Сотрет – инструкция, противопоказания, дозировка и аналоги

Сотрет

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

– Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов).

– Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

– беременность, период кормления грудью;

– способность к деторождению у женщин, не соблюдающих контрацепцию при приеме препарата;

– сопутствующая терапия тетрациклинами;

– повышенная чувствительность к изотретиноину или вспомогательным веществам препарата;

– аллергия на арахис и сою (препарат содержит соевых бобов масло гидрированное, растительное масло гидрированное, соевых бобов масло рафинированное);

– детский возраст до 12 лет.

С осторожностью применяют у пациентов с депрессиями в анамнезе, сахарным диабетом, ожирением, нарушением липидного обмена, алкоголизмом.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время еды два раза в день.

Терапевтическая эффективность препарата и его побочные эффекты зависят от дозы и варьируют у разных категорий пациентов. Это диктует необходимость индивидуального подбора доз в ходе лечения.

Взрослые, включая подростков, и пожилые пациенты:

Лечение следует начинать с дозы 0,5 мг/кг в сутки. У большинства пациентов доза колеблется от 0,5 до 1,0 мг/кг массы тела в сутки. Пациентам с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы – до 2,0 мг/кг. Ожидать существенной дополнительной пользы при суммарной дозе свыше 120-150 мг/кг не следует. Длительность лечения зависит от индивидуальной ежедневной дозы. Для достижения ремиссии обычно достаточно курса лечения длительностью 16-24 недели. У пациентов, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше.

У большинства пациентов акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При четко выраженном рецидиве показан повторный курс лечения препаратом в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.

Дозирование в особых случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сутки) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сутки или максимально переносимой дозы.

Пациентам, проявившим непереносимость рекомендованной дозы, можно продолжать прием препарата в более низкой дозе, учитывая последствия более длительной терапии и более высокий риск рецидива. С целью достижения максимально возможной эффективности таким пациентам следует продолжать лечение, принимая максимальную переносимую дозу препарата.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения угревой сыпи.

Изотретиноин – стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина). Улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Изотретиноин подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало – основной субстрат для роста Рropionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Сотрет

Инструкция по применению

Немного фактов

Современное общество диктует свои правила, следуя которым, представительницы прекрасного пола уделяют все больше внимания своей красоте. Красивая и ухоженная кожа лица для многих порой остается недостижимой целью. Девушки, страдающие угревой сыпью, прибегают к множеству средств, разработанных для борьбы с акне. Акне это воспалительный процесс, который развивается на коже лица под действием различных патогенных факторов. Лекарственное средство Сотрет является идеальным средством, которое позволит навсегда забыть о проблемах с кожей. Применение медикамента устраняет все негативные проявления заболевания.

Фармакодинамика

Терапевтический эффект лекарственного средства Сотрет обусловлен свойствами его активного компонента. Изотретиноин подавляет продукцию секрета сальными железами и проявляет сильное противовоспалительное действие. Применение вещества приводит к уменьшению образованию кожного сала и предотвращает дальнейшее прогрессирование заболевания.

Фармакокинетика

Прием пищи увеличивает биодоступность медикамента Сотрет. Изотретиноин всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация достигается в течение 4 часов после приема. Вещество обладает сильной способностью связываться с протеинами в кровеносном русле.

Состав препарата

Активным компонентом лекарственного средства Сотрет является изотретиноин. Также в состав медикамента входят вспомогательные ингредиенты. Он производится в виде капсул для перорального приема.

Показания к использованию

Медикамент показан при угревой болезни различной этиологии. Он эффективен при тяжелых формах заболевания. Также проявляет хорошие результаты в борьбе с акне, не поддающейся терапии другими средствами.

Противопоказания

Препарат не применяется при несоблюдении мер контрацепции женщинами репродуктивного возраста, также в период лактации и вынашивания ребенка. Медикамент не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту и другим составляющим лекарственного средства в связи с риском развития аллергических реакций. К противопоказанию относится наличие у пациента печеночной недостаточности и гипервитаминоза А. Не применяется в педиатрической практике детям до 12 лет в связи с отсутствием официальных данных о безопасности и эффективности лекарственного средства для детского организма.

