Супрастинекс – инструкция по применению для детей в каплях или таблетках, дозировка и состав

Супрастинекс для детей: инструкция по применению

«Супрастинекс» является одним из современных препаратов из группы антигистаминных средств. Такое лекарство применяют и взрослые, и маленькие пациенты, чтобы устранить симптомы аллергии или не допустить их развития.

Форма выпуска

В аптеках можно найти две лекарственные формы «Супрастинекса».

  • Капли. Этот вариант медикамента представлен стеклянными флакончиками, у которых есть капельница. Внутри одной бутылочки находится 20 мл практически бесцветной жидкости без каких-либо включений. У нее сладковатый привкус и невыраженный запах уксуса.
  • Таблетки. Они продаются в блистерах по 7 или 10 штук, а одна пачка вмещает от 7 до 30 таблеток. У такого «Супрастинекса» белая оболочка, у которой нет запаха, а форма таблетки выпуклая и круглая. Кроме того, препарат помечен с одной стороны цифрами «281», а с другой – буквой «Е».

Состав

Действующий ингредиент обеих форм лекарства называется левоцетиризином. Он находится в «Супрастинексе» в виде дигидрохлорида. Его дозировка в 1 мл капель составляет 5 мг. Столько же активного вещества есть и в одной таблетке. Поскольку один миллилитр раствора вмещает 20 капель, то количество левоцетиризина в 1 капле соответствует 0,25 мг.

Дополнительно в жидком препарате есть пропиленгликоль, уксусная кислота, глицерин и некоторые другие компоненты. Среди неактивных веществ таблетированного «Супрастинекса» присутствуют целлюлоза, лактоза, гипромеллоза и прочие соединения. Уточнить состав вспомогательных ингредиентов можно на упаковке выбранной формы препарата.

Принцип действия

У левоцетиризина есть свойство блокировать рецепторы, которые чувствительны к гистамину, поэтому «Супрастинекс» влияет на протекание аллергической реакции. Такой медикамент делает сосуды менее проницаемыми и уменьшает активность высвобождения веществ, выделяющихся в ответ на аллергены.

Благодаря применению «Супрастинекса» уменьшается отечность и устраняется зуд. Препарат также помогает предупредить развитие аллергии при наличии склонности или риске контакта с аллергенами. Его лечебные эффекты начинают проявляться в течение часа после использования и длятся до 24 часов.

Показания

Причиной назначить ребенку «Супрастинекс» бывает:

  • крапивница;
  • аллергический ринит в сезонной или круглогодичной форме, признаками которого выступают чихание, заложенный нос, обильные выделения из носа, зуд в носу и так далее;
  • отек Квинке;
  • аллергический конъюнктивит, который проявляется покраснением конъюнктивы, слезотечением, зудом и отечностью глаз;
  • поллиноз;
  • аллергический дерматоз, который проявляется сыпью и зудом (средство также может назначаться и при ветрянке).

С какого возраста разрешен?

Применение жидкого «Супрастинекса» возможно у детей старше 2 лет. Если лечение необходимо для малышей до двухлетнего возраста, капли следует заменить разрешенным для таких пациентов аналогом. Таблетированную форму лекарства выписывают детям старше шести лет, так как у такого медикамента есть оболочка и делить таблетку «Супрастинекса» на части нельзя.

Противопоказания

Лечение обеими формами препарата запрещено при гиперчувствительности к любой составляющей таблеток или раствора. Кроме того, «Супрастинекс» нельзя использовать при почечной недостаточности, если она находится в терминальной стадии.

Для твердой формы дополнительным противопоказанием является дефицит лактазы или непереносимость молочного сахара, поскольку он есть в составе таблеток. Осторожности в применении медикамента требуют пациенты с любыми болезнями почек, а также с повреждениями спинного мозга.

Побочные действия

Если применять «Супрастинекс» в рекомендованных врачом и производителям дозах, то седативное действие лекарства обычно не развивается.

Однако в детском возрасте изредка препарат провоцирует сонливость или головную боль. К еще более редким побочным эффектам относят головокружения, сыпь, сухость во рту, одышку, утомляемость, тревогу, тошноту, боли в мышцах и прочие симптомы. При их возникновении требуется осмотр врача и отмена «Супрастинекса».

Инструкция по применению

Давать «Супрастинекс» ребенку нужно либо натощак, либо во время приемов пищи. Таблетку следует глотать, запивая водой, не раскусывая ее оболочку. Жидкий препарат капают в ложку, а затем сразу дают ребенку выпить. Если необходимо, капли можно развести небольшим объемом чистой воды.

Суточной дозой жидкого «Супрастинекса» для пациентов 2-6 лет является 10 капель, из которых ребенок получит 2,5 мл левоцетиризина. Такую дозировку делят на два приема, то есть дают медикамент дважды в течение дня по пять капель.

