Тиогамма – инструкция и состав, цена и аналоги лекарства, отзывы о действии

Тиогамма – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 600 мг, уколы в ампулах для инъекций в капельницах) препарата для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тиогамма. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тиогаммы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тиогаммы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Тиогамма – метаболический препарат. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Состав

Тиоктовая кислота + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Тиогамма быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей абсорбция уменьшается. Биодоступность – 30-60% вследствие эффекта “первого прохождения” через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве – в неизмененном виде.

Показания

  • диабетическая полинейропатия;
  • алкогольная полинейропатия.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг.

Раствор для инфузий (в капельницах).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и способ использования

Назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

В начале курса лечения препарат вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг в сутки.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора (как колоть Тиогамму)

Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч.

При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона.

Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

Побочное действие

  • точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу;
  • тромбоцитопения;
  • геморрагическая сыпь (пурпура);
  • тромбофлебит;
  • системные реакции (зуд, тошнота, дискомфорт) вплоть до развития анафилактического шока;
  • крапивница;
  • изменение или нарушение вкусовых ощущений;
  • судороги вплоть до эпилептического припадка;
  • диплопия;
  • экзема;
  • сыпь;
  • раздражение, гиперемия или припухлость (в месте инъекции);
  • в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Употребление алкоголя во время терапии препарата Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Во время лечения препаратом Тиогамма следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).

Тиогамма усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов (ГКС).

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол (алкоголь) и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Аналоги лекарственного препарата Тиогамма

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Альфа липоевая кислота;
  • Берлитион 300;
  • Берлитион 600;
  • Липамида таблетки;
  • Липоевая кислота;
  • Липотиоксон;
  • Нейролипон;
  • Октолипен;
  • Тиоктацид 600;
  • Тиоктацид БВ;
  • Тиолепта;
  • Тиолипон;
  • Эспа Липон.

Тиогамма

Тиогамма: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Thiogamma

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Беблинген, Германия

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 177 руб.

Тиогамма – препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

  • раствор для инфузий: прозрачный, светло-желтого или желтовато-зеленого цвета (50 мл в темном стеклянном флаконе, 1 или 10 флаконов в картонной пачке);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета (20 мл в темной стеклянной ампуле, 5 ампул в поддоне, 1, 2 или 4 поддона в картонной пачке);
  • таблетки, покрытые оболочкой: продолговатой формы, с двух сторон выпуклые, светло-желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями различной интенсивности, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе видно ядро светло-желтого цвета (10 шт. в блистере, 3, 6 или 10 блистеров в картонной пачке).

Активное вещество – тиоктовая кислота:

  • 1 мл раствора – 12 мг (600 мг в 1 флаконе);
  • 1 мл концентрата – 30 мг (600 мг в 1 ампуле);
  • 1 таблетка – 600 мг.
  • раствор: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
  • концентрат: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
  • таблетки: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, гипромеллоза; состав оболочки: гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, макрогол 6000.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Это эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Она является коферментом мультиферментных комплексов в митохондриях и участвует в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты.

Альфа-липоевая кислота способствует уменьшению уровня глюкозы в крови, повышению концентрации гликогена в печени и преодолению инсулинорезистентности. По механизму действия она близка к витаминам группы B.

Тиоктовая кислота регулирует углеводный и липидный обмены, улучшает функцию печени и стимулирует обмен холестерина. Она оказывает гиполипидемическое, гипогликемическое, гепатопротекторное и гипохолестеринемическое действие. Способствует улучшению питания нейронов.

При использовании меглуминовой соли альфа-липоевой кислоты (имеет нейтральную реакцию) в растворах для внутривенного введения можно снизить выраженность побочных эффектов.

Фармакокинетика

При пероральном применении тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Биодоступность составляет 30%. Для достижения максимальной концентрации действующего вещества требуется от 40 до 60 минут.

Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется двумя путями: путем конъюгирования и путем окисления боковой цепи.

Объем распределения составляет примерно 450 мл/кг. До 80–90% принятой дозы выводится почками в форме метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 20 до 50 минут. Общий плазменный клиренс препарата – 10–15 мл/мин.

Время достижения максимальной плазменной концентрации при внутривенном введении Тиогаммы составляет 10–11 минут, а максимальная концентрация в плазме – 25–38 мкг/мл. AUC (площадь под кривой «концентрация-время») – примерно 5 мкг/ч/мл.

Показания к применению

Тиогамма – препарат, предназначенный для лечения полиневропатии (диабетической и алкогольной).

Противопоказания

  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Тиогаммы: способ и дозировка

Раствор для инфузий и концентрат для приготовления раствора для инфузий

Раствор, в том числе приготовленный из концентрата, вводят внутривенно.

Суточная доза Тиогаммы – 600 мг (1 флакон раствора или 1 ампула концентрата).