Побочные эффекты

Лекарственное средство способно вызвать ряд нежелательных проявлений. Могут возникнуть нарушения связанные с гипервитаминозом А. Описаны случаи нарушения зрения. О поражении желудочно-кишечного тракта свидетельствуют тошнота, рвота, диарея, метеоризм. Реакция центральной нервной системы выражается в головных болях, нервозности, сонливости, депрессиях, повышении внутричерепного давления и энцефалопатии. Возможно возникновение тахикардии и повышение артериального давления. Лабораторно определяется снижение уровня эритроцитов и эозинофилия, а также повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы. Аллергические реакции проявляются в виде зуда, сыпи и гиперемии. Возможно развитие системных проявлений в виде анафилактического шока и ангионевротического отека.

Инструкция по применению

Доза препарата зависит от многих факторов и должна подбираться индивидуально. Рекомендуется принимать по капсуле во время еды в сутки.

Беременность и лактация

Компоненты лекарственного средства Сотрет обладают выраженным эмбриотоксическим и тератогенным эффектом, они вызывают врожденные пороки развития и могут привести к гибели плода. Поэтому медикамент противопоказан в период вынашивания ребенка. Женщины репродуктивного возраста должны предпринять эффективные меры концентрации во время употребления изотретиноина. Перед началом терапии обязательно проводится тест на выявлении беременности у пациентки. Также необходимо проводить тесты на беременность в период лечения. Существует риск проникновения вещества в грудное молоко и воздействие на организм ребенка, его не применяют в период лактации.

Особенности приема

У пациентов, принимающих лекарственное средство, запрещено брать донорскую кровь. Больные, страдающие сахарным диабетом, должны проходить лечение под тщательным контролем лечащего врача, и периодически сдавать анализы для контроля уровня сахара в крови. Рекомендации по применению не содержат полной информации о лекарственном средстве. Перед началом приема следует получить консультацию квалифицированного специалиста и ознакомиться с возможными негативными последствиями терапии. Врач определяет дозировку медикамента и длительность курса лечения, которые зависят от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента.

Влияние медикамента на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами

Возможно негативное воздействие лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции. Пациент должен быть проинформирован. При развитии побочных явлений, следует дождаться стабилизации состояния прежде чем садиться за руль.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь очень токсичен для организма. При утилизации продуктов его обмена расходуется большое количество кислорода, который так необходим клеткам в других целях. Прием спиртных напитков увеличивает нагрузку на печень и вызывает нарушение метаболизма, с которым связано развитие акне. Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения угревой болезни, так как он снижает терапевтический эффект препарата и препятствует выздоровлению.

Взаимодействие с другими лекарствами

Для предотвращения развития передозировки запрещено комбинировать лекарственное средство с препаратами, содержащими витамин А и ретиноиды. Не рекомендуется применять медикамент одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда в связи с их токсичностью и способностью повышать внутричерепное давление.

Передозировка

При приеме чрезмерно высоких дозировок усиливаются негативные реакции. Симптомами передозировки служат тошнота, рвота, эпигастральной боль. В тяжелых случаях развиваются гипертония, бронхоспазм, анафилактические реакции и коматозное состояние. При возникновении вышеперечисленных реакций необходимо прекратить прием медикамента и обратиться к врачу за медицинской помощью. Необходимо проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.

Похожие препараты

Медикамент Акнекутан содержит в себе идентичное действующее вещество и оказывает сходный терапевтический эффект. В составе геля Изотрексин представлены изотретиноин и антибактериальное вещество – эритромицин. Благодаря такой комбинации лекарственное средство подавляет патогенную флору кожи и устраняет проявления акне. Ярина представляет собой гормональное средство, оно подавляет выработку андрогенов, которые способствуют образованию угревой сыпи.

Условия продажи

Лекарственное средство Сотрет можно приобрести во многих аптечных сетях. При покупке необходимо предъявить соответствующий рецептурный лист, выписанный лечащим доктором.

