Сотагексал – инструкция по применению – побочные эффекты, форма выпуска, противопоказания и аналоги

СОТАГЕКСАЛ ОТЗЫВЫ КАРДИОЛОГОВ отзывы — развод или правда?

Состав препарата

«Соталол» (Sotalol) – принятое во всем мире международное название препарата «Сотагексал». Аналоги состав могут иметь различный, но схожее антиаритмическое действие. В качестве основного действующего вещества «Сотагексал» содержит соталола гидрохлорид. Кроме этого, в него входит незначительное количество вспомогательных компонентов. Среди них — целлюлоза, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат и другие связующие вещества.

Срок годности таблеток или раствора для инъекций составляет 5 лет.

Купить Натуральные средства для сердца и сосудов можно здесь

Промокод для скидки MAT6375

«Сотагексал», аналоги и форма выпуска

В одной таблетке данного препарата содержится 40, 80 или 160 мг действующего вещества. Выпускается он преимущественно в виде белых круглых таблеток, с одной стороны немного выпуклых и с выдавленной аббревиатурой SOT. На обороте таблетка разделена пополам при помощи риски для удобства дозировки. Все упаковано в блистеры по 10 штук и картонные пачки. В каждой пачке может находиться от 1 до 10 блистеров (всего от 10 до 100 штук таблеток).

Также «Сотагексал» выпускается в форме раствора для внутривенных инъекций. В каждой ампуле содержится 4 мл лекарства. В 1 мл раствора находится 10 мг чистого основного вещества. Препарат необходимо хранить в защищенном от солнечных лучей темном и сухом месте, в которое детям доступ ограничен.

Аналоги с действующим веществом соталола гидрохлорид изготавливаются в таблетках:

  • «Соталекс» (по 160 мг).
  • «Соритмик» (по 0,16 г).
  • «Соталол Канон» (по 80 и 160 мг).
  • «Дароб» (по 80 и 160 мг).
  • «Тензол» (по 80 и 160 мг).

Побочное действие и передозировка

«Сотагексал», аналоги и синонимы препарата обладают выраженным антиаритмическим эффектом. Достигается это благодаря их способности блокировать β-адренорецепторы и ингибировать калиевые каналы. Препараты увеличивают длительность импульсов и рефлекторных периодов предсердий, а также желудочков. Повышают тонус гладкой мускулатуры бронхов и мышечного слоя стенок сосудов. Снижают сократительную способность миокарда.

Соталола гидрохлорид обладает целым комплексом свойств. Оказывает отрицательное хронотропное, дромотропное, батмотропное и инотропное действие немецкий препарат «Сотагексал». Аналоги, состав которых идентичен, могут иметь и другое торговое название. Они также способны снижать частоту сердечных сокращений и их силу. Благодаря этому потребность в потреблении миокардом кислорода значительно снижается. А вследствие этого нагрузка на сердце уменьшается.

Может оказывать нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой, эндокринной, мочеполовой, дыхательной, пищеварительной и центральной нервной системы длительный прием препарата «Сотагексал». Аналоги побочные действия вызывают схожие. У пациента может наблюдаться:

  • одышка, усиление приступов стенокардии, симптомов сердечной недостаточности, боль в сердце, ангиоспазм, синдром Рейно;
  • тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, повышенное выделение газов, вздутие кишечника, затрудненное испражнение, сухость слизистых оболочек рта;
  • тревога, беспокойство, панические состояния, галлюцинации, нарушение координации движений, слуха, резкие смены настроения, тремор, утомляемость, головная боль, головокружение, отсутствие сна или, наоборот, повышенная сонливость, тревожные сны, депрессия;
  • конъюнктивит, кератоконъюнктивит или синдром сухого глаза (особенно у пациентов, которые постоянно носят контактные линзы), воспаление роговицы, снижение вкусовых ощущений и обоняния, боль в глазах, светобоязнь, нарушение остроты зрения, слуха;
  • гипогликемия (у людей с сахарным диабетом);
  • спазмы бронхов, ларингит, трахеит;
  • крапивница, дерматозы, зуд кожи, краснота, псориаз, отек Квинке, увеличение потоотделения;
  • у мужчин снижение потенции, болезненность при семяизвержениях, у женщин – понижение либидо и нарушение менструального цикла;
  • лихорадка, слабость в мышцах, судороги, синюшность конечностей.

При передозировке могут возникнуть:

  • угнетение сердечных функций;
  • затрудненное дыхание;
  • асистолия, обмороки, слабость, головокружения;
  • цианоз конечностей;
  • мышечные судороги;
  • брадикардия до полной остановки сердца;
  • сердечно-сосудистый шок;
  • бронхоспазм;
  • тахикардия.

Несмотря на столь серьезные симптомы передозировки, летальный исход встречается довольно редко. При отравлении препаратом в первую очередь необходимо прекратить прием лекарства «Сотагексал». Аналоги и дженерики соталола гидрохлорида эффективно выводятся из желудочно-кишечного тракта после приема абсорбирующих лекарств.

При передозировке показана симптоматическая терапия. При серьезном отравлении необходимо промывание желудка и вызывание рвоты, поддержание важных для жизни функций внутренних органов. Избыточные дозы полностью выводятся при помощи гемодиализа. Метаболическое снижение сахара в крови может наблюдаться у тех пациентов, которые придерживаются строгой диеты или голодают.

Всасывание и выведение лекарства

Всасывание препарата происходит быстро. Его биодоступность составляет 90 %, а абсорбция — около 80 %. Уже через 2,5–4 часа после приема в плазме крови достигается максимальная концентрация действующего вещества. А после внутривенного введения эффект проявляется уже через 5-10 минут. Всасывание происходит на 20 % лучше и быстрее, если принимать лекарство натощак.

Не связываясь с белками крови, препарат распределяется в тканях и периферических органах равномерно за 3–4 дня регулярного приема. Тогда же и достигается положительный эффект при гипертонии. В спинномозговой жидкости концентрация препарата составляет не более 20 %. Действие после инъекции продолжается до 2 часов.

Именно поэтому пациентам с нарушениями работы почек и мочевыделительной системы показан прием лекарства в меньшей дозировке. У пожилых людей нередко наблюдаются возрастные ухудшения функций почек. Это способствует тому, что вещество выводится с меньшей скоростью и может накапливаться в организме. Поэтому данной группе пациентов препарат назначается с осторожностью, и его дозировка определяется индивидуально.

Лекарство способствует нормализации обмена кислорода в тканях, устраняет повышенную нервную возбудимость, тревожность, стресс и другие факторы, влияющие на частоту и интенсивность сокращений сердца.

«Сотагексал»: инструкция по применению

Аналоги препарата и средство с оригинальным названием применяются при симптоматических нарушениях сердечного ритма, для лечения желудочковой экстрасистолии. Но эффект наблюдается различный у пациентов со схожими диагнозами. Поэтому назначать его должен врач после тщательного обследования и строго по показаниям.

Редко средство используется для терапии пациентов, которые перенесли чешуйчатый лишай (псориаз) или болеют сахарным диабетом с нарушением углеводного обмена. С осторожностью назначается людям, у которых в анамнезе присутствует аллергия, средство «Сотагексал». Аналоги его также способны подавлять чувствительность организма к аллергическим раздражителям.

Дозировка и период лечения

В зависимости от тяжести болезни определяется и длительность терапии препаратом «Сотагексал». Инструкция по применению (аналоги могут иметь другие указания по приему) содержит следующие рекомендации:

  • таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая большим количеством воды;
  • прием осуществляется за 1–2 часа до еды;
  • препарат принимают 2–3 раза в день.

В начале лечения суточная доза не должна превышать 80 мг (1 таблетка) при гипертонии и тахикардии. Однако при отсутствии желаемого терапевтического воздействия дозу увеличивают. Постепенно с интервалом в 2–3 дня ее доводят до 240–320 мг за день, но только в условиях стационара. Наиболее эффективным считается поэтапное увеличение дозировки на 80 мг в неделю.

Максимальная доза может составлять 6 таблеток в сутки лекарства «Сотагексал». Аналоги, дозировка которых также может быть повышена, если доктор считает нужным, назначаются индивидуально. Даже если существует угроза жизни, то общее количество действующего вещества не должно превышать более 480 мг за сутки.

Если у пациента присутствуют функциональные нарушения почек, то схема лечения подбирается в зависимости от величины клиренса креатинина. При ее увеличении (до 30 мг/мин) дозу обычно уменьшают в два-четыре раза.