Детям старше шести лет можно продолжать давать раствор, но так как суточная доза для такого возраста составляет 5 мг, то жидкое лекарство принимают по 20 капель в сутки и обычно дают ребенку однократно. Твердую форму «Супрастинекса» пациенты старше шести лет должны принимать по одной таблетке в сутки.

Как долго потребуется принимать препарат, определяется индивидуально, так как на длительность применения влияет диагноз. К примеру, если причиной выписать «Супрастинекс» стал круглогодичный аллергический насморк, медикамент можно давать в течение всего периода, когда есть контакт с аллергенами. При сезонном рините прием лекарства прекращают после исчезновения симптоматики, а при поллинозе средство выписывают курсом от одной до шести недель.

Передозировка

Если маленький пациент случайно получит большую дозу препарата, это может вызвать беспокойное и нервное состояние, на смену которому придет сонливость.

Если ситуация обнаружена сразу после передозировки, следует сделать промывание желудка или дать малышу сорбент. При ухудшенном общем состоянии ребенка нужен осмотр врача для симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

«Супрастинекс» не рекомендовано использовать вместе с препаратами, которые способны угнетать ЦНС. Согласно информации от производителя, такой медикамент совместим с препаратами кетоконазола, азитромицина, циметидина, диазепама, эритромицина и феназона. Влияние на прием других лекарств не изучалось.

Условия продажи

Обе формы «Супрастинекса» представляют группу безрецептурных препаратов, поэтому без проблем продаются в аптеках. Средняя цена одного флакона жидкого лекарства составляет 350 рублей, а за 14 таблеток в оболочке нужно заплатить около 400-430 рублей.

Условия хранения

Срок годности капель, если флакон еще не вскрыт, составляет 4 года. Однако после первого применения такой «Супрастинекс» допустимо хранить лишь 6 недель. При этом препарат не нужно ставить в холодильник, так как рекомендуемая температура хранения – +15+25 градусов Цельсия.

«Супрастинекс» в таблетках годен в течение 5 лет от даты изготовления и тоже может храниться при комнатной температуре. Важно отметить, что оба медикамента должны лежать там, где их не достанут маленькие дети.

Отзывы

Примерно 80-90% отзывов о «Супрастинексе» – положительные. В них лекарство называют весьма эффективной помощью при аллергии и отмечают хорошую переносимость. Среди плюсов капель мамы называют удобство дозирования, возможность использования у дошкольников и отсутствие сонливости после приема.

Таблетки хвалят за то, что их нужно принимать лишь раз в день и можно давать так долго, как это требуется для лечения или профилактики. К недостаткам обоих форм препарата обычно относят их дороговизну, из-за которой нередко выбирают аналоги дешевле.

Чем заменить?

Вместо «Супрастинекса» можно использовать другие лекарства, действие которых тоже обеспечивает левоцетиризин. Такими препаратами являются «Ксизал», «Аллервэй», «Зодак Экспресс», «Гленцет», «Левоцетиризин Сандоз», «Эльцет» и другие средства. Практически все они представлены таблетками с дозировкой 5 мг. Лишь «Ксизал» тоже выпускается в виде капель, поэтому он может заменить «Супрастинекс», если ребенку от двух до шести лет. Такой препарат хранится после вскрытия чуть дольше (до 3 месяцев), но и стоит немного дороже (около 400 рублей за 10 мл).

Заменой «Супрастинексу» также может стать другой антигистаминный препарат, к примеру, «Зиртек». Такие капли действуют благодаря цетиризину и могут применяться даже у грудничков, например, в 8 месяцев. Еще одним популярным аналогом можно назвать «Эриус». Этот сироп содержит дезлоратадин и назначается детям старше года.

Если ребенку уже исполнилось 2 года, «Супрастинекс» можно заменить сиропом «Кларитин», активным веществом которого выступает лоратадин.

Подробнее о препарате можно узнать из следующего видео.


Супрастинекс

Супрастинекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Suprastinex

Код ATX: R06AE09

Действующее вещество: левоцетиризин (levocetirizine)

Производитель: EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 218 руб.

Супрастинекс – противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Форма выпуска и состав

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, двояковыпуклые, круглые, без или почти без запаха; на одной стороне гравировка «Е», на другой – «281» (7 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера; 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
  • капли для приема внутрь: почти бесцветная или бесцветная жидкость с легким запахом уксусной кислоты, не образующая осадка (20 мл во флаконе из коричневого стекла, оснащенном капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки Супрастинекс:

  • действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг (соответствует левоцетиризину в количестве 4,21 мг);
  • дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая кремниевая Prosolv HD90 (целлюлоза микрокристаллическая – 98%, диоксид кремния коллоидный безводный – 2%), гипролоза низкозамещенная (L-HPC11), моногидрат лактозы, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: Opadry II 33G28523 белый (триацетин – 6%, макрогол 3350 – 8%, лактозы моногидрат – 21%, титана диоксид – 25%, гипромеллоза 2910 – 40%).