Препарат вводят в течение 30 минут (со скоростью порядка 1,7 мл в минуту).

Приготовление раствора из концентрата: содержимое 1 ампулы смешать с 50–250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Сразу же после приготовления раствор немедленно следует накрыть прилагаемым в комплекте светозащитным футляром. Хранить не более 6 часов.

При использовании готового раствора необходимо вынуть флакон из картонной упаковки и немедленно накрыть светозащитным футляром. Инфузию следует проводить непосредственно из флакона.

Длительность лечения составляет 2–4 недели. При необходимости продолжения терапии пациента переводят на таблетированную форму препарата.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки следует принимать внутрь натощак: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза Тиогаммы – 600 мг (1 таблетка) в сутки.

Продолжительность лечения в зависимости от тяжести течения заболевания составляет 30–60 дней.

При необходимости 2–3 раза в год можно проводить повторные курсы.

Побочные действия

Раствор и концентрат

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль);
  • со стороны центральной нервной системы: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги, эпилептический припадок;
  • со стороны системы кроветворения: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, зуд, сыпь;
  • со стороны органа зрения: диплопия;
  • аллергические реакции: крапивница, системные реакции (дискомфорт, тошнота, зуд) вплоть до развития анафилактического шока;
  • местные реакции: гиперемия, раздражение, припухлость;
  • прочие: в случае быстрого введения препарата – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове).

Таблетки, покрытые оболочкой

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

  • аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, системные реакции вплоть до развития анафилактического шока;
  • со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота;
  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль).

Передозировка

При передозировке тиоктовой кислоты возникают следующие симптомы: головная боль, тошнота и рвота. При приеме 10–40 г Тиогаммы в комбинации с алкоголем отмечались случаи тяжелой интоксикации, вплоть до смертельного исхода.

При острой передозировке препарата возникает помрачение сознания или психомоторное возбуждение, сопровождающееся, как правило, лактоацидозом и генерализованными судорогами. Описаны случаи развития гемолиза, рабдомиолиза, гипогликемии, угнетения костного мозга, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, мультиорганной недостаточности и шока.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота тиоктовой кислоты не существует.

Особые указания

Больным сахарным диабетом во время лечения (и особенно на начальном этапе) нужно контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корректировать дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата.

В период терапии Тиогаммой не следует употреблять алкогольные напитки, т. к. этанол уменьшает терапевтический эффект тиоктовой кислоты, способствует развитию и прогрессированию невропатии.

В каждой таблетке содержится 49 мг лактозы моногидрат, что соответствует не менее 0,0041 хлебных единиц.

Тиоктовая кислота не влияет на способность работать с потенциально опасными механизмами и управлять автомобилем.

Применение при беременности и лактации

Препарат запрещено применять у беременных и кормящих женщин.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Тиогамма противопоказана детям и подросткам младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

  • этанол и его метаболиты: ослабляется действие тиоктовой кислоты;
  • цисплатин: снижается его эффективность;
  • глюкокортикостероиды: усиливается их противовоспалительное действие;
  • инсулин, пероральные гипогликемические препараты: усиливается их действие.

Тиоктовая кислота связывает металлы (железо, магний), поэтому при необходимости одновременного применения препаратов, их содержащих, следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров [например, с раствором левулозы (фруктозы)], вследствие чего образуются труднорастворимые комплексы.

В форме инфузионного раствора препарат Тиогамма несовместим с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, раствором Рингера и раствором декстрозы.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиогамме

Препарат довольно часто назначают пациентам с сахарным диабетом и предрасположенностью к полинейропатиям, поскольку это хорошее профилактическое средство при заболеваниях периферической нервной системы.

В отзывах о Тиогамме отмечается, что при относительно непродолжительном курсе лечения можно предотвратить тяжелые последствия эндокринных заболеваний. Плюсом при использовании препарата является очень редкое развитие возможных побочных эффектов.

Специалисты также положительно отзываются о Тиогамме, отмечая ее терапевтические свойства, редкое развитие побочных эффектов и невысокую вероятность передозировки.

Аллергические кожные реакции, которые могут возникать в период лечения, чаще всего наблюдаются у пациентов с предрасположенностью. Чтобы избежать подобных реакций, рекомендуется проводить аллергическую пробу перед использованием препарата.

Читайте также:  Зиртек детям - как принимать, дозировка, форма выпуска, противопоказания и отзывы

Цена на Тиогамму в аптеках

Цены на Тиогамму в аптеках:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (по 30 шт. в упаковке) – от 894 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (по 60 шт. в упаковке) – от 1835 рублей;
  • раствор для инфузий (флакон 50 мл, 1 шт.) – от 211 рублей;
  • раствор для инфузий (флакон 50 мл, 10 шт.) – от 1784 рублей.
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий (ампулы 20 мл, 10 шт.) – от 1800 рублей.