Внутривенные инъекции делают дважды в день, разделив ампулу на два укола по 2 мл. Раствор вводится медленно на протяжении 5–7 минут. Во время лечения обязателен контроль артериального давления, пульса, работы почек и мочевыделительной системы, клиренса креатинина в сыворотке крови.

Показания

Средство назначается для терапии таких заболеваний:

  • тахикардия желудочков сердца;
  • синдром Вольфа — Паркинсона — Уайта;
  • кардиомиопатия;
  • экстрасистолия желудочков;
  • пролапс митрального клапана;
  • мерцательная пароксизмальная аритмия предсердий;
  • артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
  • профилактика и терапия инфаркта миокарда (в некоторых случаях).

При тяжелых нарушениях функций почек врач обязан постоянно контролировать концентрацию действующего вещества в сыворотке крови и корректировать дозы препарата «Сотагексал». Аналоги показания к приему имеют схожие. Но, несмотря на это, самостоятельно заменять один препарат другим категорически запрещено. Отмена лечения должна происходить не сразу, а постепенно. Резкое прекращение приема может привести к ухудшению клинического состояния.

Любое противоаритмическое средство не всегда может быть назначено пациенту, включая «Сотагексал». Аналоги противопоказания имеют такие же, их нельзя применять при наличии следующих состояний:

  • повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость основного вещества или вспомогательных компонентов;
  • слабость синусового угла;
  • выраженное снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
  • хронические обструктивные процессы в легких;
  • тяжелая форма бронхиальной астмы;
  • почечная недостаточность;
  • острый инфаркт миокарда;
  • острая или хроническая сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • синдром удлиненного интервала QT;
  • детский возраст;
  • аллергия, аллергический ринит;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • пониженное давление (артериальная гипотензия);
  • общая анестезия;
  • гангрена;
  • патологии периферийных сосудов;
  • развитие типа тахикардии «Пируэт» (состояние диагностируется чаще у женщин, чем у мужчин).

Достаточного опыта применения во время беременности препарата нет. Только по жизненно важным показаниям назначается «Сотагексал». Аналоги в первом триместре также представляют угрозу для жизни плода, и их прием может привести к прерыванию беременности. Достоверных исследовательских данных о приеме препарата у вынашивающих ребенка женщин до сих пор нет.

На последних месяцах терапию отменяют постепенно за 2–4 дня до предполагаемых родов, если женщина принимала его на протяжении всего периода беременности. Это делается для того, чтобы у новорожденного не возникло угнетения дыхательных функций, брадикардии или артериальной гипотензии из-за препарата «Сотагексал».

Аналоги на основе соталола гидрохлорида необходимо прекратить принимать, если молодая мама кормит ребенка грудью, так как вещество имеет способность проникать в грудное молоко и достигать там высоких концентраций. Если по показаниям лечение необходимо продолжать, то грудное вскармливание лучше прекратить, заменив молоко адаптивными смесями, соответствующими возрасту ребенка.

Аналоги и дженерики «Сотагексала»

Соталола гидрохлорид содержится в препарате, произведенном в Швейцарии и Германии, с торговым названием «Сотагексал». Аналоги его представлены и другими лекарствами с иным составом, которые помимо антиаритмического эффекта снимают мышечные спазмы, снижают давление и улучшают работу предсердий. К ним относятся:

  • «Анаприлин», «Индерал», «Обзидан», «Пранолол» (действующее вещество — пропранолол) применяются для лечения ишемии, аритмии и гипертонии.
  • «Пумпан» — гомеопатическое средство на основе растительных компонентов.
  • «Магнерот» содержит магния оротата дигидрат, используется для лечения атеросклероза, при нарушениях липидного обмена.
  • «Корвитол» (метопролол тартрат) эффективен при мигренях.
  • «Небилет» (небиволола гидрохлорид) назначается при гипертензии, ишемической болезни.
  • «Кудесан» (капли) — биологическая добавка на основе коэнзимов Q10 для профилактики и лечения аритмии.
  • «Этацизин» (этацизин) применяется при тахикардии;
  • «Аритмил», «Амиодарон» (амиодарона гидрохлорид) применяются при остановке сердца, тахикардии, аритмии предсердий.
  • «Пропанорм» (пропафенона гидрохлорид) используется при желудочковых и наджелудочковых экстрасистолиях.
  • «Нео-Гилуритмал» (праймалия битартрат) назначается при вентрикулярной аритмии, тахикардии.
  • «Коргард» (надолол) принимается для лечения стенокардии, мигрени.

В России производится «Соталол Канон» и «Тензол» с тем же действующим веществом, что и «Сотагексал». Аналоги в Молдавии, Украине и ближнем зарубежье найти в аптеках легче, чем оригинальное лекарство. Стоимость препаратов зависит от страны и фирмы производителя. Отечественные лекарства, как правило, имеют цену значительно ниже, чем заграничные.

Отзывы

Отмечается значительное снижение частоты приступов при мерцательной аритмии, если принимать постоянно «Сотагексал». Аналоги отзывы пациентов имеют не такие положительные. Не всегда препараты разных производителей действуют аналогично, даже если имеют одинаковый состав. Многие опасаются, что недобросовестные производители указывают большую концентрацию действующего вещества в одной таблетке, чем там есть на самом деле.

В большинстве случаев наблюдается постепенное улучшение общего состояния больных при условии комплексного лечения. Препарат незаменим как при купировании приступов, так и для профилактики. Судя по отзывам больных с диагнозом «пароксизмальная аритмия», лекарство помогает удерживать в норме сердечный ритм (при условии, если его принимать постоянно в качестве поддерживающей терапии).

Некоторые отзывы не очень положительно влияют на репутацию лекарства. Считается, что оно разрекламировано и не сможет вылечить анемию, микробные нарушения ритма, гипокалиемию и гипомагнезиемию. Отмечается, что соталола гидрохлорид зарубежных торговых марок трудно найти в отечественных аптеках. Люди, привыкшие постоянно пользоваться средством, испытывают затруднения с его приобретением. Поэтому, перед тем как начать терапию, следует убедиться, что будет возможность продолжать ее длительное время.

С чем нельзя сочетать прием «Сотагексала»

На период лечения пациентам желательно отказаться от вождения автомобиля, езды на велосипеде, мотоцикле. Также опасными являются все виды деятельности, которые требуют повышенного внимания, психомоторной концентрации и сосредоточенности. При приеме дополнительных средств для снижения давления существует вероятность гипотензии. Запрещено сочетать «Сотагексал» с такими лекарственными средствами:

  • инсулин, так как и без того повышается его содержание в крови;
  • ионы и антагонисты кальция;
  • средства для общей или ингаляционной анестезии;
  • ингибиторы МАО;
  • йодсодержащие вещества;
  • диуретики;
  • алкалоиды спорыньи;
  • тетрациклические антидепрессанты.

Лекарство не назначают одновременно с антиаритмическими средствами I и III класса. Также противопоказан прием наркотических препаратов, седативных и антигистаминных, нейролептиков, кумаринов, релаксантов. Они еще сильнее способствуют угнетению центральной нервной системы. Одновременный наркоз приводит к повышению артериального давления и угнетает ткани миокарда. Запрещено делать кожные пробы на определение видов аллергенов. Это повышает риск возникновения анафилактического шока, отека Квинке и асфиксии.

Препарат «Сотагексал» отпускается в аптеках по рецепту врача. Самостоятельное лечение аритмии этим средством может вызвать серьезные побочные реакции. Поэтому, прежде чем принимать лекарство, следует обязательно проконсультироваться у доктора.

Сотагексал

Содержание

Фармакологические свойства препарата Сотагексал

СотаГексал неселективный блокатор β-адренорецепторов, действует на β1- и β2 -адренорецепторы. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении продолжительности потенциала действия и абсолютного рефрактерного периода во всех частях проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Снижает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость, уменьшает абсолютный рефрактерный период. Блокируя β2 -адренорецепторы, повышает тонус гладких мышц бронхов, сосудов.
После перорального применения 75–90% соталола гидрохлорида абсорбируется в ЖКТ. Из-за отсутствия эффекта первой фазы абсолютная биодоступность составляет 75–90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2–3 ч. Объем распределения составляет 1,6–2,4 л/кг. Соталол не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме.
До 90% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками, остальное — с калом. Почечный клиренс равняется 120 мл/мин и соответствует общему клиренсу организма. Период полувыведения составляет 10–20 ч. При нарушении функции почек выведение соталола может увеличиваться до 42 ч, что требует снижения дозы препарата.