Состав 1 мл капель Супрастинекс:

  • действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг;
  • дополнительные компоненты: натрия ацетата тригидрат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, глицерол (85%), натрия сахаринат, вода очищенная, уксусная кислота ледяная, пропилпарагидроксибензоат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левоцетиризин (активный компонент препарата) – энантиомер цетиризина, входящий в группу конкурентных антагонистов гистамина, блокирующий H1-гистаминовые рецепторы. Вещество ослабляет миграцию эозинофилов, снижает сосудистую проницаемость, сдерживает высвобождение медиаторов воспаления, оказывает воздействие на гистаминозависимую стадию развития аллергических реакций.

Левоцетиризин предотвращает возникновение и облегчает протекание аллергических реакций, обладает антиэкссудативным и противозудным эффектом. Почти не проявляет антихолинергических и антисеротонинергических свойств. При приеме терапевтических доз препарат практически не демонстрирует седативного эффекта. Действие Супрастинекса начинает проявляться спустя 12 минут после приема разовой дозы у 50% больных, спустя 1 час – у 95% , и сохраняется на протяжении 24 часов.

Фармакокинетика

Для фармакокинетических параметров левоцетиризина характерна линейная зависимость. После перорального приема средство в полном объеме быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи при этом снижает скорость всасывания, но не изменяет его полноту. Биодоступность препарата достигает 100%. После однократного приема взрослыми терапевтической разовой дозы препарата (5 мг) максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови наблюдается спустя 0,9 ч и составляет для таблеток – 207 нг/мл, для капель – 270 нг/мл, а после повторного приема той же дозы достигает 308 нг/мл.

Левоцетиризин отличается высоким связыванием с белками плазмы крови – около 90%, объем распределения (Vd) равен 0,4 л/кг. Стационарная концентрация вещества достигается через 48 ч.

В отличие от прочих блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболическая трансформация которых протекает в печени при помощи системы цитохромов, левоцетиризин метаболизируется в организме в небольших объемах (менее 14%) путем N- и О-деалкилирования, результатом чего является образование фармакологически неактивного метаболита. Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами является маловероятным по причине отсутствия метаболического потенциала и незначительного метаболизма.

Период полувыведения (Т½) Супрастинекса у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 ч (в форме капель) и 7–10 ч (в форме таблеток), у маленьких детей Т½ сокращен. Общий клиренс у взрослых – 0,63 мл/мин/кг, приблизительно 85,4% первоначальной дозы экскретируется в неизмененном виде почками (посредством канальцевой секреции и клубочковой фильтрации) и примерно 12,9% – через кишечник.

Читайте также:  Омез - для чего применяется препарат

При наличии почечной недостаточности со значением клиренса креатинина (КК) не превышающим 40 мл/мин клиренс средства снижается, а Т½ возрастает, в частности у пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечается снижение общего клиренса на 80%, при этом требуется соответствующая корректировка режима дозирования. В ходе проведения стандартного 4-часового сеанса гемодиализа удаляется менее 10% левоцетиризина.

Показания к применению

Согласно инструкции, Супрастинекс рекомендован для симптоматической терапии следующих заболеваний:

  • сезонный (интермиттирующий) и круглогодичный (персистирующий) аллергический конъюнктивит и ринит (гиперемия конъюнктивы, слезотечение, ринорея, чиханье, зуд);
  • крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу;
  • сенная лихорадка (поллиноз);
  • аллергические дерматозы, протекающие с высыпаниями и зудом;
  • отек Квинке.

Противопоказания

  • синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственный дефицит лактазы, непереносимость лактозы (для таблеток);
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 6 лет – для таблеток, до 2 лет – для капель;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК

Как принимать препарат Супрастинекс – инструкция и показания, побочные действия, аналоги и цена

При аллергии требуется прием капель Супрастинекс – инструкция по применению которых предполагает соблюдать дозу препарата согласно возрасту пациента и стадии заболевания. Можно выбрать не только жидкую форму, но и таблетки. Перед тем, как правильно принимать препарат взрослому или ребенку, надо внимательно прочитать инструкцию.

Что такое Супрастинекс

Согласно описанию и инструкции по применению, Супрастинекс – это лекарственный препарат, блокирующий гистаминовые рецепторы. Основным активным веществом служит левоцетиризин, являющийся антагонистом гистамина. Его целью служит блокировка рецепторов с высоким сродством, благодаря чему сокращается выраженность аллергических реакций, проницаемость сосудистой сетки.