Отзывы пациентов и врачей

Применение лекарственного средства Сотрет удаляет все недостатки кожи, оно делает ее красивой и ухоженной. Препарат эффективен при запущенных хронических процессах. Многие специалисты в области косметологии часто назначают медикамент своим пациенткам. Девушки, пользующиеся средством, отмечают появление положительного результата вскоре после начала терапии. Отзывы свидетельствуют о безопасности и эффективности препарата.

Правила хранения

Правила хранения лекарственного средства включают в себя наличие недоступного к источникам света места и оптимального температурного режима, не превышающего 25 градусов. Средство пригодно к употреблению 24 месяца от даты изготовления, указанной на упаковке. По истечению срока годности медикамент применению не подлежит в связи с риском нанесения вреда здоровью.

Сотрет – инструкция по применению, показания, состав и форма выпуска

Согласно медицинской классификации, лекарство Сотрет (Sotret) относится к пероральным ретиноидным средствам для лечения угревой сыпи. Препарат выпускается индийской фармацевтической компанией Ranbaxy Laboratories Limited. Ознакомьтесь с инструкцией по применению средства.

Состав Сотрета

Овальные мягкие светло-розовые или бордовые капсулы с оранжевой маслянистой суспензией внутри

Концентрация активного вещества – изотретиноина, мг на шт.

Черные пищевые чернила (шеллак, гидроксид аммония, черный оксид железа, пропиленгликоль, бутанол), гидрированное и рафинированное масло соевых бобов, светлый жидкий парафин, гидрированное растительное масло, изопропанол, белый пчелиный воск, диоксид титана, эдетат динатрия, вода, бутилгидроксианизол, красный краситель оксид железа, глицерол, желатин

Блистеры по 10 капсул, пачки по 1, 3 или 6 блистеров

Фармакологические свойства

Таблетки Сотрет являются ретиноидом для системного применения против угревой болезни. Активное вещество изотретиноин относится к стереоизомерам транс-ретиноевой кислоты. Оно уменьшает степень выраженности тяжелых форм акне, подавляя активность сальных желез, уменьшая их размер. Также проявляется противовоспалительное действие.

Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы, закупорке кератином и избытку сального секрета. Из-за этого образуется комедон и воспалительный процесс. Действием Сотрета подавляется пролиферация себоцитов, восстанавливается нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожным салом «питаются» штаммы Propionibacterium acnes, поэтому снижение выработки приводит к подавлению колонизации протока. Кинетика изотретиноина и метаболитов линейная, они не влияют на активность ферментов печени.

Препарат обладает низкой биодоступностью, достигает максимальной концентрации через 3 часа, плохо проникает в эритроциты. Биодоступность повышается вдвое при одновременном приеме пищи. Изотретиноин почти на 100% связывается с белками плазмы крови, накапливается в сыворотке и эпидермисе.

Читайте также:  Протаргол – инструкция по применению для ребенка или взрослого, побочные действия, аналоги и цена

Метаболитами средства являются 4-оксоизотретиноин, третиноин и 4-оксоретиноин, незначительно образуются глюкурониды. Они выводятся с мочой, калом, обладают 19-часовым периодом полувыведения. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются через 2 недели после окончания приема препарата. При печеночной недостаточности средство не применяется, при почечной недостаточности фармакокинетика не меняется.

Показания к применению

Согласно инструкции, показаниями к применению препарата являются:

  • тяжелые узелково-кистозные, конглобатные формы акне, кератиты;
  • угревая сыпь с риском образования рубцов;
  • акне, не поддающееся другой терапии, включая вызванное штаммами Staphylococcus.

Как принимать Сотрет

Капсулы принимаются во время еды 1 или 2 раза в день. Начальная доза составляет 0,5-1 мг/кг в сутки, при тяжелых формах нельзя превышать дозировку 2 мг на кг веса тела. Курсовая доза 120-150 мг/кг массы тела оптимальна, приводит к ремиссии за 16-24 недели лечения. Если больной плохо переносит дозу, лечение продолжается в меньшем объеме, но длится дольше.

У большинства пациентов акне полностью исчезает за курс. При рецидиве возможно проведение повторной терапии в той же дозировке, продолжающейся 8 недель. При почечной недостаточности начальная доза составляет 10 мг/сутки, затем увеличивает до 1 мг/кг веса или максимально переносимой.