Показания к применению препарата Сотагексал

Суправентрикулярные тахиаритмии, сопровождающиеся клиническими симптомами (в том числе антриовентикулярные, узловые, пароксизмальные тахикардии при синдроме WPW или пароксизмальные мерцающие аритмии предсердий); поддержание нормального синусового ритма после купирования мерцания или трепетания предсердий; тяжелые желудочковые нарушения сердечного ритма, которые сопровождаются выраженной клинической симптоматикой (тахиаритмии) и их профилактика при доказанной эффективности; аритмии, вызванные избыточной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинам.

Читайте также:  Орнидазол-Веро - показания и инструкция по применению в таблетках, состав и побочные эффекты

Применение препарата Сотагексал

Коррекцию дозы препарата СотаГексал в случаях желудочковой аритмии следует проводить под постоянным наблюдением кардиолога; она может осуществляться при наличии соответствующего оборудования в кардиологической палате неотложной терапии и постоянного мониторинга. Во время лечения необходимо проводить проверочные тесты через регулярные промежутки времени (например, стандартной или продолжительной ЭКГ). Если индивидуальные параметры ЭКГ изменены, терапию необходимо тщательно проанализировать, например, в случаях удлинения QRS или увеличения более чем на 25% интервала Q–T, на 50% — P–Q или удлинения более чем на 500 мсек Q–T, увеличения количества приступов или тяжести аритмии.
Лечение тахиаритмий
Рекомендованная начальная доза СотаГексала составляет 40 мг 2 раза в сутки. В дальнейшем препарат назначают в суточной дозе 160–320 мг, разделенной на 3 приема. При необходимости дозу препарата можно повысить до 160 мг 3 раза в сутки.
Тяжелые желудочковые нарушения сердечного ритма с выраженной тахиаритмией
Начальная доза СотаГексала составляет 80 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до 80 мг 3 раза в сутки или до 160 мг 2 раза в сутки.
В случае недостаточной эффективности при лечении аритмии, угрожающей жизни пациента, суточная доза СотаГексала может быть повышена до 480 мг, разделенной на 2 приема. В этих случаях дозу необходимо повышать, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск возникновения тяжелых побочных реакций (особенно проаритмических эффектов).
Фибрилляция предсердий
Начальная доза СотаГексала составляет 80 мг 2 раза в сутки. Если необходимо, суточную дозу можно повысить до 80 мг 3 раза в сутки. В случаях пароксизмальной фибрилляции предсердий эту дозу превышать нельзя.
Если у пациентов с хронической фибрилляцией предсердий эффективность лечения недостаточна, дозу соталола гидрохлорида можно повысить до максимальной — 160 мг 2 раза в сутки.
Дозу можно повышать только через минимальные двух-трехдневные интервалы.
Рекомендованные дозы при почечной недостаточности
При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется применение соталола гидрохлорида только при условии регулярного контроля ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови. Если клиренс креатинина снижается до 10–30 моль/мин (сывороточный креатинин 2–5 мг/дл), рекомендуется снижение дозы на 50%. Если же значение этого показателя менее 190 мл/мин (сывороточный креатинин ≤5 мг/дл), то рекомендуется снижение дозы на 1/4.
Таблетки СотаГексала нужно глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды) до еды.
При коррекции дозы у пациентов после инфаркта миокарда или с тяжелой сердечной патологией необходимо установить особенно тщательное наблюдение (например, с помощью мониторинга). Во время лечения через регулярные интервалы времени необходимо проводить соответствующее тестирование.
У пациентов с ИБС и/или аритмией, а также после продолжительного применения препарата лечение следует прекращать постепенно, поскольку резкая отмена может привести к ухудшению клинической картины заболевания.
Продолжительность курса лечения определяют в зависимости от клинического течения заболевания и состояния пациента.

Противопоказания к применению препарата Сотагексал

Хроническая сердечная недостаточность IIБ–III стадии; острый инфаркт миокарда; шок; артериальная гипотензия; AV-блокада II и III степени; синоатриальная блокада; синдром слабости синусного узла; брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин); удлинение интервала Q–T; облитерирующие заболевания сосудов; обструктивные заболевания дыхательных путей; метаболический ацидоз; отек гортани; тяжелый аллергический ринит; нелеченная феохромоцитома; гипокалиемия и гипомагниемия; повышенная чувствительность к препарату и сульфаниламидам; редкая наследственная форма непереносимости галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Для пациентов, которые лечатся соталолом (за исключением интенсивного медикаментозного лечения), противопоказано в/в введение антагонистов кальция типа верапамила или дилтиазема или других антиаритмичных препаратов (таких как дизопирамид).

Побочные эффекты препарата Сотагексал

сердечно-сосудистая система: загрудинная боль, нежелательное снижение АД, усиление симптомов сердечной недостаточности, брадикардия, тахикардия, изменения на ЭКГ, нарушение атриовентрикулярной проводимости, состояние синкопе или предсинкопе, отек; очень редко — учащение приступов стенокардии и нарушение периферической перфузии; возможны проаритмические эффекты — в форме изменений или интенсификации аритмии (может привести к значительному нарушению сердечной активности); аритмогенные эффекты (особенно часто отмечают у пациентов с опасной для жизни аритмией и нарушением функции левого желудочка); желудочковая тахиаритмия (соталола гидрохлорид удлиняет период Q–T);
ЖКТ: нарушение вкуса, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, ксеростомия.
Нарушение метаболизма: гипогликемия; повышение общего ХС и триглицеридов, снижение ХС во фракции ЛПВП.
Нервная система: тревога, спутанность, резкое изменение расположения духа, галлюцинации, частые сновидения, депрессивное состояние, вертиго, головная боль, нарушение сна, лихорадка, ощущение усталости, парестезия и ощущения холода в конечностях.
Реакции повышенной чувствительности: эритема, зуд, экзантема; очень редко — алопеция, псориазоподобная экзантема или увеличение выраженности симптомов псориаза; анафилактические реакции.
Респираторная система: диспноэ; редко — аллергический бронхит с фиброзом, временное нарушение слуха.
Органы зрения: дизопия; редко — конъюнктивит, кератоконъюнктивит, уменьшение выраженности функции слезоотделения.
Опорно-двигательный аппарат: мышечный спазм или миастения.

Особые указания по применению препарата Сотагексал

Лечение соталолом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ.
Постоянное медицинское наблюдение пациентов необходимо в таких случаях:

  • при почечной недостаточности (необходимо проводить мониторинг концентраций креатинина и соталола гидрохлорида в сыворотке крови через определенные промежутки времени);
  • при сахарном диабете со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови, при этом симптомы гипогликемии могут быть замаскированы (необходимо проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови);
  • при соблюдении строгих диет;
  • при гипертиреоидизме (при этом адренергические симптомы могут быть замаскированы);
  • при нарушениях периферической перфузии;
  • при феохромоцитоме (препарат можно применять только после блокады α-адренорецепторов).

В период применения соталола пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, или больные с нарушениями сократительной способности миокарда должны находиться под наблюдением кардиолога.
При отмене препарата дозу снижают постепенно; особой осторожности придерживаются при прекращении лечения у пациентов с ИБС и нарушениями сердечного ритма, а также после продолжительного применения препарата. Вопрос относительно отмены или изменения режима дозирования препарата у больных с угрожающими для жизни нарушениями сердечного ритма может решать лишь врач.
Соталол может повышать чувствительность к аллергенам и увеличивать тяжесть анафилактических реакций, что необходимо учитывать при лечении пациентов с тяжелыми реакциями повышенной чувствительности в анамнезе и тех, которые находятся на десенсибилизирующей терапии.
Тяжелую проаритмию (стойкую желудочковую тахикардию, трепетание/фибрилляцию желудочков), преимущественно дозозависимую, отмечают главным образом в начале терапии, а также при повышении дозы препарата.
В случаях тяжелой диареи или одновременного применения лекарственных препаратов, вызывающих потерю магния и/или калия, необходимо проводить контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного баланса. Поскольку соталола гидрохлорид содержится в моче, фотометрическое определение метанефрина может привести к получению завышенных значений. У пациентов, которые принимали соталол, а также с подозреваемой феохромоцитомой определение метанефрина в моче необходимо проводить с помощью метода ВЭЖХ с экстракцией твердой фазы.
При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможную почечную недостаточность и проводить соответствующую коррекцию дозы.
Период беременности и кормления грудью
Поскольку опыта применения соталола в период беременности нет, назначать препарат в этот период можно только при точном диагнозе и абсолютных показаниях к его применению. Необходимо учитывать, что соталола гидрохлорид проникает через плаценту и достигает фармакологически активных концентраций в тканях плода, вследствие чего у плода или грудного ребенка возможно развитие таких нежелательных эффектов, как брадикардия, гипотензия и гипогликемия. По этой причине терапия должна быть прервана за 48–72 ч до предполагаемой даты родов. После рождения за ребенком на некоторое время необходимо установить тщательное наблюдение (возможно развитие блокады бета-рецепторов). Кормление грудью в период лечения препаратом нужно прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Препарат может изменять скорость реакции организма, что влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, особенно в начале лечения.