Препарат способен ограниченно высвобождать медиаторы воспаления, предотвращать развитие аллергии и облегчать течение реакций. Обладает антиэкссудативным, противозудным действием, не вызывает сонливости при условии соблюдения дозировки. Считается современным эффективным лекарством против аллергии антигистаминного типа, не вызывает антихолинергического эффекта. Отпускается без рецепта, выводится с мочой.

Чем отличается Супрастин от Супрастинекса

Название препарата схоже с другим популярным средством в борьбе с аллергией – Супрастином. Последний входит в число первого поколения средств от аллергии, но не является эффективным. Отличие Супрастина от Супрастинекса состоит в ряде негативных эффектов первого, он способен вызывать сонливость и вялость, мешать координации и нарушать ее, отрицательно действует на сердце. Супрастин содержит токсины, длительное поступление которых в организм влияет отрицательно.

Супрастинекс по сравнению с Супрастином действует быстрее, его эффект сохраняется долго, а регулярный прием не вызывает привыкания. Он относится к современным препаратам с небольшими побочными эффектами. Больному хватит одной таблетки ежесуточно, позволяющей убрать признаки аллергии на любых этапах. Медикамент способен уменьшить отеки, зуд, снять воспаления. Им допустимо лечить детей с двух лет, соблюдая дозировку. Можно пить совместно с приемом других медикаментов, поскольку он не вступает с препаратами в реакцию.

Показания к применению Супрастинекса

Принимать таблетки или капли Супрастинекс – инструкция по применению которых включает утвержденную дозировку, следует при наличии определенных факторов. Помимо аллергии в них входят дерматозы и поллинозы. Показания к применению Супрастинекса пациентами:

  • круглогодичный, сезонный ринит, конъюнктивит, вызванный аллергией;
  • аллергия с симптомами зуда, чихания, ринореи, слезотечения, отека и покраснения глаз;
  • сенная лихорадка;
  • крапивница, хроническая идиопатическая ее разновидность;
  • отек Квинке;
  • дерматозы с зудом, высыпаниями.

Состав Супрастинекса

Действующим веществом, входящим в состав Супрастинекса, является левоцетиризина дигидрохлорид. На миллилитр капель его приходится 5 мг, остальное занимают вспомогательные ингредиенты – глицерол, пропиленгликоль, сахаринат и ацетата тригидрат натрия, метил- и пропилпарагидроксибензоаты, ледяная уксусная кислота и очищенная вода. Срок хранения капель после вскрытия – 6 недель. Хранить их рекомендовано вдали от прямого солнечного света, нельзя нагревать и замораживать.

На одну таблетку приходится 5 мг активного левоцетиризина, остальное занимают монокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния и титана, моногидрат лактозы, гипролоза, стеарат магния, макрогол и триацетин. Согласно инструкции, срок годности таблеток составляет пять лет, их разрешено хранить при температуре условиях не выше 30 градусов, в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Выделяют следующие формы выпуска Супрастинекса, отличающиеся агрегатным состоянием и функциями назначения:

  • капли – бесцветная жидкость с невыраженным запахом уксуса, выпускается по 20 мл в темном стеклянном флаконе с капельницей;
  • таблетки – белые двояковыпуклые дозы в пленочной оболочке с надписями Е и 281 по сторонам, выпускаются по 7 и 14 штук в картонной упаковке с блистером.

Инструкция по применению Супрастинекса

Вложенная в каждую пачку инструкция по применению Супрастинекса гласит, что капли препарата принимаются внутрь при приеме пищи либо натощак. Они разводятся водой, суточная доза пьется за один раз. Взрослым за день можно употреблять не больше 5 мг – это один миллилитр или 20 капель из флакона. Для поллиноза продолжительность приема составляет до 6 недель, для круглогодичного ринита и хронической крапивницы увеличивается согласно индивидуальным особенностям пациента.

Супрастинекс – общая инструкция по применению таблеток: принимаются внутрь натощак либо за едой, запиваются водой, не разжевываются. Взрослым рекомендовано пить таблетку за день. При выявлении нарушении почек и печени дозировка назначается врачом, исходя из показаний клиренса креатинина. Длительность лечения составит период действия возбудителей-аллергенов. Коррекция дозы и режима приема проводится доктором. Когда вы недавно поели, степень всасывания активного вещества не снижается, но падает скорость попадания его внутрь кровеносных сосудов.

Инструкция по применению для детей

Только с 2 лет по инструкции по применению Супрастинекса для детей можно применять лекарство. Это возраст разрешает применение капель, ребенок старше 6 лет может пить таблетки согласно установленной дозировке. Жидкий препарат выпивается по 5 капель дважды за сутки, его следует разводить водой и выпивать за едой. Максимальная суточная доза таблеток – 1 штука.