Особые указания

Сотрет от прыщей назначают только врачи-дерматологи. Особые указания из инструкции:

  1. У больных, получающих лечение и в течение месяца после окончания, нельзя брать донорскую кровь.
  2. За месяц до начала терапии и каждые 3 месяца контролируется функция печени. Если повышается количество ферментов печени, дозу уменьшают. Аналогично определяется уровень липидов, триглицеридов в сыворотке натощак. При панкреатите, гипертриглицеридемии прием лекарства отменяется.
  3. Редко у больных, получающих лечение Сотретом, проявляются депрессия, психозы, суицидальные попытки.
  4. Иногда после первого применения капсул акне обостряется, но проходит за 7-10 дней.
  5. Если принимать лекарство несколько лет для терапии дискератозов, то могут развиться костные изменения, закрытие эпифизарных зон роста, кальцификация связок, сухожилий, гиперостоз.
  6. Чтобы не сохла кожа и слизистые оболочки, рекомендовано смазывать их увлажняющим кремом или мазью.
  7. На фоне приема капсул возможны суставные, мышечные боли, снижение переносимости интенсивной физической нагрузки.
  8. Во время лечения и через 5-6 месяцев после его окончания следует избегать проведения глубокой химической дермабразии, лечения лазером ввиду возможности усиленного рубцевания, возникновения гипер- или гипопигментации. Через полгода после окончания терапии можно проводить эпиляцию воском (если сделать это раньше, может отслоиться эпидермис, развиться рубцы, дерматит).
  9. Некоторые больные страдают от снижения остроты ночного зрения, поэтому следует соблюдать осторожность в управлении автомобилем. Сухость конъюнктивы, помутнение роговицы проходят самостоятельно. При сухости глаз можно использовать увлажняющие глазные мази, препарат искусственной слезы. При непереносимости линз рекомендовано перейти на очки, ограничить воздействие солнечных и ультрафиолетовых лучей. Необходимо защищать кожу от солнца кремом с SPF не менее 15.
  10. Если у больного выражена геморрагическая диарея, терапия отменяется.
  11. Во время лечения могут развиться анафилактические реакции. В зоне риска больные сахарным диабетом, хроническим алкоголизмом, ожирением, нарушениями жирового обмена

При беременности

Изотретиноин обладает сильным тератогенным действием, поэтому при беременности его строго запрещено использовать. Если пациентка, получающая лечение Сотретом, забеременела, для ребенка есть угроза развития тяжелых пороков (гидроцефалии, аномалий наружного уха, дефектов перегородок сердца, волчьей пасти). Средство снижает эффективность гормональных контрацептивов, поэтому следует более тщательно предохраняться, включая еще месяц после окончания терапии.

Лечение начинается на 2-3 дни следующего нормального менструального цикла, перед этим делается тест на беременность. Пациентки посещают врача каждый месяц. Мужчинам детородного возраста, планирующим зачатие ребенка, принимать средство можно. При лактации использование лекарства запрещено.

В детском возрасте

Средство назначается только совершеннолетним пациентам. Использование его в детском или подростковом возрасте опасно, чревато серьезными последствиями. Перед применением обязательно следует получить консультацию врача.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению указывает на возможные лекарственные взаимодействия препарата:

  1. Сотрет усиливает симптомы гипервитаминоза А, поэтому следует избегать сочетания его с витамином А.
  2. Сочетание средства с тетрациклинами может привести к доброкачественной внутричерепной гипертензии.
  3. Изотретиноин ослабляет эффективность прогестерона.
  4. Запрещено сочетание препарата с местными кератолитиками или эксфолиативными средствами, потому что может усилиться раздражение.

Сотрет и алкоголь

Категорически запрещено сочетать лекарство с алкоголем. Возникает двойная нагрузка на печень, сальные железы начинают вырабатывать больше секрета, что приводит к подавлению активности работы медикамента. Возможно проявление интоксикации.