Взаимодействия препарата Сотагексал

Одновременное применение с антагонистами кальция (верапамил или дилтиазем), другими антиаритмическими препаратами (дизопирамид), а также с блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами ионов кальция (типа нифедипина) может приводить к значительному снижению АД и ЧСС.
Противопоказано в/в введение антагонистов ионов кальция типа верапамила или дилтиазема, а также других антиаритмических препаратов (дизопирамид), за исключением интенсивной терапии.
Комбинированная терапия антиаритмическими препаратами I класса (особенно хинидинподобными препаратами) или другими антиаритмическими препаратами III класса может вызвать интенсивное удлинение зубца Q–T на ЭКГ и одновременно повышение риска возникновения желудочковой аритмии.
Одновременное применение с препаратами, вызывающими интенсивное удлинение времени Q–T на ЭКГ (трициклические и тетрациклические антидепрессанты (имипрамин, мапротилин), антигистаминные препараты (астемизол, терфенадин), хинолоновые антибиотики (например, спарфлоксацин), макролидные антибиотики (эритромицин), пробукол, галоперидол и гелофантрин), приводит к повышению риска возникновения проаритмических эффектов («трепетание — мерцание»).
При одновременном применении с норэпинефрином или ингибиторами МАО, а также после отмены клонидина может резко повыситься АД.
При одновременном применении СотаГексала с агонистами β2 -адренорецепторов, такими как сальбутамол, тербуталин и изопреналин, может возникнуть необходимость повышения дозы последних.
Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, наркотическими средствами, а также антигипертензивными препаратами, диуретиками и вазодилататорами может привести к резкому снижению АД.
Отрицательные хронотропные и дромотропные эффекты соталола могут повышаться при одновременном введении резерпина, клонидина, альфа-метилдопы, ганфацина и сердечных гликозидов.
Нейромышечная блокада, вызванная тубокурарином, может быть увеличена блокадой β-адренорецепторов.
Одновременное применение с инсулином или пероральными антибиотиками, особенно во время тяжелой физической нагрузки, может индуцировать гипогликемию и маскировать ее симптомы. Риск возникновения аритмии повышается при одновременном введении калийнесберегающих диуретиков (фуросемид, гидрохлоротиазид) или других лекарственных средств, применение которых вызывает потерю калия или магния.

Передозировка препарата Сотагексал, симптомы и лечение

симптомы: потеря сознания, расширение зрачков, судороги, выраженная брадикардия вплоть до асистолии, выраженная артериальная гипотензия, бронхоспазм, декомпенсированная сердечная недостаточность, а также атипическая желудочковая тахикардия (трепетание — фибрилляция) и симптомы сердечно-сосудистого шока.
Лечение: симптоматическое. Кроме общего определения первичной элиминации субстанции, в условиях интенсивного лечения необходимо провести мониторинг витальных параметров и если необходимо внести соответствующие коррективы.
Вводят атропин 1–2 мг в/в в виде инфузии (болюсно); бета-симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта: допамин, добутамин, изопреналин, орципреналин и эпинефрин; эффективно применение глюкагона: вначале 1–10 мг в/в, затем — 2,0–2,5 мг/ч в виде непрерывной инфузии.
При рефрактерной брадикардии должна быть проведена терапия временным кардиостимулятором.

Сотагексал – инструкция по применению, дозировка, механизм действия, показания, состав и цена

Укрепить сердечную мышцу при хронических нарушениях работы сердца поможет препарат Сотагексал. Лекарство пользуется доверием кардиологов в связи с огромным накопленным положительным опытом его применения. Условием безопасного и эффективного применения является соблюдение всех правил, указанных в инструкции.

Состав и форма выпуска

Препарат представлен в аптечных сетях в виде круглых белых таблеток, которые расфасованы по 10 штук в блистеры – по 1, 2, 3, 5, 10 единиц в пачке из картона. Таблетки имеют две разновидности: 160 и 80 мг. Состав одной штуки:

Гидрохлорид соталола (действующее вещество)

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, стеарат магния, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Неселективный ингибитор β-адренорецепторов первого и второго типа Сотагексал относится к классу бета 1-и бета 2-адреноблокаторов. Он подавляет выработку ренина в состоянии покоя или при нагрузке. Свойство препарата подавлять адренорецепторы приводит к снижению силы сердечных сокращений.

Лекарство проявляет отрицательный хроно- и инотропный эффекты (снижает частоту и силу сокращений), уменьшает объем сердечной нагрузки. Соталол обладает антиаритмической активностью, пролонгирует потенциал действия сердечной мышцы. Основной эффект препарата заключается в повышении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердиях, желудочках и прочих путях проведения импульса.

Медикамент обладает 90%-ной биодоступностью, достигает максимума концентрации в плазме через 2,5-4 часа. Прием пищи замедляет всасывание соталола на 20%. Активное вещество распределяется по периферическим органам и тканям, оно не соединяется с плазменными белками, плохо проникает в оболочки мозга.

Препарат не подвергается метаболизму, фармакокинетика его энантиомеров практически не отличается. Остатки дозы выводятся через почки, до 90% выделяется с мочой, остальная часть – с калом. Период полувыведения составляет 10-20 часов. При сбоях функции почек назначаются меньшие дозы препарата. У пожилых пациентов снижается скорость выделения медикамента почками.

Показания к применению

Лекарственный препарат Сотагексал назначается врачом для терапии хронических нарушений сердечного ритма, а также для лечения симптоматических проявлений патологического характера:

  • желудочковая экстрасистолия;
  • мерцательная пароксизмальная аритмия;
  • суправентрикулярная тахикардия;
  • желудочковая тахикардия.

Способ применения и дозировка

Сотагексал предназначен для приема внутрь (перорально). Таблетка принимается целиком и запивается водой. Рекомендуется планировать прием за час-два до еды, по той причине, что пища уменьшает абсорбцию действующего вещества препарата. Начальная дневная дозировка составляет 80 мг. При отсутствии лечебного эффекта суточная дозировка постепенно увеличивается до 240-320 мг (делить на 2-3 приема с равным диапазоном).

Опыт применения Сотагексала свидетельствует, что для большинства пациентов терапевтически-эффективной дозировкой является объем 160-320 мг в сутки. Максимальные дозировки допустимо назначать только в исключительных случаях, когда возможная польза от терапевтического курса будет выше риска потенциальных побочных эффектов (проаритмогенного действия).

Особые указания

Чтобы лечение Сотагексалом было максимально эффективным требуется обратить внимание и учесть ряд следующих особых указаний:

  • С осторожностью бета-адреноблокатор нужно принимать пациентам, страдающим сахарным диабетом, находящимся на строгих диетах и имеющим нестабильный уровень глюкозы в крови.
  • Пациентам с диагнозом феохромоцитома лечение необходимо проводить на фоне применения альфа-адреноблокаторов.
  • Осторожность следует проявлять лицам с нарушениями в работе почек, страдающим псориазом, пожилым людям.
  • Лечение необходимо осуществлять, контролируя артериальное давление, частоту сердечного ритма и показатели электрокардиограммы (учитывать полученные данные для корректировки дозы).
  • Отмену лечения необходимо осуществлять постепенно, под контролем специалиста.
  • При гипокалиемии и гипомагниемии Сотагексал можно применять только при условии стабилизации текущих состояний, иначе повышается риск развития аритмии.
  • Лечение пациентов с диареей, получающих терапию, снижающую уровень калия и магния, необходимо осуществлять при контроле кислотно-щелочного состояния и электролитного баланса.
  • Нельзя резко отменять лечение у пациентов с тиреотоксикозом во избежание высокого риска усиления негативной симптоматики болезни.