Побочное действие

По инструкции по применению побочное действие Супрастинекса проявляется в следующем:

  • увеличение веса, астения;
  • снижается трудоспособность;
  • мигрени, кружение головы;
  • тяга ко сну, головная боль, усталость;
  • диспноэ, ощущение жажды, боли в животе;
  • тошнота, диспепсия, анафилаксия;
  • гепатит, дизурия, повышенная мышечная боль;
  • тахикардия, тромбоз, нарушения зрения;
  • вертиго, судороги, тревога;
  • отек, сыпь, кожный зуд, крапивница.

При передозировке проявляется тяга ко сну у взрослых и состояние возбуждения с беспокойством у детей. В случае превышении дозы рекомендуется сделать промывание желудка, обратиться к врачу для терапии симптоматического и комплексного направления, поскольку антидота к средству нет, а гемодиализ не оказывает должного эффекта. Для предупреждения отравления назначают активированный уголь и внутривенные капельницы.

По инструкции по применению лекарство нельзя сочетать с алкогольсодержащими напитками и средствами с этанолом для устранения риска воздействия на ЦНС. Также доктора советуют воздержаться от опасных занятий, связанных с концентрацией внимания и скоростью реакций психомоторики. Исследования показали, что взаимодействие препарата на организм при одновременном употреблении других вспомогательных лекарств минимально.

Противопоказания к применению

По инструкции по использованию Супрастинекса существуют противопоказания к применению лекарства:

  • почечная недостаточность, ее терминальная или хроническая стадия;
  • детский возраст до 6 лет (таблетки) и до 2 лет (капли);
  • беременность, лактация – из-за отсутствия клинических данных о влиянии на плод, изменения его развития;
  • аллергия или отсутствие переносимости лактозы;
  • наследственный дефицит лактазы;
  • синдром мальабсорбции галактозы и глюкозы (при употреблении таблеток);
  • негативная реакция организма на производные пиперазина либо прочие компоненты в составе средства;
  • с осторожностью можно пить таблетки пожилым для сокращения риска понижения уровня клубочковой фильтрации;
  • больным с повреждениями спинного мозга, гиперплазией предстательной железы и других факторах задержки мочи.

Аналоги Супрастинекса

По одинаковому действующему веществу выделяют следующие структурные аналоги Супрастинекса:

  1. Алерсэт Л – противоаллергическое индийское средство, не пользуется популярностью из-за наличия большого количества противопоказаний.
  2. Аллервэй – индийский дженерик, стоит дешевле аналога.
  3. Гленцет – выпускается в таблетках, является дженериком, производится Индией. Стоит дешевле аналога.
  4. Зенаро – чешские таблетки с активным действующим веществом от аллергии.
  5. Зодак – более дорогой препарат, выпускается Чехией, представлен таблетками.
  6. Ксизал – бельгийское производство, таблетки и капли, дороже аналога.
  7. Левоцетиризин – немецкие таблетки, стоят недорого. С приставкой Тева – израильское производство, стоимость дешевая.
  8. Цезера – словенское производство, форма выпуска только таблетки.
  9. Эльцет – отечественный препарат, доступный по цене, выпускаются таблетки, упакованные от 7 до 90 штук внутри пачки.

Цена Супрастинекса

Заказать через отдел привычной аптеки или купить в интернет-магазине по каталогу можно таблетки и капли Супрастинекс. Их стоимость будет отличаться в зависимости от типа аптеки, формы выпуска, данных производителя. Таблица представляет примерные цены Супрастинекса:

Супрастинекс ® (Suprastinex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
левоцетиризина дигидрохлорид5 мг
(эквивалентно 4,21 мг левоцетиризина)
вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая Prosolv ® HD90 (МКЦ — 98%, кремния диоксид коллоидный безводный — 2%) — 40,4 мг; лактозы моногидрат — 37,9 мг; гипролоза низкозамещенная (L-HPC11) — 10 мг; магния стеарат — 1,7 мг
оболочка: Opadry II 33G28523 белый (гипромеллоза 2910 — 40%, титана диоксид — 25%, лактозы моногидрат — 21%, макрогол 3350 — 8%, триацетин — 6%) — 5 мг
Капли для приема внутрь1 фл.
активное вещество:
левоцетиризина дигидрохлорид0,1 г
(в 1 мл раствора содержится 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида)
вспомогательные вещества: глицерол (85%) — 5 г; пропиленгликоль — 7 г; натрия сахаринат — 0,2 г; натрия ацетата тригидрат — 0,12 г; метилпарагидроксибензоат — 0,027 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,003 г; уксусная кислота ледяная — 0,01 г; вода очищенная — до 20 мл

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, без или почти без запаха, с гравировкой «Е» — на одной стороне и «281» — на другой.