Тиогамма: цены в интернет-аптеках

Тиогамма 12 мг/мл раствор для инфузий 50 мл 1 шт.

Тиогамма раствор для инф. 1,2% 50мл

Тиогамма 600 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт.

Тиогамма таблетки п.п.о. 600мг 30 шт.

Тиогамма 600 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 шт.

Тиогамма 12 мг/мл раствор для инфузий 50 мл 10 шт.

Тиогамма таблетки п.п.о. 600мг 60 шт.

Тиогамма раствор для инф. 1,2% 50мл 10 шт.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Каждый из нас слышал истории о людях, которые никогда не чистили зубы и не имели при этом проблем. Так вот, скорее всего, эти люди либо не знали о наличии у себ.

Тиогамма

Тиогамма – антиоксидантное, метаболическое лекарственное средство

Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинрезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30–60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Tmaxоколо 30 мин, Cmax — 4 мкг/мл.

При в/в введении Tmax — 10–11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 — 25 мин.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Тиогамма являются: диабетическая полинейропатия; алкогольная полинейропатия.

Способ применения

Концентрат для приготовления раствора для инфузий и раствор для инфузий Тиогамма

В/в, в виде инфузий, вводят медленно (в течение 30 мин) в дозе 600 мг/сут. Рекомендуемый курс применения — 2–4 нед. Затем можно продолжить прием пероральной формы препарата Тиогамма в дозе 600 мг/сут.

Флакон с раствором для инфузий вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету.

Из концентрата готовят раствор для инфузий: содержимое 1 ампулы (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50–250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Сразу после приготовления флакон с полученным раствором для инфузий накрывают светозащитным футляром. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий — не более 6 ч.

Таблетки, покрытые оболочкой Тиогамма

Внутрь, 1 раз в сутки, натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения составляет 30–60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2–3 раза в год.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); при случае (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000, включая отдельные случаи).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, тромбофлебит — очень редко (для р-ра д/инф.); тромбопатия — очень редко (для конц. для р-ра д/инф.); геморрагическая сыпь (пурпура) — очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока) — очень редко (для табл.), в отдельных случаях (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны ЦНС: изменение или нарушение вкусовых ощущений — очень редко (для всех форм); эпилептический припадок — очень редко (для конц. для р-ра д/инф.); судороги — очень редко (для р-ра д/инф.).

Со стороны органа зрения: диплопия — очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь) — очень редко (для табл.), в отдельных случаях (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея — очень редко (для табл.).

Другие побочные реакции: аллергические реакции в месте инъекций (раздражение, покраснение или припухлость) — очень редко (для конц. для р-ра д/инф.), в отдельных случаях (для р-ра д/инф.); в случае быстрого введения препарата возможно повышение ВЧД (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания (данные реакции проходят самостоятельно) — часто (для конц.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Тиогамма являются: повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: наследственная непереносимость галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Применение препарата Тиогамма при беременности и в период лактации противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (например препараты железа, магния, кальция). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.

Усиливает противовоспалительное действие ГКС. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий и раствора для инфузий

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами cахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Инфузионные растворы тиоктовой кислоты несовместимы с раствором декстрозы, Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Тиогамма: тошнота, рвота, головная боль.

В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и лактоацидоза.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Препарат Тиогамма следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Тиогамма – концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. По 20 мл в ампулах, изготовленных из коричневого стекла (тип I). На каждую ампулу краской наносят белую точку. По 5 ампул помещают в картонный поддон с разделителями. По 1, 2 или 4 поддона вместе с подвесным светозащитным футляром, изготовленным из ПЭ черного цвета, помещают в картонную пачку.

Тиогамма – раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флаконах, изготовленных из коричневого стекла (тип II), которые закрываются резиновыми пробками. Пробки фиксируются с помощью алюминиевых колпачков, на верхней части которых имеются полипропиленовые прокладки. По 1 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами (по количеству флаконов), изготовленными из ПЭ черного цвета и перегородками из картона помещают в картонную пачку.

Тиогамма – таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Состав

1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий Тиогамма содержит активное вещество: меглюмина тиоктат 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты).

Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглюмин — 6–18 мг; вода для инъекций — до 20 мл

1 флакон раствора для инфузий Тиогамма содержит активное вещество: меглюминовая соль тиоктовой кислоты 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты).

Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглюмин; вода для инъекций — до 50 мл.

1 таблетка, покрытая оболочкой Тиогамма содержит активное вещество: тиоктовая кислота 600 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 25 мг; кремния диоксид коллоидный — 25 мг; МКЦ — 49 мг; лактозы моногидрат — 49 мг; кармеллоза натрия — 16 мг; тальк — 36,364 мг; симетикон — 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6); магния стеарат — 16 мг; оболочка: макрогол 6000 — 0,6 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; тальк — 2 мг; натрия лаурилсульфат — 0,025 мг.

