, в которых 10 мг тиоридазина. Помимо активного компонента, в состав входят вспомогательные вещества, не обладающие фармакологическим действием. Таковыми являются тальк, кремния диоксид, желатин, кукурузный крахмал, стеариновая кислота, моногидрат лактозы.

Таблетки Сонапакс обладают нейролептическим, транквилизирующим и антидепрессивным действием, то есть они воздействуют на организм комплексно. Если верить аннотации, но тиоридазин угнетает дофаминовую и адренергическую передачу на уровне ретикулярной формации ствола и коры головного мозга. То есть активный компонент одновременно воздействует на центральную и периферическую нервную систему.

Еще в инструкции упоминается о том, что Сонапакс оказывает антидепрессивное воздействие, и обладает способностью к блокированию H1-антигистаминных и периферических м-холинорецепторов. Исследования подтвердили, что именно Сонапакс оказывает наиболее выраженное антигистаминное и антихолинергическое действие среди всех нейролептиков.

  1. Не подавляет моторную активность.
  2. Не имеет противорвотного действия.
  3. Крайне редко провоцирует так называемые эстрамирамидальные нарушения.
  4. Стабилизирует эмоциональное состояние пациента.
  5. Быстро купирует симптомы алкогольной или наркотической абстиненции.

Метаболизация тиоридазина происходит в печени. Примерно 35% активного вещества выводятся через почки, остальная часть выводится через кишечник в неизмененном виде и в виде метаболитов.

ЛС обладает способностью преодолевать плацентарный барьер и проникать в грудное молоко, поэтому оно строго противопоказано к применению беременным и кормящим женщинам.

Сонапакс

Содержание

Фармакологические свойства препарата Сонапакс

Антипсихотическое средство, относится к пиперидиновым производным фенотиазина. Оказывает как центральное, так и периферическое действие на нервную систему. Центральное действие заключается в угнетающем влиянии, в основном — на ствол мозга, в меньшей степени — на кору головного мозга. Периферическое действие связано с α-адренолитическим, антигистаминным и холинолитическим действием, которое более выражено по сравнению с другими нейролептиками. Не обладает противорвотным действием, реже вызывает развитие экстрапирамидных нарушений, чем другие нейролептики. Не угнетает моторную активность.
У тиоридазина все характерные нейролептические свойства: оказывает слабое антипсихотическое, антиаутическое и слабое антидепрессивное действие; не обладает активизирующим эффектом.
Тиоридазин быстро и полностью всасывается в ЖКТ, достигая максимальной концентрации в крови через 2–4 ч после приема. Около 95% тиоридазина связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 10 ч.
Тиоридазин метаболизируется в печени. Около 35% выводится с мочой, остальное количество — с калом (в неизмененном виде и в форме метаболитов). Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению препарата Сонапакс

шизофрения, маниакально-депрессивный психоз; неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, возбуждением, напряжением, подавленным настроением, нарушением сна, навязчивыми состояниями; психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами или неврологическими заболеваниями, сопровождающиеся агрессивностью, неспособностью к продолжительной концентрации внимания; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм); психомоторное возбуждение различного генеза; умеренно выраженная и тяжелая депрессия у взрослых; болезнь Гентингтона, тик, кожные заболевания, сопровождающиеся сильным зудом; в детской психиатрии — при нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью.

Применение препарата Сонапакс

Дозу препарата подбирают индивидуально, начиная с минимальной рекомендуемой дозы в 2–4 приема в сутки. При этом наблюдается четкий дозозависимый эффект — от легкого седативного и анксиолитического (10–75 мг/сут) до выраженного нейролептического (100–300 мг/сут). Рекомендуемая максимальная суточная доза Сонапакса — 300 мг.
Взрослые
При острых психозах, мании, шизофрении и ажитационных депрессиях: амбулаторно — 50–200 мг/сут, в условиях стационара — 100–300 мг/сут. Лечение обычно начинают с назначения в низких дозах — 25–75 мг/сут, постепенно повышая до оптимальной терапевтической дозы, которая, как правило, достигается на протяжении 7 дней, а антипсихотический эффект отмечают через 10–14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза — 75–200 мг однократно перед сном.
При лечении больных пожилого возраста препарат обычно применяют в низких дозах (10–30 мг/сут). Отменять препарат следует постепенно.
При легких умственных и эмоциональных расстройствах — 20–100 мг/сут, при расстройствах средней степени тяжести — 50–200 мг/сут. Лечение начинают с низкой дозы, постепенно повышая ее до оптимальной терапевтической. При психосоматических расстройствах доза составляет 10–75 мг/сут.
При выраженном кожном зуде — доза индивидуальная, не превышающая 200 мг.
Дети
В возрасте 4–7 лет — по 10–20 мг/сут, кратность приема — 2–3 раза в сутки; 8–14 лет — 20–30 мг/сут, кратность приема — 3 раза в сутки; 15–18 лет — 30–50 мг/сут, кратность приема — 3 раза в сутки.

Противопоказания к применению препарата Сонапакс

Повышенная чувствительность к производным фенотиазина или к любому компоненту препарата, острые депрессивные состояния, коматозное состояние любой этиологии, черепно-мозговая травма, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром удлиненного интервала Q–Tc на ЭКГ, желудочковые нарушения сердечного ритма, выраженная брадикардия, синоатриальная или AV-блокада III степени, некорригированная гипокалиемия или гипомагниемия, тяжелая артериальная гипотензия, феохромоцитома, порфирия, заболевания системы крови (гипо- и апластические процессы), период беременности и кормления грудью, возраст до 4 лет.