Капли для приема внутрь: бесцветная или почти бесцветная жидкость без осадка, со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левоцетиризин — активное вещество препарата Супрастинекс ® — это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.

Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергическое и антисеротонинергическое действие. В терапевтических дозах практически не оказывает седативное действие.

Действие препарата Супрастинекс, капли начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч — у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ . Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) Cmax в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл. Css достигается через 2 сут .

Распределение. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.

Метаболизм. В небольших количествах ( T1/2 составляет (7,9±1,9) ч; у маленьких детей T1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% — через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью ( Cl креатинина T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Показания препарата Супрастинекс ®

Симптоматическое лечение следующих состояний:

круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

сенная лихорадка (поллиноз);

крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;

аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу ( в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности ( Cl креатинина менее 10 мл/мин);

детский возраст до 6 лет (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой) и до 2 лет (для капель для приема внутрь) — из-за отсутствия клинических данных;

беременность и период лактации (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы — для таблеток, покрытых пленочной оболочкой (см. «Особые указания»).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (необходима коррекция режима дозирования); лица пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации); пациенты с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; одновременное употребление с алкоголем (см. «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Во время проведения клинических исследований у лиц мужского и женского пола 12–71 лет часто (≥1/100, ССС : ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбоз яремной вены.

Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Гепатобилиарные расстройства: гепатит, изменение функциональных проб печени.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах.

Общие расстройства: периферические отеки, увеличение массы тела.

Прочее: перекрестная реактивность.

Если любые указанные в описании побочные эффекты усугубляются, или пациент заметили другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственньми препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40% , а экспозиция ритановира изменялась (-10%).

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на ЦНС , возможно усиление их влияния на ЦНС , хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Степень всасывания левоцетиризина не снижается в присутствии пищи, но скорость всасывания снижается..

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. Для приема препарата в виде капель следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) — 5 мг (1 табл. или 1 мл (20 капель из капельницы) в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг

Детям в возрасте от 2 до 6 лет — ежедневная рекомендуемая доза равна 2,5 мг (10 капель) за 2 приема в равных дозах по 1,25 мг (2 раза по 0,25 мл капель или 2 раза по 5 капель из капельницы).

Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек. Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. У больных ХПН при Cl креатинина от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза — по 5 мг (1 табл. или 1 мл (20 капель) через день; при Cl креатинина от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза — по 5 мг (1 табл. или 1 мл (20 капель) каждые 3 дня. При терминальной стадии почечной недостаточности ( Cl креатинина менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: Cl креатинина, мл/мин = (140 − возраст, годы) × масса тела, кг/72 × Cl креатинина сыворотки, мг/дл

Cl креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Пациенты с нарушением функции печени. При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы (см. выше Пациенты с нарушением функции почек).

Продолжительность приема препарата. Длительность приема зависит от заболевания.

При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы нед или продолжительностью менее 4 нед) лечение продолжают до исчезновения симптомов; при возникновении симптомов лечение может быть возобновлено. При лечении сезонного (интермиттирущего) аллергического ринита (симптомы >4 дней/1 нед или продолжительностью более 4 нед) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов.

Курс лечения поллиноза устанавливает врач; в среднем он составляет 1–6 нед .

Существует клинический опыт применения препарата продолжительностью до 6 мес.

Передозировка

Симптомы: у взрослых проявляются сонливостью, у детей — возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью.

Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени, и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

В период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления этанола (см. «Взаимодействие»).

Препарат Супрастинекс ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Препарат Супрастинекс ® , капли для приема внутрь, У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предласполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Капли Супрастинекс ® могут вызвать аллергические реакции (иногда поздние), так как содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Препарат Супрастинекс ® в каплях противопоказан детям в возрасте до 2 лет из-за отсутствия клинических данных.

Препарат следует назначать с осторожностью при хронической почечной недостаточности, лицам пожилого возраста, при одновременном применении препарата с алкоголем (см. «С осторожностью»).

Влияние на способность управлять транспортными средтвами и работать с механизмами. В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В каплях левоцетиризин может привести к повышенной сонливости.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 7 или 10 табл. в блистере из полиамид/алюминиевой фольги/ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера (по 7 табл.) или 1, 2 или 3 блистера (по 10 табл.) в картонной пачке.

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. 20 мл во флаконе коричневого стекла с ПЭ-капельницей и полипропиленовой крышкой с внутренним ПЭ-слоем, снабженной специальной защитой от открывания детьми и контролем первого вскрытия. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Супрастинекс

Состав

В состав таблеток, покрытых плёночной оболочкой входит активный компонент левоцетиризина дигидрохлорид. Дополнительные составляющие: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещённая, магния стеарат. Оболочка таблетки состоит из: гипромеллозы, титана диоксида, лактозы моногидрата, макрогола и триацетина.