Дополнительно

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Прием препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат Тиогамма.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0,0041 ХЕ.

Тиогамма: применение препарата

Для регулирования метаболизма, лечения нейропатии можно применять разные медикаменты. Врачами часто назначается препарат Тиогамма, который содержит тиоктовую (липоевую, альфа-липоевую) кислоту, по свойствам схожую с витаминами группы В. Ознакомление с инструкцией по применению средства поможет получить информацию о показаниях, побочных эффектах, способе приема лекарства.

Инструкция по применению Тиогаммы

Таблетки Тиогамма относятся к препаратам, регулирующим обмен углеводов и липидов в организме. Такой эффект достигается за счет содержания липоевой кислоты. Она относится к веществам, вырабатываемым организмом, но при ее недостатке метаболизм замедляется, начинаются проблемы в виде ожирения, диабета. Лекарственные средства на основе тиоктовой кислоты помогут в лечении этих патологий и полинейропатии.

Состав и форма выпуска

Препарат Тиогамма выпускается в форме таблеток, раствора для инфузий и концентрата для приготовления раствора для инфузий. Таблетки покрыты светло-желтой оболочкой, имеющей желтые и белые вкрапления разной насыщенности, форма – продолговатая и двояковыпуклая, на обеих сторонах находятся риски, на поперечном срезе виднеется светло-желтое ядро таблетки. Раствор для инфузий желто-зеленый или светло-желтый, прозрачный. Концентрат представляет собой прозрачный желтый или зелено-желтый раствор в ампулах из стекла. Состав препарата:

Тиоктовая кислота 600мг

Гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кармеллоза натрия, тальк, симетикон, стеарат магния, макрогол 6000, лаурилсульфат натрия

Читайте также:  Диклофенак таблетки - состав и показания, инструкция по применению, противопоказания, аналоги и цена

Меглюмина тиоктат (эквивалентен 600 мг тиоктовой кислоты)

Макрогол 300, меглюмин, вода

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата представлено тиоктовой кислотой, которая относится к разряду эндогенных антиоксидантов, связывающих свободные радикалы. Внутри организма человека она появляется в процессе окислительного декарбоксилировании альфа-кетокислот. Медикамент оказывает метаболическое и антиоксидантное действие, понижает содержание сахара в сыворотке крови, способствует увеличению запасов гликогена в печени и снижает инсулинорезистентность.

Прием Тиогаммы влияет на углеводный и липидный обмен, стимулирует функцию печени и кровообращение, действует на обмен холестерина, выводит токсины при отравлении солями тяжелых металлов. Медикамент сочетает гипогликемическое, гипохолестеринемическое действия, является гепатопротектором, оптимизирует трофику нейронов. Прием тиоктовой кислоты снижает уровень продуктов гликирования, стимулирует эндоневральный кровоток, увеличивает уровень глутатиона, обеспечивая улучшение состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Медикамент за короткий период полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием с пищей снижает его всасываемость. Метаболизм Тиогаммы происходит в печени посредством окисления боковой цепи с последующим конъюгированием. Препарат выводится в основном почками (до 90 %). Период полувыведения вещества занимает около 25 минут. В моче может обнаруживаться минимальное количество компонентов препарата в неизменном виде.

Показания к применению

Тиогамма имеет показания к применению, обусловленные свойствами действующего вещества препарата. Основные поводы для назначения средства:

  • нейропатия, обусловленная диабетом;
  • болезненные состояния печени: жировые дегенерационные процессы гепатоцитов, циррозы и гепатиты различного происхождения;
  • деструкция нервных стволов, обусловленная алкоголем;
  • отравление с выраженной симптоматикой (грибы, соли тяжелых металлов);
  • сенсорно-моторная или периферическая полинейропатия.

Способ применения и дозировка

В зависимости от формы препарата отличаются способ применения и дозировка. Особенно важно соблюдать правила при использовании раствора и концентрата для приготовления раствора. Флакон с препаратом необходимо после извлечения из коробки сразу накрыть имеющимся в комплекте светозащитным футляром (свет оказывает разрушительное действие на тиоктовую кислоту). Из концентрата готовят раствор: содержимое одной ампулы смешивается с 50-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Рекомендуется вводить препарат сразу, максимальный период хранения – 6 часов.

Тиогамма в таблетках

Прием таблеток осуществляется один раз в день до еды дозировкой, назначенной врачом, таблетки не разжевываются и запиваются жидкостью в небольшом количестве. Продолжительность курса терапии составляет 30-60 дней и находится в зависимости от степени тяжести заболевания. Повторение курса терапии допустимо осуществлять два-три раза в течение года.