При беременности

Применение препарата в период беременности допустимо исключительно по жизненным показаниям (особенно на первом триместре). Если лечение начато, то прекращение приема должно состояться за 48-72 часа до планируемого наступления родовых схваток, что позволит избежать развития у новорожденного артериальной гипотензии, угнетения дыхания, гипокалиемии и брадикардии. Грудное вскармливание при назначении Сотагексала следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, лекарство Сотагексал способно взаимодействовать с прочими препаратами, вызывая негативные или положительные реакции. Возможные последствия сочетаний:

  1. Комбинация соталола с блокаторами медленных кальциевых каналов, Верапамилом, Дилтиаземом способна снижать давление и ухудшать сократимость сердца. Следует избегать данного сочетания.
  2. Одновременный прием медикамента с антиаритмическими средствами хинидинового ряда (Прокаинамидом, Дизопирамидом, Амиодароном) может приводить к удлинению интервала QT. Надо быть осторожными в комбинации препарата с фенотиазинами, Терфенадином, антибиотиками хинолонового ряда, трициклическими антидепрессантами, Астемизолом.
  3. Сочетание соталола с Нифедипином, барбитуратами, опиоидными, антигипертензивными средствами, вазодилататорами, диуретиками или 1, 4-дигидропиридином приводит к снижению давления.
  4. Комбинация Сотагексала с норадреналином или ингибиторами моноаминоксидазы, резкая отмена Клонидина может привести к артериальной гипертензии.
  5. Одновременный прием средств для ингаляционного наркоза, включая тубокурарин, повышает риск угнетения работы миокарда.
  6. Сочетание препарата с Резерпином, альфа-метилдопой, Клонидином, сердечными гликозидами, Гуанфацином приводит к брадикардии (сниженному сердцебиению), замедлению проведения возбуждения в сердце.
  7. Бета1-адреноблокатор способен потенцировать гипертензию отмены после прекращения приема Клонидина, поэтому его отменяют постепенно.
  8. Сочетание средства с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами может привести к проявлению симптомов потливости, тремора, учащенного пульса.
  9. На фоне приема калийвыводящих диуретиков, Гидрохлортиазида, Фуросемида есть риск развития аритмии, вызванной гипокалиемией.
  10. При параллельном приеме с Сотагексалом может потребоваться увеличение дозы бета-адреномиметиков, Тербуталина, Изопреналина, Сальбутамола.
Читайте также:  Панкреатин - от чего помогает: инструкция по применению

Сотагексал и алкоголь

Препарат Сотагексал нельзя принимать вместе с алкоголем. Так указано в инструкции по применению. Причиной запрета является отрицательное действие алкоголя, он усиливает угнетение центральной нервной системы, что может закончиться негативными последствиями. Принимать во время терапии нельзя не только спиртные напитки, но даже лекарства на спирту.

Побочные действия

Сотагексал (SotaHEXAL) может вызывать побочные действия. К таковым инструкция относит:

  • стенокардию, брадикардию, снижение давления, одышку, аритмию, отеки, AV-блокаду;
  • метеоризм, тошноту, сухость во рту, диарею;
  • головную боль, парестезию, головокружение, депрессию, повышенную утомляемость, сонливость, подавленность, бессонницу, тревогу, тремор, астению;
  • нарушение зрения, слуха, вкуса, воспаление роговицы, конъюнктивы;
  • кожную сыпь, крапивницу, зуд, алопецию, покраснение кожи, дерматоз на фоне влияния аллергенов, гангрену конечностей;
  • повышение результатов при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (метиладреналин);
  • судорожный синдром.

Передозировка

Инструкция по применению Сотагексала гласит, что при передозировке препаратом проявляются снижение давления, асистолия, брадикардия, кардиогенный шок, бронхоспазм, желудочковая тахикардия, гипогликемия, судороги, потеря сознания. Лечение заключается в промывании желудка, гемодиализе, приеме активированного угля, адсорбентов. Внутривенно вводят атропин, глюкагон в виде инфузии.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью применяется при недавно перенесенном инфаркте миокарда, атриовентрикулярной блокаде первой степени, гипомагниемии, тиреотоксикозе, гипокалиемии, депрессии, в пожилом возрасте. С особой осторожностью препарат используется при аллергии в анамнезе, на фоне десенсибилизирующей терапии. Инструкция указывает на противопоказания:

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • атриовентрикулярная блокада 2 или 3 степени;
  • кардиогенный шок;
  • кардиомегалия;
  • кетоацидоз;
  • синоатриальная блокада;
  • выраженная брадикардия;
  • гипотензия;
  • бронхиальная астма;
  • облитерирующие заболевания сосудов;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • метаболический ацидоз;
  • феохромоцитома;
  • почечная недостаточность;
  • острый инфаркт миокарда;
  • общая анестезия Циклопропаном, Трихлорэтиленом;
  • аллергический ринит;
  • лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам состава, сульфонамидам.

Условия продажи и хранения

Сотагексал – это рецептурный препарат, который хранится в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов в течение пяти лет.

Аналоги

Найти аналоги Сотагексала можно среди препаратов с той же фармакологической активностью, подобным составом. К ним относятся:

  • Вискен – таблетки на основе пиндолола.
  • Анаприлин – таблетки и раствор для инъекций, содержащие пропранолол.
  • Обзидан – таблетки и инъекционный раствор на основе пропранолола.
  • Коргард 80 – таблетки, содержащие надолол.

Цена Сотагексала

Купить таблетки Сотагексал можно через интернет или аптеки по стоимости, зависимой от концентрации активного вещества на штуку и торговой политики предприятия. По Москве цены составят:

СотаГЕКСАЛ (SotaHEXAL)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.
соталола гидрохлорид80 мг
160 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; лактоза; гидроксипропилцеллюлоза; гликолят натриевого крахмала; кремния диоксид; магния стеарат

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 упаковок.

Фармакологическое действие

Блокирует бета1– и бета2-адренорецепторы. Уменьшает ЧСС , сократительную способность миокарда, замедляет AV проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Показания препарата СотаГЕКСАЛ

Суправентрикулярная тахиаритмия: узловая тахикардия, тахикардия при WPW-синдром е, пароксизмальная мерцательная аритмия; желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия.

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к сульфаниламидам), хроническая сердечная недостаточность IIб–III стадии, шок, AV-блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, брадикардия, удлинение интервала QT , гипокалиемия, гипотензия, тяжелые расстройства периферического кровообращения, обструктивные заболевания дыхательных путей (включая бронхиальную астму), метаболический ацидоз, отек гортани, миастения, тяжелый аллергический ринит.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности возможно по строгим медицинским показаниям, при тщательном анализе всех факторов риска. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, ощущение усталости, нарушение сна, спутанность сознания, парестезия, депрессия. Воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), ухудшение зрения (крайне редко), уменьшение слезоотделения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, брадикардия, AV блокада, стенокардия (в редких случаях), гипотензия.

Со стороны респираторной системы: бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, диарея, запор, сухость во рту.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (чаще у больных сахарным диабетом или при строгом соблюдении диеты).

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: чувство похолодания в конечностях, мышечная слабость или судороги.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд (редко); покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция.

Взаимодействие

При совместном применении с антиаритмиками IА (особенно хинидинового типа) и III класса увеличивается риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT; с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, антагонистами кальция и наркотическими, антигипертензивными, диуретическими и вазодилатирующими средствами — опасной гипотензии и слабости синусного узла; с норадреналином или блокаторами МАО — гипертензии; с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами — брадикардии или AV блокады, с калийвыводящими диуретиками — аритмии, вызванной гипокалиемией. Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 80–120 мг/сут. в 2–3 приема. При недостаточной эффективности — до 160–240–320 мг/сут. в 2–3 приема. При тяжелых аритмиях — до 480 мг/сут. в 2–3 приема. Увеличение дозы следует проводить с интервалом в 2–3 дня.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях — симптомы кардиогенного шока, асистолия.

Лечение: назначение атропина — 1–2 раза в/в струйно, глюкагона — сначала — кратковременная в/в инфузия в дозе 0,2 мг/кг массы тела, затем — в дозе 0,5 мг/кг массы тела в течение 12 ч допамина, добутамина, изопреналина или адреналина — в зависимости от массы тела и терапевтического эффекта.

Выводится с помощью гемодиализа.