Побочные эффекты Сотрета

На фоне лечения Сотретом могут возникать побочные эффекты:

  • сухость кожи, хейлит, кровотечения из носа, охриплость голоса;
  • конъюнктивит, помутнение роговицы;
  • сыпь, зуд, эритема кожи, потливость, дерматит, гранулематоз, паронихии, истончение и выпадение волос, акне, пигментация, фотосенсибилизация, травмируемость кожи;
  • гирсутизм;
  • аменорея, бесплодие;
  • мышечные, суставные боли, тендинит, гиперостоз, артрит;
  • депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления;
  • рвота, тошнота, диарея, колит, панкреатит, илеит, гепатит;
  • судороги;
  • нарушение остроты зрения, светобоязнь, катаракта, блефарит, нарушение слуха, работы мозга;
  • бронхоспазм;
  • анемия, нейтропения, лейкопения;
  • гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гипергликемия, гематокрит, гистерэктомия, гликемия;
  • лимфаденопатия, гломерулонефрит, протеинурия, васкулит, гематурия.

Противопоказания

Сотрет с осторожностью используется при депрессии, сахарном диабете, ожирении, алкоголизме. Противопоказаниями инструкция называет:

  • беременность, кормление грудью;
  • печеночную недостаточность;
  • гипервитаминоз А;
  • выраженную гиперлипидемию;
  • возраст до 12 лет;
  • одновременную терапию тетрациклинами (антибиотиками).

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается по рецепту, хранится в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов не дольше 2 лет.

Аналоги

Заменить медикамент могут лекарства из группы ретиноидов с тем же или другим составом. Аналоги Сотрета:

  • Верокутан, Акнекутан, Роаккутан – капсулы на основе изотретиноина;
  • Ретасол – раствор для наружного применения, содержащий изотретиноин;
  • Ретиноевая мазь – мазь с изотретиноином в составе.

“Сотрет”: отзывы, инструкция по применению

Угревая сыпь беспокоит практически каждого подростка, но со временем у большинства проблема устраняется сама собой. В отдельных случаях ситуация требует медикаментозного решения, поскольку угри оставляют на коже видимые шрамы или не проходят вместе с переходным возрастом. Как раз для этого и был разработан препарат «Сотрет». Отзывы пролечившихся о нем в основном положительные, а чем обусловлен такой эффект, будет описано ниже.

Химический состав

«Сотрет» отзывы рекомендуют принимать перорально для комплексного решения проблемы. Пациентам предлагается дозировка медикамента в 0,01 г или 0,02 г действующего вещества в каждой капсуле. Выступает активным веществом изотретиноин. В качестве дополнительных компонентов капсулы содержат:

  • масло соевых бобов;
  • растительный жир;
  • пчелиный воск и другие вещества.

Желатиновая оболочка капсул состоит из желатина, пищевых чернил, диоксида титана, красного оксида железа, парафина и так далее.

Фармакология

«Сотрет» инструкция и отзывы позиционируют как эффективное средство против угревой сыпи. Такое действие препарата обусловлено способностью его компонента сокращать выработку кожного сала и облегчать его секрецию. Именно за счет этого уменьшается воспаление вокруг сальных желез и кожа становится более сухой.

  • эффективно бороться с себореей;
  • усиливать регенерацию кожи;
  • оказывать иммуномодулирующее и противовоспалительное действие;
  • проявлять себостатический и кератомодулирующий эффекты.

Показания к использованию

«Сотрет» отзывы по применению рекомендуют всем при наличии тяжелых форм угревой сыпи. Принимать средство можно:

Зависит форма приема от точного диагноза, поставленного дерматологом. Так, перорально препарат принимается при наличии в организме узелково-кистозных акне, расположенных по всему телу.

При периоральных дерматитах, себорее и розовых или папуло-пустулезных угрях средство следует использовать как наружное.

Ректальное применение предусматривается при таких диагнозах, как сыпи с себорейными процессами и рецидивирующие угри.

Продается препарат исключительно по рецепту дерматолога.