Тиогамма для капельниц

При использовании препарата важно помнить о применении светозащитного футляра после извлечения флакона из коробки. Инфузию необходимо производить, соблюдая скорость введения – 1,7 мл в минуту. При внутривенном введении требуется сохранять медленный темп (период 30 минут), дозировку 600 мг в сутки. Курс лечения составляет две-четыре недели, после чего допускается продление приема препарата в пероральной форме таблеток в аналогичной суточной дозировке 600 мг.

Для кожи лица

Препарат Тиогамма нашел свое применение для ухода за лицом. С этой целью используется содержимое флаконов для капельниц. Применение данной формы обусловлено оптимальной концентрацией лекарственного средства. Препарат в ампулах не подходит из-за высокой плотности действующего вещества, это может вызвать аллергическую реакцию. Раствор из флаконов необходимо наносить два раза в сутки – утром и вечером. Перед применением требуется умыть лицо теплой водой (возможно с лосьоном) для размягчения пор и глубокого проникновения действующего компонента.

Особые указания

Среди разделов инструкции по применению пункт особых указаний заслуживает пристального изучения. Там содержатся правила и рекомендации по использованию препарата:

  1. Медикамент запрещен к использованию пациентами с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицитом глюкозо-изомальтазы.
  2. При сахарном диабете в начале терапии следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, иногда требуется коррекция дозы инсулина и других гипогликемических средств. В одной таблетке содержится меньше 0,0041 хлебной единицы.
  3. На время лечения следует воздержаться от приема алкоголя. Это снижает лечебный эффект и может вызвать прогрессирование нейропатии.
  4. Во время лечения можно управлять опасными механизмами и транспортом. Препарат не нарушает концентрацию внимания и четкость зрения.

При беременности

Ввиду содержания активных веществ использование Тиогаммы во время беременности и лактации запрещено. Это связано с высоким риском нарушения жизнедеятельности плода и развития грудничка или новорожденного. Если отменить применение препарата во время лактации нельзя, то необходимо закончить или приостановить грудное вскармливание во избежание нанесения вреда ребенку.

В детском возрасте

Препарат запрещен для применения в возрасте до 18 лет. Это связано с повышенным влиянием тиоктовой кислоты на обмен веществ, что может привести у детей и подростков к неконтролируемым последствиям в организме. Перед использованием следует обязательно проконсультироваться с врачом и получить разрешение после тщательного обследования органов и систем.

Тиогамма для похудения

Липоевая кислота является антиоксидантом, ускоряет обменные процессы, улучшает работу поджелудочной железы, поэтому ее можно использовать для похудения. Она регулирует уровень сахара, замедляет процессы старения, улучшает кровоток, ускоряет процесс превращения углеводов в энергию, способствует окислению жирных кислот. Также кислота блокирует фермент клеток мозга, отвечающий за подачу сигналов голода, это помогает контролировать аппетит.

С возрастом выработка липоевой кислоты замедляется, поэтому ее используют в качестве постоянной добавки. Препарат Тиогамма можно применять для похудения, но при условии регулярных физических нагрузок. Диетологи советуют принимать по 600 мг активного компонента/сутки до или после завтрака, совместно с углеводами, после тренировки или с последним приемом пищи. Одновременно с приемом следует снизить калорийность потребляемой пищи.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота в составе Тиогаммы усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Другие примеры лекарственного взаимодействия:

  1. Средство снижает эффективность Цисплатина.
  2. Активное вещество связывает металлы, поэтому одновременный прием препаратов железа, кальция и магния запрещен – между употреблением этих средств должно пройти не менее двух часов.
  3. Медикамент усиливает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств.
  4. Этанол с метаболитами ослабляют действие кислоты.

Тиогамма

Тиогамма – антиоксидантное, метаболическое лекарственное средство

Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинрезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30–60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Tmaxоколо 30 мин, Cmax — 4 мкг/мл.

При в/в введении Tmax — 10–11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 — 25 мин.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Тиогамма являются: диабетическая полинейропатия; алкогольная полинейропатия.

Способ применения

Концентрат для приготовления раствора для инфузий и раствор для инфузий Тиогамма

В/в, в виде инфузий, вводят медленно (в течение 30 мин) в дозе 600 мг/сут. Рекомендуемый курс применения — 2–4 нед. Затем можно продолжить прием пероральной формы препарата Тиогамма в дозе 600 мг/сут.

Флакон с раствором для инфузий вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету.

Из концентрата готовят раствор для инфузий: содержимое 1 ампулы (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50–250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Сразу после приготовления флакон с полученным раствором для инфузий накрывают светозащитным футляром. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий — не более 6 ч.