Меры предосторожности

Необходим постоянный контроль ЧСС , АД , ЭКГ . С осторожностью назначают при сахарном диабете, феохромоцитоме, почечной недостаточности, в пожилом возрасте, псориазе ( в т.ч. в анамнезе, включая семейный), аллергических реакциях, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, диеты, во II–III триместре беременности (только по строгим показаниям, прием прекращают за 48–72 ч до родов). Следует исключить прием алкоголя. Следует избегать одновременного в/в введения блокаторов кальциевых каналов (верапамила, дилтиазема). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

В случае отмены препарата дозу необходимо снижать постепенно.

Условия хранения препарата СотаГЕКСАЛ

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата СотаГЕКСАЛ

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сотагексал

Сотагексал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: SotaHEXAL

Код ATX: C07AA07

Действующее вещество: Соталол (Sotalol)

Производитель: Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 74 руб.

Сотагексал – β1– и β2-адреноблокатор; способствует увеличению длительности эффективных рефрактерных периодов путей проведения нервных импульсов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглой формы, почти белого или белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров):

  • 80 мг – одна сторона выпуклая, с гравировкой «SOT», на другой стороне поверхность таблетки скошена к разделительной риске;
  • 160 мг – двояковыпуклые, с гравировкой «SOT» на одной стороне и риской на другой.

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: соталола гидрохлорид – 80 мг или 160 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, гипролоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Соталол является неселективным блокатором р-адренергических рецепторов, действие которого распространяется на b1- и b2-рецепторы. Данное вещество не имеет собственной мембраностабилизирующей и симпатомиметической активности. Соталол способен подавлять секрецию ренина, причем этот эффект выражен как при нагрузке, так и в состоянии покоя.

Р-адреноблокирующий эффект Сотагексала приводит к снижению частоты сердечных сокращений и ограниченному снижению силы сердечных сокращений. Данные изменения приводят к уменьшению объема нагрузки на сердце и снижению потребности миокарда в кислороде.

Антиаритмический эффект соталола связан со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда, а также со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов. Соталол увеличивает длительность эффективных рефрактерных периодов в путях проведения импульса (предсердных, желудочковых и дополнительных).

Фармакокинетика

При пероральном приеме биодоступность препарата превышает 90%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2,5–4 часа, равновесная концентрация – в пределах 2–3 дней. При приеме натощак всасывание препарата примерно на 20% выше по сравнению с приемом средства во время еды. В дозовом интервале 40–640 мг/сутки концентрация соталола в плазме пропорциональна принимаемым дозам. Распределение вещества происходит в плазме, периферических тканях и органах. Период полувыведения – от 10 до 20 часов.

Соталол не обладает способностью связываться с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму. Фармакокинетика 1- и d-энантиомеров соталола практически одинакова.

Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, а его концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 10% от концентрации в плазме крови.

Основной объем препарата выводится через почки, при этом 80–90% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть – с каловыми массами.

Показания к применению

Применение Сотагексала показано для лечения хронических и симптоматических нарушений сердечного ритма:

  • желудочковая экстрасистолия;
  • желудочковая тахикардия, включая суправентрикулярную тахикардию при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • мерцание предсердий – пароксизмальная форма.

Противопоказания

  • острый инфаркт миокарда;
  • хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
  • синоатриальная (СА) блокада;
  • кардиогенный шок;
  • тахикардия типа «пируэт»;
  • атриовентрикулярная (AV) блокада II- III степени;
  • выраженная брадикардия с частотой сердечных сокращений (ЧСС) меньше 50 ударов в минуту;
  • синдром слабости синусового узла;
  • синдром удлиненного интервала QT (врожденный или приобретенный);
  • артериальная гипотензия при систолическом артериальном давлении (АД) ниже 90 мм ртутного столба;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или бронхиальная астма;
  • метаболический ацидоз;
  • облитерирующие патологии сосудов;
  • тяжелая форма аллергического ринита;
  • феохромоцитома, при отсутствии сопутствующей терапии α-адреноблокаторами;
  • тяжелая почечная недостаточность, с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин;
  • проведение общего наркоза с применением циклопропана, трихлорэтилена и других препаратов, действие которых подавляет функции миокарда;
  • одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • возраст до 18 лет;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость соталола, сульфонамидов и других компонентов препарата.

Относительные противопоказания: рекомендуется с осторожностью принимать Сотагексал при депрессии (включая анамнез), тиреотоксикозе, удлинении интервала QT, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, псориазе (включая личный и семейный анамнез), нарушениях функции почек и водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия), после недавно перенесенного инфаркта миокарда, а также в пожилом возрасте.

Поскольку соталол подавляет чувствительность организма к аллергенам, особую осторожность необходимо проявлять при лечении больных с указаниями в анамнезе на аллергические реакции и применении препарата на фоне проведения десенсибилизирующей терапии.

В период беременности применение препарата возможно только по жизненным показаниям, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы от терапии для матери и всех факторов риска для плода, особенно, в первом триместре.

Инструкция по применению Сотагексала: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, за 1-2 часа до еды, запивая необходимым количеством жидкости.

Дозу следует подбирать индивидуально, с учетом тяжести заболевания и реакции больного на препарат.

Рекомендованная начальная доза – 80 мг в сутки. Для достижения желаемого терапевтического эффекта суточную дозу можно постепенно повысить до 240–320 мг и разделить на 2–3 приема. Обычно, суточная доза 160–320 мг, принимаемая 2 раза в сутки, обеспечивает достаточный терапевтический эффект.

При тяжелых аритмиях, угрожающих жизни больного, можно назначить максимально допустимую суточную дозу – 480 мг и разделить на 2–3 приема. Следует учитывать, что такая доза повышает риск развития нежелательных эффектов, особенно проаритмогенного характера. Поэтому прибегать к максимальной дозе следует в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальную угрозу.

Из-за риска развития кумуляции при нарушении функции почек применение препарата следует сопровождать контролем показателей КК и ЧСС (не менее 50 ударов в минуту). При почечной недостаточности период полувыведения (Т 1 /2) соталола увеличивается, поэтому требуется снижение дозы препарата при уровне креатинина сыворотки выше 120 мкмоль/л.

Рекомендованное дозирование с учетом значения уровня креатинина в сыворотке крови:

  • до 120 мкмоль/л: обычная доза;
  • 120-200 мкмоль/л: 3 /4 обычной дозы;
  • 200-300 мкмоль/л: 1 /2 обычной дозы;
  • 300-500 мкмоль/л: 1 /4 обычной дозы.

При тяжелой степени почечной недостаточности больному необходимо обеспечить регулярный контроль электрокардиографии (ЭКГ) и уровня концентрации соталола в сыворотке крови.

Продолжительность лечения назначает врач индивидуально.

При случайном пропуске очередной дозы не следует возмещать ее при следующем приеме, следует принять только положенную разовую дозу.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: боль за грудиной, одышка, сердцебиение, отеки, брадикардия, AV-блокада, снижение АД, сердцебиение, усиление симптомов сердечной недостаточности, обморок, аритмогенное действие; редко – усиление приступов стенокардии;
  • со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, подавленность, головокружение, чувство тревоги, нарушения сна (бессонница или сонливость), изменения настроения, астения, тремор, нарушение чувствительности конечностей, депрессия;
  • со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, запор;
  • со стороны органов чувств: уменьшение слезоотделения, воспаление роговицы и конъюнктивы, нарушения зрения, изменение вкусовых ощущений, нарушения слуха;
  • со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (чаще у больных с нарушенной легочной вентиляцией);
  • со стороны эндокринной системы: гипогликемия (чаще при сахарном диабете или строгом соблюдении диет);
  • дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, покраснение, алопеция, псориазоформный дерматоз;
  • со стороны мочеполовой системы: снижение потенции;
  • лабораторные показатели: повышенные показатели фотометрического анализа мочи на метанефрин (О-метиладреналин);
  • прочие: мышечная слабость, похолодание конечностей, судороги, лихорадка.

Передозировка

Симптомы передозировки Сотагексала: снижение АД, бронхоспазм, гипогликемия, брадикардия, генерализованные судорожные припадки, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия (в том числе пируэтная), потеря сознания. В тяжелых случаях возможно развитие симптомов кардиогенного шока и асистолии (иногда с летальным исходом).

Читайте также:  Синафлан - инструкция по применению и отзывы

Рекомендуемое лечение: промывание желудка, гемодиализ, прием активированного угля. Также рекомендуется проведение симптоматической терапии:

  • атриовентрикулярная блокада 2–3 степени: может устанавливаться временный искусственный водитель ритма;
  • брадикардия: атропин – внутривенное струйное введение 1–2 раза; глюкагон – первая краткая внутривенная инфузия в дозе 0,2 мг на 1 кг массы тела, следующая – 0,5 мг на 1 кг массы тела внутривенно в течение 12 часов;
  • выраженное снижение АД: применение эпинефрина;
  • бронхоспазм: использование аминофиллина или симпатомиметиков бета-2-адренорецепторов (ингаляционно);
  • пируэтная тахикардия: сульфат магния и/или эпинефрин, кардиоверсия, при необходимости – установка временного искусственного водителя ритма.