Фармакокинетика

Главное действующее вещество медикамента быстро всасывается в организм через пищеварительную систему. Прием таблеток вместе с пищей только усиливает абсорбцию средства. Наибольшая концентрация изотретиноина в крови достигается уже через 60-240 минут после приема. Метаболизируется вещество в печени и выводится в основном с калом (с мочой в виде метаболитов). Период полураспада препарата составляет 10-20 часов. Биодоступность у него низкая, а соединение с белками плазмы высокое.

Запреты к использованию

«Сотрет» отзывы специалистов запрещают использовать для лечения кормящих женщин, вынашивающих малыша или только планирующих беременность. Также противопоказания относятся ко всем пациентам, проходящим терапию антибиотиками группы тетрациклиновых или имеющим индивидуальную чувствительность к любому компоненту таблеток.

Кроме этого, запрещено использовать средство ректально при заболеваниях прямой кишки и перорально при:

  • нарушениях работы почек и печени;
  • повышенном уровне липидов в плазме;
  • гиперавитаминозе А;
  • новообразованиях.

Способы применения и дозы

Врачи отзывы о «Сотрете» оставляют в основном положительные и используют препарат в своей практике как для лечения острых форм угревой сыпи, так и в качестве поддерживающей терапии. Начальная доза для перорального применения определяется как 0,5 мг на каждый килограмм веса больного в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до максимального показателя в 1 мг на 1 кг веса, но применяется препарат в таком количестве только короткое время.

Для поддерживающей терапии достаточно принимать медикамент в количестве от 0,1 мг до 1 мг. Индивидуальная дозировка назначается только лечащим дерматологом. Суточное количество препарата может приниматься однократно или делиться на несколько приемов, каждый из которых должен осуществляться вместе с приемом пищи. Длительность терапии составляет 16 недель и при необходимости может быть продлена, но только после перерыва в 1 неделю.

Ректально «Сотрет» отзывы (фото до и после можно посмотреть ниже) специалистов рекомендуют использовать только перед сном по 0,5-1 мг. Курс лечения длится 8-12 недель, а промежутки между ними составляют 4-8 недель.

Наружно препарат применяют дважды в сутки на протяжении 1-1,5 месяца.

Побочные явления

Согласно отзывам, «Сотрет» редко вызывает отрицательные реакции в организме, но знать о них стоит еще до начала приема. Так, препарат может вызывать тошноту, носовое кровотечение, боли в мышцах и суставах, головные боли, сухость во рту, потливость, кожные высыпания, утончение ногтевых пластин, шелушение кожи на ладонях или подошвах. Очень редко могут наблюдаться гиперостазы, колиты, гепатиты, фоточувствительность, депрессии и так далее.

При использовании препарата ректально или наружно могут появляться отечности, покраснения, зуд или высыпания в месте контакта медикамента с кожей.

Прием с другими медикаментами

При одновременном приеме «Сотрета» и прогестерона, даже в минимальных дозах, действие первого заметно снижается.

Токсические действия от таблеток усиливаются при одновременном использовании вместе с витамином А.

В случаях параллельного применения «Сотрета» и антибиотиков группы аминогликозидов возрастает риск возникновения внутричерепной гипертензии.

Дополнительные рекомендации

При наличии в организме нарушений работы почек или печени препарат применяют ректально и наружно с особой осторожностью. Также в таких ситуациях следует обратить внимание на наличие панкреатита, декомпенсации деятельности сердечной мышцы и любой формы интоксикации у пациента. Любое использование, кроме перорального, следует прекращать при проявлении любых побочных эффектов и пробовать возобновить терапию только после восстановления организма.

Принимая «Сотрет» перорально, следует регулярно контролировать количество липидов в крови, а при подозрении на сахарный диабет сдавать анализы на уровень глюкозы.

Следует строго учитывать все рекомендации по взаимодействию действующего вещества с другими медикаментами.

Отзывы о «Сотрете» (фото медикамента представлено в начале статьи) от профессиональных дерматологов свидетельствуют о возможном эффекте непереносимости линз во время терапии. Также пациентам нельзя долго пребывать под прямыми солнечными лучами и проходить УФ-терапию. Больным нельзя во время лечения и некоторое время после него быть донорами крови для женщин, способных к деторождению.

Читайте также:  Лекарства от гипертонии нового поколения: названия средств от повышенного давления

Осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с ожирением, диабетом и алкоголизмом.