Таблетки, покрытые оболочкой Тиогамма

Внутрь, 1 раз в сутки, натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения составляет 30–60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2–3 раза в год.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); при случае (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000, включая отдельные случаи).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, тромбофлебит — очень редко (для р-ра д/инф.); тромбопатия — очень редко (для конц. для р-ра д/инф.); геморрагическая сыпь (пурпура) — очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока) — очень редко (для табл.), в отдельных случаях (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны ЦНС: изменение или нарушение вкусовых ощущений — очень редко (для всех форм); эпилептический припадок — очень редко (для конц. для р-ра д/инф.); судороги — очень редко (для р-ра д/инф.).

Со стороны органа зрения: диплопия — очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь) — очень редко (для табл.), в отдельных случаях (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея — очень редко (для табл.).

Другие побочные реакции: аллергические реакции в месте инъекций (раздражение, покраснение или припухлость) — очень редко (для конц. для р-ра д/инф.), в отдельных случаях (для р-ра д/инф.); в случае быстрого введения препарата возможно повышение ВЧД (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания (данные реакции проходят самостоятельно) — часто (для конц.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Тиогамма являются: повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: наследственная непереносимость галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Применение препарата Тиогамма при беременности и в период лактации противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (например препараты железа, магния, кальция). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.

Усиливает противовоспалительное действие ГКС. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий и раствора для инфузий

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами cахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Инфузионные растворы тиоктовой кислоты несовместимы с раствором декстрозы, Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Тиогамма: тошнота, рвота, головная боль.

В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и лактоацидоза.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Препарат Тиогамма следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Тиогамма – концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. По 20 мл в ампулах, изготовленных из коричневого стекла (тип I). На каждую ампулу краской наносят белую точку. По 5 ампул помещают в картонный поддон с разделителями. По 1, 2 или 4 поддона вместе с подвесным светозащитным футляром, изготовленным из ПЭ черного цвета, помещают в картонную пачку.

Тиогамма – раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флаконах, изготовленных из коричневого стекла (тип II), которые закрываются резиновыми пробками. Пробки фиксируются с помощью алюминиевых колпачков, на верхней части которых имеются полипропиленовые прокладки. По 1 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами (по количеству флаконов), изготовленными из ПЭ черного цвета и перегородками из картона помещают в картонную пачку.

Тиогамма – таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Состав

1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий Тиогамма содержит активное вещество: меглюмина тиоктат 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты).

Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглюмин — 6–18 мг; вода для инъекций — до 20 мл

1 флакон раствора для инфузий Тиогамма содержит активное вещество: меглюминовая соль тиоктовой кислоты 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты).

Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглюмин; вода для инъекций — до 50 мл.

1 таблетка, покрытая оболочкой Тиогамма содержит активное вещество: тиоктовая кислота 600 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 25 мг; кремния диоксид коллоидный — 25 мг; МКЦ — 49 мг; лактозы моногидрат — 49 мг; кармеллоза натрия — 16 мг; тальк — 36,364 мг; симетикон — 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6); магния стеарат — 16 мг; оболочка: макрогол 6000 — 0,6 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; тальк — 2 мг; натрия лаурилсульфат — 0,025 мг.

Дополнительно

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Читайте также:  Антибиотики для детей и грудничков - показания к применению и обзор лекарственных средств с ценами

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Прием препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат Тиогамма.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0,0041 ХЕ.

Тиогамма

Рейтинг 4,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Тиогамма (Thiogamma): 10 отзывов врачей, 3 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 3 формы выпуска.

Отзывы врачей о тиогамме

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Отличное соотношение качественного эффективного препарата-дженерика и оптимальной цены. Препарат удобен для применения, т.к. инъекционная форма выпускается в виде небольшого флакона. Отлично зарекомендовал себя при диабетических и других полинейропатиях и мононевропатиях. Эффективен в том числе при токсических полиневропатиях у пациентах при проведении химиотерапии, а это особая категория пациентов, у которых есть масса сложностей в лечении.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Уникальный препарат при лечении нейропатии, хронических болей, а также в комплексе при проблемах с детоксикацией, последствиями сахарного диабета 2 типа, энцефалопатией и даже НЦД. Эффект явный, пробовал как на себе, так и на пациентах.

Бывают аллергические реакции, жжение в области желудка, но достаточно редко.

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

“Тиогамма” – препарат для восстановления поврежденных нервных волокон. При болях у пациентов с полинейропатиями алкогольными, диабетическими подходит идеально после курса вв капельных инфузий. Курс лечения таблетками 3 месяца 2 раза в год.

Пациенты переносят хорошо. И цена дешевле, чем у оригинального препарата. Была пациентка с побочным эффектом в виде тошноты на оригинальный препарат, но прекрасно переносила “Тиогамму” и в таблетках и в инфузиях.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Идеальное соотношение цены и качества, удобный режим приёма – по 1 капсуле 600 мг утром на 2 недели.