Побочные эффекты препарата Сонапакс

Cо стороны ЦНС: спутанность сознания, поздняя дискинезия, ажитация, возбуждение, бессонница, экстрапирамидные и дистонические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушение терморегуляции, снижение судорожного порога, потеря сознания.
Со стороны ЖКТ: гипосаливация, анорексия, повышение аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитический илеус, увеличение массы тела, гипертрофия сосочков языка, редко — холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия. Тиоридазин в высоких дозах (200 мг/сут) может вызвать удлинение интервала Q–Tc на ЭКГ, что может спровоцировать появление желудочковых нарушений ритма. Наиболее частыми побочными эффектами, которые возникают при применении Сонапакса в высоких дозах (200 мг/сут), являются зевание, сонливость, заторможенность, сухость слизистой оболочки полости рта и носа. Отмечали случаи дозозависимого снижения АД. К другим дозозависимым холинергическим эффектам Сонапакса относятся тахикардия, запор и задержка мочи в мочевом пузыре.
Со стороны системы крови: в единичных случаях — агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции: кожная эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспазм, заложенность носа.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальная ишурия, дизурия, приапизм.
Со стороны эндокринной системы: ложноположительные результаты тестов на определение беременности, увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, фотофобия.
Прочие: меланоз кожи (при продолжительном применении в высоких дозах).

Особые указания по применению препарата Сонапакс

С осторожностью назначают при алкоголизме (склонность к гепатотоксическим реакциям), патологических изменениях крови (нарушение кроветворения), раке молочной железы (вследствие индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования заболевания и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами), закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночной и/или почечной недостаточности, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; заболеваниях, которые сопровождаются повышенным риском развития тромбоэмболических осложнений, болезни Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсии; микседеме; хронических заболеваниях, которые сопровождаются нарушением дыхания (особенно у детей); синдроме Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексии, рвоте (антиэметическое действие фенотиазина может подавлять рвоту, связанную с передозировкой других препаратов), лицам пожилого возраста.
В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови; воздержаться от употребления алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку Санопакс нарушает координацию движений и снижает скорость реакции, особенно в начале лечения.
Перед началом лечения желательно провести ЭКГ-исследование, чтобы исключить синдром удлиненного интервала Q–Tc, определить концентрацию кальция, магния и калия в сыворотке крови. В случае выявления удлиненного интервала Q–Tc (450 мс у мужчин и 470 мс у женщин) тиоридазин применять не следует. В случае удлинения интервала Q–Tc 500 мс следует постепенно отменить тиоридазин.
Во время лечения Сонапаксом нужно периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови и корректировать возможные электролитные нарушения.
Действие тиоридазина на плод не изучено. В период беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействия препарата Сонапакс

Действует синергически с общими анестетиками, опиатами, барбитуратами, этанолом, атропином. Усиливает гепатоксическое действие противодиабетических препаратов. С амфетамином действует антагонистически. Снижает противопаркинсоническое действие леводопы. Применение с эпинефрином может привести к внезапному и выраженному снижению АД. При назначении с гуанетидином снижает антигипертензивное действие последнего, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что повышает риск развития ортостатической гипотензии. Снижает действие антикоагулянтов. Хинидин потенцирует кардиодепрессивное действие препарата. Эфедрин способствует снижению АД при одновременном применении с препаратом. Симпатомиметики усиливают аритмогенное действие препарата. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют удлинению интервала Q–Tс, что повышает риск развития желудочной тахикардии. Антитиреоидные препараты повышают риск развития агранулоцитоза. Тиоридазин снижает эффективность анорексигенных средств (за исключением фенфлурамина), снижает эметогенную эффективность апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС. Повышает концентрацию в плазме крови пролактина и препятствует эффектам бромокриптина. При одновременном применении тиоридазина с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами возможно усиление и пролонгирование седативного и антихолинергического эффектов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками возможно усиление гипонатриемии, с препаратами лития — снижение всасывания в ЖКТ, повышение скорости элиминации ионов лития почками, усиление проявлений экстрапирамидных нарушений. Ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом перфеназина. При одновременном применении с блокаторами β-адренорецепторов отмечается усиление гипотензивного эффекта.

Передозировка препарата Сонапакс, симптомы и лечение

Может проявляться такими симптомами: сухость слизистой оболочки полости рта, гиперемия слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, паралитическая непроходимость кишечника, задержка мочи, нарушение речи, сонливость, дезориентация, нарушение сознания, снижение остроты зрения, возбуждение, подвижная гиперактивность, экстрапирамидные симптомы, судороги, кома. При острой передозировке возникают нарушения ритма, тахикардия, удлинение интервала Q–Tc (что может вызвать нарушения сердечного ритма), снижение АД, кома, нарушение дыхания, апноэ, отек легких. Лечение симптоматическое, направленное на снижение всасывания и ускорение выведения препарата. Лечение при передозировке начинают с промывания желудка водной суспензией активированного угля. Не следует вызывать рвоту, учитывая риск развития дистонии и аспирации рвотных масс. Показано в/в введение изотонических р-ров, сосудосуживающих средств, мониторинг функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При необходимости — ИВЛ. Необходимо своевременное выявление метаболического ацидоза и потенциального кардиотоксического действия. Не следует применять для лечения передозировки тиоридазина препараты, которые вызывают удлинение интервала Q–Tc (дизопирамид, прокаинамид, хинидин).

Ссылка на основную публикацию