Применение у детей

Безопасность препарата для детей не установлена клиническими исследованиями. Именно поэтому применение препарата у маленьких пациентов не практикуется.

Аналоги и цена

Стоимость капсул «Сотрет», по отзывам (фото до и после лечения представлены в статье), варьируется в пределах 1000 рублей. Многим это может показаться довольно ощутимой суммой, но аналоги препарата стоят еще дороже. Так, «Акнекутан» можно найти в аптеках по цене от 1200 рублей, а «Роаккутан» еще дороже – от 1700 рублей.

Отзывы о препарате

Большинство пациентов, уже опробовавших действие капсул на себе, остались довольны их эффективностью. Среди недостатков практически все отмечают сухость губ, которая относится к побочным эффектам, но такой незначительный минус не влияет на общее впечатление. Угри после курсового приема проходят, кожа становится не такой жирной, а эффект сохраняется еще на долгое время после окончания терапии. Среди плюсов следует выделить и то, что препарат положительно влияет на состояние волос и ногтей. Некоторые пациенты отмечают среди плюсов и стоимость средства, которая значительно ниже цены аналогов.

Конечно, встречаются и негативные мнения, в основном связанные с ярким проявлением побочных действий. По достоинству оценить терапевтический эффект от препарата таким пациентам не удалось, поскольку потребовалось отменить прием. От опробовавших капсулы на себе негативные отзывы связаны с тем, что после лечения угрей многим приходится начинать лечение губ.

Также отзывы свидетельствуют о том, что найти препарат в стационарных аптеках очень сложно, и часто приходится оформлять заказы через интернет, что не всем нравится.

Сотрет, инструкция, противопоказания, цена

Форма выпуска
Упаковка
Фармакологическое действие

Ретиноид для системной терапии угревой болезни Изотретиноин – стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина). Точный механизм действия Сотрета еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу. Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование камедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Сотрет подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало – основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Показания

Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов).Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Противопоказания

Беременность, период кормления грудью (см. раздел «Беременность и период кормления грудью»), печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами.Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность – абсолютное противопоказание для терапии Сотретом. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития. Изотретиноин – препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.Сотрет противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям: • она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;• она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;• она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Сотретом, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;• она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;• она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;• она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Сотретом, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;•у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;• она должна начинать лечение Сотретом только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;• она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;• при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Сотретом, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;• она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач. Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь. Врач должен быть уверен, что:• пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;• получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;• пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Сотретом, во время лечения и в течение месяца после его окончания;• пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;• пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям. Тест па беременность В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 тМЕ/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла: До начала терапии:• Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции. • Тест на беременность проводят в день назначения Сотрета или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии Сотретом. Во время терапии:Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы. Окончание терапии:Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности. Рецепт на Сотрет женщине способной к деторождению может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.Выдачу Сотрета в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предотвращению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.

Особые указания

Сотрет должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у больных, которые получают или незадолго до этого (1 месяц) получали Сотрет, нельзя брать донорскую кровь. Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Сотрет следует отменить. В редких случаях у больных, получавших Сотрет, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко -суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако, отмена Сотрета может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста. В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата. Через несколько лет после применения Сотрета для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. Поэтому при назначении препарата любому больному, следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска. Пациентам, получающим Сотрет, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии. На фоне приема Сотрета возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатинин-фосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки. Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Сотрет, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Сотретом и в течение 6 месяцев после него нельзяпроводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита. Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Сотрета. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки. Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF. Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдо опухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанием применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Сотрет. При терапии Сотретом возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Сотрет. Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным. Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Сотретом может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.

Читайте также:  Феназепам и алкоголь - опасность употребления, симптоматика отравления и неотложная помощь
Состав

Каждая капсула содержит изотретиноин 10 мг.