Немногие врачи знают сильные стороны этого препарата, иначе бы он применялся гораздо чаще.

На сегодняшний день лучший из препаратов альфа-липоевой кислоты для лечения нейропатий, невритов и невралгий самого разного происхождения.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат “Тиогамма” в виде продолговатой таблетки с риской посередине, прекрасно подходит для пациентов, проходящих химиотерапию, ввиду выраженной интоксикации на фоне химиотерапии и невозможности назначения многих других общеукрепляющих препаратов. Как антиоксидант, препарат “Тиогамма”, способствует выведению свободных радикалов.

Слабая исследовательская база на воздействие препарата детям, в следствии чего, в инструкции указано, что он противопоказан детям.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Качественный препарат тиоктовой кислоты. Нет необходимости готовить раствор для внутривенной инфузии. Стоит дешевле импортных препаратов при высокой эффективности.

Стоимость курсового лечения все же высоковата.

Незаменимый препарат для лечения диабетической полинейропатии, значительно замедляющий ее прогрессию. Значимо сокращает сроки заживления трофических язв при комплексном лечении синдрома диабетической стопы.

Рейтинг 2,9 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Отличный дженерик с антиоксидантными свойствами. Практически “родной” препарат для лиц, страдающих сахарным диабетом и полинейропатиями. Удобная форма использования. Отсутствуют в практике нежелательные лекарственные реакции.

Если бы цена была бы ещё ниже, было бы прекрасно.

Использую в клинической практике.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Эффективность близка к официальному препарату. Единственный препарат с возможностью внутривенного капельного введения 600 мг. в готовом флаконе 50 мл. Всего 50 мл.! Нет нужды разводить + в комплекте тёмный пакет для защиты от света. Комплаентность 100%.

Прекрасный дженерик, оправдавший себя.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат тиоктовая кислота нашла широкое применение,как при лечении полинейропатий, при сахарном диабете, так и при токсических полинейропатиях (алкогольных), посттравматических, постгерпетических, а также при печеночных энцефалопатиях! Курсовая терапия: вначале в/в инфузии 10 курсов, затем перевод на таблетированную форму до 1-1,5 мес, 2-3 раза в год.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Отличное качество, разные формы выпуска. Наличие формы в виде флакона очень удобно для пациентов с “плохими” венами, чтобы сократить время вливания, или для гипертоников, которым нежелательно вводить большой объем жидкости.

Курсовое лечение довольно затратное.

Переносится хорошо. Большая ниша для применения. Различные нарушения метаболизма можно скомпенсировать. Хорош как при повреждении отдельных нервов (лицевой, локтевой, лучевой), так и при множественном повреждении нервных окончаний (например, у пациентов с сахарным диабетом или алкоголизмом).

Отзывы пациентов о тиогамме

Я болею сахарным диабетом уже тридцать лет. Мне жизненно необходим этот препарат, каждый год получаю лечение “Тиогаммой”. Благодаря этому препарату у меня ранки заживают быстро, нет язвочек на стопах, чувствительность конечностей у меня в норме. Цена, конечно, высоковата. После куса “Тиогамой” нужно принимать “Тиолепту” в таблетках, без таблеток пользы мало. После курса лечения спустя месяц перестают неметь кончики пальцев, начинаешь чувствовать себя бодрее, прилив сил в ногах, в общем, улучшается самочувствие.

Болею диабетом давно (21 год). Со временем начали появляться неприятные ощущения в нижних конечностях: побаливали мышцы, чувство онемения стоп иногда, как мурашки бегают. Мне прописали курс “Тиогаммы” внутривенно капельно раз в день на протяжении 10 дней. Потом ещё две недели назначили пить таблетки (по 1 таблетке -2 раза в день). Все симптомы пропали и ноги быстро уставать перестали. В общем, облегчение почувствовал уже после 3 капельницы. Такой курс прохожу 1 раз в год.

Моя бабушка много лет больна сахарным диабетом второго типа. Началась атрофия нижних конечностей. Для восстановления функций мышц прописали “Тиогамму”. Прокололи внутривенно курс, а потом пропила таблетки. Самочувствие значительно улучшилось. Стала понемногу ходить. Восстановилась болевая чувствительность.