Капли для приёма внутрь также включают в состав активный компонент левоцетиризина дигидрохлорид. Дополнительные составляющие: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат и ацетата тригидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

Форма выпуска

Выпускается Супрастинекс в форме таблеток и капель для приёма внутрь.

Таблетки содержат 5 мг активного вещества, расфасованные по 7 или 10 штук в блистеры, по 1-3 блистера в пачке.

Капли для приёма внутрь также содержат 5 мг активного компонента на один мл. Препарат расфасован во флаконы 20 мл коричневого стекла с капельницей.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антигистаминным и противоаллергическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Супрастинекс влияет на гистаминозависимую стадию различных аллергических реакций, снижает миграцию эозинофилов, сокращает сосудистую проницаемость, уменьшая высвобождение медиаторов воспаления. Во время приёма этого препарата реже развиваются аллергические проявления и значительно облегчается их течение. Кроме того, отмечается антиэкссудативный и противозудный эффект, не вызывая седативного, антисеротонинергического и антихолинергического действия.

Терапевтический эффект препарата развивается спустя 12-60 мин с момента приёма разовой дозы и сохраняется в течение суток.

Для Супрастинекса характерно быстрое всасывание, при этом употребление еды не влияет на полноценность этого процесса, но уменьшает его скорость. На 90% активное вещество связывается с белками плазмы. При метаболизме из части вещества в печени образуется неактивный метаболит. Полное выведение препарата из организма происходит в течение 96ч, преимущественно при помощи почек.

Показания к применению

Препарат назначают для симптоматического лечения при: круглогодичном и сезонном аллергическом рините и конъюнктивите, проявляющимся зудом, чиханьем, ринореей, слезотечением, гиперемией конъюнктивы;

  • сенной лихорадке – поллинозе;
  • крапивнице, например, хронической идиопатической крапивнице;
  • отёке Квинке;
  • аллергических дерматозах, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания к применению

Супрастинекс не рекомендуется принимать при:

  • повышенной чувствительности к препарату;
  • тяжёлой почечной недостаточности;
  • детском возраст до 6 лет – таблетки, до 2 лет – капли, по причине недостатка информации их влияния на детский организм;
  • лактации, беременности;
  • непереносимости лактозы, наследственной форме дефицита лактазы или синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Осторожность требуется при лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью и в пожилом возрасте.

Побочные эффекты

При лечении Супрастинексом могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие работу иммунной системы, например: различные аллергические реакции.

Кроме того, возможны нарушения в деятельности нервной системы: сильная сонливость, головная боль, высокая утомляемость, астения, мигрень и так далее.

Также не исключены отклонения в обмене веществ, функционировании органов дыхания, ЖКТ, подкожно-жировой клетчатки и некоторых других систем и органов.

Инструкция по применению Супрастинекса (Способ и дозировка)

Данный препарат в любой форме предназначен для приёма внутрь, перед или во время еды. При этом таблетки принимают в целом виде, запивая водой, а капли Супрастинекс инструкция по применению рекомендует отмерить в ложку или стакан с водой. Необходимо принять лекарство сразу после растворения.

Суточная доза препарата предназначена на один прием. Взрослым и пожилым пациентам, а также детям от 6 лет назначают по одной таблетке или 20 капель в день. Максимальная дозировка не должна быть выше 5 мг

Маленьким пациентам 2-6 лет рекомендуется принимать препарат в каплях по 1,25 мг на 2 приёма в день – это по 5 капель на каждый раз. Максимально допустимая дозировка составляет 2,5 мг.

Пациентам с нарушениями функций почек схему приёма устанавливают с учётом индивидуальных особенностей. Больным с хронической почечной недостаточностью назначают половину допустимой формы. Сложные формы заболевания являются противопоказанием к приёму.

Нарушения функций печени не требуют особенных изменений в дозировании и терапевтической схеме. Если у пациентов обнаружено одновременное нарушение функций печени и почек, то дозировка сокращается.

Длительность лечения зависит от сложности заболевания. Дело в том, что при различных отклонениях терапевтический курс может продолжаться как неделю, так и полгода.

Передозировка

Случаи передозировки Супрастинексом могут вызвать у взрослых пациентов проявление сонливости, а у детей чрезмерное возбуждение, беспокойство, нередко сменяющиеся сонливостью.

Это требует проведения лечения с промыванием желудка и обязательным осмотром врача. Специфический антидот не разработан, поэтому рекомендуются симптоматические и поддерживающие процедуры. При этом гемодиализ неэффективен.