Способ применения и дозы

Стандартный режим дозирования Внутрь, во время еды один или два раза в день. Терапевтическая эффективность Сотрета и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения. Лечение Сотретом следует начинать с дозы 0.5 мг/кг в сутки. У большинства больных доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела в сутки. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы – до 2.0 мг/кг. Доказано, что частота ремиссии и профилактика рецидивов оптимальны при использовании курсовой дозы 120-150 мг/кг (на курс лечения), поэтому продолжительность терапии у конкретных больных меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения Сотретом в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока. Дозирование в особых случаях У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сутки) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сутки или максимально переносимой.

Побочные действия

Большинство побочных действий Сотрета зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для больного. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортаноглотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз). Кожа и ее придатки; сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фото сенсибилизация, фотоаллергия, легкая травмируемо сть кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель. Костно-мышечная система: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты.Центральная нервная система и психическая сфера: нарушение поведения, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления («псев до опухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки.Органы чувств: отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), редко – нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах. Желудочно-кишечный тракт; тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с фатальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Сотрет. Органы дыхания: редко – бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе). Система крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко -гипергликемия. В ходе приема Сотрета были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.Иммунная система: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).Прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

Лекарственное взаимодействие

Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоз А следует избегать одновременного назначения Сотрета и витамина А.Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с Сотретом противопоказано.Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона Сочетанное применение с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения.

Передозировка

В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Сотрет (Sotret)

капс. 10 мг: 10, 30 или 60 шт. Рег. №: ЛП-000828

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для лечения угрей. Ретиноид

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы1 капс.
изотретиноин10 мг

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Изотретиноин»

Фармакологическое действие

Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Показания

Для приема внутрь: тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище.

Для ректального применения: тяжелые рецидивирующие формы угрей, сыпи с сопутствующим себорейным процессом.

Для наружного применения: папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.

Режим дозирования

Для приема внутрь начальная доза – 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза – 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения – 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней. Принимают во время еды в 1 или несколько приемов.

Ректально – 0.5-1 мг/кг 1 раз/сут на ночь (в положении лежа); курс лечения – 8-12 недель, интервалы между курсами – 1-2 месяца.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Длительность лечения – 4-6 недель.

Побочное действие

Дерматологические реакции: сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области, редко – истончение волос, васкулит, фоточувствительность.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко – депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду; в единичных случаях – внутричерепная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко – колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях – гепатит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ.

Со стороны обмена веществ: повышение концентрации ТГ, глюкозы.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах; редко – гиперостозы.

Прочие: носовое кровотечение.

При ректальном и наружном применении: на 1-2 неделе лечения возможно появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи.

Противопоказания

Беременность, установленная и планируемая, лактация, повышенная чувствительность к изотретиноину, одновременное применение антибиотиков группы тетрациклина.

Для приема внутрь: тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипервитаминоз А, значительно повышенный уровень липидов в плазме крови, новообразования.

Для ректального применения – заболевания прямой кишки.

Беременность и лактация

Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Противопоказан при установленной и планируемой беременности.

Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях почек.

Применение для детей

Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

Особые указания

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, хронических интоксикациях (в т.ч. алкогольной).

При ректальном и наружном применении при резко выраженной реакции обострения (на 1-2-й неделе лечения) рекомендуется отменить лечение на несколько дней до ее стихания, затем терапию можно возобновить.

При приеме внутрь необходим регулярный контроль функции печени и уровня липидов в плазме крови до лечения, через 1 мес после начала терапии, а затем каждые 3 мес.

При сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей. При сахарном диабете или подозрении на него необходимо строго контролировать уровень глюкозы в плазме.

При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А.

В период лечения или в течение некоторого времени после его окончания нельзя быть донорами для женщин детородного возраста.

На фоне терапии пациентам не следует назначать УФ-терапию, больные должны избегать прямого воздействия солнечного излучения.

В процессе лечения может возникать непереносимость контактных линз.

Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

Следует избегать одновременного применения изотретиноина и производных 19-нортестостерона, особенно у пациентов с гинекологическими/эндокринологическими заболеваниями.

Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами (в т.ч. других ретиноидов), а также прогестерона в микродозах (включая препараты “мини-пилли”).

Лекарственное взаимодействие

Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах.

При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов.

При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.

Лекарственное взаимодействие

Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах.

При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов.

При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.

Ссылка на основную публикацию