Особые указания

Терапию Сотагексалом рекомендуется сопровождать регулярным контролем АД, ЧСС, ЭКГ, в случае выраженного снижения АД или ЧСС следует снизить суточную дозу соталола.

У больных с феохромоцитомой применение препарата показано только при одновременном назначении α-адреноблокаторов.

Отмену препарата следует производить постепенно под контролем лечащего врача, особенно после продолжительной терапии.

Применение Сотагексала в период беременности необходимо отменить за 48-72 часа до предполагаемых родов. Это позволит снизить риск развития брадикардии, угнетения дыхания, гипокалиемии, артериальной гипотензии у новорожденных.

Поскольку у больных с гипокалиемией и гипомагниемией может повышаться степень удлинения интервала QT и вероятность развития аритмии типа «пируэт», лечение препаратом следует начинать только после восстановления уровня концентрации калия и магния в плазме крови. При тяжелой или длительной диарее, а также в случае приема препарата на фоне сопутствующей терапии лекарственными средствами, вызывающими снижение в организме содержания магния и/или калия, больным необходимо обеспечить регулярный контроль как электролитного баланса, так и кислотно-щелочного.

Нельзя нарушать рекомендованные правила приема таблеток, поскольку одновременный прием пищи, особенно молочных продуктов или молока, снижает всасывание соталола.

Согласно инструкции, Сотагексал может скрывать определенные клинические симптомы тиреотоксикоза, включая тахикардию. Поэтому рекомендуется не допускать резкой отмены препарата при тиреотоксикозе, чтобы не вызвать усиление симптоматики заболевания.

У пациентов, получающих гипогликемические средства, действие препарата может маскировать такие симптомы гипогликемии, как тремор или тахикардию. Больным данной категории рекомендуется соблюдать осторожность и не допускать продолжительных перерывов в приеме пищи.

При ношении контактных линз следует учитывать возможность воспаления роговицы и конъюнктивы на фоне приема препарата.

Применение при беременности и лактации

При беременности (в особенности в I триместре) Сотагексал назначается исключительно по жизненно важным показаниям и только после тщательного анализа соотношения пользы для матери и возможного вреда для ребенка.

При использовании препарата в данный период необходимо отменить его за 48–72 часа до предполагаемого срока родов. Невыполнение этого условия может привести к развитию гипокалиемии, артериальной гипотензии, брадикардии и угнетению дыхания у новорожденного.

Соталол способен проникать в грудное молоко и достигать там эффективных концентраций, поэтому при назначении Сотагексала в период лактации грудное вскармливание необходимо прервать.

Применение в детском возрасте

Запрещено использовать препарат для лечения детей до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Из-за возможного риска развития кумуляции пациенты с нарушением функции почек во время терапии препаратом должны контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Выделение соталола из организма происходит главным образом через почки, поэтому у лиц с почечной недостаточностью наблюдается удлинение периода его полувыведения.

При лечении пациентов из данной категории при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л доза препарата должна снижаться следующим образом:

  • от 120 до 200 мкмоль/л – 0,75 стандартной дозы;
  • от 200 до 300 мкмоль/л – 0,5 стандартной дозы;
  • от 300 до 500 мкмоль/л – 0,25 стандартной дозы.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью должны регулярно контролировать ЭКГ и уровень концентрации соталола в сыворотке крови.

Применение в пожилом возрасте

При лечении данной категории пациентов Сотагексал следует использовать с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сотагексала:

  • верапамил, дилтиазем и другие блокаторы медленных кальциевых каналов: могут способствовать ухудшению сократимости и снижению АД, поэтому на фоне приема соталола рекомендуется избегать в/в введения указанных средств (кроме случаев неотложной помощи);
  • нифедипин и другие производные 1,4-дигидропиридина: могут вызывать снижение АД;
  • норадреналин или ингибиторы МАО: повышают риск развития артериальной гипертензии;
  • барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, диуретики, опиоидные, антигипертензивные средства, вазодилататоры: могут вызвать резкое снижение АД;
  • сердечные гликозиды, резерпин, α-метилдопа, клонидин, гуанфацин: повышают вероятность развития выраженной брадикардии и замедления проведения возбуждения в сердце;
  • гидрохлоротиазид, фуросемид и другие калийвыводящие диуретики: могут вызвать гипокалиемию и спровоцировать развитие аритмии;
  • средства для ингаляционного наркоза (включая тубокурарин): повышают риск угнетения функции миокарда и появления артериальной гипотензии;
  • пероральные гипогликемические средства и инсулин: могут потенцировать усиление гипогликемии с проявлениями ее симптоматики в виде повышенной учащенного пульса, потливости, тремора (особенно при физической нагрузке), поэтому у больных сахарным диабетом требуется коррекция дозы инсулина и/или гипогликемических средств;
  • антиаритмические средства IA и III класса (включая хинидин, дизопирамид, прокаинамид, амиодарон): могут вызвать выраженное удлинение интервала QT.

С осторожностью Сотагексал следует применять в сочетании с антиаритмическими средствами I класса, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, астемизолом, терфенадином, некоторыми антибиотиками хинолонового ряда, поскольку они также удлиняют интервал QT.

При комбинированной терапии с клонидином отмену соталола необходимо завершить за несколько дней до прекращения терапии клонидином, следует учитывать, что его резкая отмена может вызвать артериальную гипертензию.

Может потребоваться назначение более высоких доз сальбутамола, тербуталина, изопреналина и других β-адреномиметиков при сопутствующей терапии соталолом.

Аналоги

Аналогами Сотагексала являются Анаприлин, Вискен, Коргард 80, Обзидан.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Отзывы о Сотагексале

Отзывы о Сотагексале от пациентов, принимавших препарат в соответствии с рекомендациями врача, являются в основном положительными. В некоторых случаях пользователи указывают на развитие побочных эффектов, при появлении которых необходимо обратиться к врачу.

Цена на Сотагексал в аптеках

Цена на Сотагексал составляет 88–93 рубля за пачку из 20 таблеток по 80 мг и 140–153 рубля за пачку из 20 таблеток по 160 мг.

Сотагексал

Состав

Одна таблетка содержит 80 мг или 160 мг соталола гидрохлорида в качестве активного вещества.

  • крахмал кукурузный;
  • магния стеарат;
  • гипролоза;
  • лактозы моногидрат;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • карбоксиметилкрахмал натрия.

Форма выпуска

Таблетки круглые, белого цвета, выпуклые, с одной стороны с выдавленной надписью «SOT» и с риской на другой стороне. Одна упаковка – 20, 50 или 100 таблеток.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сотагексал с действующим веществом соталол является бета1-адреноблокатором, а также бета 2-адреноблокатором, не проявляющим собственную мембраностабилизирующую и симпатомиметическую активность. Подобно прочим препаратам из группы бета-адреноблокаторов, соталол угнетает секрецию ренина, как при нагрузке, так и в состоянии покоя.

Бета-адреноблокирующее действие Сотагексала проявляется снижением ЧСС и ограниченным снижением ССС, в результате чего понижается потребность в кислороде миокарда, а также нагрузка на сердечную мышцу.

Антиаритмические эффекты связаны с блокированием β-адренорецепторов, и с экстраполяцией потенциала работы миокарда. Основным эффектом препарата является увеличение длительности эффективных рефрактерных периодов в путях проведения импульса.

При пероральном приеме биодоступность достигает более 90%.

В плазме крови Cmax наблюдается на протяжении 2,5-4 часов.

Всасывание активного вещества при приеме пищи понижается примерно на 20%.

При приеме суточной дозы в диапазоне от 40 мг до 640 мг содержание cоталола в плазме остается пропорционально принимаемой дозы.

Css наблюдается через 2-3 суток.

Не связывается с белками плазмы крови и обладает плохой проникающей способностью через ГЭБ. В спинномозговой жидкости концентрация препарата составляет всего 10% от его содержания в плазме.

Не подвергается метаболизму.

В неизмененном виде от 80% до 90% принимаемой дозы выводится с мочой, оставшаяся часть с калом.