Особые указания

В препарате в форме таблеток содержится лактоза, поэтому его не назначают пациентам, страдающим непереносимостью этого вещества, наследственным недостатком лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Капли для внутреннего приёма не рекомендуются детям до 2 лет, так как их действие на маленьких пациентов изучено недостаточно. Кроме того, капли могут привести к развитию аллергических реакций на составляющие этого лекарственного средства.

Пациентам, принимающим данный препарат, на период лечения необходимо воздерживаться от выполнения опасной работы, требующей особого внимания и быстрых реакций.

Взаимодействие

Согласно лабораторным исследованиям взаимодействие левоцетиризина и псевдоэфедрина, циметидина, Кетоконазола, Эритромицина, Азитромицина, Глипизида, Диазепама не имеет важного клинического значения. Сочетание с Кетоконазолом и макролидами не оказывает влияние на изменение показателей ЭКГ.

Одновременный приём с Теофиллином может снизить общий клиренс левоцетиризина, не изменяя кинетики Теофиллина.

Условия продажи

Капли и таблетки отпускают без рецепта.

Условия хранения

Для хранения каждой формы препарата подойдёт прохладное место, недоступное детям.

Супрастинекс капли – официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав:

Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорида 0,1 г (в 1 мл содержится 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида).
Вспомогательные вещества: глицерол (85%) 5 г, пропиленгликоль 7 г, натрия сахаринат 0,2 г, натрия ацетата тригидрат 0,12 г, метилпарагидроксибензоат 0,027 г, пропилпарагидроксибензоат 0,003 г, ледяная уксусная кислота 0,010 г, вода очищенная до 20 мл.

Описание:

бесцветная или почти бесцветная жидкость без осадка, со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: R06AE09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство. Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Действие начинается через 12 после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 час – у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность – 100%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 0,9 ч, максимальная концентрация (Cmax) – 207 нг/мл. Объем распределения составляет 0,4 л/кг.
Связь с белками плазмы – 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения (Т1/2) – 7-10 ч. Общий клиренс – 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч. Выводится почками (85,4%). При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе – на 80 %), Т1/2 – удлиняется. Менее 10 % удаляется в ходе гемодиализа.
Проникает в грудное молоко.

Показания

Симптоматическое лечение круглогодичного (персистирующего) и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гипермия, конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); детский возраст до 2 лет (из-за отсутствия клинических данных); беременность и период лактации.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности противопоказано, так как контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось. Про необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.
Препарат необходимо принимать во время еды или натощак.

Необходимое число капель следует отмерять с помощью капельницы в столовую ложку или стакан воды. Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) – 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет – ежедневная рекомендуемая доза равна 2,5 мг за два приема в равных дозах по 1,25 мг (2 раза по 0,25 мл = 2х5 капель из капельницы).
Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек
Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. У больных хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) каждые 3 дня). При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени
При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы (см. выше раздел “Пациенты с нарушением функции почек”).

Продолжительность приема препарата
Длительность приема зависит от заболевания.

При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы При лечении сезонного аллергического ринита (симптомы > 4 дней/1 недели или продолжительностью более 4 недель) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов.

Курс лечения поллиноза устанавливает врач, в среднес он составляет 1-6 недель.

При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом.

Существует клинический опыт применения препарата до 6 месяцев.

Побочное действие

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: Очень частые: >1/10; частые: 1/100; нечастые: 1/1000; редкие: 1/10000; очень редкие: Со стороны иммунной системы:
очень редко – аллергические реакции, в том числе анафилаксия.

Со стороны обмена веществ:
очень редко – увеличение массы тела.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:
часто – сонливость, головная боль, повышенная утомляемость; нечасто – астения; редко – мигрень, головокружение.

Со стороны органов дыхания:
очень редко – диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто – сухость во рту, нечасто – боль в животе, очень редко – тошнота, диспепсия.

Со стороны подкожно-жировой клетчатки:
очень редко – ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны лабораторных показателей обследования:
очень редко – изменение функциональных «печеночных» проб.

При появлении любых побочных эффектов, в т.ч. не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, у детей – беспокойство, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействий левоцетиризина показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на центральную нервную систему.

Особые указания

Супрастинекс в каплях не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет в связи с недостаточностью данных о введении препарата.
В период лечения рекомендуется воздержаться от употребления этанола.
Капли Супрастинекс ® могут вызвать аллергические реакции (иногда поздние), так как содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Капли для приема внутрь 5 мг/мл: 20 мл во флаконе коричневого стекла с ПЭ капельницей и ПП крышкой с внутренним ПЭ слоем, снабженной специальной защитой от открывания детьми и контролем первого вскрытия. 1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности:

4 года. Открытый флакон хранить не более 6 недель. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25° C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Ссылка на основную публикацию