Формы выпуска

ДозировкаФасовкаХранениеПродажаСрок годности
5; 10; 20

50

30, 60, 100

Инструкция по применению тиогаммы

Краткое описание

Немецкое лекарственное средство тиогамма — это метаболический препарат, управляющий обменом липидов и углеводов и используемый в лечении диабетической и алкогольной полиневропатии (множественном поражении участков периферической нервной системы). Фармакологически активным веществом препарата является тиоктовая кислота. Диабетическая полиневропатия (полинейропатия) — типичное осложнение сахарного диабета. Начинает проявляться онемением, жжением и болевыми ощущениями в конечностях в состоянии покоя. Со временем весь этот комплекс неприятных ощущений набирает интенсивность и начинает одолевать пациента постоянно. Для полиневропатии характерны двигательные расстройства и рефлекторные нарушения. Первыми в патологический процесс начинают вовлекаться тонкие сенсорные нервные волокна, поражение которых влечет за собой уменьшение или полную потерю температурной и болевой чувствительности. Затем наступает очередь толстых нервных волокон, «выключение» которых ведет к нарушению проприоцептивной (ощущение положения частей тела друг относительно друга) и вибрационной чувствительности, торможению распространения возбуждения. «Атака» заболевания на моторные нервы приводит к атрофическим изменениям мелких мышц стопы и межкостных мышц, нарушению мышечного тонуса сгибателей и разгибателей пальцев. Причиной столь серьезных последствий сахарного диабета является длительная и неконтролируемая гипергликемия. Для профилактики этих осложнений необходимо постоянно поддерживать уровень глюкозы в крови в пределах нормы. Но помимо патогенетической терапии диабета здесь не обойтись и без симптоматической составляющей, а именно: воздействия на поврежденные нервные волокна. В лечении диабетической полинейропатии хорошо зарекомендовал себя препарат тиогамма на основе тиоктовой кислоты — кофермента, образующегося в человеческом организме. Тиоктовая кислота обеспечивает трансмембранный транспорт глюкозы, участвует в процессе образования глюкозы из других соединений, восполняя тем самым энергетический дефицит.

Регулирует метаболизм углеводов и липидов, стимулирует метаболизм холестерина, улучшает функционирование печени. Обладает гепатопротекторным, действием, снижает количество «плохого» холестерина. Улучшает нервную трофику. Снижает уровень свободных радикалов (антиоксидантные свойства). В ряде исследований были продемонстрированы гипогликемические свойства тиоктовой кислоты. При сахарном диабете 2-ого типа количество синтезируемой в человеческом организме тиоктовой кислоты существенно снижается. Ее нехватка негативно влияет на энергетический обмен. В таких ситуациях практически невозможно обойтись без восполнения дефицита этого вещества из внешних источников, коим является лекарственное средство тиогамма. Результаты последних клинических испытаний этого препарата говорят о нормализации концентрации глютатиона в периферических нервах, что благоприятно влияет на их проводимость. Помимо этого на фоне приема препарата нивелируются признаки окислительного стресса, развивающегося под действием свободных радикалов и развившейся эндоневральной гипоксии. Тиоктовая кислота способна растворяться как в воде, так и в липидах, что позволяет ей проявлять активность в водных и жировых средах и по праву считаться одним из мощнейших антиоксидантов. Это соединение в больших количествах аккумулируется в периферической нервной ткани, нормализуя кровоснабжение нервных волокон и повышая скорость проведения возбуждения. Тиогамма — хорошо исследованный препарат, имеющий благоприятный профиль безопасности. Его начальная суточная доза должна составлять 600 мг. Тактика лечения строится следующим образом: сначала в течение 2-4 недель тиогамму вводят внутривенно, затем переходят на использование препарата в форме таблеток в дозе 600 мг 1 раз в день. В профилактических целях тиогамма назначается в таблетированной форме для приема по 600 мг препарата 1 раз в день в течение длительного времени.

Фармакология

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полиневропатии.

Фармакокинетика

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей абсорбция уменьшается. Время достижения Cmax (4 мкг/мл) – около 30 мин. Биодоступность – 30-60% вследствие эффекта “первого прохождения” через печень.

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве – в неизмененнном виде. T1/2 составляет 25 мин.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, желтого цвета с возможными вкраплениями белого или темно-желтого цвета.

1 таб.
тиоктовая кислота600 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 25 мг, кремния диоксид коллоидный – 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 49 мг, лактозы моногидрат – 49 мг, кармеллоза натрия – 16 мг, тальк – 36.364 мг, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6) – 3.636 мг, магния стеарат – 16 мг.

Состав оболочки: макрогол 6000 – 0.6 мг, гипромеллоза – 2.8 мг, тальк – 2 мг, натрия лаурилсульфат – 0.025 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Дозировка

Назначают внутрь по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) – интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень частоболее чем у 1 из 10 проходящих лечение
Частоменее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение
Нечастоменее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение
Редкоменее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение
Очень редкоменее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи

Очень редко ( ® противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Особые указания

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом глюкозо-изомальтазы не должны принимать препарат Тиогамма ® .

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма ® , особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ® , следует воздерживаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма ® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.

1 таблетка препарата Тиогамма ® 600 мг содержит менее 0.0041 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Тиогамма ® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Ссылка на основную публикацию