T1/2 от 10 до 20 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению лекарственного средства Сотагексал являются хронические патологии сердечного ритма, а также нарушения, носящие симптоматический характер:

  • желудочковая тахикардия;
  • пароксизмальная мерцательная аритмия;
  • наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме WPW;
  • желудочковая экстрасистолия.

Противопоказания

  • индивидуальная чувствительность к компонентам Сотагексала;
  • AV-блокада(2 и 3 степень);
  • сердечная недостаточность;
  • синоатриальная блокада;
  • бронхиальная астма;
  • кардиогенный шок;
  • тахикардия типа «пируэт»;
  • синусовая брадикардия (при ЧСС меньше 55 ударов в минуту);
  • синдром слабости синусового узла;
  • кардиомегалия(без симптомов сердечной недостаточности);
  • выраженная брадикардия;
  • стенокардия Принцметала;
  • хронические обструктивные заболевания легких;
  • артериальная гипотензия (при систолическом АД меньше 90 мм рт.ст., в особенности при инфаркте миокарда);
  • синдром удлиненного интервала QT;
  • окклюзионные патологии периферических сосудов (усугубленные перемежающейся хромотой, гангреной или болью в состоянии покоя);
  • острый инфаркт миокарда;
  • метаболический ацидоз;
  • тяжелыйаллергический ринит;
  • сахарный диабет, осложненный кетоацидозом;
  • одновременная терапия, проводимая с использованием ингибиторов МАО;
  • период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет.

Лекарство Сотагексал с особой осторожностью назначают при указаниях на аллергические реакции в анамнезе, а также во время десенсибилизирующей терапии, из-за способности препарата подавлять чувствительность к аллергенам.

Побочные действия

Побочные действия препарата Сотагексал разделены по принципу его воздействия на органы и системы организма человека.

  • одышка;
  • брадикардия;
  • боль за грудиной;
  • AV-блокада;
  • учащенное сердцебиение;
  • отеки;
  • усиление симптоматики сердечной недостаточности;
  • обморок;
  • понижение АД;
  • аритмогенное действие;
  • иногда — усиление приступов стенокардии.
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • диарея;
  • рвота;
  • метеоризм или запор;
  • боли в животе.

Центральная нервная система:

  • головные боли;
  • повышенная утомляемость;
  • головокружение;
  • состояние подавленности;
  • изменения настроения;
  • чувство тревоги;
  • тремор;
  • нарушения сна;
  • астения;
  • парестезии в конечностях;
  • депрессия.
  • воспаление конъюнктивы и роговицы глаза;
  • нарушения зрения;
  • снижение слезоотделения;
  • нарушение слуха;
  • нарушение вкусовых ощущений.

Побочные действия со стороны органов зрения следует учитывать при использовании пациентом контактных линз.

  • иногда наблюдалась гипогликемия (в основном у пациентов, страдающих сахарным диабетом или придерживающихся строгой диеты).
  • возможен бронхоспазм (в особенности при нарушении вентиляции легких).
  • мышечная слабость;
  • лихорадка;
  • похолодание конечностей;
  • судороги.
  • завышенные результаты при проведении фотометрического анализа мочи на метанефрин.

Инструкция по применению Сотагексала (Способ и дозировка)

Лекарство принимают перорально, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Желательный прием препарата за 1-2 часа до еды, так как прием пищи снижает всасывание лекарственного средства Сотагексал.

Инструкция по применению рекомендует индивидуальный подбор дозы лекарственного средства для каждого пациента, в зависимости от его реакции и от тяжести заболевания.

Как правило, начальная суточная доза Сотагексала составляет 80 мг. При неудовлетворительном терапевтическом эффекте возможно постепенное увеличение начальной дозы до 240-320 мг в день, разделенной на 2-3 приема. Терапевтический эффект у большинства пациентов достигается при приеме суточной дозы от 160 мг до 320 мг, разделенной на 2 приема.

При тяжелых аритмиях, угрожающих жизни пациента, можно увеличить дозу до максимальной — 480 мг, разделенной на 2 или 3 приема. Максимальные дозы могут назначаться лишь в крайних случаях, когда потенциальная польза от действия препарата перевешивает риск возможных побочных эффектов (в особенности проаритмогенного действия).

Передозировка

При случайной передозировке возможно понижение АД, бронхоспазм, брадикардия, гипогликемия, генерализованные судорожные приступы, желудочковая тахикардия, потеря сознания.

В редких тяжелых случаях наблюдали асистолию и симптомы кардиогенного шока.

Показано промывание желудка, назначение адсорбентов, проведение гемодиализа, а также симптоматическая терапия, включающая в себя введение Атропина (1-2 раза внутривенно струйно); Глюкагона (в виде инфузии с дозой 0,2 мг/кг веса, с последующим увеличением дозы до 0,5 мг/кг).

Взаимодействие

Одновременное применение препаратов из группы блокаторов медленных кальциевых каналов, например Верапамил и Дилтиазем может привести к понижению АД, из-за ухудшения сократимости. Необходимо избегать внутривенного введения препаратов данной группы на фоне проведения терапии соталолом (исключение составляют случаи неотложной медицинской помощи).

При сочетаемом приеме Нифедипина и прочих производных 1,4-дигидропиридина наблюдали понижение АД.

Назначение ингибиторов МАО или Норадреналина, как и резкая отмена лечения Клонидином могут быть причиной артериальной гипертензии. Рекомендуют постепенное прекращение приема Клонидина через несколько суток после отмены Сотагексала. Бета-адреноблокаторы потенцируют артериальную гипертензию отмены при прекращении терапии Клонидином, в связи с этим их следует отменять медленно.

Резкое понижение АД могут вызвать трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты, антигипертензивные и опиоидные средства, вазодилататоры и диуретики.

Сочетаемое применение антиаритмических препаратов класса I A (в особенности хинидинового типа: Прокаинамид, Хинидин, Дизопирамид) или класса III (Амиодарон) может привести к выраженному удлинению интервала QT. Лекарственные средства, которые увеличивают продолжительность интервала QT, с осторожностью применяют с препаратами, которые удлиняют данный интервал. Среди таких препаратов кроме антиаритмических средств I класса: трициклические антидепрессанты, фенотиазины, Астемизол, Терфенадин и некоторые антибиотики хинолонового ряда.

Назначение ингаляционного наркоза, в том числе Тубокурарина во время терапии препаратом Сотагексал увеличивает риск подавления функции миокарда, а также развития артериальной гипотензии.

Одновременное лечение Сотагексалом и Клонидином, Резерпином, Гуанфацином, Альфа-Метилдопой и сердечными гликозидами может вызвать выраженную брадикардию, а также замедление проведения импульса в сердце.

Применение инсулина или прочих пероральных гипогликемических лекарственных средств особенно при физических нагрузках, усиливает гипогликемию и выраженность ее симптоматики (тремор, учащенный пульс, повышенная потливость). При сахарном диабете следует корректировать дозы гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (Гидрохлортиазид, Фуросемид) могут стать причиной возникновения аритмии.

При проведении терапии препаратом Сотагексал может потребоваться применение больших доз бета-адреномиметиков (Тербуталин, Сальбутамол, Изопреналин).

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Срок годности

Особые указания

Необходимо соблюдать особую осторожность при приеме Сотагексала пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, с колебаниями содержания глюкозы в крови и при строгих диетах. Также при псориазе, в том числе и в семейном анамнезе, при нарушениях функции почек (коррекция режима дозирования), в пожилом возрасте и при феохромоцитоме (требуется одновременное применение альфа-адреноблокаторов).

Терапия проводится под контролем ЭКГ, АД, ЧСС. При выраженном понижении АД или снижении ЧСС, следует откорректировать суточную дозу Сотагексала.

Отмену лечения с использованием препарата Сотагексал следует проводить медленно под контролем со стороны лечащего врача.

Соталол не стоит назначать при гипомагниемии или гипокалиемии до стабилизации имеющихся состояний, которые могут увеличить интервал QT и повысить риск развития аритмии типа «пируэт».

Следует контролировать электролитный баланс и кислотно-щелочное состояние у больных с длительной или тяжелой диареей, а также у пациентов, которые получают терапию, связанную со снижением концентрации в организме магния и/или калия.

Соталол при тиреотоксикозе может маскировать некоторые его клинические проявления (например, тахикардию). В связи с этим противопоказана резкая отмена терапии у пациентов с тиреотоксикозом, из-за возможного усиления симптоматики заболевания.

Ссылка на основную публикацию